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42批次嬰幼兒配方乳粉不合格 多為羊奶粉

8月4日，國家食藥監總局公布了最新一批針對嬰幼兒配方乳粉開展專項監督抽檢的不合格名單。

結果顯示，今年5-6月，該總局抽檢了國產樣品465批次，結果檢出不合格樣品42批次。其中，不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品11批次；不符合產品包裝標簽明示值，但不存在食品安全風險的樣品31批次。抽檢進口樣品121批次，未檢出不合格樣品。

此次抽檢覆蓋了國內85家在產企業，上述有問題的11批次樣本中，涉及6家企業。包括西安喜洋洋生物科技有限公司、陜西聖唐秦龍乳業有限公司、合水縣古象奶業有限責任公司、肇州縣搖籃乳業有限責任公司、黑龍江辰鷹乳業有限公司、西安宏興乳業有限公司。

值得註意的是，食藥監總局指出，檢出不合格樣品的企業都是中小企業，樣品多屬嬰幼兒配方羊奶粉。

據了解，目前奶食品有牛奶、馬奶、山羊奶等。而嬰兒用羊奶粉，是用山羊奶蛋白質作為蛋白質來源、加工生產的嬰兒配方奶粉。有業內人士認為，羊奶粉和牛奶粉最大的區別，是蛋白質來源不同。

不過，廣東省奶業協會顧問、原中國奶業協會常務理事王丁棉對每日經濟新聞表示，從目前市場情況來看，無論生鮮乳還是奶粉，羊奶的價格都要高於牛奶多倍。這是因為一方面與牛奶相比，羊奶與母乳更接近，且羊奶的營養價值高於牛奶；另一方面則受限於有限的資源。

“羊奶有望在2020年和牛奶實現五五開，即乳產品市場牛羊奶各占百分之50%市場份額。”中國農業部奶山羊研究生主任、西北農林科技大學教授曹斌雲教授曾對媒體表示。

在王丁棉看來，目前羊奶粉價格也存在虛高問題，這也影響了羊奶粉市場的發展。但由於市場消費和羊奶產量增長緩慢，不少廠家都是小規模生產，導致羊奶的標準遲遲未能出臺。但現今的國家抽查檢驗中，並沒有區分牛乳和羊乳這一項。

“希望盡快制定出羊奶標準，杜絕摻入牛乳等現象。並且，企業自身也要加強監管，加強對原材料等的檢測，提高產品質量。”王丁棉建議。

此外，這並不是第一次發現羊奶粉出新問題。今年6月23日，羊奶粉就曾被曝問題。據法制周末消息，食藥監總局公布了今年第二季度嬰幼兒配方乳粉專項抽檢結果，涉及到陜西飛鶴關山乳業、西安飛鶴關山乳業和陜西唐秦龍乳業3家企業的7批次嬰幼兒配方羊奶粉不合格。

其中有6批次產品系飛鶴關山的產品，飛鶴乳業作為飛鶴關山的控股股東之一當天即作出官方回應，稱在第一時間責令並督促關山乳業全面無條件召回所有相關批次產品，並已進行停產整改、內部全面排查，並由飛鶴乳業向關山乳業派駐整改工作組。

對此，有專家指出，我國羊奶粉現處於起步階段，生產企業基本集中在陜西。起步晚發展快的同時，很多問題也開始顯現，未來企業在管理、產品監控、原料管控等各方面存在漏洞，另外廠家的生產工藝、生產設備也都需要提高。

減少企業惡意競爭 我國將限制嬰幼兒乳粉配方數

許多父母在采購奶粉時經常看到琳瑯滿目的品牌和包裝，但在不同價位之間，不同品牌之間，該買哪種？

為了解決我國嬰幼兒乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，6月8日，國家食藥監總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》(下稱《辦法》)。《辦法》自今年10月1日起施行。

目前中國有103個嬰幼兒配方乳粉生產企業共有2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定的質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。

食藥監總局相關負責人表示，國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成過個“新配方”，生產不用產品不同品牌，然後在不同渠道銷售，通過擴大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，梳理優質國產品牌，讓群眾看得清楚，買的明白。同時《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經註冊的產品配方。

