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老人的天空 | 厲曙光：老年保健品只評功效有無 不評功效大小

在中國市場，作為“銀發經濟”重要組成的老年保健品、營養品和食品經歷了怎樣的監管評審變遷？

一種老年保健品需要經過多少檢驗關才能上市？

目前該市場存在怎樣的問題？

第一財經記者日前專訪了國家FDA保健食品評審專家厲曙光教授。作為改革開放後首批投身該領域的權威專家，厲曙光還擔任衛生部新資源食品評審專家、衛生部食品包裝材料評審專家，親歷了中國老年保健食品發展的幾十年歷程。

老年保健品查27個功能  沒有“一次過”者

“保健食品不是放之四海而皆準的，不是誰都能吃的。它是有功能的，雖然是食品形式，但是有功能。”厲曙光對第一財經記者說，他首先強調要嚴格區分老年保健食品和藥物，目前市場上“銀發經濟”的重要組成，賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等，形式多樣，但都是老年保健食品，而不是藥物。

作為中國國家FDA保健食品評審專家，厲曙光很早就參加到老年保健品評審監管的工作。厲曙光先後就讀於同濟醫科大學、東南大學、複旦大學，現任複旦大學公共衛生學院教授。早在1993年，《保健食品管理辦法》出臺前的三年，厲曙光就已經投身於保健食品的研究。“當時的保健食品很少，太陽神、太太口服液、昂立一號都是當時起來的，還有杭州的青春寶，距今很多年了，很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。

“專家要去北京評審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評審專家，厲曙光從1996年就參與老年保健品的評審，當時專家組是每一個季度評審一次，後來保健品企業提出意見，反映周期太長，一個產品要等很長時間，就從每一個季度一評改為目前的每一個月一評，從1996年到現在，全國已經批準了16000多種保健食品，其中有很多種是針對老年人進行宣傳和市場推廣。

在具體評審方式上，厲曙光介紹，國家FDA有專家庫，隨機抽取每次參評的專家，連續被抽到兩次要停一次，以防止殉情作弊，專家選取流程管理嚴格。“我不會每個月都去，一般寒假暑假去，以前去一次要半個月，現在每次去都要6~10天左右。”

厲曙光對第一財經記者透露，目前國家FDA保健食品評審專家組並沒有專門評審老年保健品的專家，專家組的專家們評審的是保健食品的27個功能，其中和老年人健康有關的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖，補鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。

每次的評審要分六個專家組，而每一組有3~4位專家，這些專家要分別核實老年保健品的幾大方面是否符合。分別是：配方，看配方是否安全、科學、有效；加工工藝，看工藝存在什麽虛假；毒理學，看產品是否安全；功效，看是否吹牛、胡說八道；還有一組看產品的說明書，說明書必須要有一定根據。

“從專家角度判斷，很嚴格。”厲曙光表示，那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的，每次評審組專家都會發現各種各樣的問題，補充材料再申報，一般都要經過三、四次，也不乏一直不能通過的。厲曙光指出，其中有好幾個關鍵點，被發現關鍵點不對產品就會被‘槍斃’，比如發現有造假的行為，毒理學上有不安全的指標，工藝被證明是不可能的，產品設計本身就不合理不科學等，“被‘槍斃’的絕對不是一個兩個”。

只評功效有無 不評功效大小

對於包括老年人及其家屬等各方關註的老年保健品、營養食品等的功效問題，擔任國家FDA保健食品評審專家二十年的厲曙光坦言，功效可以評審，但是功效評審就是評功效的有還是無，不會去評功效是大還是小。至於如何評，則通過動物實驗和人群實驗等。保健食品的27個功能中，有12個功能不需要做人群實驗的，另外的15個功能還是需要做人群實驗。

厲曙光以冬蟲夏草為例，專家不是判斷是不是這個物質，而是判斷它作為保健食品這個形式是否具有功能，通過做動物和人群實驗來證明。實驗必須是國家認可的實驗室來做，這些實驗室必須是有資質的，沒有資質的實驗室做的馬上會被“槍斃”。

而對於老年奶等針對老年消費者的食品，厲曙光則明確質疑稱，經營此類老年食品的企業不能宣傳產品的功能。如果宣傳功能了就是“打擦邊球”，因為牛奶等普通食品是不能講功能的，即使是老年人喝了這個奶真的感受好。“如果食品講功能，都可以宣傳，白開水也有功能，你宣傳嗎？”

“我本人平時就吃點營養素、補充劑。”今年61歲的厲曙光對第一財經記者說，保健品等的購買使用應該根據個人需要來定，不是人人都需要的。生活中的年輕人代謝旺盛，朝氣蓬勃，不同年齡段的人對保健品感受大不一樣。

在厲曙光看來，老年保健品的確有心理安慰劑的作用，在人們的觀念里老年人吃一點保健品、營養食品總有延年益壽，去病保健康的意思在。對於很多老年消費者來說，“信則有，不信則無”。

厲曙光直言，老年保健品和營養食品等與藥品不同，它們不能幫老年人治病，它們的效果也不是100%，很多產品可能只對60%的人就有效，比如睡眠質量得到顯著改善等，這意味著對很多老年人沒有效果。“現實中，老年人被忽悠了買很多真得沒必要，應該是試用了有效果了再買，買少一些，才是比較明智的做法。”

身為中國保健食品市場發展的親歷者，厲曙光進一步指出，隨著中國經濟的發展和人們生活水平的改善，老年保健品等的市場需求很大，但目前這個市場實際上有被做亂掉的趨勢，諸如虛假廣告，假冒偽劣，欺詐等經銷手段等亂象層出不窮。

談及海外市場，厲曙光介紹，美國市場不一樣，國家不評審保健品，由保健品企業自己去宣傳，但是假如打官司，法院會傾向消費者。“你宣傳吃了你的東西活到100歲也可以，但是人家活不到100歲和你打官司，你肯定輸。”而日本雖然也評審但更為嚴格，截至目前日本只批了幾百個保健品，中國至今則批了近16000個。“待批保健品一直在排隊，排得很長，根本就批不過來。”厲曙光指出。

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