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投行地毯式自查程序曝光 保薦人稱「這個春節不回家」

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「我從北京回來後就一直在出差,實地瞭解企業客戶的真實性。」上海一家券商保薦人告訴記者,自從1月8日參加了證監會召集的「IPO在審企業財務報告專項檢查工作會議」之後,「公司高層就專門就此事佈置了檢查工作計劃,就我瞭解,業內基本上都在忙這個事情,誰也不想成為典型案例。」

在上述會議上,證監會圈定的自查範圍為「全部首發在審企業,包括擬在3月31日前申報的企業,可與申請材料一起提交自查報告;已過會企業需盡快提交自查報告,之後方可拿批文」,且要求保薦機構必須在3月31日之前提交自查報告。

按上述保薦人的說法,這絕對是「時間緊任務重」,「這一次連保薦機構的工作底稿都要求上報,監察力度之大前所未有。」

而在他給記者提供的一份「IPO項目底稿自查程序」中,詳細羅列了此次自查的環節,記者發現,甚至是連「銀行等有關金融機構在銀行詢證函上蓋有的印章是否有效」等細節,都已被要求在工作底稿的自查之中。

六份底稿自查細化

記者拿到的「IPO項目底稿自查程序」顯示,自查包括「常規核查程序」和「重點核查程序」兩種。

其中「常規核查程序」主要以六個工作底稿為主,分別是「業務承接工作底稿」、「風險評估工作底稿」、「瞭解及測試內部控制工作底稿」、「實質性程序工作底稿」、「特殊項目審計工作底稿」和「業務完成階段工作底稿」。

「必須按照程序,從一開始接受項目開始自查,一直查到項目完成,然後將自查結論上報給監管層。」上述江蘇投行人士直言要「累死」,在他看來等於是把之前的工作逐步再做一遍,「我是項目主辦人,比保薦人要辛苦多了。」

記者注意到,「被審計單位的上市動機、所處行業的基本情況及其行業地位、可能存在的高風險領域、公司治理情況及申報期基本財務指標進行調查並形成記錄」、「被審計單位實際控制人、高管的個人背景及其歷史」、「如果被審計單位在IPO過程中更換了會計師,是否與前任會計師進行了溝通」等細節都成為自查內容。

而值得注意的是,「實質性程序工作底稿」和「特殊項目審計工作底稿」中自查的細節不僅多,而且細化。

上述保薦人告訴記者,實質性程序主要是瞭解企業財務狀況,「近年來財務造假的企業越來越多,尤其是以自我交易的方式實現收入、利潤的虛假增長。只要是造假,一定會留有痕跡,這個需要會計師、保薦機構多跑多看。」

「實質性程序工作底稿」羅列了從貨幣資金、應收賬款,到存貨,再到所得稅等25項自查的會計科目,其中貨幣資金、應收賬款、存貨和營業收入成為自查重點。

一位參加了北京會議的註冊會計師告訴記者,尤其是應收賬款,受到了監管層的重點關注,「某著名的機械上市公司就在會上被批評會計科目有問題,尤其是把幾十億的應收賬款往下降來提升業績的做法。」

記者注意到,在應收賬款的自查問題中,重點提及了「如果被審計單位應收賬款餘額較大,或者應收賬款增長比例高於銷售收入的增長比例,是否已分析具體原因,並擴大函證比例、增加大客戶訪談、增加截止測試和期後收款測試的比例等方式加強應收賬款的實質性測試程序」、「是否對報告期新增的主要客戶核查其基本情況,必要時通過實地走訪等方式核實其交易的真實性」等問題。

「我這幾天就在做這個事情,來瞭解一些客戶的真實性。」上述保薦人戲言,現在出差都必須把車票、住宿發票保留好,「這都是監管層需要查的,否則沒法證明你去實地瞭解過。」

上市之前收入猛增,上市之後業績下滑,已經成為部分企業上市前後的真實寫照,為此監管層此次要求保薦機構加大對被審企業的營業收入自查。

記者注意到,「營業收入」的自查問題達到了19項。其中較為重點的包括「如果被審計單位毛利率高於同行業水平,而應收賬款周轉率、存貨周轉率低於同行業水平,是否追查合理性?」「對銷售交易存在的異常情況是否保持了職業敏感性,並獲取了合理解釋?」「公司營業收入和淨利潤在申報期內出現較大幅度波動或申報期內營業毛利或淨利潤的增長幅度明顯高於營業收入的增長幅度,是否已獲取充分、適當的審計證據以支持合理化解釋?」

上述保薦人直言,有些企業存在現金交易,「那我們就必須核查被審計單位的相關原始憑證的完整性,核對付款方和付款金額與合同、訂單、出庫單是否一致,以確定款項確實由客戶支付。必要時,我們還必須向現金交易客戶函證申報期內各期收入金額,以評估現金收入的發生和完整性認定是否恰當?」

重點核查11個問題

儘管如此,上述保薦人覺得常規自查程序還可以應對,「難以應對的是重點核查程序。」

「重點核查程序」包含了11個大問題。其中,「以自我交易的方式實現收入、利潤的虛假增長」被列為必須嚴查的第一問題。

在這個重點核查的問題中,被審企業「期末餘額在100萬元以上的其他應收款、預付賬款的餘額明細」都必須詳列出來,此後再「檢查與其他應收款形成相關的原始文件,判斷是否合理」,接著「對於預付款款,需要檢查付款情況是否與合同規定相符,並對期後到貨情況進行檢查」,跟著「檢查公司產量是否與產能吻合」,最後要核查「生產車間的產量是否與財務賬上的入庫數量一致」。

「必須按照這個程序一步步自查,尤其是關聯方的資金佔用成為核查重點,不僅要對資金的流向進行專門核查,而且還要對借款方進行訪談,獲取借款方的聲明。」上述保薦人坦言。

這種核查主要是看企業有沒有通過虛構交易將大額資金轉出,再將上述資金設法轉到客戶那裡,最終再以銷售交易方式將資金轉回,「綠大地此前就是這樣造假的,銷售客戶都是公司自己的員工,聯繫方式留的都是員工的手機號碼,現在就是要杜絕這種事情。」

除上述問題外,另外被重點核查的10個問題包括「發行人或關聯方與其客戶或供應商以私下利益交換等方法進行惡意串通以實現收入、盈利的虛假增長」、「關聯方或其他利益相關方代發行人支付成本、費用或者採用無償或不公允的交易價格向發行人提供經濟資源」、「壓低員工薪金,階段性降低人工成本粉飾業績」、「期末對欠款壞賬、存貨跌價等資產減值可能估計不足」等。

上述註冊會計師表示,有些直銷企業會與客戶串通,通過期末集中發貨提前確認收入,或放寬信用政策,以更長的信用週期換取收入增加。「有些企業是經銷或加盟商模式,他們就會加大經銷商或加盟商舖貨數量,提前確認收入。」

對此,此次核查要求保薦機構必須「對比報告期內各年度第四季度和12月份的收入佔全年收入的比例,是否異常」,「對比2012年和2011年第四季度和12月份發貨佔對應季節訂單的比例,看發貨規律是否一致」,「經銷商下單後公司根據生產排單後確定最終的交貨期並與經銷商確認,檢查確認文件,查看是否與公司實際的發貨一致」,「瞭解企業的信用政策,檢查前十五名客戶的信用執行情況」。