《辦法》要求，參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行註冊管理，並嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業，才能申請產品配方註冊。

同時《辦法》規範標簽標示，解決宣傳亂象，要求申請人註冊時一並提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，並對標簽和說明書表述要求作出細致規定。如，對產品中聲稱來源國、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”、“生態牧場”“進口原料”等模糊信息，不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道“等，不允許以”不添加”、“不含有“、”零添加“等字眼，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質，不允許標準虛假、誇大、違反科學原則或者絕對化的內容;不允許標註與產品配方註冊的內容不一致的聲稱等。

《辦法》出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環境更加趨於良性，有利於形成中國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局。

官方將抽檢進口嬰幼兒配方乳粉 不符合要求禁止進口

國務院食安辦等17部門14日在京召開“全國食品安全宣傳周”，農業部農產品質量安全監管局巡視員廣德福在會上表示，“我們的監測結果顯示農產品質量安全水平總體向好。”

據其介紹，在今年1-5月份，農業部共抽檢了全國31各省、市、區、152個大中城市、5大類食用農產品、92個品種、22056個樣品，檢測指標94項，監測樣品總體合格率胃97.2%。其中蔬菜、水果、茶葉、畜禽產品和水產品監測合格率分別為96.8%、92.9%、99.7%、99.3%和96.3%，畜產品瘦肉精監測合格率99.9%。

“目前農業部按照國務院食安委的統一部署，大力推進農獸藥使用及殘留、違禁物質‘瘦肉精’等非法添加、畜禽屠宰等7項專項整治行動，持續加強預測預警，創新監管模式，推進國家農產品質量安全縣創建。”廣德福表示。

將抽檢進口嬰幼兒配方乳粉

近年來，進口食品農產品貿易持續快速增長，據WTO統計，2011年我國已是全球第一大進口食品農產品市場，進口食品農產品貿易額從2006年的320.7億美元增長到2015年的1159.2億美元，10年增長了3.6倍。

質檢總局進出口食品安全局副局長林偉表示，2016年1-5月份，全國出入境檢驗檢疫機構共檢驗檢疫從174個國家或地區進口的食品49.8萬批、1618.6萬噸;176.3億美元。共檢出不合格進口食品1311批、2.9萬噸;2518.0萬美元。不合格進口食品涉及23類產品，主要是不合格種類為糕點餅幹類、飲料類、糧谷及制品類等。不合格進口食品涉及14類不合格原因，其中主要不合格原因為：食品添加劑超量或超範圍使用、微生物汙染、品質不合格等。

林偉表示，目前已經制定了《2016年進口嬰幼兒配方乳粉專項監督抽檢計劃》，做到5個全覆蓋，即覆蓋所有嬰幼兒配方乳粉輸華國家、覆蓋所有嬰幼兒配方乳粉輸華生產企業、覆蓋全部生產日期、覆蓋所有嬰幼兒配方乳粉產品，對首次進口的嬰幼兒配方乳粉，開展覆蓋國家標準規定的全項目檢測，對後續批次進口的產品，開展國家標準規定項目的輪檢。自2016年5月13日起至8月13日止，對所有進口嬰幼兒配方乳粉，按生產日期抽樣，開展標準規定的約40個項目的檢測，不符合國家標準規定要求的，一律禁止進口。

2016年1-5月，全國出入境檢驗檢疫機構從14個國家的進口乳制品中檢出不合格產品共計83批、170.6噸。32.8萬美元，其中包裝不合格、品質不合格、食品添加劑超量或超範圍使用為主要原因，占不合格總批次的7成。安全衛生問題中，海藻鈣、酵母核苷酸等食品添加劑超量或超範圍使用，大腸菌群、黴菌、酵母菌等微生物汙染等問題較為突出。

