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食藥檢測機構:保留國家隊?擁抱第三方?“檢”不斷,理還亂

來源: http://www.infzm.com/content/105938

2014年9月18日,山東濟寧檢驗檢疫局實驗室向公眾開放,技人員在為市民講解食品檢測流程。 (CFP/圖)

食品企業幾乎都遭遇過跟檢測相關的烏龍事件。行政整合和推向市場被認為是提升檢測能力的兩劑猛藥。然而行政主導的食藥檢測機構整合遇阻,全面第三方也存在爭議。

因為歷史上藥品審批檢測中存在的烏龍和醜聞,大多數發達國家存在公益性和經營性兩種並行的機構提供檢測服務。政府通過自建檢測機構或購買第三方服務來滿足公益性的檢測需求。經營性機構則盡可能與國際接軌,尋求市場化。

檢測機構的“烏龍”罰單

一家來自歐洲的乳制品企業不久前收到罰單。

處罰依據是北京一家檢測機構對該企業市售嬰幼兒配方奶粉的抽檢結果——微量元素和添加劑等多項指標不合格。企業因此被相關部門“約談”,要求“立刻在內地和香港下架,連電視廣告都得停播”。

然而兩家大型檢測中心隨後對同批次奶粉的檢測結果卻顯示,相關指標正常。這時人們才發現,出具第一份檢測報告的機構,連檢測奶粉的資質都沒有。

隨著中國的食品藥品向現代化監管邁進,人們愈發意識到,以檢驗檢測機構和專業人才隊伍為代表的技術支撐體系,是食藥監管體系中至關重要的一環,同時也是當下的短板。

“幾乎每家食品企業都遭遇過跟檢測相關的烏龍事件。”前述乳品企業一位負責人說。

2012年7月,河南三門峽市疾控中心的檢測結果指稱今麥郎方便面的酸價超標,但隨後該中心又自認“資質不全”,收回檢測報告並向企業公開道歉。幾乎同一時期,湖南農業大學營養與食品安全檢測中心聲明,“由於工作人員失誤”,對美贊臣等奶粉“香蘭素超標”的檢測結果無效。

食藥檢測是專業的技術活兒,然而檢測機構的設置卻並不專業。以食品檢測為例,全國共有一千多家與食品相關的檢驗檢測機構,散落於農業、質監、衛生、食藥等多個系統。食品企業會不定期接受各級各類管理部門的多項檢測,結果卻不共享、不互認。這既增加了行政成本,又加大了企業負擔,同時還存在某些企業多次受檢、而某些企業卻總被漏檢的弊端。

不僅如此,各級檢測機構的水平良莠不齊,一些檢測機構往往會根據自己的理解,甚至將行業推薦標準作為強制標準(國家標準)執行。

“食品檢測結果有誤,很大程度上是因為檢測方法不當。”前述乳制品企業法規部人士說。但出了“烏龍事件”,由於檢測機構的官辦背景,企業往往選擇“息事寧人”。

正是在這一背景下,最新一輪食藥監管體制改革的核心議題之一就是要整合食藥檢測資源。與此同時,檢測機構市場化的大幕,也在2014年正式拉開。

整合模式五花八門

檢測機構的整合並不順利。

“一個字,亂!”考察了全國17個省份食藥改革情況的國家行政學院副教授胡穎廉總結道。與其他檢測機構不同,食藥系統的檢測體系從食品安全危機年——2008年三鹿奶粉事件後才逐步建立。一些地方檢測機構還在建設中,就開始了新一輪改革。

根據2013年下發的《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》,整合的思路是將工商、質檢部門相應的食品安全檢測機構,劃轉到食藥監管部門,包括人員、設備和經費。

但改革推進過程中,整合模式卻是五花八門。

據安徽省食藥監局辦公室主任許伏新介紹,安徽整合了原省食品藥品檢驗所、原省藥物研究所、原安徽國家農副加工食品質量監督檢驗中心,統一成立了安徽省食品藥品檢驗研究院,下設三個所,分別是食品檢驗所、藥品檢驗與研究所、醫療器械與藥品包裝材料檢驗所。

這是省級層面公認劃轉較為成功的例子。山西省則在市縣級都建立了綜合檢測機構。

但在絕大部分省市,檢測機構的整合實質上沒有推進,僅劃轉了少量人員。這就導致專業執法人員和檢驗檢測設備的缺乏成為建立基層食藥檢測機構的突出矛盾。

以湖北省孝感市為例,市級食品藥品檢測所只有二十多人。“只能完成省里下發的檢測任務,日常檢測根本顧不上。”孝感市食藥監局一位工作人員說。為迅速劃轉到位,在湖北一些地市,甚至劃轉了一些較大年紀的護士、助產士到食藥監管部門或檢測機構,有技術能力的微乎其微。

在山東菏澤,全省食品生產加工企業上萬家,實際檢測機構不足規劃要求的1/10。

“廣州市沒有劃轉檢測機構,因為質監部門不同意。”廣州市食藥系統的一位工作人員告訴南方周末記者,這種情況在全國範圍內普遍存在。對此,廣州食藥監局采取了變通方式,從輕工集團劃轉一個小型食品檢驗所,又從經貿委處劃轉一個酒類檢測中心。

在一些劃轉難的地方,食藥監管機構只能重新購買設備,以打造自己的技術平臺。但胡穎廉擔心,這將造成大量的“重複建設和資金浪費”。

“食藥技術支撐應該建立一個統一的大平臺。”中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)一位內部人士對各自為政的地方整合並不看好。作為國家食藥總局的直屬單位和最高技術仲裁機構,中檢院多次向食藥總局遞交報告,希望食藥檢測機構統一垂直管理,自上而下地成立一套相對獨立的技術體系,形成數據共享和學術交流平臺,同時不受地方行政因素幹擾。但情況並未有任何變化。

