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2014-09-24-工作日誌-Louise 信璞上海

來源: http://blog.sina.com.cn/s/blog_a3453d220102v2el.html

    今天主要是整理了各個國家和總體市場仿制藥的規模、分布以及滲透率的數據，同時也整理了2011年以後重要專利到期的情況。
    仿制藥市場根據藥品名稱的要求可以分為通用名仿制藥市場和品牌藥仿制藥市場。通用名仿制藥是指在這個市場上上市的仿制藥不可以用品牌品上市，只能以該藥的通用名進行上市銷售，目前全球只有美國、加拿大、德國和英國是通用名仿制藥市場。品牌名仿制藥市場是指在這個市場上市的仿制藥可以擁有自己的品牌名，有利於推廣，一般允許仿制藥使用品牌名是出於該市場尚不成熟，仿制藥的質量可能參差不齊，允許大的仿制藥廠商使用品牌名有利於保證相關藥品的質量。
    總體來說，主要各國在最近十幾年仿制藥市場都得到了迅速的發展。從圖一可以看到，美國市場從1984年以後得到了迅速的發展，仿制藥滲透率（按處方藥）從19%上升到了2009年的75%，而在2013年這一數據已經超過了80%。這個發展的主要原因是1984年美國通過了“Hatch-Waxman"法案，簡化了仿制藥的申請程序，不再需要進行生物試驗，只需要證明仿制藥有效成分的生物等效性即可。
圖一：美國仿制藥市場滲透率
2014-09-24-工作日誌-Louise
圖二：OECD各國的2011年的仿制藥市場滲透率
2014-09-24-工作日誌-Louise


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