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五部門聯合執法打擊網絡非法售藥

http://www.infzm.com/content/93598

8月20日,國家食品藥品監督管理總局官方網站發佈消息稱,8月20日起,國家食品藥品監管總局、國家互聯網信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局五部門聯手開展打擊網上非法售藥行動,重點打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿病、高血壓等病症的治療藥品,以互聯網搜索引擎為重點監測對象,以投訴舉報信息為重點線索對網上售藥行為進行排查。

國家食品藥品監管總局副局長尹力介紹,2012年互聯網藥品交易規模超過16億元,是2011年的4倍,發展速度驚人。而目前全國只有101家具備合法資質的網站,向個人提供互聯網藥品交易和信息服務。

國家食藥總局表示,要開設「互聯網購藥安全警示」專欄,定期發佈警示公告,嚴格實行「黑名單」制度,對於查實嚴重違反法律法規的網站和個人,一律列入「黑名單」,向社會公佈。

非法網站隱蔽性強欺騙性大

國家食藥監管總局副局長尹力介紹,從今年8月起至12月,五部門將聯合整治網上違法售藥行為,重點針對三類違法網站:第一類是銷售假藥涉嫌犯罪的網站。第二類是沒有取得資質,非法從事藥品銷售業務的網站。第三類是有合法資質,但存在發佈虛假藥品信息、違法銷售藥品的網站。

國家食藥監管總局消息,發佈虛假藥品信息、銷售假劣藥品網站的特徵包括:頁面上所標示的網站開辦單位地址虛假;頁面上充斥大量以「政府官員」、「權威專家」、「患者」的名義,通過使用絕對化、承諾性的語言,對「藥品」療效進行虛假宣傳;以電話訂購或在線訂購的方式,讓消費者向指定的銀行帳號、郵政信箱匯款,然後向消費者郵寄「藥品」,以避免供需雙方見面,使消費者在上當受騙後無從投訴等。

江蘇《現代快報》8月21日報導,江蘇省食藥監局一位負責人表示,網上售藥隱蔽性強,即使會有市民舉報,也常因難以取證而不了了之。此外,網站的註冊要求很低,即使被查處關閉了,再花三五百元就能重新註冊一個。

從多年前開始整治非法售藥網站以來,江蘇已經關閉了100多家非法網站,關閉的原因多是其刊登了虛假宣傳廣告。

據瞭解,網站售藥必須具備《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》方可進行非處方藥的銷售,處方藥不在網絡藥品銷售範圍之內。不過,也有網站「破解」了關於互聯網企業經營藥品必須擁有「藥品交易許可證」的規定。例如,天貓醫藥館。

2011年6月20日,天貓醫藥館試水互聯網賣藥,然而,醫藥館剛一上線則因互聯網藥品交易的資質問題而引來質疑,此後停業8個月。2012年2月,天貓醫藥館重新上線。

據《每日經濟新聞》報導,天貓已經取得《互聯網藥品信息服務資格證》,而進駐天貓醫藥館的藥商必須有官方網站,且同時取得《互聯網藥品信息服務資格證》與《互聯網藥品交易服務資格證》兩個許可證。

由此,天貓上提供藥品信息展示,天貓用戶看中需要的藥品,按照天貓的提示「天貓醫藥館的商品均來自具備合法資質的藥品零售連鎖企業,接下來您將跳轉到具備《互聯網藥品交易服務資格證書》的天貓合作網站購買」,此後天貓用戶跳轉到相應醫藥商的官方網站上完成交易。

困境:互聯網藥品監管法律滯後

《經濟參考報》報導,業內人士指出,我國互聯網藥品交易發展處於起步階段、假藥信息混亂與我國互聯網藥品監管法律滯後、產業政策不明晰等有關。

目前,網上購藥的法律法規,一直沿用2004年發佈的《互聯網藥品信息服務管理辦法》和2005年發佈的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》。

目前國家食藥總局並未將醫療器械及保健食品納入互聯網銷售的監管視野中,可醫療器械其實已佔據網絡銷售的半壁江山。「麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療機構製劑及含特殊藥品服務製劑等高風險品種,應排除在互聯網藥品交易服務範疇之外。」北京市藥監部門相關人員指出。

