周四,美國一專家委員會敦促監管機構批準全球首個刺激女性性欲的藥物——氟立班絲氨(flibanserin)進入市場。專家委員會投票小組最終以18:6的票數同意由Sprout制藥公司生產的氟立班絲氨上市出售。氟立班絲氨也被俗稱為女用“偉哥”。
盡管美國食品和藥物管理局(FDA)並沒有義務與投票小組意見保持一致,但通常會遵循小組的建議。在6張反對票中,問題集中於氟立班絲氨與酒精同時服用導致的低血壓、昏厥等負面效果。與此同時,該藥物的短期藥效以及長期服用的安全性仍缺乏有力的數據支持。盡管如此,否決了氟立班絲氨的專家委員會小組成員也承認女性性功能障礙是需要面對的一個問題,因為性功能障礙將導致壓力、婚姻以及伴侶關系破裂。
大多數專家表示,氟立班絲氨的準入首次為性功能障礙的女性提供了一種選擇,只需“在推廣上市前制定部分風險管理措施”以供醫生今後培訓時用做樣本參考。
曾兩度被食藥管理局否決
《華爾街日報》稱,氟立班絲氨長期爭議焦點多半圍繞女性性功能障礙是否真正屬於醫學問題、是否應該采用藥物治療、以及FDA是否對治療女性性功能藥物的批準存在性別歧視而展開。“大量的民間謠傳以及誤解使得氟立班絲氨陷入了困境。”Sprout公司首席執行官辛迪·懷特黑德(Cindy Whitehead)說。
一直存在爭議的氟立班絲氨曾兩次被FDA拒絕。2010年以及兩年前,該藥被拒的原因是藥效不強以及使用者服藥之後的性滿意度上僅為“一般”。
Sprout公司的回應方式是通過加入由制藥商以及消費團體聯盟而組織“Even the Score”的在線運動,他們試圖給FDA施壓以批準更多治療女性性功能障礙的藥物。該運動獲得了國會的部分支持,並促使他們願意和FDA進行談判。
該運動倡議提到,FDA批準了20多種藥物用以治療男性勃起功能障礙,但並沒有治療女性性功能障礙的用藥。盡管FDA已指出21種批準的用藥里有包含采用雌性激素治療性交疼痛以及陰道幹澀的藥品,但都並沒有達到預想目標。
在專家委員會投票前所進行的文件中,FDA骨骼、生殖以及泌尿產品部門主任海爾頓·約菲(Hylton Joffe)寫道,FDA拒絕性別歧視的說法是“誤導以及不正確的。”相反,FDA同意Sprout公司對氟立班絲氨進行短期實驗,並研究使用者是否服藥後降低了有害風險以及與其他藥物的相互作用。
FDA研究小組對Sprout公司提交的氟立班絲氨的用藥安全性以及有效性並未留有深刻印象。因為其適度的療效並未超過其副作用,比如服藥後的女性出現的頭暈、嗜睡、暈厥等癥狀。此外, 投票小組還表示了對氟立班絲氨與酒精相互作用的擔憂。雖然藥物顯示女性對性生活數量有顯著改善,按月衡量的性欲也在增強,但這只是在一定程度上有所改變。
專家委員會小組成員、芝加哥婦產科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說。“我們很激動能有這樣一種藥物,但我們希望藥效更好。”
“作為一名女性主義者,我很高興地看到人們嚴肅對待女性性問題,但建議批準這種藥物上市並不是一個正確決定。”國家婦女健康網執行主任辛迪·皮爾森(Cindy Pearson)說,“這只會降低藥物準入門檻。”
市場開發度遠落後於男用“偉哥”
雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)是俄亥俄州克利夫蘭市大學醫學院的行為醫學系主任,她說,美國市場有著約7%至10%的女性患有性欲障礙,並強調這種障礙與女性年齡增長造成的自然性欲下降並不相同。
“我們有數據顯示性欲障礙對女性的生活質量產生著深遠的負面影響,包括身體健康以及夫妻關系,”金斯伯格說,“兩性關系的性生活和諧會提高15%至20%的生活值,但當夫妻毫無性生活或者情況很糟糕時,則會產生一定的負面影響。”
路透社稱,盡管目前還沒有獲批的女版“偉哥”進入,但部分女性已開始嘗試治療性功能障礙。FDA稱,這還是一個“尚未飽和的醫療市場”。相比之下,輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年被FDA獲批後,在男性性生活中已無處不在。據輝瑞發布的年報顯示,2014年“偉哥”萬艾可銷售額達16.6億美元,而另一種性功能促進藥物希愛力的銷售額甚至達到22.9億美元。