目前,中檢院與各省級檢驗機構之間並沒有隸屬關系,各省所和市、縣所也是同樣狀況。中檢院副院長李波在2014年全國食品藥品醫療器械檢驗工作座談會上,把這種架構稱之為“發揮(檢測)系統整體力量的一種障礙”。

檢測機構市場化破冰

在行政力量主導的整合之外,推動檢測機構第三方化被認為是提升食藥技術支撐能力的另一個思路。事實上,業界討論多年的檢測機構市場化已於2014年正式破冰。

根據質檢總局發布的數據,目前,中國國有檢驗檢測機構數占檢測機構總數近80%,民營檢驗檢測機構數量約占19.5%,外資檢驗檢測機構數量僅占0.5%,占比懸殊。

今年以來,國務院至少在五份文件中明確對檢測機構改革提出要求,關鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多個部門的檢驗檢測業務整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗檢測認證機構。

這意味著,政府檢測機構整合完畢後,下一步將進入市場化進程。

“目前國內檢測還是一個檸檬市場(經濟學術語:指信息不對稱導致的劣勝優汰現象),大量檢驗機構處於小散亂的狀態。”武漢大學質量發展戰略研究院副教授張繼宏說。

在張繼宏看來,現在中國有2萬多家檢驗檢測認證機構,條塊分割明顯,缺乏統一規劃、有效監管,不同部門甚至會出具完全相反的檢測結果。

在2010年的湖南“金浩茶油”致癌物超標事件中,最初,江蘇省產品監督檢驗院檢出湖南金浩茶油股份有限公司生產的茶子油苯並(a)芘含量超標。但湖南省質監局卻對外出示了檢測合格的結果。

另一個突出問題是行政壟斷造成的行業壁壘。

一個專業做蜂蜜檢測的第三方檢測機構的總經理抱怨,現在對於檢測機構的招標、抽檢模式就像是為國有機構量身設計的。譬如政府不接受項目分包,這對於他們只擅長做某類檢測的機構就很吃虧。機構成立5年,他沒有承接過任何政府項目。

盡管技術實力較強,外資食品藥品檢測企業想要進入中國市場更加困難重重。

據歐盟商會相關人士介紹,在華運營的第三方實驗室機構即使已通過國際認證和認可,也必須通過中國本土的認證和認可程序,同一公司不同實驗室的每一項檢測服務和產品都需進行行政審批,這給他們帶來極大困擾。

“我們很清楚中國檢測市場的潛力之大,但政府的限制太多。”總部設在法國的必維國際檢驗集團的一位管理人員很無奈。

SGS集團中國區(即通標標準技術服務有限公司)總裁申屠獻忠也在幾個月前的國際會議上表達了類似觀點。在他看來,目前檢測機構的整合會帶來合作、收購等各種機會,但不會有想象的那麽快。

“食藥檢測行業已經到了必須市場化改革的階段。”張繼宏說。

要不要保留“國家隊”?

在機構整合和推向市場的兩股力量並行下,一個不得不提出的問題是:食藥檢測機構是不是要毫無保留地市場化?

一方的觀點是,應該把所有的檢測機構都推向市場,優勝劣汰,整合自然而然就完成了,不需要行政主導。而另一方則認為,在市場化之外,還應該保留一些“國家隊”。因為一旦進去市場,企業會因為逐利忽視食品藥品監管的公共安全屬性和社會責任感。

發達國家的“藥害”被認為是前車之鑒。1997年,美國食品藥品監督管理局(以下簡稱FDA)內部出現系統性失靈,藥品的審批檢測出現巨大漏洞,嚴重依賴外部評審專家而不是內部專業人員,多個藥品因安全性問題撤市,最大的當屬“瑞素靈”事件,該藥適用於降低血糖的口服藥物,但是,治療的同時出現了嚴重的肝臟損害,最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴重後果。

“過去財政有經費撥給檢測中心。如果有緊急任務交給檢測中心,送多少都檢。如果變成第三方了,送去能那麽痛快地檢測嗎?”安徽食藥監局辦公室主任許伏新擔心在面對食品安全危機時,使用第三方機構不一定能得心應手。

目前,大多數發達國家都有兩種並行的機構提供檢驗檢測服務——公益性和經營性。政府通過建立政府檢測機構或購買第三方機構的政府服務來滿足公益性的檢測服務。而經營性機構則盡可能與國際接軌,尋求市場化。

拿美國FDA來說,該機構在全美下設150多個辦公室和實驗室,有數以千計的醫學、化學和食品工程學博士做技術支撐。

“美國有非常成熟的檢測機構市場,但所有的藥品審批檢測、食品的添加劑、顏色劑檢測全部歸屬FDA總部,並沒有下放地方或推向市場。”胡穎廉指出,日本和歐盟的情況差不多。

美國FDA局長瑪格麗特·漢貝格此前接受南方周末記者采訪曾表示,FDA管理模式已經轉向風險管理,其中很重要的一項工作就是政府利用新的檢驗和執行工具來確保“事前預防”,而不是“事後反應”。他們會投入大量資金研發“預測”系統(PREDICT)——使用基於產品完整生命周期的新型數據分析方法,在產品進入國家之前就對高危產品進行較好的定位——顯然,這需要政府主導。

另外在一些常規檢測之外,有政府背景的機構往往會在一些基礎性和前瞻性研究上增加投入,而這恰恰可能是市場化機構的短板。

2013年8月,轟動全球的恒天然肉毒桿菌烏龍事件,就是因為新西蘭一家第三方檢測機構做出了肉毒桿菌的誤判。之後,新西蘭和美國獨立實驗室進行了195次檢測,並未發現肉毒桿菌。同時,上海市質監局所屬的檢測機構也做出了相同的判斷。

在一些學者看來,優勝劣汰的市場化法則並不能完全保障食品藥品安全。政府需要有一支“國家隊”,專門負責那些關系到戰略層面和高風險的食品檢測。

“比如疫苗、奶粉等重要的食品藥品的檢測還是需要政府來做,但日常性、較為普通、沒有戰略意義的檢測項目和機構全都應該放歸市場。”胡穎廉說,公益性檢測機構不應該參與商業項目。他建議,國家層面確立一個公益性的研究機構,譬如中檢院,各大區域中心也分別設立類似的派出機構,保證一定的獨立性。

