📖 ZKIZ Archives


新店氣爆案凸顯欣欣天然氣輕漫態度 法規充分授權 檢測員為何不詳查?(052-054)

2014-08-25  TWM
 
 

 

新店氣爆事件,欣欣天然氣檢測員的檢查過程草率是不爭的事實,而無論是法令規定或欣欣內部作業程序,都要求這群專業人士查到底,並且賦予進入民宅家戶細部檢查的權力。草率檢驗是踐踏專業,更是違反規定。

撰文‧何欣潔、賴若函

高雄市氣爆事件讓台灣社會餘悸猶存,新北市新店永保安康社區八月十五日竟發生瓦斯氣爆事件,造成二死六十九戶受害的悲劇。事發後,輿論質疑欣欣天然氣公司處置失當,由東洋保全公司派任的社區管委會總幹事林日初更指稱,管委會在十四日通報有異味,欣欣的檢測員當天卻僅到場十分鐘、以鼻子聞嗅就離開,並未做進一步處置,以致釀災。

未逐層檢查 檢測人員輕忽但欣欣天然氣副總經理張國泰否認相關指控,強調趕到現場的兩位檢測員分別領有氣體燃料導管配管乙、丙級技術士證照,其中一名陳姓員工更已有十年經驗,「就我們的工作紀錄來看,兩位檢測員的確有開啟瓦斯偵測器,並非如居民所說,只用鼻子聞一聞就離開。」希望能夠透過檢調偵查,還原現場真相。

無論兩位檢測員當天是否開啟瓦斯偵測器,兩人僅隨總幹事在地下室檢測,並未逐層、到住戶家中仔細檢測,檢查過程草率,是不爭的事實。

按照《天然氣事業法》第十六條,「輸儲設備有引起災害之虞時,天然氣事業應即採取必要之處置或改善措施」,至於「必要措施」是否容許檢查員進入住戶家中,該法規的第四十八條也有明文規定,若用戶拒絕接受檢查,而天然氣公司認定有安全之虞時,得報經主管機關同意,會同相關機關人員進行強制檢查。

事實上,欣欣內部自訂的《用戶管線定期檢查作業》標準程序也明定,若檢查結果有供氣安全之虞,應請用戶立即關閉天然氣開關,必要時得停止供氣;且「用戶拒絕接受檢查時,公司得會同相關人員進行強制檢查。」換言之,無論是政府法規或是欣欣內部的標準作業程序,都已充分授權檢測員,若基於專業認為有必要,絕對可以進行任何必要的檢測。

但面對居民質問前一天為何不逐層檢測,竟有工作人員當場回應:「因為住戶沒要求!」不但不符合法律規定、標準作業程序,也不符合氣體燃料導管配管技術士證照考試時,再三提醒技術士必須具有的敬業精神、職業素養。

事實上,欣欣天然氣並不是第一次爆出檢測不力、忽略工安的爭議。紀錄片導演楊力州即在臉書指出,自己曾因家中彌漫濃厚瓦斯味,而請欣欣來檢查,未料對方卻僅檢查戶外管線,確認沒有破漏後就離開,無意找出瓦斯氣味源頭,「事不關己的態度令人心寒。」楊力州說。

在人口稠密的住宅區引發氣爆事件,又接二連三被用戶指責檢測草率,輿論將矛頭指向總經理李清國是陸軍副司令退役、不具相關工安背景,導致公司經營出現漏洞。律師呂秋遠就痛批,欣欣氣爆事件不會是單一個案,「因為管理者根本就是軍人,對於天然氣所知有限!」平實而論,高階管理者的出身背景與其管理之嚴謹程度,不能直接畫上等號,軍系主掌國內天然氣事業,也有其歷史背景,若將這一回氣爆事件直接歸咎於「軍人管理」,似乎不盡妥當。

高層多退將 遭疑專業不足只不過,雖然公司的董事會、總經理並不需要專業出身,僅需要有領導公司的能力即可,但負責安檢的重要部門,竟也由退役將領擔任主管,恐怕就存在討論空間。陸軍官校畢業的工務部經理曾玉生,主管欣欣的「內管安全檢查計畫」、按月執行用戶設備安全檢查、全面探漏巡查管線等工作,肩挑三十二萬瓦斯用戶供氣與公共安全責任;但依照《天然氣導管配管專業人員管理辦法》相關規定可以看出,天然氣輸氣管線的檢查、安全維護需要相當高的專業技術門檻。居民也質疑,軍人出身的曾玉生甫出任部門經理一年就發生重大工安意外,是否有專業能力不足問題?