“對於上述檢出的不合格進口食品,出入境檢驗檢疫機構均按照有關規定做退運或銷毀處理,未進入國內市場。”林偉表示。

存二次抽檢不合格企業

在食品安全周會議上，國家食品藥品監管總局食品監管三司司長王紅喊話了16家企業，這16家食品生產經營單位在將近半年內連續2批次以上樣品抽檢不合格：黑龍江農墾英博華威乳業有限公司生產的4批次嬰幼兒配方乳粉品質指標不合格、加比力(湖南)食品有限公司生產的3批次嬰幼兒配方乳粉品質指標不合格、重慶禦味緣食品有限公司生產的3批次水果制品食品添加劑項目不合格、山東省武城縣豐利食品有限公司生產的2批次糕點食品添加劑項目不合格、海南鴻琛工貿有限公司生產的2批次水果制品食品添加劑項目不合格等。

“再次公布這些情況就是要告誡食品生產經營者,應當認真落實《食品安全法》的規定,切實履行主體責任,加強食品生產經營管理,嚴格控制產品質量,保證食品安全。我們也再次重申,食品藥品監管部門對不嚴格執行《食品安全法》法律法規,不嚴格執行食品安全標準,特別是連續出現食品安全問題的生產經營者進行從嚴處罰。”王紅表示。

“同一網絡食品交易第三方平臺也存在多批次抽檢不合格的問題,對上述情況,相關省級食品藥品監管部門已依法責令企業采取下架、召回、停產停業、整頓等措施控制風險,並向社會公布結果。上述多次不合格項目以食品添加劑超範圍、超限量使用和品質指標不合格為主。”王紅表示。

同時王紅發布了國家食藥監管總局2016年1—5月組織監督抽檢並公布了5447批次樣品信息,其中不合格96批次,上述信息已經全部在總局網站上公布。

媽媽們註意！史努比、嬰姿坊等嬰幼兒服裝多項指標未達標

安徽省消費者權益保護委員會近期對29個品牌的嬰幼兒服裝進行了比較試驗。試驗結果顯示，29個樣品中，“史努比”等9個樣品的16個指標存在問題，占樣本總數的31.03%。

本次比較試驗樣品是由 安徽省消保委工作人員在市場上以普通消費者身份購買。樣品全部是3歲以內的嬰幼兒服裝，種類有嬰兒連體衣、爬服、T恤、長褲、連衣裙等。樣品涉及阿迪達斯、巴拉巴拉、五色藤、拉比、0K.OU、SeRGeNTMaJoR、迪卡儂、小數點、布魯莎莎、卓兒、奇樂兔、UNIQLO、童泰、叮當貓、迪士尼寶寶、小貝殼、南極人、ZARA、安斯沛克、衣拉拉、齊齊熊、小小和月月、璐璇、史努比、醜醜、嬰姿坊、麗嬰房、安奈兒、光派等29個品牌，其中國外品牌4個，港、臺品牌3個，中國大陸品牌22個(省內品牌2個)。生產企業分別出自安徽、上海、福建、廣東、浙江、山東、河北、湖北等8個省(市)。

29個樣品中，有20個樣品測試項目均符合相關標準要求，占總樣本數的68.97%;其余9個樣品有16個指標存在問題，占樣本總數的31.03%。

安全性指標檢測結果基本令人滿意

其中甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、可萃取重金屬含量、pH值等主要安全性指標檢測結果基本令人滿意。本次比較試驗對樣品的甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、可萃取重金屬含量進行了檢測。結果顯示，29個樣品的甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、可萃取重金屬含量安全性參數均符合國家強制性標準要求。

在29個品牌樣品pH值檢測中，僅有史努比一個品牌樣品檢測結果超出了國家規定範圍。pH值是反映服裝面料酸堿度的一項重要指標，如果紡織品的pH值與人體皮膚相差太大，會對皮膚產生刺激，引起皮膚過敏或誘發感染，使皮膚易受其他病菌的侵害。國標規定，嬰幼兒服裝pH值應在4.0-7.5之間，史努比樣品pH值為8.4。

色牢度指標檢測情況不容樂觀

根據嬰幼兒皮膚嬌嫩，活動量大，出汗多，經常啃咬衣物的特點，本次比較試驗重點對樣品的耐幹、耐濕摩擦色牢度，耐酸(堿)汗漬色牢度，耐水、耐唾液色牢度等指標進行了全面檢測。結果顯示，29個品牌樣品中，嬰姿坊、史努比、奇樂兔3個品牌樣品的8個指標低於國家標準;23個品牌樣品的46個色牢度指標，僅達到國家最低標準值。

