新版藥典快來了，中藥質量會變好嗎？

Random Tags

神傷視雲郭奕炒鬼幣能實例煎得窒劉明目亮了天奎孤守房成欲掀錫女懷鬼胎地申停派莢丁膺港手踭貓被轟走多因鶴新係平保護法持有人軍的好年馬遜員再鞋檔木齊 2113 菲促吸得啥的恆上走大汙辱鬥數濫藥韓梓稅掃伽藍灣興爆駭能手尚未

來源: http://www.infzm.com/content/112502

2010年版《中國藥典》，新版將於2015年12月1日正式實施。（東方IC/圖）

假冒偽劣、摻雜使假、非法加工、農藥殘留、重金屬超標，這是中藥行業被曝光質量問題時出現的高頻詞匯。不過，情況或許將得到改觀了。

2015年12月1日，新版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱新版藥典）將正式實施，對於中藥材質量監管將會更加嚴格。10月21日，在上海舉辦的第八屆中醫藥與天然藥物國際大會上，國家藥典委員會中藥處處長石上梅對新版藥典的標準和變化進行了解讀。

石上梅表示，與以往相比，新版藥典在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量、安全控制水平上都有了較大提升。她重點介紹了新版藥典在安全性控制方面的變化，主要表現在三個方面：

一是針對中藥飲片和藥材在種植、流通、儲藏過程中可能存在的風險因素，加強了對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬的檢測。特別是在2010年版基礎上，對30個品種的標準中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農藥殘留、黃曲黴毒素等檢測。

二是檢測指標的設定向國際看齊。在中藥材、中藥飲片重金屬限度控制方面，參考大多數國家藥典中對於鉛、鉻、汞、砷等重金屬殘留標準，新版藥典在重金屬及有害元素的檢測水平上已達到了國際先進水平。

三是檢測手段的提高。新版藥典采用了更科學可靠的氣相色譜串聯質譜法和液相串聯質譜法，具有更好的特異性和靈敏度，可以檢測出229種農藥殘留。

“如何保證中藥的質量不輸在源頭上？長期以來，這個問題一直困擾著企業。”中智藥業集團董事局主席賴智填表示，由於生長年限、采摘時間、用藥部位、貯存條件的不同，中藥材的質量相當不穩定。他“吐槽”說，公司曾抽檢過一批來自同一藥材地的57份樣品，只有3份農藥殘留和重金屬達標。

在現行的2010版《中國藥典》中，對農藥殘留並無太多國家標準。藥典只對DDT、六六六和五氯硝基苯三種農藥和黃芪、甘草兩種藥材的農藥殘留設有限制標準。

“如何降低中草藥的潛在風險也是我們非常關心的問題。”歐洲藥典會中藥專家組主席Gerhard Franz對南方周末記者表示，隨著回歸自然理念的興起和健康觀念的變化，中草藥在海外日益受到熱捧，但時常出現的不良反應報道，讓其安全性受到懷疑。

上世紀90年代至本世紀初，含馬兜鈴酸的中草藥引起的腎功能損害事件在國內外頻發，多名患者因服用含有關木通的龍膽瀉肝丸導致嚴重腎衰竭。在歐洲，一些服用含有廣防己制劑的患者出現腎損傷，不少國家因此采取了限制中草藥使用的嚴厲措施。

“說不清道不明”的使用劑量和不良反應，讓國產中藥在海外遭到冷遇。迄今為止，國產傳統中藥無一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的認證；在歐洲，地奧心血康膠囊是國內唯一一個以藥物身份進入歐盟的植物藥。這意味著，大多數傳統中藥只能作為食品或膳食補充劑進入美國或歐盟市場。

藥典是藥品行業最重要的文件之一，2015版藥典是我國繼1953年第一版藥典頒布以來的第十版藥典。