對於PE的核查也被列入其中,監管層要求嚴格核查「保薦機構及其關聯方、PE投資機構及其關聯方、PE投資機構的股東或實際控制人控制或投資的其他企業在申報期內最後一年與發行人發生大額交易從而導致發行人在申報期內最後一年收入、利潤出現較大幅度增長」的問題,包括「關注最後一年新增客戶,獲取其工商資料,關注是否為關聯方」,「關注最後一年銷售額大幅增長的客戶,分析增長原因,關注是否為關聯方」,「對比各客戶之間的毛利率,關注高毛利率的客戶,分析原因」和「PE機構出具函,主要客戶的工商資料」。

「需要自查的工作太繁重,幾天下來,我們常規自查才剛剛開始。」上述江蘇投行人士坦言,業內的自查工作實際上都是從本週一才算是正式開始,爭取二月底全部完成,這個春節別指望在家過了。」

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IPO自查截止日

2013-04-01  NCW
 
 

 

現金收付行業成為自查重災區。841家排隊企業中,48家公司撤回IPO申請◎ 本刊記者 楊璐?劉冉?鄭斐 文新股發行停滯四個多月來,位於北京金融街的中國證監會辦公大樓近日恢複了以往的車水馬龍。大廈狹窄的出入口穿梭著各式行李箱,超過800家待審企業將在3月底的這個周末上報財務自查報告。

由於3月31日是證監會接收自查報告及相關申報材料的最後期限,又正好趕上周末,證監會已通知周末加班收取自查材料,如果確實出現在3月31日之前無法提交報告的情況,發行人和保薦機構可提出中止審查申請,待提交自查報告並經審核後,再按比例抽查。在規定時間內不提交自查報告,又未及時提出中止審查申請的,證監會將對企業予以終止審查。

據3月21日證監會最新公佈的 IPO 申報企業情況表顯示,又有6家擬上市企業撤銷IPO申請。截至目前,已有48 家 IPO 企業主動撤單,與排隊企業的總數841家相比,主動撤單的企業不到6%。

一位保薦代表人表示,集中的撤單潮將會在4月上旬出現,目前券商都在觀望,一方面等待證監會新主席的新政,另一方面考慮到自己的名聲也希望企業先別撤單。加之地方政府、私募機構、戰略投資者等都不希望企業主動撤單,企業需認真想好下一步,擺正關係才會決定。

嚴防粉飾報表

3月13日,中國證監會收到第一份擬IPO 企業財務自查報告。據證監會數據顯示,截至3月21日,排隊等候上市的IPO 企業共計841家,其中創業板307 家,主板534家。這意味著證監會將收到來自800多家企業的自查報告。

“此次除了提交證監會要求的自查報告,與自查報告一併補充提交的還有企業2012年度的年報,和 IPO 更新後的招股書。 ”一位保薦人代表對財新記者說。

“從證監會要求自查開始,我們就天天加班準備自查需要的材料,我們的保薦人、投行、還有企業的人,有時候還再帶著會計師,這三個月都跟空中飛人似的來回跑,每天就睡三四個小時,要趕在截止日期前忙完,都在做最後的衝刺。 ”一位投行人士抱怨道。

一位會計師事務所的人士告訴財新記者, “一些企業的審計報告已經做完,但都還沒上報,主要是擔心交早了被抽查的概率增加,因此想隨大流上報。 ”“我們要把會計師的工作都再獨立走訪一遍。比如說,以前只要企業拿到了高新技術認證,券商也就承認了。但是現在不行,我們需要獨立核查它是否符合高新企業的認證,要提供相關證據等。 ”一位國信證券的投行人士告訴財 新記者。

一位不願透露姓名的投行人士說,這三個月來,我們跟著企業的人、帶著會計師在全國跑了七八十家供應商,比如以前只要求披露到前五大或前十大供應商和客戶的信息,現在則要求全年收入50% - 70% 的客戶都需要走訪和涵證信息披露,工作量整整比以前多了好幾倍,時間又緊,原來一個3個人的項目部,現在13個人一起忙,都還忙不過來。 ”根據證監會的要求,保薦機構、會計師事務所要特別關注發行人是否存在自我交易、關聯方代為支付成本費用等、與利益群體(這裡指保薦機構、PE 機構等)發生交易往來、體外資金支付貨款、壓低員工薪金、調控期間費用等十二項粉飾或操縱利潤情形。

一位投行人士說, “本次核查的重中之重就是企業的業績增長問題,是否虛增收入,虛增利潤增長。另外還要補充信息披露,解決原來遺漏的問題。 ”“我們的自查底稿都是根據證監會此次核查的要求來弄的,每一項自查最後都落實到人頭上。 ”一位保代告訴財 新記者。

財新記者從證監會財務核查的工作底稿中瞭解到,對關聯方和供應商的具體細節情況的核查,占到本次核查底稿的半壁江山。比如發行人是否與關聯方存在相同供應商或客戶,在相同供應商或客戶的情況下,發行人成本、費用如何確保獨立性,企業必須提供相關的證據,說明上述情況是否存在利益輸送的可能性。

同時,發行人或關聯方是否存在與供應商進行利益交換等方式串通起來虛 增企業的利潤增長。比如在直銷模式下,與客戶串通,通過期末集中發貨提前確認收入,或以更長的信用周期換取收入增加。在經銷商或加盟商模式下,加大經銷商或加盟商舖貨數量,提前確認收入等情況。

“一些規模較大、在全國就有幾百上千家網點的連鎖企業,如果內控不是特別規範的話也不好查。貨發了錢也收了,但貨物到底是變壓貨了還是真賣出去了,以後會不會退回來,這種情況核查起來難度非常大。 ”一位會計師事務所的人告訴財新記者。

問題行業集中

財新記者通過瞭解得知,本次自查面臨問題較多的企業,多集中在以現金收付的行業。東南地區的一位投行人士告訴財新記者, “通常,企業每一筆賬都有發票,每筆賬從銀行走都可以監控。但以現金結算的企業是沒辦法追蹤每筆款項的來源問題的,收入的真實性就沒辦法得到保證。 ” “比如新大地、綠大地的財務造假問題就是例子,農業企業比較容易出現造假問題,從農民那裡收款,讓農民去銀行轉賬也不現實。所以建立完善的內控報備制度對於以現金交付的企業很重要。 ”上述人士補充道。

對於同樣是以現金結算的餐飲行業, “證監會此前下文就不鼓勵餐飲行業上市,目前排隊的企業基本上沒有餐飲行業的,像類似俏江南這種連鎖餐飲企業都轉去香港上市了。 ”一位餐飲企業的老闆告訴財新記者。

“淨雅食品的IPO 項目已經撤了。

現金交易多的企業核查起來太難。大家吃飯經常使用現金,比如企業說他收了1000萬元現金,只開了500萬元發票,也合乎情理,但是你難以查清現金的真實來源,是銷售收入還是從別的地方借過來的。 ”中信證券的一位人士告訴財 新記者。一位投行人士表示,一些互聯網、電子商務的企業也容易存在問題。它很輕鬆就可以利用技術手段在網絡上虛構客戶的數量,做多收入從而虛增盈利。