“紅色藥丸”氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區,以恢複女性逐漸衰退的性欲。同時,氟立班絲氨還降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺和去甲上腺素的含量,其最初被開發為一種抗抑郁藥物。
6月15日,趣酷互動宣布獲得500萬天使融資,薛蠻子參投。
6月16日——泌尿健康日,三金片的“全屏+活動定制內容+焦點圖”式廣告悄然登上春雨醫生APP。完成此次廣告投放策劃的正是近日完成500萬天使輪融資的趣酷互動傳媒,投資者是薛蠻子和(新三板)上市公司註意力數字營銷機構。
趣酷互動傳媒CEO劉培彬告訴i黑馬,趣酷是一家專註於移動大健康領域的營銷服務提供商。事實上趣酷早在2014年9月份成立,今年4月份才業務跨界轉型,定向於重垂直、細分化的大健康領域。“我們創始團隊成員都有5年以上的廣告經驗,在移動互聯網廣告方面我們有一套特殊的打法,‘專治’醫藥企業移動數字化營銷的廣告投放中的疑難雜癥。”劉培彬說道。
趣酷互動傳媒CEO劉培彬
他認為,一方面藥企專於藥品研發對新媒體廣告投放不太擅長,而代理商對傳媒廣告以及互聯網廣告更為了解;另一方面移動醫療app用戶流量大,但是變現又缺乏相應的門路,趣酷正好是切中幾方痛點,對接廣告主投放訴求與媒體變現訴求。
據了解,目前趣酷互動傳媒服務的客戶有三九藥業、三金藥業、廣藥集團、白雲山、花王珂潤等知名品牌,劉培彬也透露今後也將與好的醫療機構合作。同時下遊的廣告服務也會觸及三甲醫院WIFI熱點和一些媒體平臺,例如:春雨醫生、叮叮醫生、就醫160、及各大移動醫療自媒體。
Q&A
i黑馬:趣酷互動2014年成立了,在這一年多的時間里公司做了什麽?為什麽後來選擇大健康這個領域?
劉培彬:趣酷互動傳媒成立於2014年9月28日。我是做廣告出身的,近期才從此前的公司離職,專註在自己的公司上,此前我先後就職於飛拓無限、眾覽無限、好耶、易傳媒等國內知名數字營銷公司。之所以選擇大健康領域,一方面是目前整個移動互聯網發展迅猛,另一方面15年移動醫療也在風口之上。我認為結合我自身的優勢,可以把這些APP變成比較好的流量平臺,一個垂直化領域的生態圈。根據廣告主的需求,並且經過我們的廣告包裝,再針對用戶一對一的投放。
i黑馬:我看見您上遊服務的客戶目前的客戶有三九藥業、三金藥業、廣藥集團、白雲山、花王珂潤等知名品牌,是不是上遊只是針對一些藥和藥妝的產品?或者會有醫療機構?
劉培彬:我們的大健康產業可能會覆蓋幾個類別,比如說康複中心、醫療檢測、醫療設備、醫藥品牌,還包括在國內比較好的醫院,都是我們服務的對象。只是目前我們更多的是在醫藥行業內的品牌推廣,一方面我們為OTC藥品做廣告要規避違反新廣告法,另一方面我們不做那種硬廣,做的是結合活動有互動形式的推廣。比如說6月16日到6月18日,我們幫三金牌三金片結合泌尿健康日在春雨醫生app中制定了“全屏+活動定制內容+焦點圖”的廣告,同時開展線上義診活動結合線下同步互動,在獲得效果的同時也符合廣告法的規範。
i黑馬:其他泛化的數字化營銷公司有做醫療行業的嗎?跟其他做泛化的移動數字化營銷的公司相比,趣酷的優勢在哪?
劉培彬:雖然每家公司都可以做,但我們是專註於做移動端數字營銷的。與其他做移動數字化營銷的公司相比,我們的團隊成員都是有5年以上的廣告經驗的,而且我對在移動醫療或者移動互聯網廣告這塊有一套自己特殊的玩法。例如,我們比較清楚哪些移動端平臺的用戶屬性、日均活躍量、PV量、UV量等可參考的數據,其次我們更熟悉各資源可深度合作的廣告點位、功能版塊、最好用戶體驗的廣告形式等這些實踐性的經驗,所以我們更懂媒體的變現訴求,同時也深知廣告主真正的投放訴求;我們只為廣告主提供更專業更有效更具有互動話題性的傳播投放策略和解決方案。另外,聯合創始人萬勁松也擁有15年以上的廣告從業經驗,曾任職於星傳媒體、群邑、優勢麥肯、博達大橋等國際4A廣告公司,服務過眾多知名品牌。
i黑馬:這500萬的融資是目前已經到賬了嗎?其後期主要用在哪些方面?
劉培彬:目前已經到賬。後期我們主要會運用在以下幾個方面:一、人員擴充。目前團隊30人左右,接下來我們會在醫藥覆蓋多的城市開設分公司或者辦事處來拓展業務。二、結合更多更優質的媒體資源。三、設立大數據平臺。對用戶的行為進行分析,以進行更加精準的一對一的投放。