對此,張國泰強調,公司任用人才,有一定的制度門檻,曾玉生在欣欣天然氣曾任養護科長、工務部副理,目前也正在參加乙級專業人員考試,「學科測驗他是考了滿分,術科測驗也將排定時間進行。」認為曾玉生的專業能力沒有問題。

消基會董事長、律師張智剛批評,欣欣在事發後的說詞相當不負責任、令人無法苟同,「住戶已經反映有異味,就應主動認真檢查,怎麼可以區分室內、室外管線,或者說居民沒有要求,所以不進屋檢查?」本刊八月十八日前往安康社區查看,發現住戶已陸續和欣欣簽訂補償契約;管委會主委邱正宏表示,欣欣願意承擔裝修事宜,也針對居民損失一一協調補償金,「還算有誠意。」張智剛認為,這次已經鬧出人命,未來除了欣欣之外,各瓦斯公司都該提出一套預防災害計畫,才能保障消費者的身家安全。

欣欣天然氣

董事長:陳何家

總經理:李清國

實收資本額:18億元

用戶數:32萬7022戶(至7月底止)服務區域:新北市永和、中和、新店、深坑等區,台北市文山區

主要股東:

國軍退除役官兵輔導委員會 25.79 % 千島投資 6.46 % 大台北區瓦斯 5.83 % 百勳投資 3.51 % 欣田崎生化科技 3.34 %

PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=109831

華潤高科劣藥事件迷霧重重 華潤三九信披不詳引質疑

來源: http://www.nbd.com.cn/articles/2016-04-02/995369.html

記者註意到,華潤三九當時只公告了兩批次不合格,但時至今日,該公司未對上述處罰做任何公開披露,亦在接受本報記者采訪時未對此做出正面回應

產品不合格屢被處罰 華潤三九信披不詳

事發一年後,華潤三九(000999.SZ)旗下全資子公司華潤高科舒血寧劣藥事件依然迷霧重重。

近日,《中國經營報》記者在北京市食藥監局官網上找到一份關於華潤高科生產劣藥“舒血寧”案的行政處罰文書,逐漸接近事件的真相。

處罰文書顯示,2015年2月28日,吉林省藥品檢驗所和北京市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》顯示,華潤高科生產的兩批次“舒血寧註射液”的熱原項不符合規定。北京市延慶區食品藥品監督管理局(以下簡稱延慶局)於當日立案調查,3月12日,北京市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》,顯示該公司生產的另一批次“舒血寧註射液”的熱原項不符合規定,同時將該批次藥品與前兩批次不合格藥品進行並案處理。2015年7月3日,華潤高科自動履行了監管部門對此的行政處罰。

不過,本報記者註意到,華潤三九當時只公告了兩批次不合格,但時至今日,該公司未對上述處罰做任何公開披露,亦在接受本報記者采訪時未對此做出正面回應。

真相浮現

2015年2月17日,北京市食藥監局在其官網發布通知稱,北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱“華潤高科”)生產的舒血寧註射液存在安全風險,要求該公司對相關批次藥品實施召回,且在整改期間不得生產、銷售和使用。

華潤高科是華潤三九旗下全資子公司,該公司並沒有在財報中公布舒血寧註射液的詳細銷量,只是稱其為“核心品種”。

2015年3月初,本報在內的多家媒體對此事進行了報道,但華潤三九始終沒有進行任何公開回應,引發輿論對其公司信披或存在瑕疵的廣泛質疑。

直到2015年3月11日,華潤三九才終於發布公告稱,子公司華潤高科生產的舒血寧註射液在市場抽檢中出現2個批次的不合格產品,於2月17日接到監管部門通知,要求對其存在風險的其他批次產品主動召回。公司立即於2月17日啟動了對問題批次產品的召回工作,也正積極關註可能藥物的不良反應,截止到目前,尚未收到嚴重不良反應的報告。同時,公司還立即啟動了對舒血寧註射液產品的全面風險評估,暫停了該產品的生產和銷售。2014年度,華潤高科舒血寧註射液銷售收入占華潤三九營業收入約1.5%。

