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國辦:完善支持政策,推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用

日前,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。

《意見》指出,改革完善仿制藥供應保障及使用政策,事關人民群眾用藥安全,事關醫藥行業健康發展。要圍繞仿制藥行業面臨的突出問題,促進仿制藥研發,提升質量療效,完善支持政策,推動醫藥產業供給側結構性改革,提高藥品供應保障能力,降低全社會藥品費用負擔,保障廣大人民群眾用藥需求,加快我國由制藥大國向制藥強國跨越,推進健康中國建設。

《意見》提出,要促進仿制藥研發,重點解決高質量仿制藥緊缺問題。一是定期制定並公布鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業研發、註冊和生產。二是加強仿制藥技術攻關,將鼓勵仿制藥品的關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。三是研究完善與我國經濟社會發展水平和產業發展階段相適應的藥品知識產權保護制度,充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。

《意見》提出,要突出問題導向,提升仿制藥質量療效。一是加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施。二是提高藥用原輔料和包裝材料質量,開展相關標準制修訂,加強研發,突破提純、質量控制等關鍵技術。三是提高工藝制造水平,推動解決制約產品質量的瓶頸問題。四是深化藥品審評審批制度改革,優化審評審批流程。完善註冊申請標準,提高仿制藥質量安全水平和上市審評審批效率。五是加強藥品質量監管,加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質量管理和質量追溯制度,嚴肅查處數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。

《意見》提出,要完善支持政策,推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用。一是及時將仿制藥納入采購目錄,啟動采購程序,促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。二是將質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標註,強化藥師在藥品調配中的作用。三是加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付,促進仿制藥替代使用。四是明確藥品專利實施強制許可路徑,依法分類實施藥品專利強制許可,鼓勵專利權人自願許可,必要時國家實施強制許可。五是落實稅收優惠政策和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施。六是加快藥品研發、註冊、上市銷售的國際化步伐,支持企業開展國際產能合作,建立跨境研發合作平臺,推動仿制藥產業國際化。

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國辦發文進一步壓縮企業開辦時間,由平均20天壓縮至8.5天

近日,國務院辦公廳發布《關於進一步壓縮企業開辦時間的意見》。《意見》要求,2018年年底前,各直轄市、計劃單列市、副省級城市和省會城市要將企業開辦時間壓縮一半以上,由目前平均20天減至8.5天(指工作日,下同)以內,其他地方也要積極壓減企業開辦時間,2019年上半年在全國實現上述目標。

《意見》鼓勵各地在立足本地實際、確保工作質量的前提下,進一步加大壓縮企業開辦時間工作力度。健全壓縮企業開辦時間工作長效機制和企業開辦的制度規範,持續提升我國企業開辦便利度。

全文:

國務院辦公廳關於進一步壓縮企業開辦時間的意見

國辦發〔2018〕32號

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:

黨中央、國務院高度重視優化營商環境、壓縮企業開辦時間工作。商事制度改革以來,我國企業開辦便利度持續提升,企業開辦時間不斷壓縮,促進了大眾創業萬眾創新,激發了市場活力和社會創造力,但與世界先進水平相比仍有較大改善空間。為打造法治化、國際化、便利化的營商環境,促進經濟可持續發展和高質量發展,經國務院同意,現就進一步壓縮企業開辦時間提出以下意見:

一、總體要求和工作目標

(一)總體要求。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,牢固樹立和貫徹落實新發展理念,按照2018年《政府工作報告》部署,深化“放管服”改革,堅持從實際出發,以企業和社會公眾迫切希望解決的效率低、環節多、時間長等問題為重點,統一工作標準和工作要求,依法推進壓縮企業開辦時間工作,強化責任落實,提高服務效能,增加透明度和可預期性,提升辦理企業開辦事項的實際體驗,進一步降低制度性交易成本、激發大眾創業萬眾創新活力。

(二)工作目標。進一步簡化企業從設立到具備一般性經營條件所必須辦理的環節,壓縮辦理時間。2018年年底前,各直轄市、計劃單列市、副省級城市和省會城市要將企業開辦時間壓縮一半以上,由目前平均20天減至8.5天(指工作日,下同)以內,其他地方也要積極壓減企業開辦時間,2019年上半年在全國實現上述目標。鼓勵各地在立足本地實際、確保工作質量的前提下,進一步加大壓縮企業開辦時間工作力度。健全壓縮企業開辦時間工作長效機制和企業開辦的制度規範,持續提升我國企業開辦便利度。