然而,這一塊核查起來無從下手,可以用力不從心來形容。所以,很多對自身真實情況比較瞭解的創業板公司,就主動放棄IPO了。

某券商投行人士說, “企業虛增利潤方法有很多,比較常見的就是做少成本,做多利潤就比較容易了。就會出現老闆自己把錢墊上這種事,這樣一來減少了原材料的採購數量及金額,當期成本就被虛減了,利潤自然就上來了。 ”“對於勞動型密集的企業來說,還可以通過壓低員工工資,來減少成本開支,達到階段性粉飾業績的效果。一些工程企業可能出現,把當期成本、費用的支出混入其他項目,比如在建工程或存貨等以達到減少當期成本。推遲經營管理所產生的費用開支,延遲成本費用發生的時間粉飾報表,都是比較常見的現象。 ”上述人士說。

48家撤單

“創業板企業的業績是有硬指標規定的,業績必須保持增長,這對於一個企業來說不是易事。撤單的很大一部分企業都是業績下降導致達不了標。 ”創業板首發上市管理辦法對企業的財務狀況作出兩條明確規定 :一是最近兩年連續盈利,淨利潤累計不少于1000 萬元,且持續增長; 二是最近一年盈利,且淨利潤不少于500萬元,最近一年營業收入不少于5000萬元,最近兩年營業收入增長率均不低於30%。

一位海通證券的人士告訴財新記者,他們北京的項目就只留了一個,其他的五個都撤了。中信證券的保代說,“我們估計也會退八家左右。 ”但也有投行人士坦言, “還會有一批企業在3月31日截止日期前中止 IPO,保守估計大概占總共IPO的10%吧。但郭主席一走,不排除原來打算臨陣脫逃的企業又壯起了膽子,重新回到IPO 隊 伍里來拼拼運氣。 ”目前48家撤回企業中,有5家是民生證券的項目,因此民生證券成為撤單最多的券商。其次,華泰聯合、招商證券、中信建投則各以3家並列第二。

一位保代表示,哪家券商將在這次核查中撤單最多,可以憑借兩個條件預計。一看誰家創業板項目多,二看誰家製造業項目多。因為下滑的主要集中在製造業,而撤單的主要是創業板。

受宏觀經濟影響的主要是製造業,像服務業以及純高科技行業,業績受到的影響並不大。而那種機械、電子設備生產行業等製造業,雖然技術含量很高,但依舊屬於傳統工業性質,受宏觀經濟影響最大,業績下滑最嚴重。

“各家券商同一個行業的撤單率是基本一致的,誰也不會比誰高明,國信的項目多,自然撤單的數量就會多。 ”上述保代表示。

“企業需要想明白下一步的走法,是上新三板,還是走並購重組被上市公司收購,或者是去香港、美國等其他地點 IPO,這都有個醞釀的過程。 ”這位保代說。

PE的難題

撤單企業中,也不乏已經得到明星 PE 投資的企業。

浙江寧波企業君禾泵業股份有限公司很早就被券商光大證券將IPO 材料撤回,該企業目前尚未預披露。

一位光大證券內部人士表示,主要是因為君禾泵業的銷售市場主要在歐洲,由於受到歐債危機的影響,公司2012年業績下滑嚴重,因此主動撤回材料。而君禾泵業的 PE 都是浙江本地 PE,對於撤材料一事,公司也與PE 達成一致。擬上創業板的深圳市財富趨勢科技股份有限公司以增資和股權轉讓兩種方式于2010年8月引入外部投資者金石投資有限公司(下稱金石投資)3000萬元、海通開元投資有限公司(下稱海通開元)2000萬元。交易完成後,金石投資和海通開元分別持有公司3% 和2% 的股權。而兩家投資公司中,前者為中信證券的直投基金,後者為海通證券的直投基金。

除了有申報材料明確披露 PE 入駐的企業,尚未預披露即被終止審查的北京水晶石數字科技和杭州金海岸文化,也曾獲得君聯資本和紅杉資本的投資。

對於企業的撤單,一位 PE 界資深人士對財新記者表示,雖然 PE 與企業私下里曾簽訂對賭協議,要求企業如果在規定的時間內沒有發行上市即需要向PE 回購股份,但現在這種協議卻很少執行。

“人家就是不回購,這協議也沒有強制效應,因為在上市報材料時已經聲明瞭股權不存在爭執的問題。 ”該人士解釋說。

該人士坦言,未如期上市會給基金LP 分紅造成一定壓力,這時 GP 只能要求 LP 延長基金的存續期,同時 GP 努力與企業溝通,尋找其他退出途徑。

相比去其他地點上市,在國內上新三板則並不是 PE 或企業的首選。一是因為新三板的估值較 A 股市場偏低,二是由於沒有從新三板到 A 股市場轉板的綠色通道,從新三板去 A 股與沒上新三板直接去 A 股的企業上市標準是一樣的,這就不會有企業願意上新三板。因為企業上新三板的時候,已經按照新三板的要求披露信息,而一般的擬上市企業是不披露的,所以如歷史沿革、同業競爭等方面有很多可以調整的空間。而新三板企業準備上A 股時,已經無法調整了。所以企業不那麼缺錢的話,是不會願意上新三板的。

如果轉向海外市場,對於企業來說,所有在 A 股市場所做的努力都付之東流,加之 A 股市場較高的市盈率,無論企業還是 PE都缺乏強烈意願轉向。

從企業角度,從資金需求上考慮,在交易所市場發行公司債將會比較容易,但是這對於有退出需求的 PE 來說,發行公司債並無任何益處。

“我們還是希望公司大股東回購股份,但是目前看來很難,因此只能等待。 ”中信金石投資的一位人士說, “分紅有一些,但是取決于企業淨利潤,解決不了根本問題。 ”

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IPO自查戰況

 
2013-04-15  NCW

 

三成的企業選擇中止或撤銷申請,足見自查之威力。較之運動式自查,投資者更樂於見到對信息披露的持久性打假◎ 本刊記者 楊璐 鄭斐 文yanglu.blog.caixin.com|zhengfei.blog.caixin.com 起自年初的一場如火如荼的IPO 財務自查運動,終於以監管層抓鬮抽出30家企業進行財務核查,暫時告一段落。曾經的IPO“堰塞湖”在這場運動中也小幅退潮,基本符合市場最初的預期。

監管層一直強調,IPO 審核以信息披露為中心,但是當發生違規行為時,相應的懲罰力度又太輕,投資者訴訟又缺乏法律環境,這引發了違規成本過低與造假收益過高。

顯然,這類運動性的檢查耗費大量人力物力,但不能收到長久功效。真正治本的辦法在於回歸市場本位,讓投行、會計師事務所、律師等中介機構承擔自己的責任,監管層則把注意力放在查處虛假披露、欺詐、操縱市場、內幕交易等違規行為上。