有數據顯示，嬰幼兒的八成肌膚問題與衣物相關。嬰幼兒由於皮膚尚未發育完全，對外界抵抗力較弱，十分容易過敏和吸收外物，服裝脫色顏料中的染料分子和重金屬離子極可能會被嬰幼兒皮膚吸收。為了保障嬰幼兒的身體健康與安全，國家強制規定了嬰幼兒服裝在耐幹(濕)摩擦、耐酸(堿)汗漬、耐水與唾液等各種情況下的色牢度指標，從本次檢測結果看，情況不容樂觀。

使用說明、標簽位置存在問題 安全提醒較少

使用說明是向使用者傳達商品基本情況、產品功能、特性以及如何正確、安全使用產品等信息的主要途徑。嬰幼兒服裝通常以耐久性標簽、吊牌、包裝盒(袋)等形式表達產品使用說明的內容。本次比較試驗發現，安斯沛克、布魯莎莎、叮當貓、五色藤4個品牌樣品使用說明標註上存在問題，即標註標準不是現行標準、標註安全類別不正確。有的品牌使用說明信息不完整，說明上只標註了生產廠家地址，沒有電話號碼，給消費者售後聯系帶來了不便。

國家強制性標準GB31701-2015規定：縫制在可貼身穿著的嬰幼兒服裝上的耐久性標簽，應置於不與皮膚接觸的位置。在本次比較試驗中發現，29個品牌樣品中有20個品牌樣品耐久性標簽位置不符合規定，占本次比較試驗樣品總數的68.97%。

對於嬰幼兒來說，服裝的塑料包裝袋是一個危險的東西，如果不及時收好，可能會被孩子舔舐或玩耍套在頭上引起窒息。本次比較試驗對29個品牌樣品的外包裝進行了仔細對比，發現有19個品牌樣品包裝袋上沒有任何警示提醒。阿迪達斯的外包裝袋警示語最好：“為避免窒息危險，請使此塑膠袋遠離嬰兒和孩童。請不要用於嬰兒庫、嬰兒車以及嬰兒圍欄。此塑膠袋不是玩具”。

為了方便嬰幼兒穿、脫衣服，肩帶、繩索和帶袢十分常見，然而其中也存在安全隱患，如果不符合標準，可能會纏繞嬰幼兒脖子導致窒息。國家標準對此作了相應規定，如：頭部和頸部不允許有繩帶，肩帶須固定;3-6mm的裝飾物抗拉強力不應小於50N，衣帶縫紉強力不應小於70N。本次比較試驗中有4個服裝樣品上有肩帶、繩索、衣帶，檢測結果顯示，卓爾品牌服裝的衣帶縫紉強力僅有30.7N，SeRGeNTMaJoR品牌服裝的肩帶非固定，非連續且有自由端。

消費提醒

面對品牌、種類繁多，價格差異大的各類嬰幼兒服裝。 安徽省消保委提醒消費者註意以下幾點：

1、關註服裝使用說明（標簽）。購買嬰幼兒服裝時不能只關註服裝的樣式、價格，一定要仔細查看使用說明，即一看是否是嬰幼兒（A類）服裝；二看有無廠名、廠址、電話；三看纖維含量、執行標準是否正確。

2、少選擇色彩鮮艷的服裝。嬰幼兒皮膚嬌嫩易出汗，分泌物較多，服裝面料宜選擇柔軟以及伸縮性、吸濕性、保暖性與透氣性好的棉料。顏色上應避免使用強烈色彩，減少染料殘留和掉色機會，同時又不會刺激兒童視覺神經。

3、衣服宜大不宜小。嬰幼兒時期長得非常快，如果衣服太小穿著會不舒服，影響孩子身體自由伸展，尤其是有松緊帶的衣服更不能太緊，否則會壓迫孩子胸部和腰部。

4、關註服裝繩索、裝飾附件的質量。嬰幼兒服裝頭部和頸部不應有繩帶；肩帶應是固定的，連續且無自由端的，肩帶上的裝飾性繩帶不應有長度超過75mm的自由端或周長超過75mm的繩圈；腰部繩帶從固著點伸出的長度不得超過360mm，且不超出服裝底邊；背部不應有繩帶伸出或系著；縫線線頭過長或口袋（裝飾品）針腳過大，可能會纏繞孩子的手指。