二、主要任務和工作措施

(一)實施流程再造,大力推行“一窗受理、並行辦理”。將申請人依次向各部門提交材料的傳統辦事流程,改造為一次提交、同步辦理、信息共享、限時辦結的“一窗受理、並行辦理”流程。積極推進電子營業執照在“互聯網+”環境下跨區域跨領域跨行業應用。依托本地區信息共享平臺,實現市場監管、公安、稅務、人力資源社會保障等部門間企業開辦數據的共享交換,確保數據及時、完整、準確。

(二)簡化企業登記程序,提升便利化水平。推進企業名稱登記管理改革,擴大企業名稱自主申報範圍,除涉及前置審批事項或企業名稱核準與企業設立登記不在同一機關外,企業名稱不再實行預先核準,申請人可在辦理企業登記時,以自主申報的企業名稱一並辦理。廣泛推行企業登記全程電子化應用,努力提升無紙化、智能化程度。進一步精簡企業登記文書表格材料。將辦理企業設立登記的時間壓縮至5天以內。

(三)將公章刻制備案納入“多證合一”,提高公章制作效率。嚴格落實《國務院關於第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發〔2017〕7號),取消公章刻制審批,實行公章刻制備案管理,並將其納入“多證合一”改革涉企證照事項目錄,由市場監管部門采集相關信息、推送至共享平臺。各地應在辦理企業登記事項的行政服務場所或者共享平臺上公布公章制作單位目錄,申請人自主選擇公章制作單位。公章制作單位應在1天以內完成印章刻制,並按照規定向公安機關備案。嚴禁指定公章制作單位制作公章,嚴禁要求企業前往公安機關辦理公章刻制備案。

(四)優化新辦企業申領發票程序,壓縮申領發票時間。稅務部門要進一步落實《國務院辦公廳關於加快推進“多證合一”改革的指導意見》(國辦發〔2017〕41號),對已在登記機關領取加載統一社會信用代碼營業執照的企業,不再單獨進行稅務登記,采用統一社會信用代碼進行登記管理。進一步優化發票申領程序,壓縮發票申領時間。將新辦企業首次辦理申領發票的時間壓縮至2天以內。

(五)完善企業社會保險登記業務流程,提高參保登記服務效率。強化落實“多證合一、一照一碼”改革效果,各級社保經辦機構不再單獨核發社會保險登記證,取消社會保險登記證的定期驗證和換證制度,逐步采用統一社會信用代碼進行登記管理。進一步完善數據共享和應用機制,做好企業社會保險登記和職工參保登記業務的銜接,推動職工參保登記業務網上辦理,壓縮辦理時間,為企業提供更加便捷高效的登記服務。

三、組織保障和責任落實

(一)強化責任落實,統籌推進工作。國家市場監督管理總局作為壓縮企業開辦時間工作的牽頭部門,要會同相關部門明確工作分工,加強協同配合。市場監督管理部門負責壓縮企業登記辦理時間,公安部門負責指導、規範壓縮公章辦理時間,稅務部門負責壓縮新辦企業申領發票時間,人力資源社會保障部門負責完善企業社會保險登記業務流程。要依法明確統一的工作要求和規範,指導、推動工作落實。對於企業開辦前後需要辦理有關行政審批的,各部門要優化流程、簡化手續、提高效率,加快解決“準入不準營”的問題。地方人民政府要落實主體責任,理順工作機制,實施流程再造,統籌推進相關信息系統建設,確保完成工作目標。

(二)統一標準體系,依法開展工作。國家發展改革委、國家統計局負責構建全國統一標準的營商環境評價體系,以提升企業和社會公眾的感受度、便利度為出發點,科學設定企業開辦的評價指標和評價方法;選取北京、上海、廣州、深圳等部分城市,針對企業開辦等情況進行試評價,並逐步建立常態化評價機制,進一步完善長效機制。各地要積極配合,及時、準確、完整提供相關數據資料;要按照統一標準的評價體系積極依法開展工作,找問題、促整改,不斷提升壓縮企業開辦時間工作效能。要及時推動相關法律法規修訂完善,確保各項工作依法合規推進。