抓鬮抽籤

根據證監會截至4月3日數據,614家企業提交了自查報告,比3月31日又多出了4家企業。

較財務核查之前的890家 IPO 申報企業總數減少了30%,共減少了276家。

這其中包括已經提交撤單的企業和暫緩 中止的IPO 項目。主板、中小板、創業板分別收到企業自查報告家數為140家、267家、207家,較財務核查前較少的比例來看,創業板首當其中,撤退的比例高達40%,主板和中小板分別是22% 和28%。

4月3日下午,證監會舉行了一場抓鬮大抽籤活動,各路媒體悉數到場目睹抽籤全過程。有消息稱,此前抽查名單的方案並非抓鬮,而是由預審員上報一個抽取範圍,由證監會相關部門負責人協商後抽取。後因太多關係戶使出渾身解數去證監會做工作,要求不被抽到。

誰也不願得罪的證監會領導,最終決定以抓鬮的形式公開抽籤。不過,此舉也足以彰顯證監會對本次財務核查鐵面到底的決心。

在已提交612份企業的自查報告里,被抽到的30家約占5%。其中,主板、中小板、創業板被抽到的家數分別是7家、13家、10家。

一位沒被抽中的保代說, “這次真的比運氣了,我們運氣好沒被抽上,那些被抽上的企業,估計沒安穩覺睡了。 ”按理抓鬮抽籤,雖說每家企業被抽到的概率都一樣,但證監會對抽取的樣本稍作了處理。這樣一來,被此前有過違規行為的中介機構保薦或審計的企業更容易“中標” 。處理方法是:先在由有過違規行為的中介機構保薦或審計的企業里抽取15家,未被抽中的企業再與其他歷史清白的中介機構保薦或審計的企業一起,再抽15家。

據財新記者統計,共有15家保薦機構被抽中。其中僅國信和光大兩家就被抽到6家和5家,招商證券和中信建投分別被抽到3家,僅這4家券商就占到了本次抽查的半壁江山,占到整個IPO 保薦機構52家里的7%。真是家歡喜幾家愁,這意味著逾九成的保薦機構相安無事,靜候首發。

證監會相關部門負責人稱,上述相關違規的中介機構包括三類:第一類,自2010年以來,被證監會處以行政處罰的;第二類,被發行部、創業板部、會計部採取監管措施的 ;第三類,因首發業務被立案稽查的中介機構。

本次抽取的30家企業中,已經過會的企業有6家,不少已過會企業對證監 會的這次財務核查行動私下喊冤。一位投行人士告訴財新記者, “已經過會但還沒拿到批文的企業跟其他沒過會的排隊企業一樣,一樣做自查、補年報、修訂招股書等等。凡是在過會六個月內、未完成發行上市的企業,仍需更新過會材料,並不是說過會了就對這批企業提前放行。 ”本次財務核查之前,已經通過發審會的企業共計89家,財務核查之後還剩81家過會企業在審。其中,4家公司因未及時提交自查報告申請中止審查,4家創業板公司選擇撤單。

上述4家創業板企業,分別是由國信、民生、齊魯和西南證券保薦的。 “已經過了發審會的項目,硬著頭皮也都會去沖一下,除非確實是業績下滑達不到硬性標準,再或者就是企業本身存在什麼‘難言之隱’了。 ”然而,對於過會依舊排隊這個問題,財新記者曾試圖向監管層瞭解,遇到的態度是避而不談。

中止審查

由於尚有部分企業未提交自查報告,上述抽查企業的選取範圍為已提交自查報告的企業。

截至4月3日,未提交自查報告轉而提交中止審查申請的企業達到109家,約占本次提交財務核查報告企業的15%。

其中,主板、中小板、創業板占比為26%、46%、28%,分別有28家、51家、30家。證監會相關部門負責人表示,提交中止審查的企業系未完成自查報告,而選擇暫時中止。據證監會反饋意見回複延期不得超過兩個月的規定,未提交自查報告的企業須在5月31日前報送自查報告。上述負責人表示,將在延遲提交自查報告的企業當中,抽取第二批企業進行核查。

根據財新記者統計,在中止審查的保薦機構中,中止家數靠前的券商主要集中在 IPO 申報較多的券商中間。其中,國信證券九家、中信建投九家、海通證券七家、民生證券和廣發證券各六家、華林證券和招商證券各五家、國泰君安和中信證券各四家。

財新記者瞭解到,本次提交自查報告的多企業都是趕在截止日期的前一天才徹底完成,沒能完成報告的企業只能申請中止。據中信證券的內部人士向財新記者表示,中信證券提出中止審查的原因主要是核查工作太多,自查報告無法按時完成。他說, “現在,不光是要按證監會的要求核查銀行流水等一些具體的內容,有的企業排隊時間已經跨過了2012年,還需要補充其他的材料,包括2012年報、輔助的財務資料等等。 ”對於選擇中止審查延遲兩個月後提交自查報告的107家企業來說,是否都是因為時間緊迫、自查工作量大而沒能如期完成自查報告?

“一般來說,三個月加班加點完成自查報告時間還是充裕的,但也不排除特殊情況,比如一些企業自身網點較為 分散,供銷商遍佈各地,券商、事務所人手不夠等許多其他問題。 ”一位券商機構人士說。

某券商一位投行人士表示, “目前提出中止審查的企業,肯定是有不符合條件的問題存在。有的可能是企業不願意撤材料,但更多的可能是券商一種耍小聰明的策略。如果在3月31日前提交自查報告,就意味著可能被第一批抽中核查,還可能會面臨證監會的現場檢查。

所以,有些券商就想暫時先提出中止審查,等著看第一批抽查的情況如何。 ”除了券商的緩兵之計策略,還有不少企業依舊是業績問題“被卡” 。 “提交中止申請的企業,還有不少是希望爭取時間來調整已經下滑的業績。但短短幾個月,業績怎麼可能一下就改善?真要調整業績那就是調賬了,一來要面臨證 監會的嚴查,二來被查出問題的話風險就更大了。最終,中止審查的這些項目大多數可能還是會撤材料,整個經濟形勢決定了不少項目會廢掉,現在只不過是權宜之計。 ” 上述人士說道。

一位不願透露姓名的消息人士稱,“在接下來補交自查報告的企業中,證監會會抽取10家進行核查。那麼,補交自查報告的企業被抽到核查的概率差不多為十分之一,相比第一批已經抽出30 家的概率(5%)高了1倍。這107家企業中肯定還會有臨陣脫逃的,這樣被抽到的可能性就更大了。 ”對於已經申請中止的企業來說,能如期補交自查報告,還能趕得上第二次抽查。未能如期提交自查報告的企業,5月31日將成為一個重大的分水嶺。 “其一,參與第二次抽查的企業應該不會按照原來IPO 申請的順序繼續排隊,時間可能會推後。其二,到了5月31日大限還是交不上自查報告的這部分企業,就會選擇中止申請, 也就是撤銷IPO材料。

我們提出中止申請的企業不太會出現撤單的情況。 ”中信證券投行部人士說道。

目前,既未提交中止申請也未提交自查報告的企業有三家。對於在兩個月大限之後既未提交自查報告又未撤單的企業,證監會方面已作出表示稱會採取專項複核程序,即證監會要求企業另聘一家會計師事務所,對其財務資料進行複核。稍後,證監會將視複核情況決定是否進行現場檢查,亦或提請稽查部門介入稽查。

