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斥資逾7000萬歐元 跨國藥企首個中國生物制藥基地投產

仿制藥的春天已經過去，取而代之的是蓬勃發展的生物制藥。看好中國生物制藥行業的廣闊前景和巨大潛力，跨國藥企正在加大投入。

德國制藥巨頭勃林格殷格翰5月16日宣布，該公司籌建4年已久的中國生物制藥基地正式啟用。該生物制藥基地位於張江藥谷，是跨國藥企在華建立的首個也是唯一一個符合國際標準的生物制藥基地，第一期投入超過7000萬歐元。這標誌著跨國藥企將首次能夠在中國大規模地進行生物藥的生產運營。

勃林格殷格翰執行董事會主席馮保和表示：“中國將成為全球第二大制藥市場，期待未來與更多合作夥伴的長期合作。”勃林格殷格翰是全球最大的生物制藥合同生產廠商之一，公司上個月公布的2016年財報顯示，生物制藥合同生產領域去年的凈銷售額為6.13億歐元，增幅6.4%。

作為國內首批開展生物制藥合同生產(CMO)的試點跨國藥企之一，勃林格殷格翰目前已經與三家中國生物醫藥公司簽訂生產合同，包括百濟神州、北海康成、再鼎醫藥等。勃林格殷格翰中國總經理羅家立對第一財經記者表示：“這是一項長期投資。借助這一世界一流的生物制藥和合同生產平臺，中國藥企可以加速進入歐美市場，加強中國生物制藥的核心競爭力。同時，跨國藥企也可以借助這座‘橋梁’迅速進入中國市場。”

北海康成董事長薛群對第一財經記者表示：“即將委托勃林格殷格翰生產的惡性腫瘤靶向藥物屬於一類新藥，在中國非常需要。”他介紹道，2015年中國排前20位的惡性腫瘤藥物中，只有7個靶向藥，在發達市場靶向藥占到前20位中的16個。

“因此中國在生物制藥方面和發達國家的差距仍然很大。但同時也為新藥研發企業創造了巨大的市場空間。”薛群告訴第一財經記者。

“如果沒有MAH制度，我們這樣的初創藥企前期很大一部分投資會耗費在建廠、設備等方面，在周期長、融資難度高的情況下，這樣的投入是很不值得的。”，薛群對第一財經記者表示，“有了CMO的模式，幫助我們大幅節約了生產成本的投入。”

基石藥業CEO江寧軍對第一財經記者表達了對中國創新藥前景的樂觀。他認為，MAH制度無疑能夠促進中國生物制藥的創新。“CMO政策剛出，我們也在積極研究，代工和自己生產都是可能的選項。”江寧軍說道。基石藥業從事的新藥研發領域，包括腫瘤免疫藥物、心血管、風濕性關節炎、血液病及自身免疫病等。

在勃林格殷格翰的中國生物制藥基地，第一財經記者看到一條2000立升的一次性生物反應器生產線，這也是目前世界上體積最大的一次性生物反應器。公司相關人員告訴第一財經記者，基地的設計產能將由四條這樣的生產線組成，可以滿足未來更大市場需求。中國的生產基地，也是這家德國制藥巨頭在德國、奧地利、美國之後的第四個生產基地。

張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠對第一財經記者表示：“隨著越來越多跨國藥企投資張江，能加快研發型企業的創新成果的中試和產業化，促進中國原創生物制藥的發展。”據介紹，張江目前在研創新藥物品種超過300個。

勃林格殷格翰提供的數據顯示，目前中國90%以上的藥企仍以仿制藥生產為主，中國醫藥產業的競爭力仍有很大的提升空間。根據中商產業研究院的預測數據，2020年中國醫藥市場規模將達1.8萬億元人民幣，其中生物藥品市場規模將增至3333億元，占整個醫藥市場份額大幅增至18.6%;而化學藥品的市場占比則會下降至49%左右，達8780億美元。目前生物藥和化學藥的占比分別是12%和56%左右。

不過，跨國藥企對於進入中國CMO生物藥制造領域一直非常遲疑，他們擔心為企業開發的細胞系、細胞株等核心知識產權可能會遭到濫用。而隨著勃林格殷格翰成為第一個“吃螃蟹的人”，以及中國對於知識產權方面的政策完善，未來外企的這種思維禁錮可能會被打破。

盡管過去十年里，仿制藥市場利潤豐厚，很多大型藥企都雙腳跳進了仿制藥市場。無論是安進、艾爾健、勃林根殷格翰、GmbH、還是輝瑞、阿斯利康或者默克、諾華、Biogen，都在投資或者與其它公司合作開發仿制藥。

賽諾菲全球研發總裁曾和禮對第一財經記者表示：“仿制藥的早期回報可能是很好的，但是很容易得來的，也會很快消失。我從沒有看到過哪家企業只靠仿制而沒有原創就能賺錢的，未來只會獎勵給創新的藥物。”曾和禮正在帶領賽諾菲的從傳統的制藥公司轉向新型的生物制藥公司，賽諾菲近期在瑞士投資的一個新工廠也將完全用於生物原創藥物的生產。

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