實際上,舒血寧安全事件過去一年後,哪些批次的藥品是在此召回的範圍之內?兩個批次的藥品是因為什麽原因被召回?是否存在病人在不知情的情況下使用了這些應該被召回的舒血寧?華潤三九一直沒有對外進行公開說明,事件的真相也一直被掩蓋。

近日,一直關註此事的本報記者在北京市食藥監局官網上找到了監管部門對其的行政處罰公示,逐漸接近事件的真相。

行政處罰文書顯示,2015年2月28日,我局收到吉林省藥品檢驗所和北京市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》,兩份報告顯示當事人生產的“舒血寧註射液”(批號分別為140409、140406,規格均為5ml×10支/盒)的熱原項不符合國家藥品標準WS3-B-3707-98-2004-2012規定。延慶局於當日立案調查,承辦人員為王靳利、戴洪亮。3月12日,延慶局再次收到北京市藥品檢驗所出具的《檢驗報告》,顯示當事人生產的“舒血寧註射液”(批號為140315,規格為2ml×10支/盒)的熱原項不符合規定,同時將該批次藥品與前兩批次不合格藥品進行並案處理。針對上述3批次不合格藥品,延慶局均向當事人送達了《不合格藥品檢驗報告告知單》和《檢驗報告》。當事人在規定的期限內未提出複檢等其他有關意見。

2015年6月29日,延慶局對此做出了(京延)食藥監藥罰【2015】100003號行政處罰,依據《中華人民共和國藥品管理法》規定:沒收劣藥“舒血寧註射液”4569.6盒;沒收違法銷售劣藥的違法所得;並處生產不合格藥品貨值金額二倍罰款。2015年7月3日,華潤高科自動履行了上述行政處罰。

為什麽華潤三九當時只公告了兩批次不合格?前述處罰是否屬於重大行政處罰?是否達到了信披標準?上述3批次藥品“熱原項不符合規定”的原因是否找到了?該司對此采取了哪些整改措施?

對此,華潤三九僅向本報記者表示,公司在知悉舒血寧註射液兩個批次的熱原項不符合規定後,公司第一時間啟動了對問題批次產品的召回工作,同時,華潤高科也立即啟動了對舒血寧註射液產品的全面風險評估,本著科學嚴謹的態度,從人員、設備、物料、工藝、環境、檢測等各個方面日以繼夜地排查,並根據風險排查情況,積極進行現場整改。

目前,公司下屬子公司北京華潤高科天然藥物有限公司的舒血寧註射液已完成整改,預計2016年7月複產。

劣藥大案

事實上,“舒血寧”事件緣於一起波及吉林全省的劣藥大案。

據記者了解,吉林省食品藥品監督管理局為此專門發出了《關於清查北京華潤高科天然藥物有限公司生產舒血寧註射液的通知》(吉食藥監稽〔2015〕54號)。

吉林省食品藥品監督管理局2015年上半年“雙打”工作情況表示,通過監督抽驗,發現和查辦了長春哲仁藥品經銷有限公司從北京華潤北貿醫藥經營有限公司購進批號為140409北京華潤高科天然藥物有限公司生產不合格“舒血寧註射液”案。

吉林省食品藥品監督管理局2015年第二期藥品、醫療器械行政處罰案件信息公開表亦顯示,在基本藥物監督抽驗中,長春哲仁藥品經銷有限責任公司銷售的舒血寧註射液(批號:140409),經吉林省藥品檢驗所檢驗,“檢查”項(熱原)不符合規定。2015年4月7日,該局依據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》,對其處以沒收違法所得的行政處罰。

據長春市食品藥品監督管理局行政處罰文書顯示,吉林省眾澎潤生藥業有限公司從長春哲仁藥品經銷有限責任公司購進劣藥“舒血寧註射液”(批號:140409)數量186770支,購進貨值金額計242萬余元。該公司將上述藥品分別銷售給國藥控股吉林有限公司28400支;吉林省義德醫藥有限公司2000支;四平宏成腦病醫院350支;華潤吉林康乃爾醫藥有限公司156020支。案發後,召回上述藥品33569支。