無奈撤單

最後選擇撤單的 IPO 企業共有166家,如上文所述,創業板提交中止申請的企業數遙遙領先,占到總撤單數的65%。

其中,主板、中小板、創業板撤單家數分別是11家、49家、106家。

據財新記者統計,在52家 IPO保薦機構中,撤單企業數目排在榜首的是國信證券,撤單15家。其他撤單靠前的券商有:中信建投12家、民生證券11家、海通證券9家、招商證券8家、華泰聯合和廣發各7家、華林和中信各6家、齊魯和光大各5家。

按照撤單占整個保薦機構IPO 企業總數的比例來看,民生證券以35% 排在撤單第一的位置,接下來是海通26%、中信建投和華泰聯合均為23%、國信22%、光大19%、華林18%、中信16%、招商15%、廣發13%。

本次財務核查 IPO 的撤單排名無疑對今後擬上市企業尋找保薦機構具有參考意義。

一位 IPO 撤單的保代坦言, “大部分企業最終撤單都是業績下滑導致的,還有一少部分是公司覺得自查太麻煩,耗費人力物力,不想再排隊等了。要麼換到香港去上市,一些消費類的企業在香港的估值較A 股還高;要麼就想著等等這次財務核查運動過了再說。 ”“創業板業績一旦下滑,惟一的出路就是撤材料,而主板和中小板因沒有業績增長的硬性規定,所以撤單的數量很少。 ”多圈內人士談到。

熬到自查報告截止的大限,多辛苦準備好多年的企業不得不撤回材料,勸說企業撤單自然也成了不少券商的無奈之舉。

“我們作為券商,也很被動。雖然中小板沒有業績連續增長的要求,但對下滑太多的企業,無論是核查還是上市都是有風險的。一旦上了市業績再出現下滑,機構還得承擔責任,我們惟一能做的就是想辦法做工作讓他們撤材料了。 ”中信投行部的人士說道。

另據接近中信證券的人士透露, “中信有一家保薦的企業叫做鼎勝鋁業,準備上中小板。但它既沒撤材料也沒交自查,屬於沒有說法的。券商正在做這家企業的工作,老闆就是不想撤材料,但是業績應不符合條件,沒辦法只好做工作讓他們撤。企業的老闆們對自查運動都很不爽,辛辛苦苦弄了好幾年,現在讓他們撤材料,誰也都非常難受。 ”

審計責任

在本次證監會抽到的30家抽查的企業中,有17家會計師事務所被抽到,占45 家 IPO 審計機構的近四成。其中,僅由天健會計師事務所審計的公司就有6家被抽中,大華會計師事務所、中瑞岳華會計師事務所、利安達會計師事務所均被抽到3家,立信會計師事務所和大信會計師事務所被抽到2家,其餘11家都僅有一家。

按照證監會抽查方法看,過去曾被證監會處罰的中介機構中標概率較高。

事實也正如此,抽出的17家審計機構中逾七成之多。今年初起就廣受各界關注的綠大地和萬福生科造假案中涉及的兩家審計機構,深圳市鵬城所和中磊所此次各被抽中1家企業進行核查。其中,深圳市鵬城所已被證監會取消審計資 格,現已併入國富浩華所,更名為國富浩華,成功實現金蟬脫殼。財新記者瞭解到,給萬福生科做審計的中磊所已準備併入大信所。面臨遭到史無前例的處罰,已讓這些審計機構開始另謀生路。

目前,上述兩家審計機構的在審企業數是鵬城所四家和中磊所六家,較財 務核查前分別減少了七家和六家。

在撤單的審計機構中,五洲松德在審的七家企業主動撤單的就達到六家,僅剩一家在審項目,暫時還未被證監會抽到核查。此外,還有兩家審計機構遭遇滅頂之災,分別是華寅五洲和立信中聯閩,僅一家在審企業被中止審查。

“哪怕是提交自查報告面對證監會的抽查,也比撤回材料的好, ”一位會計師事務所審計師告訴財新記者, “交報告還能碰碰運氣看會不會被抽到,如果撤單的話,就意味著這三個月全白忙活了,雖然做自查報告都是由企業負擔開銷,但對我們審計人員來說,精神上也是受到一定打擊的,有的甚至還會影響所里日後的名聲。雖然撤單原因誰也沒公佈,但大家心裡都有數,以後誰也不願意去找撤單多的所做審計吧,再有名也沒有用。 ”

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高盛擬開除4名員工開始對烏龍交易自查

http://wallstreetcn.com/node/54181

上週二高盛尷尬的「烏龍指」可能導致上億美元的損失,該華爾街知名投行準備通過解僱4名高級技術專家開始內部調查。

消息人士告訴FT,把這幾名員工納入「待辭退」名單是對上週二的錯誤交易事件的回應。高盛發言人目前拒絕評論內部人士變動。

上週高盛在升級一個名為「trading Axes」系統時發生故障,這個原本用來追蹤客戶購買期權投資需求系統向紐交所、納斯達克和CBOE發出了交易指令。

指令指向包括摩根大通和Kellogg在內的股票和ETF相關的期權,影響的合約手數約為400,000手,其中部分交易指令的價格以默認價格發出,這與當時的市場價格相差甚遠。

不過與去年導致騎士資本破產的系統錯誤不同,由於高盛發出的價格指令與市價相差過遠,所以交易能夠被「定義為清晰的故障」。

FT援引消息人士稱當時發往紐交所80%的交易將被取消,最終損失可能低於外界最初估計的1億美元。

雖然這樣的損失規模對於高盛這樣的華爾街「巨人」不構成威脅,但是「烏龍指」已經造成該行內部地震。

高盛一貫以卓越的內部風險管理自豪,系統故障已經引起了包括首席運營官Gary Cohn等高管以及監管當局的矚目。

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傳廣電總局「關閉」盒子 「天貓魔盒」已進行自查

http://www.infzm.com/content/101761

流媒體網報導,6月中旬,國家新聞出版廣電總局網絡司針對互聯網電視牌照商,分別下發關閉函給浙江省新聞出版廣電局、上海市文化廣播影視管理局兩家單位,點名要求華數傳媒和阿里巴巴合作推出的「天貓魔盒」、百視通推出的小紅互聯網機頂盒關閉互聯網電視終端產品中違規視頻軟件下載通道。

其中,浙江關閉函點名批評,華數傳媒和阿里巴巴合作推出的「天貓魔盒」載有視頻類App愛奇藝、搜狐視頻、聚合類App電視貓、兔子視頻等,為政治有害、淫穢色情和低俗不良節目及侵權盜版節目大量進入電視機提供了技術支持和通道,嚴重違反了中央要求和總局相關管理政策。

上海關閉函點名批評,百視通推出的「小紅互聯網電視機頂盒」載有優酷等視頻類App,為大量未經國家批准的境外影視劇及含有色情內容的微電影、網絡劇等節目進入電視機提供了技術支持和通道,嚴重違反了中央要求和總局相關管理政策。

同時,總局要求兩地互聯網電視集成牌照的申請主體,對華數和百視通進行整頓,立即關閉其所有互聯網電視終端產品中各類商業視聽網站客戶端軟件及各類視頻聚合軟件和互聯網瀏覽器軟件的下載通道,強調在未完成整頓之前,不得發行新的互聯網電視終端產品。