“實驗很重要的目的是為科研提供基礎,而不是效益至上。”華東某省級食品藥品檢驗院院長承認市場化是趨勢,但藥品的評價性檢驗,數據的對比分析,國家重大風險評估項目應該由政府主導的機構承擔。在她看來,市場化的機構往往會以“出價”高低來選擇項目的優先級。

“檢測機構整合和市場化的目的是加強監管專業性和能力。如果改革之後,監管部門都失去了專業技術力量支撐,單純推市場化又有什麽意義?”胡穎廉說。

(南方周末實習生梁月靜對本文亦有貢獻)

2013年中國檢驗檢測市場規模1678億元,官辦檢驗檢測機構占八成 (何籽/圖)

 

藥檢 機構 保留 國家隊 國家 擁抱 第三方 不斷 理還 還亂
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科普貼!扒一扒讓陳欣怡藥檢呈陽性的氫氯噻嗪

據新華社消息,記者12日從中國遊泳協會負責人處獲悉,中國女子遊泳運動員陳欣怡在8月7日里約奧組委實施的賽內興奮劑檢查中被查出A瓶氫氯噻嗪陽性。陳欣怡目前已向國際奧委會提交了B瓶檢測和召開聽證會的申請。

那麽問題來了,氫氯噻嗪是啥?A、B瓶又是啥?陽性違規又是啥?

氫氯噻嗪是興奮劑嗎?

經查詢,氫氯噻嗪(qīng lǜ saì qín)為利尿藥、抗高血壓藥。主要適用於心原性水腫、肝原性水腫和腎性水腫:如腎病綜合征、急性腎小球腎炎等。 在2016年禁藥名單中被列入S5類別,賽內賽外都禁用。

氫氯噻嗪具利尿作用,利尿劑的臨床效應是通過影響腎臟的尿液生成過程,來增加尿量排出,從而緩解或消除水腫等癥狀。

目前,運動員服用目的是通過快速排除體內水分,減輕體重;增加尿量,來盡快減少體液和排泄物中其他興奮劑代謝產物,以此來造成藥檢的假陰性結果;加速其他興奮劑及其他代謝產物的排泄過程,從而緩解某些副作用。

這種藥品本身不具備興奮作用,但用此類藥物能加大尿液的排出量,可在賽前減輕體重或稀釋尿液中的違禁藥物,因此也被列入禁用目錄之內

運動員為提高成績而最早服用的藥物大多屬於興奮劑藥物——刺激劑類,所以盡管後來他們使用的其他類型藥物並不都具有興奮性(如利尿劑),甚至有的還具有抑制性(如β-阻斷劑),國際上對體育運動中的違禁藥物仍習慣沿用興奮劑的稱謂。如今通常所說的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物,而實際是對體育運動中違禁藥物的統稱。

A、B瓶里其實是同批尿樣

根據正規流程,運動員在賽後采集尿樣的過程中將留取至少75毫升的尿量,然後將尿樣倒進密封樣品瓶(A瓶和B瓶),其中A瓶50毫升,B瓶25毫升。運動員被采集的同批尿樣要裝到A、B2個瓶中密封,如果A瓶尿樣的分析結果為陽性,興奮劑檢測結構必須立即書面報告相關部門,並盡快安排複檢——也就是檢測B瓶尿樣,這個測試應該在同一個實驗室由不同的人操作。如果B瓶的檢測分析結果仍為陽性,則該運動員的興奮劑檢查結果即被判定為陽性。

而如果A瓶被查出呈陽性,運動員可以申請進行B瓶檢測。 陳欣怡目前已向國際奧委會提交了B瓶檢測和召開聽證會的申請。

在過去的興奮劑檢測中,B瓶檢測結果和A瓶檢測結果相反的概率“幾乎為零”。 世界反興奮劑機構(WADA)總幹事戴維·霍曼曾表示,“結果不一致的原因只有兩個,不是B瓶樣本被稀釋,就是被運動員人為更換掉了,”

國際體育仲裁法庭才能判斷陽性違規是否成立

在體育比賽中,我們經常可以聽到這個詞——陽性!對於運動員來說這個單詞幾乎可以與噩夢劃上等號。陽性到底指什麽呢?在各種醫學試驗中,陽性結果一般表示發現了目標物、獲得了預期結果等,興奮劑檢測中,所謂陽性就是指在運動員的尿液或者血液標本里發現了興奮劑,而陰性就是沒有發現的意思。

為增加奧運會藥檢的公正與透明,國際奧委會在里約奧運會期間采取新措施。在實驗室陽性結果出現後,國際奧委會率先進行調查,核實運動員是否有正當理由使用藥物造成藥檢陽性。如果需要進一步處理,國際奧委會將通知相關奧委會和運動員本人,之後將事件移交國際體育仲裁法庭,由後者判定陽性違規是否成立。如果違規被認定為成立,國際奧委會才會給出相應處罰。

而如果陳欣怡的B瓶檢測結果也為陽性,這將是自1992年以來,中國運動員在奧運中首例藥檢陽性。

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中國舉協:對3舉重冠軍藥檢陽性十分震驚 如證實將重罰

中國舉重協會24日就北京奧運會三位女子舉重運動員曹磊、陳燮霞和劉春紅興奮劑複檢結果呈陽性發表聲明,全文如下:

我協會從國際舉重聯合會獲悉,在國際奧委會對2008年北京奧運會樣本複檢中查出3名中國女子舉重運動員曹磊、陳燮霞、劉春紅興奮劑陽性。

我們對此消息感到十分震驚。中國舉重協會始終按照《世界反興奮劑條例》和國際舉重聯合會的有關反興奮劑規定,嚴格執行 “嚴令禁止、嚴格檢查、嚴肅處理”的反興奮劑工作方針,對興奮劑“零容忍”。中國舉重協會組織開展形式多樣的反興奮劑宣傳教育,建立了嚴格的反興奮劑責任制度,配合中國反興奮劑中心開展大量的、嚴格的興奮劑檢查,嚴厲打擊興奮劑違規行為。