(三)加強宣傳培訓,提升服務水平。各地、各相關部門要采取多種形式,及時總結經驗,加強政策解讀和宣傳引導。要強化企業開辦事項培訓,加強窗口建設,不斷提升服務水平。通過提供網上智能咨詢、熱線電話咨詢或設置專門咨詢區域等方式加強輔導服務,設立自助服務區,提供網上辦事設施和現場指導。

(四)加大監督檢查力度,強化通報問責機制。要堅持放管結合、並重,強化事中事後監管,實行科學監管、精準監管,更好維護市場秩序,推動法治市場、誠信市場建設。國家市場監督管理總局要會同相關部門加強對壓縮企業開辦時間工作的指導協調,組織開展督促檢查,跟蹤工作進展,及時通報有關情況;對落實不力、造成嚴重不良影響的,要予以曝光並嚴肅問責;重大情況及時向國務院報告。國務院辦公廳將適時組織開展督促檢查。地方人民政府要及時制定完善本地區壓縮企業開辦時間的具體實施方案,明確任務、細化措施、抓好督促落實。

國務院辦公廳

2018年5月14日

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國辦:全面部署加快奶業振興 提高乳品企業競爭力

6月11日,國務院辦公廳發布《關於推進奶業振興保障乳品質量安全的意見》,全面部署加快奶業振興,保障乳品質量安全工作。 《意見》提出,到2020年,奶業供給側結構性改革取得實質性成效,奶業現代化建設取得明顯進展。100頭以上規模養殖比重超過65%,奶源自給率保持在70%以上。嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度顯著提升,乳制品供給和消費需求更加契合。乳品質量安全水平大幅提高,消費信心顯著增強。到2025年,奶業實現全面振興,奶源基地、產品加工、乳品質量和產業競爭力整體水平進入世界先進行列。 

《意見》明確,提高乳品企業競爭力,引導乳品企業與奶源基地布局匹配、生產協調。鼓勵企業兼並重組,提高產業集中度,培育具有國際影響力和競爭力的乳品企業。依法淘汰技術、能耗、環保、質量、安全等不達標的產能,做強做優乳制品加工業。

國務院辦公廳關於推進奶業振興

保障乳品質量安全的意見

國辦發〔2018〕43號

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:

奶業是健康中國、強壯民族不可或缺的產業,是食品安全的代表性產業,是農業現代化的標誌性產業和一二三產業協調發展的戰略性產業。近年來,我國奶業規模化、標準化、機械化、組織化水平大幅提升,龍頭企業發展壯大,品牌建設持續推進,質量監管不斷加強,產業素質日益提高,為保障乳品供給、促進奶農增收作出了積極貢獻,但也存在產品供需結構不平衡、產業競爭力不強、消費培育不足等突出問題。為推進奶業振興,保障乳品質量安全,提振廣大群眾對國產乳制品信心,進一步提升奶業競爭力,經國務院同意,現提出以下意見。

一、總體要求

(一)指導思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實黨中央、國務院決策部署,統籌推進“五位一體”總體布局和協調推進“四個全面”戰略布局,堅定不移貫徹新發展理念,按照高質量發展的要求,以實施鄉村振興戰略為引領,以優質安全、綠色發展為目標,以推進供給側結構性改革為主線,以降成本、優結構、提質量、創品牌、增活力為著力點,強化標準規範、科技創新、政策扶持、執法監督和消費培育,加快構建現代奶業產業體系、生產體系、經營體系和質量安全體系,不斷提高奶業發展質量效益和競爭力,大力推進奶業現代化,做大做強民族奶業,為決勝全面建成小康社會提供有力支撐。

(二)基本原則。

創新驅動,綠色發展。強化科技創新,推動管理制度改革,推進節本增效,提高奶業綜合生產能力。因地制宜,合理布局,種養結合,草畜配套,促進養殖廢棄物資源化利用,推動奶業生產與生態協同發展。

利益聯結,共享共贏。堅持產業一體化發展方向,延伸產業鏈,建立奶農和乳品企業之間穩定的利益聯結機制,推進形成風險共擔、利益共享的產業格局,增強奶農抵禦市場風險的能力,實現一二三產業協調發展。

問題導向,重點攻關。針對當前奶業發展不平衡不充分的問題,以關鍵環節和重點難點為突破口,著力提高奶業供給體系的質量和效率,提升乳品質量安全水平,更好適應消費需求總量和結構變化。