5、仔細檢查嬰幼兒服裝的包裝，讓塑料包裝袋遠離孩子。購買了新衣服後，要仔細檢查衣物和包裝，衣物上不能有銳利尖端和銳利邊緣，不能有金屬針，包裝袋要遠離孩子。

6、嬰幼兒服裝不可幹洗。幹洗劑中可能含有刺激嬰幼兒皮膚的物質，應采用人工水洗，自然晾曬；新購買的衣服一定要清洗、晾曬後再給孩子穿著。

嬰幼兒活動場所匱乏 兒童友好型社區促進計劃啟動

可能有棋牌室，可能有居民健身場，但卻沒有專門給孩子們尤其是嬰幼兒的社區公共服務設施，這一狀況在全國各地的城市小區相當普遍。與此同時，在不少城市，各類早教機構競爭激烈，管理混亂，良莠不齊，價格虛高，令孩子家長頗為苦惱。正在推動中的“兒童友好型社區促進計劃”有望使這一狀況得到改觀。

普惠型兒童社區公共服務匱乏

場景一：小區居民健身場上。兩歲半的琪琪顫巍巍地爬上成人用的跑步機械，模仿成人用稚嫩的雙腿使勁蹬著腳踏。膽戰心驚的奶奶，邊伸手扶著她，邊不放心地叮囑著，小心點啊，別碰著了!突然，琪琪腳下一滑，“砰”的一聲，跑步機把手撞到了孩子的眉骨，鮮血流出來，孩子嚎啕大哭起來。

(某小區內，孩子正在成人健身器材上玩耍。)

場景二：爺爺用童車推著一歲八個月的豆豆，從小區東門晃到南門，在菜市場轉一圈，又回到已經殘缺不全的居民健身場。豆豆的爸爸媽媽都去上班了，爺爺每天帶著孩子在小區轉悠。

“在家里鬧著要出來，出來也沒地方去啊。就滿小區逛，遇到小朋友就跟人家玩一會，遇不到就再逛。”爺爺無奈地說。

這兩個場景真實發生在北京市通州區和昌平區兩個居民小區里。這兩個小區都是2005年左右建設的，都有上千戶3000多人在其中常住。但是這兩個小區都沒有0-3歲嬰幼兒活動的公共場所。而據不完全調查顯示，北京此類小區並不在少數。

北京尚且如此，全國範圍內，嬰幼兒活動公共場所匱乏的現象更加突出。而在農村地區，不光是兒童公共服務匱乏的問題，總數近一個億的孤殘、留守、流動兒童正在需要更多的兒童保護，不少孩子的生存環境亟待改善。

根據國家統計局統計，近幾年每年出生人口在1600萬左右，這樣算來，0-3歲嬰幼兒的總量超過4000萬人。這是一個龐大的人群，他們能不能在嬰幼兒階段得到豐足的公共服務直接影響到未來的人口素質。

今年兩會期間，全國政協委員、原全國婦聯組織部部長張黎明提出《關於將“兒童友好社區”納入各級政府社區發函規劃的提案》，建議在全國範圍內建設兒童友好社區。

張黎明在調研中發現，雖然社區治理已經在各地開展，但絕大多數項目都是圍繞養老主題，為兒童尤其是0-3歲嬰幼兒提供的公共服務極其缺乏，管理混亂，價格虛高，良莠不齊。

她呼籲，在城市土地成本越加昂貴的今天，要在鋼筋水泥的叢林里，為孩子提供可以自由玩耍的空間。而普惠型的社區兒童公共服務體系建設正是實現這一目標的根本方式。

呼喚更多兒童友好型社區

由中國社區發展協會和中國兒童少年基金會聯手啟動的“中國兒童友好社區促進計劃”將可能改變兒童公共服務匱乏的狀況，為2.2億0-14歲孩子的童年增添安全和色彩。

國務院婦女兒童工作委員會副主任宋文珍在8月6日召開的中國兒童友好社區論壇上表示，建立普惠型的兒童福利制度對於中國兒童的福祉非常重要。中國有上億特別需要保護和幫助的孤殘、留守和流動兒童，因此中國一直比較註重兒童福利的補缺，現在應該從補缺型的兒童福利制度向適度普惠型的兒童福利制度轉變。