「天貓魔盒」回應:確實收到核查要求

互聯網盒子又稱智能電視盒,是一個連接電視機與互聯網的設備。電視機可以通過電視盒連接互聯網,收看網絡電視節目,用戶還可以自行安裝和卸載軟件、遊戲等應用程序。目前,多家公司均已推出互聯網盒子產品。

截至目前,華數傳媒已對騰訊科技等媒體回應「關閉函」,表示確實收到上級主管部門對互聯網電視機頂盒進行核查的要求,稱主管部門的要求對於淨化市場環境、引導行業健康發展具有非常積極的意義,華數對此積極支持。

回應還指出,華數傳媒和阿里合作推出的天貓魔盒中,載有愛奇藝、搜狐等客戶端軟件、個別視頻聚合軟件等問題,經核查主要是因為目前採用的智能操作系統,具備開放性技術特徵,用戶可自行安裝獨立的應用商店和下載第三方應用客戶端。對於存在問題,華數已進行整改,通過強制通知下線及終端升級限制用戶自行下載第三方應用商店,保障互聯網電視的內容安全。

同時,與華數傳媒合作推出「天貓魔盒」的阿里巴巴官方對大智慧通訊社回應稱,「天貓魔盒」已按廣電總局要求積極進行自查,及時關閉相關客戶端的下載通道,保障視聽環境的健康有序。

阿里表示,「天貓魔盒」對於家庭數字娛樂產業的發展充滿信心,將持之以恆加大投入,打造國內領先的高清正版內容影視庫,為用戶帶來更多家庭歡樂。

另外被點名的百視通,南方週末網致電其公關部,截至發稿前尚未獲回應。

內容供應商最受影響?

多名業內人士則對大智慧通訊社分析稱,雖然此次關閉函直接點名批評了牌照方:百視通和華數傳媒,但是實際上是要求七家牌照方加強對內容的控制權和審查權,牌照資源優勢將進一步發揮。另外,此次「關閉函」最受波及的當屬互聯網內容的提供商,包括樂視網、愛奇藝、優酷、搜狐視頻等。

南方週末網根據21世紀經濟報導和大智慧通訊社等媒體報導整理了幾家內容提供商對「關閉函」的回應:

樂視網:公司自有內容儲備豐富,「關閉函」對視頻業務影響有限,但對互聯網業務將產生較大影響,會影響互聯網產品的安裝、預裝等環節,解決辦法還在討論中,公司也將對「違規」內容進行審查、整頓。

愛奇藝:會積極配合相關規定,嚴格審查視頻終端內容,主動與電視機機頂盒等硬件終端廠商、內容牌照商溝通,確保視頻內容符合政策規定。

優酷土豆:在OTT(機頂盒)業務上,集團一直採用廣泛合作的方式,與國家正規牌照方合作,嚴格遵守國家政策規定,提供正版健康的內容和優越的用戶體驗。

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大智慧:證監系統要求證券期貨機構全面自查 嚴守“八條底線”

來源: http://wallstreetcn.com/node/213060

消息人士告訴大智慧通訊社,證監系統近日下發通知,著手部署落實“兩加強,兩遏制”專項檢查工作,要求證券期貨經營機構展開全面自查,嚴守去年監管層提出的“八條底線”。

從檢查安排來看,主要包括自查自糾、監管抽查以及整改落實三個階段,現階段主要是由市場主體對照基金業協會下發的工作底稿進行自查自糾,截止時間到2月底。

所謂“八條底線”主要是指:不得有非公平交易、利益輸送、老鼠倉等損害客戶利益的行為;不得違規承諾保本保收益;不得不適當地宣傳、銷售產品,誤導欺詐客戶;不得開展資金池業務;不得利用資管產品進行商業賄賂;資管產品的杠桿率不得超過十倍;不得投資於高汙染、高能耗等國家禁止投資的行業;不得對業務人員、管理團隊實施當期激勵。

2014年9月12日,證監會主席助理張育軍在“資產管理業務情況通報會”上首次提出“八條底線”的概念。

中國證券投資基金業協會近日下發了《關於開展證券期貨經營機構全面自查工作的通知》,從公司治理、內部控制、風控合規、公募業務、私募業務(專戶業務)方面,對基金公司及開展資產管理業務子公司進行專項檢查。

此次自查的一大亮點就是“就是加入了資產管理業務‘八條底線’的內容。”

接近基金業協會消息人士告訴大智慧通訊社,從行業反饋情況看,對於有些要求,行業內並未達成共識,如何執行成為爭論的焦點。比如針對“不得開展資金池業務”,各家機構便無法對“資金池”下一個完整的定義,部分公司以國外資產管理業務發展情況做對照,認為“期限錯配、短借長投”正是金融交易的特點,並不能一概看做“龐氏騙局”。

下圖為券商板塊近期走勢圖:

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廣電總局要求七大牌照商自查自糾 瀏覽器、應用商店成重點

來源: http://www.yicai.com/news/2015/07/4643393.html

廣電總局要求七大牌照商自查自糾 瀏覽器、應用商店成重點

一財網 王珍 2015-07-09 21:30:00

今年7月份廣電總局推進一些整改工作,因為之前對牌照商的產品進行檢查,發現瀏覽器、應用商店等存在一些違規的問題,故要求七大牌照商自查自糾。

最近國家廣電總局整頓互聯網電視行業再出手。

一位業內人士7月9日告訴《第一財經日報》記者,7月初,廣電總局對七家互聯網電視集成播控平臺牌照商的一些違規行為進行了內部通報,要求七大牌照商對照四點要求自查自糾。“不過,‘7月8日前必須整改完畢,否則將取消牌照’的說法不準確,沒這回事,至少我沒看到文件。”

去年6月起,廣電總局對電視上的網絡視頻進行嚴厲整頓,要求視頻網站的App從互聯網電視集成播控平臺上“下架”,引發整頓風潮。

半年後,廣電總局發現,有OTT盒子即使沒有安裝視頻網站的應用,但仍可用手機來推送內容到電視端。於是,廣電總局對整頓方案有了更具體的四點要求:電視機和盒子不能通過USB端口安裝應用;系統中不能存在可訪問互聯網的瀏覽器;不能通過應用商店等手段,推送聚合應用軟件、視頻網站客戶端、電臺應用軟件等;不能通過應用商店等手段,推送可通過手機間接遙控播放視頻的遙控器應用。

“這四點不是新的規定,是廣電總局落實181號文的具體要求”,上述業內人士說,今年7月份廣電總局按照這四點要求,推進一些整改工作,因為之前對牌照商的產品進行檢查,發現一些違規的問題,故要求七大牌照商重點針對這四個問題進行自查自糾。

群智咨詢的副總經理李亞琴認為,離上次整改剛好一年,廣電總局對互聯網電視的整改情況進行檢查、驗收。隨著互聯網電視普及,對互聯網電視的監管將常態化。預計此次整改,短期內將給智能電視行業帶來陣痛,因為手機、平板電腦看網上視頻沒有監管,而電視機的限制較多,可能會影響消費者購買互聯網電視的積極性。