市場主導,政府支持。處理好政府與市場的關系,充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,強化乳品企業市場主體作用,優化資源配置,增強發展活力。更好發揮政府在宏觀調控、政策引導、支持保護、監督管理等方面的作用,維護公平有序的市場環境。

(三)主要目標。到2020年,奶業供給側結構性改革取得實質性成效,奶業現代化建設取得明顯進展。奶業綜合生產能力大幅提升,100頭以上規模養殖比重超過65%,奶源自給率保持在70%以上。產業結構和產品結構進一步優化,嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度顯著提升,乳制品供給和消費需求更加契合。乳品質量安全水平大幅提高,產品監督抽檢合格率達到99%以上,消費信心顯著增強。奶業生產與生態協同發展,養殖廢棄物綜合利用率達到75%以上。到2025年,奶業實現全面振興,基本實現現代化,奶源基地、產品加工、乳品質量和產業競爭力整體水平進入世界先進行列。

二、加強優質奶源基地建設

(四)優化調整奶源布局。突出重點,鞏固發展東北和內蒙古產區、華北和中原產區、西北產區,打造我國黃金奶源帶。積極開辟南方產區,穩定大城市周邊產區。以荷斯坦牛等優質高產奶牛生產為主,積極發展乳肉兼用牛、奶水牛、奶山羊等其他奶畜生產,進一步豐富奶源結構。

(五)發展標準化規模養殖。開展奶牛養殖標準化示範創建,支持奶牛養殖場改擴建、小區牧場化轉型和家庭牧場發展,引導適度規模養殖。支持奶牛養殖大縣整縣推進種養結合,發展生態養殖。推廣應用奶牛場物聯網和智能化設施設備,提升奶牛養殖機械化、信息化、智能化水平。加強奶牛口蹄疫防控和布病、結核病監測凈化工作,做好奶牛常見病防治。

(六)加強良種繁育及推廣。建立全國奶牛育種大數據和遺傳評估平臺,完善種牛質量評價制度,構建現代奶牛遺傳改良技術體系和組織管理體系。擴大奶牛生產性能測定範圍,加快應用基因組選擇技術。支持奶牛育種聯盟發展,聯合開展青年公牛後裔測定。大力引進和繁育良種奶牛,打造高產奶牛核心育種群,建設一批國家核心育種場。加大良種推廣力度,提升良種化水平,提高奶牛單產量。

(七)促進優質飼草料生產。推進飼草料種植和奶牛養殖配套銜接,就地就近保障飼草料供應,實現農牧循環發展。建設高產優質苜蓿示範基地,提升苜蓿草產品質量,力爭到2020年優質苜蓿自給率達到80%。推廣糧改飼,發展青貯玉米、燕麥草等優質飼草料產業,推進飼草料品種專業化、生產規模化、銷售市場化,全面提升種植收益、奶牛生產效率和養殖效益。

三、完善乳制品加工和流通體系

(八)優化乳制品產品結構。統籌發展液態乳制品和幹乳制品。因地制宜發展滅菌乳、巴氏殺菌乳、發酵乳等液態乳制品,支持發展奶酪、乳清粉、黃油等幹乳制品,增加功能型乳粉、風味型乳粉生產。鼓勵使用生鮮乳生產滅菌乳、發酵乳和調制乳等乳制品。

(九)提高乳品企業競爭力。引導乳品企業與奶源基地布局匹配、生產協調。鼓勵企業兼並重組,提高產業集中度,培育具有國際影響力和競爭力的乳品企業。依法淘汰技術、能耗、環保、質量、安全等不達標的產能,做強做優乳制品加工業。支持企業開展產品創新研發,優化加工工藝,完善質量安全管理體系,增強運營管理能力,降低生產成本,提升產品質量和效益。支持奶業全產業鏈建設,促進產業鏈各環節分工合作、有機銜接,有效控制風險。

(十)建立現代乳制品流通體系。發展智慧物流配送,鼓勵建設乳制品配送信息化平臺,支持整合末端配送網點,降低配送成本。促進乳品企業、流通企業和電商企業對接融合,推動線上線下互動發展,促進乳制品流通便捷化。鼓勵開拓“互聯網+”、體驗消費等新型乳制品營銷模式,減少流通成本,提高企業效益。支持低溫乳制品冷鏈儲運設施建設,制定和實施低溫乳制品儲運規範,確保產品安全與品質。

