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香雪魔幻抗癌藥:源起75萬美元「小生意」

http://www.21cbh.com/HTML/2012-6-15/wNNDIwXzQ1NDQwNw.html

僅僅一個「參與抗腫瘤藥物前期研究」的消息,就令香雪製藥(300147)連漲三天。

6月14日,香雪製藥副總經理莫子瑜表示:「新藥專利權的最終歸屬,以及所支付的對價詳情,我無可奉告。公告中未涉及的,那就是還沒確定好。」

一個月之前的5月12日,美國企業新聞通訊公司美通社發佈了一條信息,稱美國Kinex公司和香雪製藥達成協議,香雪製藥獲得Kinex的新藥KX02在大中華地區研發和商業化的權利。該藥物主要用於治療惡性神經膠質瘤。

這則「進口消息」一直未能在資本市場得到關注,直到6月11日香雪製藥發佈澄清公告後,股價才開始大漲。公司公告稱,該藥品尚處於臨床前研究,預計今年8月中旬上報美國FDA申請開始臨床試驗。

6月13日,香雪製藥股價達到9.21元時,卻有股東以7.53元的價格在大宗交易平台上拋出777.6萬股套現。

劉耀南其人

香雪製藥公告介紹,KX02是一種能通過血腦屏障的抗腫瘤小分子化合物,能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞。

不過香雪製藥是一家以中藥為主要產品的企業,歷來沒有抗腫瘤藥物的研發經驗。

在國家藥監局的數據庫中,香雪製藥共有70個藥品生產批號,多為中成藥和普通西藥。香雪製藥董秘黃濱也曾表示:「這是香雪第一次涉足抗腫瘤藥物,第一次與Kinex這樣的公司合作。」

但在合作方Kinex的眼中,香雪製藥變成了「中國領先的製藥企業之一,在癌症領域有著強大的研發隊伍」,Kinex同時稱,被香雪的高標準研發團隊所折服。

根據協議,香雪製藥在支付600萬美元之後,將獲得KX02在大中華和新加坡地區的研發、申報資格。而在美國市場上,則由香雪和Kinex共享研究成果。首期支付款項為75萬美元,如果未能在今年年底獲得FDA的臨床試驗許可,75萬美元將回到香雪的賬上。

正因為涉及金額僅75萬美元,香雪製藥董秘辦人士才解釋:「金額太小了,不到公告所需的底線,因此沒有及時對外公告。」

上述權益分配看似合理,但Kinex並未放棄其在中國市場上的銷售權,同時雙方也並未明確申請失利後75萬美元的歸還時間。Kinex相當於獲得了一筆免費的借款,許諾給對方的是一個前景。

Kinex公司董事長兼CEO為華裔,中文名為劉耀南,目前主要的工作是為中美兩國的生物製藥企業牽線搭橋。他曾自稱「整合一家天津的藥廠合作,計劃將中藥引進美國」,業界多位人士認為,他指的可能是天士力的複方丹參滴丸。

KX02即將進行臨床試驗申報,香雪製藥將承擔國內臨床的部分。而劉耀南目前在華最大的企業,南京美新諾醫藥科技公司(XBL-China)正是一家專業從事臨床外包研發的公司。

劉 耀南似乎做了一筆一本萬利的買賣:使用香雪製藥的75萬美元投入研發,將部分臨床試驗的工作推給香雪製藥,甚至還能通過美新諾醫藥獲得臨床試驗訂單。根據 《授權許可協議》,其中沒有任何「獨佔」、「排他」性質的詞語,一旦新藥成功上市,除香雪製藥外,劉耀南也將保有在中國市場銷售KX02的權利。

香雪製藥公告表示,藥品研發成功需五六年以上時間,因此無法預估對公司業績的影響。對於手上目前尚存6億現金的香雪製藥來說,KX02只是其超募資金很小的一個投向。

並非是一片藍海

與Kinex公司合作,反映出香雪製藥一種迫切的需求。

2010年末,香雪製藥登陸創業板,計劃募集資金約為3.7億元人民幣,實際募得10.03億元。公司財務報表顯示,2010年12月31日,貨幣資金為11.5億元,而到2012年3月31日,賬面仍存現金6.9億元。

2011年全年,香雪製藥投資支出4.09億元,其中很大一部分是募資計劃外的收購支出。

2011年4月開始,香雪製藥連續對外收購:以3750萬元收購廣東九極生物科技公司100%股權,並在其後增資6500萬元;以7590萬元收購廣東化州中藥廠,並增資6000萬元;以8697萬元收購清平製藥公司部分資產並增資2800萬元。

但這些收購併未能顯著改善香雪製藥的業績,如化州中藥廠淨利潤僅為324萬元,九極生物甚至只有10萬元淨利潤。

KX02可能是香雪下一個專攻的目標。香雪製藥董事長王永輝表示:「投入KX02,是香雪製藥重要的戰略方向,將能提高公司在小分子藥物領域的實力。」

然而一個尚未進入臨床的藥品,能否帶來預想中的業績,能否代表公司的戰略方向,這一切都尚未可知。

目前,治療腦部膠質瘤的主要手段除了放化療、伽馬刀等手術手段以外,藥物主要使用福莫司汀和替莫唑胺。前者國藥控股旗下的一心製藥就有生產能力,後者先靈葆雅、天士力和雙鷺藥業都有涉足。

香雪踏足的並非是一片藍海,何況還將面臨數額龐大的臨床試驗投入。以重慶啤酒的乙肝疫苗為例,僅二期臨床費用就高達7000萬元。

香雪製藥董秘辦人士表示:「公司已經瞭解到可能的風險,因此也做了詳盡的信息披露。但具體影響業績的數額,實在無法估算。我們將隨時公佈最新的信息。」