我協會對此次複檢陽性結果高度重視,我們將按照國際舉重聯合會和國際奧委會相關規定要求,積極配合調查。如經查證確實存在違規行為,我協會將對相關責任人決不姑息,依法從嚴從重給予處罰。

中國 舉協 舉重 冠軍 藥檢 陽性 十分 震驚 證實 重罰
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三名北京奧運會冠軍藥檢呈陽性 舉重為何成興奮劑"重災區"

據國際舉重聯合會(IWF)網站消息,通過國際奧委會對2008年北京奧運會運動員檢驗樣本的重新測試顯示,15名運動員藥檢結果呈陽性,其中包括三名中國運動員:劉春紅(女子69公斤級金牌);陳燮霞(女子48公斤級金牌);曹磊(女子75公斤級金牌)。

據了解,奧委會相關機構在對中國運動員尿樣的複檢中查出了GHRP-2,這是一種促生長激素釋放肽,而劉春紅另有西布曲明呈陽性。除了中國和俄羅斯,還有來自阿塞拜疆、白俄羅斯、烏克蘭和哈薩克斯坦等國的運動員。 根據相關法規,國際舉聯對這15名運動員處以臨時禁賽處罰。

那麽問題來了,本次的違禁藥物到底是什麽?為何被檢測出的偏偏是舉重呢?中國舉重隊是否有此先例?

減肥藥讓舉重冠軍藥檢結果呈陽性?

根據規定,奧運期間的尿樣血樣要保存八年,自從俄羅斯興奮劑醜聞踢爆後,國際舉聯在今年對08、12兩屆奧運所有樣本進行了複檢,此前已有大批選手落馬,包括倫敦奧運哈薩克斯坦全部四位舉重金牌選手。本次次檢查是最後一批複檢。

據悉, 奧委會相關機構在對中國運動員尿樣的複檢中均查出了GHRP-2,這是一種促生長激素釋放肽,而劉春紅另有西布曲明呈陽性。西布曲明屬於減肥藥,用於飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。一般推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常 等)的肥胖癥患者。

曾有國家舉重全隊服用興奮劑

此前,據國外媒體報道,2015年3月22日,保加利亞舉重隊一共有11名運動員藥檢呈陽性,也就是說他們都服用了興奮劑,這也直接導致保加利亞舉重隊將退出即將在格魯吉亞舉行的歐洲舉重錦標賽。

在世界反興奮劑協會機構(WADA)稍早前進行的藥檢中,保加利亞隊有8名男運動員和3名女運動員被查出陽性。據保加利亞舉重隊的教練稱,一種名為合成類固醇康力龍被放入了運動員們的食品中。這些被查出服用禁藥的運動員可能面臨為期4年的禁賽,其中4人已經是第二次“出事”,他們也將面臨前所未有的處罰,甚至可能遭遇終身禁賽。

舉重運動一直以來都是興奮劑滋生的地方,世界上有很多國家的舉重運動員都曾經涉足或者誤服過興奮劑,這也讓舉重運動的興奮劑檢測比其他項目要嚴格地多。

中國舉重運動員曾不止一次被查出服用違禁藥物

2004年,寧夏舉重隊在一次興奮劑檢查中查出3例陽性,運動員馬文華、丁海峰、孫艷均服用違禁藥物大力補(類固醇),分別被停賽2年、罰款4千元。他們的教練王成繼受到重罰,被終身取消教練資格、罰款1萬元。寧夏舉重隊被停賽1年、罰款6萬元。

2005年1月底,中國奧委會反興奮劑委員會接到群眾舉報,反映湖北女子舉重隊6名運動員在訓練中集體使用違禁藥物。1月31日,中國反興奮劑委員會派出工作人員前往訓練地對該隊進行檢查。根據現場拍攝的照片,發現接受檢查的6名運動員均系冒名頂替。經查,湖北省體育局重競技管理中心教練員劉少軍自2004年12月開始組織、指使湖北女子舉重隊6名運動員集體使用違禁藥物。為防止事情敗露,劉少軍還有預謀地使用他人照片偽造了這6名運動員的假身份證件。 最終, 國家體育總局決定取消湖北省舉重隊(含男、女)參加十運會的比賽資格,取消湖北省體育代表團參加十運會體育道德風尚獎的評選資格;中國舉重協會決定對奚漢 祥、劉少軍給予終身取消教練員資格的處罰,對集體使用違禁藥物的6名運動員以及參與集體作弊的另外6名運動員給予停賽2年的處罰,對湖北省舉重隊給予停止 參加國內外比賽1年的處罰。

2010年6月18日,江蘇省體育局通報,由於蘇州女子舉重隊在此前的國家體育總局突擊檢查中被查實使用違禁藥物並幹擾檢查,相關運動員和教練被處以禁賽和終身取消教練資格等處罰。

而此前,國家體育總局舉摔柔運動管理中心副主任陳應表接受記者采訪時表示,中國舉重隊參加里約奧運會的十人名單將確保每名運動員都是“幹幹凈凈參賽,無興奮劑歷史問題”。

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藥檢呈陽性的15人名單里除了3名中國冠軍,其余選手又是誰?