(十一)密切養殖加工利益聯結。培育壯大奶農專業合作組織,推進奶牛養殖存量整合,支持有條件的養殖場(戶)建設加工廠,提高抵禦市場風險能力。支持乳品企業自建、收購養殖場,提高自有奶源比例,促進養殖加工一體化發展。建立由縣級及以上地方人民政府引導,乳品企業、奶農和行業協會參與的生鮮乳價格協商機制,乳品企業與奶農雙方應簽訂長期穩定的購銷合同,形成穩固的購銷關系。開展生鮮乳質量第三方檢測試點,建立公平合理的生鮮乳購銷秩序。規範生鮮乳購銷行為,依法查處和公布不履行生鮮乳購銷合同以及憑借購銷關系強推強賣獸藥、飼料和養殖設備等行為。

四、強化乳品質量安全監管

(十二)健全法規標準體系。研究完善乳品質量安全法規,健全生鮮乳生產、收購、運輸和乳制品加工、銷售等管理制度。修訂提高生鮮乳、滅菌乳、巴氏殺菌乳等乳品國家標準,嚴格安全衛生要求,建立生鮮乳質量分級體系,引導優質優價。制定液態乳加工工藝標準,規範加工行為。制定發布複原乳檢測方法等食品安全國家標準。監督指導企業按標依規生產。

(十三)加強乳品生產全程管控。落實乳品企業質量安全第一責任,建立健全養殖、加工、流通等全過程乳品質量安全追溯體系。加強源頭管理,嚴格奶牛養殖環節飼料、獸藥等投入品使用和監管。引導奶牛養殖散戶將生鮮乳交售到合法的生鮮乳收購站。任何單位和個人不得擅自加工生鮮乳對外銷售。實施乳品質量安全監測計劃,嚴厲打擊非法收購生鮮乳行為以及各類違法添加行為。對生鮮乳收購站、運輸車、乳品企業實行精準化、全時段管理,依法取締不合格生產經營主體。健全乳品質量安全風險評估制度,及時發現並消除風險隱患。

(十四)加大嬰幼兒配方乳粉監管力度。嚴格執行嬰幼兒配方乳粉相關法律法規和標準,強化嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理。嬰幼兒配方乳粉生產企業應當實施良好生產規範、危害分析和關鍵控制點體系等食品安全質量管理制度,建立食品安全自查制度和問題報告制度。按照“雙隨機、一公開”要求,持續開展食品安全生產規範體系檢查,對檢查發現的問題要從嚴處理。嚴厲打擊非法添加非食用物質、超範圍超限量使用食品添加劑、塗改標簽標識以及在標簽中標註虛假、誇大的內容等違法行為。嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝。大力提倡和鼓勵使用生鮮乳生產嬰幼兒配方乳粉,支持乳品企業建設自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地,進一步提高嬰幼兒配方乳粉品質。

(十五)推進行業誠信體系建設。構建奶業誠信平臺,支持乳品企業開展質量安全承諾活動和誠信文化建設,建立企業誠信檔案。充分運用全國信用信息共享平臺和國家企業信用信息公示系統,推動稅務、工信和市場監管等部門實現乳品企業信用信息共享。建立乳品企業“黑名單”制度和市場退出機制,加強社會輿論監督,形成市場性、行業性、社會性約束和懲戒。

五、加大乳制品消費引導

(十六)樹立奶業良好形象。積極宣傳奶牛養殖、乳制品加工和質量安全監管等方面的成效,定期發布乳品質量安全抽檢監測信息,展示國產乳制品良好品質,提升廣大群眾對我國奶業的認可度。推介休閑觀光牧場,組織開展乳品企業公眾開放日活動,讓消費者切身感受牛奶安全生產的全過程,激發消費活力。

(十七)著力加強品牌建設。實施奶業品牌戰略,激發企業積極性和創造性,培育優質品牌,引領奶業發展。通過行業協會等第三方組織,推介產品優質、美譽度高的品牌,擴大消費市場。發揮骨幹乳品企業引領作用,促進企業大聯合、大協作,提升中國奶業品牌影響力。

(十八)積極引導乳制品消費。大力推廣國家學生飲用奶計劃,增加產品種類,保障質量安全,擴大覆蓋範圍。開展公益宣傳,加大公益廣告投放力度,強化乳制品消費正面引導。普及滅菌乳、巴氏殺菌乳、奶酪等乳制品營養知識,倡導科學飲奶,培育國民食用乳制品的習慣。加強輿情監測,及時回應社會關切,營造良好輿論氛圍。