“從國際上看，發達國家在人均GDP3000美元的時候就有了以發現金為主要形式的兒童福利制度，我們現在人均GDP已經突破7000美金，我們應該給兒童更多的福利和待遇”。

據第一財經了解，下一步普惠型兒童福利制度的建設將以兒童友好社區建設為抓手，充分發揮社區在各方力量聯接中的重要作用。

中國青年政治學院社會工作研究中心主任陳濤認為，各方在兒童發展和保護方面分工不同，比如政府是兒童保護的主體，社會組織或市場組織是服務提供者。兒童友好社區可以實現政府、家庭和社會組織、市場組織既合理分工又有機配合的局面。

中國社區發展協會兒童友好社區專委會主任周惟彥介紹，兒童友好社區是以聯合國“兒童友好型城市”為藍本的本土化、社區化概念。兒童友好社區促進計劃實際上是搭建以兒童為核心的社會治理創新模式，希望可以成為一個可持續發展的公共服務平臺。在運作中需要把市場的機制、公益的情懷、政府的倡導和政策的作用有機結合在一起，促進和完善兒童社區公共政策的發展和完善，為孩子成長提供一個更加健康的環境。

據了解，目前通過億未來社區親子公益聯盟在全國45個試點的推進，在打造0-6對嬰幼兒家庭普惠型公共服務平臺上已經初步積累了經驗。在更多地區，通過社區聯席會議、共建兒童之家等方式，兒童友好型社區將會越來越多。

嬰幼兒“退黃疸神藥”被叫停背後 中藥註射液，安全再“補課”

中藥註射液審批門檻不高，在1985年藥品管理法實施前，幾乎不需要開展嚴格的臨床和非臨床研究，即可獲批生產，留下了大量遺留問題。（東方IC/圖）

茵梔黃的尷尬遭遇，折射的正是中藥安全性之困。頻發的不良反應，讓中藥註射液成了“話題劑型”。

中藥註射液，“百分之八九十都沒有做過符合現行法規要求的藥理、臨床、安全性評價研究。”

2009年，原國家藥監局啟動全國“中藥註射劑安全性再評價”的專項行動，“這是‘補課式’甚至‘還債式’的研究。”

談“茵梔黃”色變。

“這個藥對我們來說就像噩夢，我不願再回憶，請你理解。”南方周末記者數日來多次聯系淩昊（化名），幾乎都遭拒絕。

九個多月過去了，茵梔黃、黃疸、溶血、死亡，這些詞在淩昊面前還是需要盡量避免。作為茵梔黃受害者小楠（化名）的父親，2016年9月7日，他剛剛以原告的身份參加完庭審，身心俱疲。不過，法院並沒有當庭宣判結果。

就在此前一周，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）正式發布了修改茵梔黃註射液說明書的公告。公告要求所有茵梔黃註射液生產企業，增加“本品不良反應包括過敏性休克”等警示語，並對“不良反應”“禁忌”和“註意事項”進行修訂。值得註意的是，在禁忌證部分，第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。

雖然僅涉及註射液一種劑型，但淩昊相信，“這個遲來的公告，是用命換來的”。按照他的說法，2016年1月，兒子小楠在服用茵梔黃顆粒劑後發生溶血，因病情發展太快，搶救無效，最終離開了人世。

母嬰論壇里，無數新晉爸媽的心被公告牽動。

而在微博上，知名兒科網紅醫生張思萊的一篇文章《請不要使用茵梔黃口服液給新生兒或小嬰兒退黃》，更是讓家長的擔憂達到頂峰——在很多醫院，使用茵梔黃退黃疸早已成為“標配”，註射液被“打入冷宮”，口服液和顆粒劑還能使用嗎？