此外,正規網上藥店還面臨互聯網交易無區域性與藥監部門行政監管地域性之間的矛盾。

鏈接:國外如何監管互聯網藥品市場

新華社報導,目前世界各國對互聯網藥品服務的態度不盡一致。瑞士、意大利、西班牙等國完全禁止網上售藥;瑞典的網上售藥權由一家國營企業獨享;英國、荷蘭則基本持放開態度。

國外互聯網藥品監管模式主要有以美國為代表的「多元主義」,以英國為代表的「法團主義」和以德國為代表的「國家主義」三大模式。

美國模式:各州藥房理事會負責網上藥店及其藥師准入和日常事務管理,美國藥房委員會負責優質網上藥店的認證工作,聯邦政府機構依職能劃分進行監管,消費者則擁有集團訴訟等司法武器。

 

英國模式:英國最大的藥品行業團體英國皇家藥學會負責網上藥店註冊及藥劑師服務監管,制定一系列標準指南指導規範網上藥店服務;英國藥品和健康產品管理局則負責監督網上藥店的藥品銷售和供應,並對違法網站進行查處和打擊。

 

德國模式:強調政府主導,以強大的社會醫療保險為支撐,不屬於醫保報銷範圍的藥店和藥物不予報銷,從制度上消除了假冒藥品在互聯網流通的可能。此外,德國政府通過藥劑師協會規範全國所有實體和網上藥店行為,設立藥害賠償基金並建立藥店監察制度。

五部 門聯 執法 打擊 網絡 非法 售藥
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官方談互聯網售藥:相關政策正在研究,再等一等

25日,國新辦舉行吹風會介紹《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》有關情況,關於備受關註的互聯網售藥監管政策,食藥監總局副局長吳湞表示,互聯網藥品銷售政策,既要促進流通,又要加強監管,若這種銷售脫離了監管視野,可能會對公眾健康帶來傷害。目前有關政策正在調查研究中。

吳湞指出,目前,由企業到企業的流通中,政策比較清晰,也比較放心。大家關心更多的是由企業到消費者的流通,現在強調網上銷售藥品與網下要一致,即開展網上售藥網下有實體店的形式,方能做到責權一致,公眾權益受到保障。

吳湞還強調,食藥監總局的職責就是保證公眾的用藥安全,有效維護公眾健康,這一點始終不變。

食藥監總局副局長吳湞答記者問

問:互聯網售藥監管政策現在是怎麽樣的?未來怎麽調整。最近國務院取消了互聯網售藥B證和C證的審批,是不是以後就不需要審批,只要有經營資質就可以經營。請問王主任,剛才提到藥師在合理用藥中的具體作用,2017年衛計委工作要點中提到要推進藥師立法,請問這塊的工作進展和計劃是什麽樣的。

吳湞:大家非常關註互聯網售藥的問題。現在已經進入到互聯網+的年代,進入互聯網+,只要互聯網和實業加在一起,對於搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來很多好處。關於互聯網+藥品的流通銷售政策,我們正在認真研究。但是藥品是特殊商品,特殊在藥品既要講有效性,也要講安全性。

藥品應該在醫生指導下使用,而不是自己隨意去買、隨意去用,否則就會出現一些不良後果甚至藥害事件。

在互聯網上銷售藥品,很多國家都采取謹慎態度,並不是完全放開的。互聯網藥品銷售政策,既要促進流通,又要加強監管,如果說這種銷售脫離了監管視野,可能會對公眾健康帶來傷害。

目前,像B2B,由企業到企業的流通這一塊,應該說政策比較清晰,也是比較放心的。大家關心更多的是B2C,就是由企業到消費者。我們現在強調網上銷售藥品網上網下要一致,也就是說,開展網上售藥網下要有實體店,這樣能做到責權一致,公眾權益能受到保障。

目前有關政策正在調查研究中,大家耐心再等一等。總而言之,藥品監管既要搞活,更要保障安全,我們的職責就是保證公眾的用藥安全,有效維護公眾健康,這一點始終不能變。

官方 互聯網 互聯 售藥 相關 政策 正在 研究 再等 一等
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