六、完善保障措施

(十九)加大政策扶持力度。在養殖環節,重點支持良種繁育體系建設、標準化規模養殖、振興奶業苜蓿發展行動、種養結合、奶牛場疫病凈化、養殖廢棄物資源化利用和生鮮乳收購運輸監管體系建設;在加工環節,重點支持嬰幼兒配方乳粉企業兼並重組、乳品質量安全追溯體系建設。地方人民政府要統籌規劃,合理安排奶畜養殖用地。鼓勵社會資本按照市場化原則設立奶業產業基金,放大資金支持效應。強化金融保險支持,鼓勵金融機構開展奶畜活體抵押貸款和養殖場抵押貸款等信貸產品創新,推進奶業保險擴面、提標,合理厘定保險費率,探索開展生鮮乳目標價格保險試點。

(二十)加強奶業市場調控。完善奶業生產市場信息體系,開展產銷動態監測,及時發布預警信息,引導生產和消費。充分發揮行業協會作用,引導各類經營主體自覺維護和規範市場競爭秩序。順應奶業國際化趨勢,實行“引進來”和“走出去”相結合,促進資本、資源和技術等優勢互補,增強自我發展能力。

(二十一)強化科技支撐和服務。開展奶業競爭力提升科技行動,推動奶業科技創新,在奶畜養殖、乳制品加工和質量檢測等方面,提高先進工藝、先進技術和智能裝備應用水平。加強乳制品新產品研發,滿足消費多元化需求。完善奶業社會化服務體系,加大技術推廣和人才培訓力度,提升從業者素質,提高生產經營管理水平。

(二十二)切實加強組織領導。各地區、各有關部門要根據本意見精神,按照職責分工,加大工作力度,強化協同配合,制定和完善具體政策措施,抓好貫徹落實。農業農村部要會同有關部門對本意見落實情況進行督查,並向國務院報告。

國務院辦公廳

2018年6月3日

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國辦部署醫療衛生行業綜合監管工作:加強三方面政策措施

日前,國務院辦公廳印發《關於改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》(以下簡稱《意見》),對新時期醫療衛生行業綜合監管工作作出部署。

《意見》指出,要全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實黨中央、國務院關於深化醫改的決策部署,深化轉職能、轉方式、轉作風,從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業監管,從註重事前審批轉向註重事中事後全流程監管,從單項監管轉向綜合協同監管,從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經濟和信息等多種手段,提高監管能力和水平,為實施健康中國戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

《意見》提出,建立嚴格規範的醫療衛生行業綜合監管制度,是全面建立中國特色基本醫療衛生制度、推進醫療衛生治理體系和治理能力現代化的重要內容。改革完善醫療衛生行業綜合監管制度要堅持“政府主導,綜合協調;依法監管,屬地化全行業管理;社會共治,公開公正;改革創新,提升效能”的原則。

《意見》強調,要著力加強三方面政策措施:

一是明確監管主體和責任。要加強黨的領導、強化政府主導責任、落實醫療衛生機構自我管理主體責任、發揮行業組織自律作用、加強社會監督,推動形成機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元治理格局。

二是加強全過程監管。要優化醫療衛生服務要素準入,加快行政審批制度改革;加強醫療服務質量和安全監管,嚴格落實質量和安全管理核心制度;加強醫療衛生機構運行監管,嚴格執行醫療機構分類管理要求;加強公共衛生服務監管,提升服務水平;加強從業人員監管,嚴肅查處違法違規行為;加強行業秩序監管,建立健全聯防聯控機制;加強健康產業監管,建立健全包容審慎有效的監管機制。

三是創新監管機制。要完善規範化行政執法機制,確保嚴格規範、公正文明執法;全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制,對重點機構加大抽查力度;建立健全醫療衛生行業信用機制,加強信用記錄應用;健全信息公開機制,定期公開相關信息;建立風險預警和評估機制,運用信息技術提高發現問題和防範化解重大風險的能力;形成網格化管理機制,建立健全線上線下一體化的監管方式;建立綜合監管結果協同運用機制,統籌運用監管結果。

《意見》強調,加強綜合監管制度建設的保障落實。要落實部門責任,加大責任追究力度,建立權威有效的督察機制。要完善法律法規和標準體系,提升信息化水平,加強隊伍和能力建設,加強宣傳引導,動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。

責編:羅懿

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