印度仿制的格列衛，比瑞士原廠專利藥格列衛便宜太多了。能令慢粒白血病患者既省去巨額藥費，又大大提高生存時間與質量。但這種仿制藥沒有獲得國內藥監部門的審批，屬於法律上的“假藥”。慢粒白血病患者陸勇，自2004年以來，因幫助上千名病友購買這種“假藥”，2014年7月被湖南沅江市檢察院以涉嫌銷售假藥罪等罪名提起公訴。日前，三百多名白血病患者聯名寫信，請求司法機關對陸勇免予刑事處罰。那麽，代購印度仿制藥等同於銷售假藥？
正方：2002年藥品管理法第39條規定：“藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，並發給進口藥品註冊證書。”第48條規定：“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”是“按假藥論處”的。陸勇代購印度仿制的格列衛，觸犯了刑律，被公訴並無不妥。
反方：從瑞士原廠進口的專利藥太貴了，一般慢粒白血病患者哪里負擔得起？要他們遵守現行藥品管理法並安靜等死也太強人所難了吧？就是比中國富裕很多的韓國，許多慢粒白血病患者也服用仿制的格列衛。韓國白血病協會拿印度和瑞士兩種格列衛做過對比檢測，結果顯示藥性相似度99.9%，可見仿制格列衛與瑞士原廠藥的藥效是相當的，並非真正意義上的“假藥”。
正方：如果因為病友求情，法律就對陸勇網開一面，那對藥品的行政審批就蕩然無存了。法律是對所有人一視同仁的，類似的案例事主被判刑的多了去了。2013年，湖北武漢市檢察院以銷售假藥罪批準逮捕陳昶。事由是2011年5月開始他把印度仿制的用於治療肺癌的藥品吉非替尼片（易瑞沙）銷售給住院患者和家屬。法律看起來不近人情，但長遠看能保護所有人。
反方：原廠專利藥有專利，進口有關稅，所以昂貴。現在幫助患者代購仿制藥的人風險越高越高。代購的路一旦被堵死，家庭一般的癌癥患者就兩個選擇：要活下去就得親自違法，守法就得死。藥品審批的本質是風險管理，防止患者服用了不安全與無療效的藥品而耽誤病情、危害健康，是為了保護患者。不讓患者用上價廉物美的仿制藥而喪命，與保護患者的初衷背道而馳。
正方：藥品監管部門不給印度仿制藥註冊有合理性。印度仿制藥之所以比原廠藥便宜這麽多，是因為印度對西方制藥公司的大量專利藥搞“藥品專利強制許可”，在“國家出現緊急狀態時或為了公共利益”，對專利藥，可以不經專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業使用。這其實是侵犯了原廠的專利權。要是所有政府都這麽搞，讓研發新藥無利可圖，誰還去研發？
反方：藥品專利強制許可是有國際規則的。2003年《關於TRIPS協議和公共健康的多哈宣言第六段的執行決議》規定，發展中成員和最不發達成員因艾滋病、瘧疾、肺結核及其他流行疾病而發生公共健康危機時，可在未經專利權人許可的情況下，在其內部通過實施專利強制許可制度，生產、使用和銷售專利藥品。中國也有這一制度。專利並不是不可挑戰的最高天條。
【點評者說】藥品審批的權力太大也是很可怕的。一是創造了大量的尋租機會，肥了可能也最終害了執掌審批權的官員。想想鄭筱萸時代每年批準上萬個新藥的奇葩案例，最後鄭本人事發被判極刑。二是患者急需的藥物，因為審批冗長的過程與形形色色的障礙，拿不到合法身份，就讓本來經過治療會活得更長更好的患者付出了健康甚至生命的代價。預防宮頸癌的疫苗早就出來了，非常成熟與可靠，但直到目前還沒有通過審批。那些手握銷售假藥罪利劍的公訴機構，還請槍口擡高一厘米。
據新華社報道，哈爾濱警方近日破獲一起制售假藥案，查獲35萬盒假心腦血管疾病常用藥，犯罪嫌疑人刑滿釋放兩個月後就因重操舊業被抓。專家認為，市面上越高端、暢銷的藥，越易成為被偽造對象。堪比毒品的高額利潤，是這些制假售假者們一再鋌而走險的重要原因。
今年年初，省公安廳經濟保衛總隊獲取了哈爾濱市呼蘭、松北地區生產銷售假藥的信息，並將目標鎖定為以宋某為首的生產銷售假藥的犯罪團夥。經調查，負責偵辦此案的哈爾濱市公安局刑偵支隊一大隊通過大量細致的調查走訪，最終將這個團夥的人員、工廠及活動範圍等信息一一掌握。5月20日，一舉抓捕其他犯罪團夥成員。