中國舉重協會8月24日晚就北京奧運會三位女子舉重運動員曹磊、陳燮霞和劉春紅興奮劑複檢結果呈陽性發表聲明。舉協表示將高度重視此次複檢陽性結果,將按照國際舉重聯合會和國際奧委會相關規定要求,積極配合調查。如經查證確實存在違規行為,將對相關責任人決不姑息,依法從嚴從重給予處罰。

 

當日,據國際舉重聯合會消息,通過國際奧委會對2008年北京奧運會運動員檢驗樣本的重新測試顯示,15名運動員藥檢結果呈陽性。

15人中其中包括三名中國運動員:劉春紅(女子69公斤級金牌);陳燮霞(女子48公斤級金牌);曹磊(女子75公斤級金牌)。根據相關法規,國際舉聯對這15名運動員處以臨時禁賽處罰。

國際舉聯公告截圖(來源:國際舉聯網站)

以下為公告中所列出的其余12名尿檢呈陽性的選手名單以及他們在北京奧運會中所取得的成績:

阿塞拜疆

帕沙耶夫(PASHAYEV, Nizami),94公斤級第五名;

白俄羅斯

庫勒沙(Iryna Kulesha),75公斤級第四名,

諾維卡瓦(NOVIKAVA,Nastassia ),女子53公斤級銅牌;

雷巴科夫(RYBAKOU, Andrei),男子85公斤級銀牌;

哈薩克斯坦

內克拉索娃(NEKRASSOVA, Irina ),女子63公斤級銀牌;

謝多夫(SEDOV, Vladimir),男子84公斤級第四名;

馬內紮(MANEZA,Maya ),女子63公斤級,據報道,馬內紮原名姚麗,遼寧阜新人,2008年取得哈薩克斯坦國籍,北京奧運會傷退無成績。2012年獲得倫敦奧運會金牌,但其在2016年6月國際舉重聯合會興奮劑重檢中呈陽性,金牌將被剝奪。

格拉波維茨卡婭(GRABOVETSKAYA,Mariya),女子75公斤以上級銅牌。

俄羅斯

阿卡耶夫(AKKAEV, Khadzhimurat),男子94公斤級銅牌;

拉皮科夫(LAPIKOV, Dmitry)男子105公斤級銅牌;

烏克蘭

達維多娃(DAVYDOVA, Natalya),女子69公斤級銅牌;

科羅布卡(KOROBKA, Olha),75公斤以上級的銀牌。  

藥檢 陽性 15 名單 除了 中國 冠軍 其余 選手 又是
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中國3名北京奧運舉重冠軍藥檢呈陽性 將臨時禁賽

8月24日,據國際舉重聯合會消息,通過國際奧委會對2008年北京奧運會運動員檢驗樣本的重新測試顯示,15名運動員藥檢結果呈陽性。

15人中其中包括三名中國運動員:劉春紅(女子69公斤級金牌);陳燮霞(女子48公斤級金牌);曹磊(女子75公斤級金牌)。根據相關法規,國際舉聯對這15名運動員處以臨時禁賽處罰。

國際舉聯公告截圖(來源:國際舉聯網站)

根據國際舉重聯合會公告,三名中國選手都被檢出GHRP-2 (促生長激素釋放肽),劉春紅另有西布曲明(Sibutramine)陽性。

根據規定,奧運期間的尿樣血樣要保存八年,自從俄羅斯興奮劑醜聞踢爆後,國際舉聯在今年對08、12兩屆奧運所有樣本進行了複檢,此前已有大批選手落馬,包括倫敦奧運哈薩克斯坦全部四位舉重金牌選手。這次檢查是最後一批複檢。

據悉,劉春紅藥檢被檢測出的西布曲明屬於減肥藥。用於飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。一般推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。

劉春紅

陳燮霞

曹磊

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甘肅:食藥檢測要堅持獨立和公益,不能為利益所綁架

在全國質檢系統檢驗檢測認證機構都在參照《國務院機構改革和職能轉變方案》中提出的“整合一批業務相同或相近的檢驗、檢測、認證機構”進行改革時,中國食藥監體系的檢驗檢測認證卻單獨獨立出來,將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉至食品藥品監督管理部門,建立了獨立公益的檢測機構。

“食品藥品要堅持獨立、公益的檢驗檢測機構,只有這樣才能更好的保障老百姓的食藥安全,如果市場上不存在獨立、公益的檢驗檢測機構,他們只為委托方服務的話,我們的安全就不能保證。食品藥品的檢驗檢測必須保持客觀公正,不能為利益所綁架。”甘肅省參與改革的官員表示。

風險的擔當

每年每個省份的藥品檢驗研究部門都會接到國家評價性抽驗(下稱“國評”)的任務,全國國評品種167個,甘肅每年承擔三個品種的抽檢。甘肅省藥品檢驗研究院中成藥室主任朱旭江只是全國眾多做這項國評人的中一位。但是對她來講,完成國評不是她的唯一任務,她對每個產品國評的結果,如果存在差異,她就用常人難以操作的模式去找出原因。

2013年,朱旭江和甘肅省藥品檢驗研究院化妝品檢驗研究室主任魏學冰擔當了抗骨增生片等3個品種的國家藥品計劃抽驗任務。抗骨增生片具有補腎、活血、止痛的功效,用於肥大性脊椎炎、頸椎病、跟骨刺、增生性關節炎、大骨節病的治療。但是在她檢驗完畢後,她還是發現不同,於是在依標檢驗的基礎上又開展了探索性研究工作。

“因為不知道這個中成藥中會添加什麽成分,只能用最笨的方法,一個個進行試驗,去驗證到底是哪種成分。”朱旭江在接受《第一財經日報》記者采訪時表示。

231批國評抗骨增生片,對100多個目標化合物逐批次進行篩查,等於近23000多個批次目標化合物的檢驗量。於是朱旭江列出了目錄,鎮痛類成分、消炎類成分、抗生素類成分、激素類成分,用大海撈針的模式,對廣東怡康制藥有限公司生產的批號為120201的抗骨增生片進行了對比試驗。

“按照不同成分對231個批次進行了挨個試驗,大概進行了3個月左右,終於從這個中成藥里面發現了微量氯苯那敏。後又反複試驗確證後將結果上報國家食藥監總局。”朱旭江表示。