四平市政府官網信息顯示,雙遼市開展了對北京華潤高科天然藥物有限公司生產舒血寧註射液專項檢查,在對市中心醫院等22家醫療機構進行全面排查中,查處使用劣藥舒血寧註射液案件12起,涉案貨值金額達8萬余元,沒收劣藥舒血寧註射液294 支,罰沒金額高達34萬余元,已全部結案。而鎮賚縣市場監督管理局依法對該10家醫療單位使用北京華潤高科生產的劣藥“舒血寧註射液”違法行為,予以罰款14萬元的行政處罰。

據本報記者不完全統計,該省有近40家藥品經營、醫療機構因銷售、使用劣藥“舒血寧註射液”被當地藥監部門依法處罰。

值得關註的是,該省梅河口市市場監督管理局在行政處罰決定書里表示,“此次涉事藥品不合格項目為熱原,熱原是註射劑中存在的一種異物,註射於人體時可產生寒顫、高熱甚至休克等不良反應,一旦出現後果不可預測。”

據業內人士介紹,在藥物生產過程中的滅菌環節,細菌等微生物被消滅後,細胞壁破裂產生的遺留物被稱為內毒素,即為熱原。如果註射液被熱原汙染,臨床輸液時,熱源通過血管給藥進入人體,半個小時左右即可引起人體防禦機制反應,癥狀包括寒戰、高熱、虛脫甚至休克等,此為熱原反應。因分子量較小,熱原一旦產生很難去除。

無菌藥品生產過程中哪些因素可能導致熱原檢驗項目或內毒素檢驗項目不合格?

2012年9月19日,國家食藥監總局在其官網發布文章對此表示,無菌藥品生產過程中有很多因素可能導致產品熱原檢驗項目或內毒素檢驗項目不合格。

2010年新修訂藥品GMP中涉及此方面的一些具體條款包括:第一百八十九條:在生產的每一階段,應當保護產品和物料免受微生物和其他汙染;第一百九十七條:(十)液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規定的時間內完成;第一百九十八條:應當定期檢查防止汙染和交叉汙染的措施並評估其適用性和有效性。

上述文章認為,無菌藥品的熱原或內毒素檢查項目不合格,表明無菌藥品生產企業的無菌保證水平出現較嚴重問題。

  • 中國經營報
  • 陳俊傑
  • 曹學平

每經網客戶端推薦下載

每經網首頁
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=191235

健吾被恐嚇淋鏹水警方:資料不詳未能提供協助

1 : GS(14)@2016-08-11 05:58:47

近日有人在電台節目主持兼作家健吾facebook留言恐嚇會「搵鏹水淋你」,網民紛紛聲言「圖已cap」會協助報警,昨日一個名為「利萬專業車牌。專門店」的fb專頁貼出電郵截圖,疑是警察公共關係科以「資料不詳,未能提供協助」回應市民就事件的投訴。《蘋果》昨日早向警察公共關係科查詢,警方昨晚回覆稱,已聯絡相關人士,並會繼續留意事件。早前多名本土派人士被禁止參選,警方曾高調拘捕涉在網上留言聲稱會「掟石頭」、「掟磚頭」的網民,指他們涉嫌干犯有犯罪或不誠實意圖而取用電腦罪,又說不排除有進一步拘捕行動;對比健吾周日在其fb遭一名叫「黎敏」的人士留言指會向健吾淋鏹水,又稱「想你求生不得,求死不能」,警方卻未見有動作。網上流傳的截圖顯示警方以「提供的資料不詳,恕本科未能提供協助」回覆市民投訴,更要求投訴者盡快提供事件詳細經過,「包括犯案人的資料」。網民紛紛留言批評警方選擇性執法,「報警要自己捉埋個賊去差館咁呀?」、「你要係選舉主任先有特權架。你呢啲星斗市民等畀鏹水淋啦。」





來源: http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/20160811/19732130
PermaLink: https://articles.zkiz.com/?id=305332

Next Page

ZKIZ Archives @ 2019