“長遠看,需要牌照商與監管方協調,如何既符合監管原則,又推動互聯網電視內容不斷豐富,畢竟智能電視的視頻點播收費業務在國內才剛起步,就像繈褓中的嬰兒。”李亞琴說。

對於此次整頓的影響,上述業內人士預計,一是今後視頻聚合服務商難做了,如泰捷;二是蜻蜓、喜馬拉雅等在線收音機服務,將來也要掛靠牌照商;三是機頂盒的應用服務平臺,今後也要與牌照商合作。

某彩電廠的相關負責人向《第一財經日報》記者透露,今年6月中下旬,“牌照商讓我們自查一下瀏覽器是否已經下架,而我們早已把瀏覽器下架了。”該人士續指,“聚合視頻應用軟件,廣電總局怕破壞生態,加大整頓力度。USB接口不能安裝應用、不能通過手機間接播放視頻,這兩點要求都是首次說得這麽明白,顯示廣電總局的監管更嚴了”。

隨著監管的加強,可能對牌照商的影響很大。上述彩電廠相關負責人認為,牌照商、內容商和電視廠之間的合作會更緊密,因為電視機廠不能預裝視頻網絡App,“電視是一個非自由的終端”。

“這次整頓,現在還沒有感覺”,一位在OTT盒子行業多年的業內人士說,廣電總局幾乎每月都會有整改的要求。如果按照這些要求嚴格監管,OTT行業還沒有盈利模式,“越來越難做,最近連開機廣告也不給搞了;電視遊戲也會受影響,因為不允許有自己的安卓市場”。

而在一位智能電視遊戲行業的資深人士看來,廣電總局的整頓主要針對視頻,不包括遊戲。但隨著監管更嚴,預計未來電視上普通的第三方應用商店會減少,牌照商、彩電廠的應用商店會成長,具有更大的內容分發能力。“智能電視領域,一方面,用戶的需求越來越多,不能充分滿足;另一方面,牌照方不作為,集成播控平臺的牌照更多是向內容合作方收出租費。廣電總局加強監管沒關系,但希望牌照方盡快強大起來,讓豐富的內容快速到達用戶。”

編輯:於百程

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“史上最嚴自查公告”波及近半醫藥股 業內稱猝不及防考慮清倉

來源: http://www.yicai.com/news/2015/07/4659932.html

“史上最嚴自查公告”波及近半醫藥股 業內稱猝不及防考慮清倉

一財網 王悅 2015-07-24 16:22:00

如果企業的藥物臨床試驗數據不存在問題,自然不必緊張,可偏偏藥物臨床試驗數據造假在國內已經長期存在,這一現象幾乎是行業內的公開秘密,並且至今沒有能夠得到解決。

“最近兩天我會考慮把手上的醫藥股都清倉,7月22日出的自查公告對大多數藥企來說都是重大噩耗,有些上市公司甚至有十多個品種進了自查清單,估計現在企業老總都睡不著覺了吧。”一位長期從事醫藥投資研究的行業人士告知《第一財經日報》記者。

在整頓完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之後,國家食品藥品監督管理總局(下稱“CFDA”)又查上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數據。

7月22日,CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告(2015年第117號)》(下稱“自查公告”),這份自查公告被稱“史上最嚴的數據核查要求”。

而此次自查涉及到國內103家醫藥上市公司,占醫藥股上市公司總數將近一半。

此次自查堪稱史上最嚴

是的,從這次公告的語氣你就可以體會出有多嚴格,“為落實黨中央、國務院用‘最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾飲食用藥安全’的要求…”,四個“最”讓醫藥圈徹底“醉”了,除了公告語氣上與往常不同,此次自查涉及範圍之廣,以及自查時間之短更是讓不少藥企連夜開會研討對策。

據統計,在此次公布的1622個受理號中有309個受理號分別屬於國內103家上市公司。其中,華海藥業(600521.SH)涉及的受理號數最多,達9個。而若以藥品名稱數排名,排第一的是恒瑞醫藥(600276.SH)和國藥一致(000028.SZ),各14個產品名需要自查。包括輝瑞、諾華、默沙東、GSK等知名跨國藥企也被涉及。

“如果把這次自查通知看成補考通知的話,以往的‘補考’可能會給你一個月的複習時間,但這次自查時間截至8月25號,對多數藥企來說,基本就是等於‘明天就補考’,完全來不及時間去做準備應對。”該業內人士告知記者。

按照此次的自查要求,企業自查的最後節點被定在了8月25日:申請人自查發現臨床試驗數據存在不真實、不完整等問題的,可以在2015年8月25日前向國家食品藥品監督管理總局提出撤回註冊申請,其後9月8日前,各省(區、市)食品藥品監督管理部門負責對行政區域內申請人的自查工作進行監督,也就是區域抽查,最終國家食藥監再進行飛行檢查。

藥企面臨囚徒困境

如果企業的藥物臨床試驗數據不存在問題,自然不必緊張,可偏偏藥物臨床試驗數據造假在國內已經長期存在,這一現象幾乎是行業內的公開秘密,並且至今沒有能夠得到解決。

“在此次公布的自查名單中的批件很多都會出現問題。”該業內人士告知記者。

據了解,國內臨床數據造假多數緣自兩個環節,其一,多數進行臨床數據試驗的醫院為各地的三甲醫院,很難抽出足夠的精力和時間參與臨床試驗。而一些執行臨床試驗的醫生,也基本都是資深的醫生。“都是最忙的一群人,這些現實問題,很大程度上決定了臨床試驗的質量。” 中國藥物臨床試驗網負責人汪金海此前在接受媒體采訪時表示。

其二則是由於中國沒有設立黑名單制度,因此對企業來說,造假成本並不高。相關業內人士表示,在得到臨床實驗結果後,為了通過藥監局審評,不少企業往往會聯合統計單位對收集到的數據進行修改。而從國內公開信息來看,很少有因臨床試驗階段數據造假而被公開處理的藥企、醫院機構或CRO公司名單和信息。

有問題的申報企業如果嘗試隱瞞自查結果,後果如何?此次通知中給出了一個頗為嚴厲的處罰:對核查中發現臨床試驗數據真實性存在問題的相關申請人,3年內不受理其申請。藥物臨床試驗機構存在弄虛作假的,吊銷藥物臨床試驗機構的資格;對臨床試驗中存在違規行為的人員通報。

“對於醫藥類的上市公司來說,自查出問題進行通告等於是不打自招,對投資者信任度造成負面影響。但如果有問題沒通告,三年內不允許進行新藥申報也是一個相當嚴厲的處罰,萬一被發現,後果會比前期‘自我認錯’更嚴重,不但信譽受損,業績也會直接受到影響。”該業內人士告知記者。

編輯:於百程

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天津爆炸企業自查曾發現火災隱患

來源: http://www.infzm.com/content/111277

2015年8月12日晚11時20分,天津港瑞海公司所屬危險品倉庫發生爆炸,圖為8月13日拍攝的爆炸現場附近的汽車倉儲場。 (東方IC/圖)

2015年8月12日22時50分,天津濱海新區瑞海物流危化品堆垛發生火災。23時30分左右,現場先後發生兩次爆炸。爆炸中心區域,屬於天津東疆保稅港區瑞海國際物流有限公司(下稱瑞海公司)。