2014年10月28-29日,國家食藥監總局根據甘肅省藥品檢驗研究院國家評價性抽驗提供的數據,聯合地方食藥監局對廣東怡康制藥有限公司等企業開展飛行檢查。

“經檢查發現,該產品委托韶關市居民制藥有限公司生產,通過對韶關市居民制藥有限公司的延伸檢查,查實該企業在生產過程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發生交叉汙染。與我們的檢驗結果完全一致。”朱旭江表示。

國家食藥監總局認為這是一起典型的承接多家委托生產,中西藥生產交替共線進行,清場不徹底造成的藥品汙染事件。目前,廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關市居民制藥有限公司藥品GMP證書,案件正在進一步查處過程中,涉事產品已啟動召回措施。

“雖然現在中成藥在國家評價性抽檢中,質量越來越好,但是還會有存在問題的,對於這樣存在差異的,我們都會進行再檢測。”朱旭江表示。

而蘭州市更是為了檢測未知物的非法添加,購入一臺昂貴的“飛行時間”機器只為檢測食品未知物添加物。

甘肅省藥品檢驗研究院院長楊平榮表示,每年都會專門拿出費用做這樣的工作。而上述甘肅省參與改革的官員更是表示,只有公益的檢驗檢測機構才能為了保障老百姓的安全而做這些風險評估的工作。

責任的擔當

為了使食品藥品監管措施更好的落地,甘肅省在改革之初就已經謀定了檢驗檢測機構這條線必須獨立。於是,甘肅省食藥監局提出在全省市(州)藥檢機構一體化建設及在甘肅省內開展藥品生產企業質量控制實驗室規範化建設要求,整體推進甘肅省藥品檢驗檢測機構和藥品生產企業質量控制實驗室技術人員檢驗檢測能力提升,實現省、市藥檢機構檢驗資源共享、技術能力互補的藥品安全檢驗檢測。

“我們很重要的一項工作就是做好全省藥檢機構一體化建設和藥企質控實驗室規範化管理,首要工作就是大力開展技術培訓與制度宣貫,切實保證基礎理論和制度內化於心、外化於行,把相關制度和檢驗知識落實到實驗室規範化建設和人才培養的方方面面。為使培訓工作更加‘接地氣’,更加貼近基層藥檢機構及企業實驗室的需要,抽調富有檢驗經驗和紮實理論基礎知識的專家,面向省內廣大藥檢技術人員展開培訓與宣貫。以培訓班的形式詳細解析藥檢機構一體化建設考核驗收標準、辦法和藥品生產企業質量控制實驗室管理指南,並從藥品檢驗中標準使用、中藥材真偽辨別、微生物檢驗、常用儀器使用及維護養護、中藥標本室建設、新版藥典解析、日常檢驗與管理問題解決等方面展開全方位培訓。”楊平榮表示。

2012~2013年,甘肅省藥品檢驗研究院為省內藥檢機構培訓260人次;2014至今,為全省藥企質控實驗室規範化管理舉辦8次培訓活動,培訓企業檢驗人員1800人次。

而針對部分中藥生產企業中藥材檢驗能力不足的情況,或標本管理不規範、未經基源鑒定等問題,甘肅省藥檢院幫扶指導企業建設中藥材、中藥飲片正品標本室,還派專人前往安徽亳州中藥材市場購置所需樣品,並幫扶制藥企業開展基源鑒定,建設正品標本室。截止目前,省藥檢院接到申請協助建設正品標本室藥企67家,共計品種7000余種(份),現已完成17家企業近千份正品標本的購置、基源鑒定及分發工作。

“有個這些標本,我們才能更好的鑒別真假中藥材,這個工作必須要做全。”一直致力於中藥材研究的甘肅省藥品檢驗研究院總檢驗師宋平順表示。

甘肅 藥檢 測要 堅持 獨立 公益 不能 利益 綁架
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又是瘦肉精!金敬道亞冠聯賽藥檢呈陽性遭禁賽60天

亞足聯9日在官網發表聲明稱,山東魯能球員金敬道在亞冠聯賽藥檢中的結果呈陽性,對其處以暫時禁賽60天的處罰。

根據這份聲明,金敬道是在8月23日亞冠聯賽四分之一決賽山東魯能與首爾FC第一回合比賽前藥檢不合格的,被檢出的物質是克倫特羅,俗稱“瘦肉精”,這種物質位列世界反興奮劑機構禁藥名單。

亞足聯在聲明中說,禁賽60天的處罰還可以被延長30天,而根據規定,金敬道也有權要求進行B瓶檢測。亞足聯還表示,該處罰決定已經通知到中國足協和山東魯能俱樂部。

山東魯能泰山足球俱樂部9日晚通報說,針對球員金敬道“瘦肉精”藥檢呈陽性的處罰,俱樂部堅決支持亞足聯針對反興奮劑的種種努力。

魯能俱樂部稱,“9月9日,山東魯能泰山足球俱樂部收到亞足聯關於俱樂部球員金敬道‘克侖特羅’(瘦肉精)藥檢呈陽性的處罰通知,同時被抽檢的我部另外三名球員檢測正常。俱樂部堅決支持亞足聯針對反興奮劑做出的種種努力,將全力配合亞足聯進一步的調查,盡快查清事實。”

“山東魯能泰山足球俱樂部一直高度重視球隊反興奮劑工作,今後俱樂部將繼續加強管理,尤其是球員外出飲食管理,嚴防不安全食品流入,嚴格遵守亞足聯、中國足協各項規定,弘揚公平、公正的體育精神。”

據悉,鹽酸克倫特羅,也就是瘦肉精能夠促進蛋白質合成,增加肌肉質量,所以也被列為興奮劑,很多運動員曾”折”在它身上。在某些需要肌肉爆發力的重競技項目上偷用情況比較嚴重,長期使用會對使用者的心肌和心臟產生有害影響。從2004年起,每年國際反興奮劑組織查出的服用該禁藥的數量基本維持在40-50例之間。但在足壇,因瘦肉精被禁賽的情況還是比較少。不過金敬道並非中國足壇服食興奮劑第一人,早在13年前,前北京國安球員張帥開創了“先河”。