經審訊，已有前科的宋某早在2014年就開始非法經營假藥，牟利58萬余元，2015年，他被判處有期徒刑1年，到今年3月才剛剛刑滿釋放。重獲自由的他卻不思悔改，重操舊業，夥同90後妻子吳某幹起了傷天害理的勾當。他們在網上購買3套生產假藥的設備以及原料，同時在呼蘭鎮永興村、長嶺鎮長嶺村設立窩點，生產“頭孢曲松鈉”、“註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”、“阿托伐他汀鈣片”、“氨酚偽麻美芬片”、“硫酸氫氯吡格雷片”五種假藥。
至此，警方查獲假藥成品35萬余盒，截獲已銷售的假藥針劑5560盒，經省食品藥品監督管理局統計，涉案假藥總價值4400余萬元。目前，宋某等9人因涉嫌生產、銷售假藥罪已被公安機關刑事拘留，案件也在正進一步的調查中。
在哈爾濱市呼蘭區永興村，有5個普通的葡萄種植大棚。誰也不會想到，這里會是生產假藥的加工間。大棚里建有彩鋼活動房，里面有壓片機、包裝機等設備。在“車間”一角，堆著大量假藥原料精糊(澱粉)、包裝用鋁箔及大量假藥成品、半成品。
黑龍江省食品藥品稽查局稽查三科主任科員趙磊介紹說，這些假藥的主要用料是澱粉，做成藥坯後再包上糖衣，色染不均、色澤度差，但用上和市面正規藥品幾無二樣的包裝盒，普通消費者很難分辨。專業人士說，不具藥力的藥品使用後，極可能耽誤病情。
長嶺鎮長嶺村民房內有另外一處制假窩點，這里的“制藥”環境讓辦案民警作嘔。“封閉的屋子里遍布臟水盆、臟靴子，彌漫著臭水、臭藥的味道。”哈爾濱市公安局刑偵支隊一大隊副大隊長申萬里說。
制造假藥可獲高利，是這些制假售假商們一再鋌而走險的重要因素。據了解，市面上一盒在百元以上的“硫酸氫氯吡格雷片”，在宋某這里區區幾元錢就能“生產”出來。
黑龍江君明律師事務所主任律師黃月明說，相比以前的規定，刑法修正案(九)加大了對藥品犯罪的量刑力度，只要被認定為“生產、銷售假藥”的，即處3年以下有期徒刑或者拘役，更具操作性，但也保持在相對較低的量刑程度。
一些食藥稽查工作人員說，假藥多流向偏遠的城鄉接合部，因價格明顯低於市場價而“保有市場”。近年來，黑龍江省食品藥品稽查局通過與公安機關聯動，查處了一批大案要案。副局長聞平介紹，商販利用互聯網延伸假藥產銷鏈條，銷售之間利用QQ聯系，假藥流向全國多個省份。“現在查處案件近80%的線索，來自患者、廠家舉報和公安協查，很難從源頭介入提前預防。”聞平說，假藥大案頻發對監管部門也提出了新挑戰。
業內人士介紹，現在的假冒偽劣犯罪不是單線的，而是網狀的。打掉一個假藥生產商，往往會有其他生產商上來補充。公安部門有關專家表示，在國外，一旦有假冒偽劣犯罪記錄，貸款、就業等都會受影響，而且終身實行行業禁入。而我國這方面還有改進的空間。
1月19日消息，據新華社報道，國家食品藥品監督管理總局今日發布通知，要求各地立即暫停銷售使用標示為雲南南詔藥業有限公司生產的骨肽註射液。
據了解，雲南省食品藥品監管部門近日向食藥監總局反映，在貴州省沿河土家族自治縣發現標示為雲南南詔藥業有限公司生產的骨肽註射液(批號：150920E1)引起不良反應。經初步調查，該公司近5年來未生產過骨肽註射液。食藥監總局表示，該產品涉嫌為假藥。
食藥監總局要求，各地食品藥品監管部門要立即組織本行政區域內的檢查和排查工作，一經發現標示為上述公司生產的骨肽註射液，依法責令立即暫停銷售使用並采取有效控制措施，同時追查涉案產品的來源和流向;涉及其他省份的，要及時通報相關省份食品藥品監管部門。
食藥監總局要求，各地食品藥品監管部門對違法銷售使用上述產品的藥品經營企業、醫療機構要依法嚴厲查處，並依法追究相關人員的責任;涉及醫療機構的，要及時通報衛生計生部門;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。