南方周末記者調閱瑞海公司工商資料顯示,公司成立於2012年11月28日,註冊於天津自貿區(東疆保稅港區),註冊資金為1億元人民幣。

瑞海公司剛成立時,其許可經營項目為在港區內從事倉儲業務經營,尚不包括危化品。從其變更許可經營項目顯示,危化品是在後來才被納入其許可經營範圍的。

瑞海公司官網介紹,該公司是天津口岸危險品貨物集裝箱業務的大型中轉、集散中心,是天津海事局指定危險貨物監裝場站和天津交委港口危險貨物作業許可單位。

南方周末記者獲得一份2013年6月瑞海公司安委會安保部的內部匯報。依據匯報的內容,瑞海公司日常的安全檢查為每月有一次,以及節日前的;此外,安全員需要進行每日檢查。

該匯報文件顯示,安委會在日常巡視中曾多次發現諸多生產過程中的安全隱患。南方周末記者從中摘錄了一部分:

施工方在施工過程中用電違規,電纜線接電處、電閘箱沒有按照國家相關規定與瑞海公司用電規定來進行作業,經多次提醒未進行整改。

施工人員駐地衛生臟、亂、差,存在安全事故隱患,經過多次提醒沒有處理幹凈(只處理一部分),安保部決定下發隱患整改通知書,施工負責人朱**簽字確認。

施工方負責人朱**、李**、施工人員在施工現場吸煙,無視公司規章制度。

近期公司中轉倉庫維修庫門和進庫引道,中轉倉在沒有大門的狀態下存在著安全隱患。中轉倉庫拆箱、裝箱作業區與消防隊過於靠近,由於消防隊沖洗車輛,水容易濺灑到8類裝箱區。在進行掏箱作業時,掏箱作業工具角度不正確,容易造成安全隱患,建議公司進行改進。

目測高桿燈避雷針不能控制整個庫區,重箱堆場、拆裝箱區等需要單獨設置避公司雷針,否則雷雨天氣有可能遭受雷擊,雷擊中爆炸性、易燃性物品,有可能發生爆炸、火災危險。

現運輸8類貨物車輛,不具備運輸資質,一般都是半夜到廠區門口,等待公司上班後才入場,由於公司經營的貨物屬於危險品,存在貨物滯留在外的問題。這些問題顯然足以構成火災的重大隱患。

截至記者發稿時,瑞海公司的官方網站已經登錄不上了。

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萬萬沒想到!食藥監最嚴自查為何只“嚇”回兩成註冊申請?

來源: http://www.yicai.com/news/2015/08/4678988.html

萬萬沒想到!食藥監最嚴自查為何只“嚇”回兩成註冊申請?

一財網 王悅 2015-08-30 09:04:00

”因為企業知道現在不可能立馬找出那麽多人來對1600多個申請批件逐個檢查,後期組織數據審查的還是在前幾年申報時審查的那些的人,如果當時沒查出問題現在查出問題了,這些檢查部門不等於自抽耳光了?”一位中外合資藥企的管理層人士告知記者。

8月28日下午,被業界認為是史上最嚴的食藥監《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)(以下簡稱“公告”)自查結果終於出爐:申請人提交自查資料的註冊申請為1094個,占67%;主動撤回的註冊申請317個,占20%;申請減免臨床試驗等不需要提交的註冊申請193個,占12%。申請人既未提交自查資料也未主動撤回的註冊申請10個。

食藥監、國務院在最近的半年時間里接連下重拳推進藥品審批改革,意欲給被業界詬病依舊的新藥審批“加速”,而“加速”的前提是給21000個積壓批件先“減負”,然而7月22日為“減負”量身定制的《公告》結果如今卻不太盡如人意:僅兩成註冊申請被主動撤回,這與業界及食藥監的期待似乎都相去甚遠。

在8月28日下午發布的《公告》的第五條似乎可以印證,食藥監再次放寬了原本限定的最後撤回時間:在國家食品藥品監督管理總局核查前,申請人仍可主動申請撤回,國家食品藥品監督管理總局公布申請人和品種名單,不追究其責任。

7月22日的《自查公告》無論是從發布規格還是後期處理措施上都頗為嚴格,在業界不少人看來,臨床數據造假也是常有之事,撤回數量應當至少在一半以上,那麽為何此次申請撤回的只有兩成,是什麽原因讓多數藥企如此“淡定”呢?

“原因很簡單,因為企業知道現在不可能立馬找出那麽多人來對1600多個申請批件逐個檢查,後期組織數據審查的還是在前幾年申報時審查的那些的人,如果當時沒查出問題現在查出問題了,這些檢查部門不等於自抽耳光了?所以有企業認為只要自己不主動撤回,後面的審查一定不會出現問題。”一位不願透露姓名的中外合資藥企的管理層人士告知記者。

根據食藥監7月22日發布的《數據自查公告》第五條:各省(區、市)食品藥品監督管理部門負責對行政區域內申請人的自查工作進行監督。根據監督工作需要,可以組織對臨床試驗情況進行調查,調查對象應包括臨床試驗機構、合同研究組織等相關機構。

該業內人士告知記者,根據目前得到的消息,後期組織的飛行檢查多數還是委托給各省市的檢查部門來做,這與早前藥企申報註冊時審查的實際仍是同一批人。

“除此之外,臨床數據的測算很多藥企是付錢給醫院來做的,那麽數據造假就是醫院的事情,與企業無關。而食藥監此次自查針對的還是仿制藥的低水平重複申報數量太多,並不是針對醫院,這也是很多企業不認為會查到問題的原因。”該業內人士對記者表示。

據了解,按照目前的慣例,多數企業都會將臨床數據的測算外包給醫院等臨床試驗機構,而在外包合同上往往也會註明相關的承擔職責:若試驗運行不符合法規要求,乙方(醫院等臨床試驗機構)須賠償藥企由此帶來的一切損失。這也意味著,倘若真的後期檢查發現臨床數據不對,那也是臨床試驗機構的事,而且企業還可以獲得由此帶來的損失賠償。

藥企對數據審查的僥幸心理還來源於另一個歷史原因。

此前國家於2001年發布《中華人民共和國藥品管理法》,其中規定,若發現臨床數據造假,申請藥品會被“槍斃”,相關機構被處理。然而,從最近十年國內公開信息來看,幾乎查不到因臨床試驗階段數據造假而被公開處理的藥企、醫院機構或CRO公司名單和信息,可以說,飛行檢查臨床數據不會查出問題已經被一些藥企當成了自然。

不過這一情況正在被改變。2015年以來,藥監局開始整改中藥飲片、銀杏提取物、生化藥,中藥飲片及制劑成為飛行檢查中首個淪陷對象,相關企業接連被爆GMP認證被撤回,此後,飛行檢查也變得越來越普遍。據了解,此次臨床數據飛行檢查,也將遠遠嚴格於以往。“是不是來真的,等首批飛行檢查結果出來自然就見分曉,現在看來前面的公告更多是對藥企的心理震懾,真正的王牌應該還在飛行檢查。”上述業內人士告知記者。

編輯:陳姍姍

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