在這場亞冠比賽中,山東魯能1:3不敵首爾FC。目前尚不清楚金敬道是否屬於誤服,亞足聯還在就此事進行調查,而調查結束後,亞足聯紀律委員將會對此事做出最終決定。

那麽,食用含有瘦肉精的肉制品到底會不會造成尿檢陽性呢?中國最權威的反興奮劑專家,中國反興奮劑中心副主任、中心新聞發言人趙健的解答是:“肯定存在這樣的可能性,不過,這也取決於汙染程度和食用的量,一般性的汙染、吃得也不算多的話,很難吃出陽性來!”但在體育圈內公認的規則則是,誤服”從來不是國際反興奮劑組織考慮的洗刷罪名的理由。

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國際奧委會:北京奧運16人藥檢陽性,10獎牌被剝奪

因為在興奮劑重新檢測中被查出問題,10名北京奧運會獎牌獲得者17日被國際奧委會剝奪了他們所獲的獎牌。

據新華社報道,目前,國際奧委會正在用新的科技手段重新檢測超過1000個北京奧運會和倫敦奧運會的藥檢樣本。

在這次被取消獎牌的10名運動員中,有3名來自俄羅斯,3名來自哈薩克斯坦,兩名來自烏克蘭,阿塞拜疆和希臘也各有1人。

這10名運動員中有3位是銀牌獲得者,分別是俄羅斯的摔跤運動員巴羅耶夫、哈薩克斯坦舉重運動員涅克拉索娃和阿塞拜疆的拉西莫夫,另外7位是銅牌獲得者。此外,還有6名參加了北京奧運會但是未獲得獎牌的選手也被取消了比賽資格。

取消成績名單

國際奧委會的聲明稱,興奮劑藥樣重新檢測是為了給所有“幹凈”的運動員提供公平競賽的平臺。

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101名運動員奧運藥檢複查呈陽性 俄羅斯、舉重成重災區

2016年的國際體壇,興奮劑醜聞層出不窮。8號,國際奧委會在瑞士洛桑表示,今年共計發現101名參加北京和倫敦奧運會的運動員藥檢呈陽性。對此,國際奧委會主席巴赫呼籲進行改革,建立獨立的興奮劑檢測體系。

俄羅斯和舉重成複檢重災區

從去年8月開始,國際奧委會對2008年北京奧運會和2012年倫敦奧運會的存儲尿樣進行複查,8號國際奧委會發布了一個驚人的數據,截至目前為止,共計發現101名參加過北京或倫敦奧運會的運動員藥檢呈陽性。加上先前兩次複檢呈陽性已經被制裁的6名運動員,國際奧委會目前已經對88名落網的違禁運動員實施了禁賽處罰。這其中俄羅斯和舉重項目是重災區

舉重項目運動員頻頻被藥檢複查出陽性結果(資料圖)

在發布會上巴赫還表示,因為興奮劑問題,國際奧委會和世界反興奮劑機構今年都備受質疑和猛烈的批評,面對挑戰,身處艱難時局,他們唯有推進改革。

國際奧委會延長對俄臨時制裁

9號,也就是今天,針對俄羅斯運動員大面積服用興奮劑的《麥克拉倫報告》即將發表第二部分,針對俄羅斯禁藥問題的調查仍在進行中。7號,國際奧委會執委會在本年度最後一次會議中決定,延長對俄羅斯體育的臨時制裁措施,之後將根據報告證據按程序做出相應制裁。

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未通過澳網藥檢震驚體壇舒拉寶娃服禁藥 停賽候查失贊助

1 : GS(14)@2016-03-09 16:24:48

■舒拉寶娃面對職業球員生涯隨時提早結束,在記者會上一臉傷痛。路透社



曾五奪大滿貫的網壇前一姐、28歲俄羅斯網球手舒拉寶娃(Maria Sharapova),前日公佈自己未能通過1月澳洲公開賽的藥物檢測,震驚體壇。事件令她的輝煌事業沾上污點,贊助商亦接連跟她劃清界線。現正候查的她須暫時停賽,本周六起生效,或無緣出戰今夏里約奧運。


長居美國的舒拉寶娃,近年受傷患困擾,世界排名跌至第七位,早一天公佈前日在洛杉磯一酒店舉行新聞會,惹來宣佈掛拍揣測,但會上公佈的消息比退役更震撼。一旦國際網球聯會(ITF)的調查確認她「罪名成立」,她可能要停賽四年之久。


■舒拉寶娃2004年在溫布頓錦標賽以17歲之齡摘冠。

米曲肼自今年1月列禁藥

舒拉寶娃稱約10年前因常感冒、心律不齊,且家族有糖尿病史,由2006年起服用家庭醫生處方的「米曲肼」(meldonium,肼音「井」)。世界反禁藥組織(WADA)早前修例,令米曲肼自今年1月1日起列為禁藥,惟她未有查看通知電郵,到上周接到1月26日澳網的藥檢結果,才驚覺闖了大禍。「我犯了重大錯誤,令支持者失望,有負網球運動。我為此負起全部責任。」舒拉寶娃說:「我知要承受後果,但我不想如此結束網球生涯。我真切盼望有機會再次打球。」她強調盼外界明白「過去10年米曲肼並非禁藥」。米曲蘖在俄羅斯、拉脫維亞等國家,被用來治療胸口痛、心臟病等,但在美國未獲批。米曲肼可增加血流量,有研究指運動員若服用大劑量可增進表現、縮短運動後復原時間,因而被WADA禁止。但藥廠表明,該藥每次療程是四至六周。過去一個月已有另外六名運動員驗出服用米曲肼,包括兩名俄羅斯運動員。該國體育部長穆特科昨天指,在米曲肼登上禁藥名單前,當局已提醒運動員注意。俄羅斯女子網球國家隊長則表示全隊續支持舒拉寶娃。國際女子網球協會(WTA)行政總裁西門對消息表示傷痛,他指舒拉寶娃為人正直,然確有疏失,因「球員有責任知悉自己服用甚麼、以及是否獲允許服用」。


