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醫藥工業“十三五”規劃進入收官階段 望下半年出臺

《醫藥工業“十三五”發展規劃》(以下簡稱《規劃》)編制已經進入收官階段。按照相關工作流程,這一規劃將在下半年正式出臺。

《規劃》指出,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細 胞治療制劑等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術。十三五”規劃中我國將發展針對腫瘤、糖尿病、腎病、心腦血管病以及抗 抑郁等大病藥物,同時加大在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫藥制劑的研發力度。

根據規劃目標,我國未來5年將重點研制 20~30個臨床需求巨大的藥物品類,以達到產業化規模,實現到2020年國際專利到期的重要藥物90%以上能夠自主仿制生產。此外,生物3D打印、大分 子藥物、幹細胞、基因等前沿性生物醫藥技術,在未來五年也將得到長足發展。

《規劃》還將優化和完善新藥審批制度。“十三五”計劃中提出將優化和完善新藥物優先評審和快速審批政策,強化審批檢驗人員隊伍的擴充;細化落實國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,保障新藥審批。

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