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知名跨國藥企：中國市場進入“意想不到的收獲期”

新聞發布會現場。（南方周末記者 袁端端/圖）

當地時間2017年4月6日上午，德國制藥巨頭勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim，下稱勃林格）在其總部德國殷格翰舉行年度全球新聞發布會，公布其2016年業績和年報。

作為全球知名的家族制藥企業，勃林格目前在全球擁有145家子公司和5萬名員工。2017年1月1日，作為業務互換交易的一部分，賽諾菲公司的動物保健業務——梅里亞——正式並入勃林格殷格翰公司，使其成為了全球第二大動物保健公司。

“大獲成功”是勃林格對過去的2016財年的總結詞。

“我們在所有業務領域均實現增長，處方藥、動物保健、消費者自主保健和生物制藥合同生產（CMO）等，超出預期。”發布會上，負責公司財務的執行董事會成員Simone Menne宣布，2016年勃林格的凈銷售額約為159億歐元增長了7.3％，營業收入增長達27％，約29億歐元，凈銷售回報率達到18.1％。

“這得益於我們對創新產品的成功部署，以及我們成熟產品的良好市場地位。”勃林格官方解釋，這次年報還沒有包括和梅里亞合並後的數額，他們將在2018年的發布會上首次發布，屆時有望成為“動物保健全球領導者”。

“7.3％的增長率在跨國藥企里排名很靠前了。”一位醫藥券商分析師對南方周末記者說，根據各主要跨國藥企2016年的財報對比，大部分增長率都低於這個數字，一些知名藥企甚至為負數。

“2016年公司按計劃完成了全面的轉型，未來將把業務重點放在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產領域。”勃林格公司執行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)說。

勃林格增長率持續有賴於老牌業務的強勁。年報顯示，處方藥業務是其最大的業務領域，凈銷售額達到約120億歐元，經匯率調整後實現了7.4%的增長。其中，呼吸系統用藥思力華®（SPIRIVA®）仍是公司最暢銷的藥品，銷售額接近30億歐元。而在中國，呼吸系統疾病導致的死亡率也在逐年攀升。

作為全球最大的生物藥品合同制造商之一，勃林格擁有超過30年的行業經驗，制造了超過25種不同的生物藥品。2016年，公司全球的代加工業務凈銷售額為6.13億歐元，增幅為6.4%。在中國，得益於藥品上市許可人（MAH）制度的落地，勃林格在上海張江的生物制藥基地也已供不應求。

這更反映在數字上。Simone Menne說，中國成為了勃林格最大的新興市場，在過去的一年增幅達到了20%左右。

在她看來，中國業績的飛速增長有兩個原因，第一，因為新產品在中國更快的上市，第二，他們極為看中中國市場，並看好今後十年中國將會持續增長的能力。

藥物價格管控是全球性問題。Simone Menne提到，他們最為擔心的是，德國去年底通過的“藥品供應改善法案”（AMVSG）帶來的不利影響，這項法案進一步限制了藥品價格，並將於2022年實行新的價格政策。

“新藥研發需要得到現實與公正的回報，藥物價格需要保持在足夠合理的水平。在低廉的價格環境下，我們無法在德國開展研發項目。”Simone Menne說，新法規讓他們非常遺憾，不僅遺漏了許多爭議點，還省去了許多其他領域的細節，背離了該法律最初的目標和意義。他們關註的重要問題——例如獲得保密退款、制定新的仿制藥價格標準——都未得到解決。

Simone Menne（南方周末記者 袁端端/圖）

相比之下，中國的新藥審批卻在不斷提速。從去年至今，在華的跨國藥企進入“意想不到的收獲期”，大量之前卡在審批環節的新藥全部獲批。勃林格也是一樣，2017年2月，他們的非小細胞肺癌藥物阿法替尼（Giotrif，中文商品名吉泰瑞）獲得CFDA頒發的進口藥品註冊證，這也是第一個以“優先審評”資格被CFDA批準上市的進口新藥。

半個月前，中國國家食品藥品監管管理總局（CFDA）還發布了一份《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》征求意稿，支持全球創新藥的同步研發和同步註冊，徹底改變了跨國企業在華藥品註冊難的問題。在這之前，進口藥進入中國必須在大陸重複進行臨床試驗，時間約3—5年，現在產品完成國際多中心臨床試驗後即可直接用於中國上市申請。

“中國的這些政策非常積極。”勃林格的執行董事會成員、全球處方藥業務負責人AllanHillgrove贊嘆，他告訴南方周末記者，盡管新藥研發越來越難，投入居高不下，受價格管控的影響藥品利潤下降，但中國市場仍是他們非常看好且極具潛力的地區。不過，他也強調，勃林格的藥物研發策略是全球性的，並不會專為中國或某一地區研發特有的藥物。