■擊球時發出吼叫聲是舒拉寶娃的標誌之一。路透社

Nike 保時捷暫停贊助合約

這次風波令舒拉寶娃「錢」途也受影響。全球最大體育用品生產商Nike發聲明,稱對消息感「傷痛和意外」,決定「在調查進行期間,暫時中止」跟舒拉寶娃的合作關係。另一贊助商瑞士名錶Tag Heuer跟她去年底約滿,現宣佈不跟她續約。豪華汽車生產商保時捷亦暫停與她的贊助合約。舒拉寶娃是近年鬧出服禁藥醜聞的最著名網球手。另一名前一姐、瑞士球手軒芝絲,2007年被驗出可卡因呈陽性,被罰停賽兩年。路透社/美聯社/法新社


■米曲肼能改善心臟功能及血液循環。美聯社

米曲肼 Q& A

Q:米曲肼有何效用?
A:市場上又名「Mildronate」,按生產商拉脫維亞藥廠Grindeks官方網站介紹,用於改善心臟及血液循環問題,「能提升體能及心臟功能」,對健康人士同樣有效,但由於有助身體吸收氧氣及提升耐力,被部份國家列作禁藥
Q:誰人服用米曲肼?
A:在東歐及前蘇聯國家普遍用作心臟科藥物,網上容易買到,被列作禁藥前有小部份健兒服食。美國反禁藥組織潔淨運動夥伴(PCC)10月發表報告,指在8,300個尿液樣本中,182個含米曲肼
Q:何時起被禁?
A:世界反禁藥組織(WADA)了解過米曲肼的使用情況及效果後,去年9月將其列作禁藥,今年元旦起生效,換言之給體壇多達逾三個月通知期,俄羅斯反禁藥部門亦有跟隨作出公佈
Q:還有哪些健兒因服用此藥未能通過藥檢?
A:俄羅斯花式滑冰冠軍級選手博布羅娃(Ekaterina Bobrova)、1,500米長跑世界紀錄保持者、瑞典女跑手艾莉加維(Abeba Aregawi)等資料來源:美聯社





來源: http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20160309/19521652
通過 澳網 藥檢 震驚 體壇 舒拉 寶娃 禁藥 停賽 候查 查失 贊助
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特朗普指希拉莉出術服藥 未提證據 促辯論前藥檢

1 : GS(14)@2016-10-17 08:09:12

■特朗普近日在拉票集會一再提出大選「被操縱」陰謀論。美聯社



【美國大選】距美國大選投票日只剩三周左右,爆出連串非禮指控的共和黨候選人特朗普,在選情陷入危機下,試圖以陰謀論和抹黑伎倆轉移公眾視線,毫無根據地指控民主黨對手希拉莉濫藥、靠藥物幫助應付辯論,更提出古怪要求:促希拉莉下場辯論前要接受藥檢。



特朗普前日在新罕布什爾州拉票,直指希拉莉在上周日第二回總統候選人辯論的表現不尋常。「不曉得她怎麼了,上次辯論,剛開始時她極之亢奮,但到最後……幾乎連走到車子都不行。」


非禮指控人遭恐嚇


他暗示希拉莉是靠着藥物增強表現,「運動員都要做藥檢。我認為我們在辯論前也該做藥物測試。」他的前競選顧問斯通(Roger Stone)上周亦向保守派陰謀論網媒稱,希拉莉在辯論看似服了「冰毒」,但一樣全無證據。希拉莉在首場辯論大勝特朗普,上一場她的表演亦普遍被視為較佳。兩人會在香港時間周四上午最後一次辯論。特朗普並非首次拿希拉莉的健康做文章;上月希拉莉肺炎,就被特朗普陣營抨擊隱瞞病情,暗示她健康大有問題,無法勝任總統的重任。特朗普力求轉移外界焦點,但無法阻止指控他非禮的女性繼續現身。第9名女性日前向英國《觀察家報》講述20年前經歷。現年63歲的赫勒(Cathy Heller)說,1997年她在佛州特朗普旗下高球俱樂部用餐,被介紹跟特朗普認識,誰知特朗普二話不說就想親她。她當即別轉臉,特朗普竟發火,硬是要吻她。「他說:噢,來吧。他很大力抓住我,一下就親在我唇上。」赫勒坦言非常光火,尤其是特朗普態度顯得「有權」吻她。報道指赫勒有將受辱事件告訴其他人。有指控人則表示說出經歷後受恐嚇。36歲的麥吉利夫雷上周向傳媒講出2003年在佛州高球會被特朗普抓屁股的事情後,遭特朗普支持者恐嚇騷擾,擔心自己和家人安全,考慮離開美國。但特朗普卻自認是最大「受害人」,更重提選舉「被操縱」的陰謀論,指控「腐敗」傳媒陷害他,一再報道「完全不實」的非禮指控,是為了令希拉莉贏出大選。


瑞安唱反調撐選舉民主


特朗普一再指控選舉被操縱,很可能在死硬派支持者心中撒下疑慮種子,共和黨籍眾議院議長瑞安就出面反駁,其發言人發聲明說:「我們的民主有賴對選舉結果保持信心。議長對於各州會誠實地進行選舉,充滿信心。」瑞安上周表明不再為特朗普助選,特朗普大怒之下亦反擊說不稀罕這位重量級黨友的背書,更說「枷鎖除下了」,可以用自己的方法競選。特朗普前日向印度裔組織拉票籌款,發言就很「隨心所欲」,承諾一旦當選,美國和印度會建立「特殊」友情。美聯社/法新社/路透社




來源: http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20161017/19803425
特朗普 特朗 希拉 莉出 出術 服藥 未提 證據 辯論 藥檢
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