“退黃神藥”出事了

2016年1月1日，小楠出生。初為人父的淩昊發現，孩子的皮膚微微發黃。

“十個寶寶八個黃”。在中國每年1700萬新生兒中，黃疸發生率高達60%－80%。由於膽紅素代謝異常，引起血液中膽紅素水平升高，新生兒常常會出現皮膚、黏膜和鞏膜黃染為特征的病癥。

5天後，淩昊帶著小楠再次到醫院檢測黃疸。事後的醫療鑒定報告顯示，“患兒一般狀況好，生命體征平穩。”考慮到小楠的皮測膽紅素較高，醫生開具了茵梔黃顆粒劑，並要求其在3-4天後進行複查。

淩昊沒料到，這成了命運轉折的3天。小楠後來被確診為“蠶豆病”，一種遺傳性紅細胞酶缺陷疾病。

“茵梔黃口服液中含有金銀花提取物，可誘發蠶豆病患兒發病。”原北京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院兒科主任張思萊表示。這也代表了相當一部分醫生的觀點：使用茵梔黃容易觸發溶血，加重黃疸病情。

“蠶豆病”以廣東、海南、廣西、雲南等南方省份為高發區，北方地區較為少見。在國內，這種疾病尚未被列入常規產前篩查和新生兒疾病篩查項目中。

小楠就診的這家北京地區醫院也不例外。開具茵梔黃顆粒前，醫生並沒有對小楠進行血液篩查，更沒有采取相關的幹預措施，預防高膽紅素血癥。最終的悲劇，此時就埋下了伏筆。

通過查看藥品說明書，淩昊發現，茵梔黃顆粒劑的不良反應“尚不明確”，“禁忌”一項也一筆帶過——“對本品過敏者禁用”。

“茵梔黃顆粒在臨床上已廣泛應用於新生兒黃疸治療，提供的說明書中沒有明確的禁忌證。因此，目前尚無充分依據說明茵梔黃可誘發溶血反應。”醫療鑒定專家團的結論，讓淩昊有些難以接受。

再次到醫院就診，已是出生後的第8天。此時，溶血性黃疸還在加重，必須換血治療。小楠被轉往北醫三院搶救，但最終宣告不治。

醫療鑒定書中，醫方認為對患兒診斷準確，治療、處置並無失當之處，“患兒是死於換血並發癥”。而淩昊則堅持認為，孩子是在服用茵梔黃顆粒後發生溶血，搶救無效後離開人世的。

將首診醫院告上法庭後，淩昊感覺“整個人都不好了”。資料看得越多，他越覺得害怕——一種研究尚不明確的藥物，竟被貿然用於剛出生的嬰幼兒，“茵梔黃顆粒究竟是否會誘發溶血，難道要用更多蠶豆病患兒的命來換取答案嗎?”

口服液不在禁用之列

南方周末記者註意到，食藥監總局的公告詳細列出了茵梔黃註射液對於全身各系統的不良反應情況，包括呼吸困難、過敏性休克等過敏反應，高熱、水腫等全身性損害，惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統疾病，還包括溶血反應、黃疸加重、腎功能異常等。

根據修訂要求，茵梔黃註射液說明書應增加警示語，標明“本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應，須立即停藥並及時救治”。

“茵梔黃註射液在新生兒、嬰幼兒中禁用，可能是發生了過敏性休克等嚴重的不良反應。”浙江大學兒童醫院院長、中華醫學會兒科學分會新生兒學組組長杜立中推測。

不過，南方周末記者咨詢了全國多家三甲醫院，卻得到了一致的回複：茵梔黃註射液在兒科臨床上早已停用。

“我院從來沒用過茵梔黃註射液，近20年來也沒用過任何中藥註射劑。”杜立中告訴南方周末記者。

劑型是最主要的考量。靜脈註射起效迅速，易於調節給藥劑量和速度，可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用，臨床獲益大於風險。但中藥註射劑的原料藥味數越多，制備工藝難度就越大，將直接影響其質量的穩定性和安全性。

“直接註入靜脈，很可能產生嚴重的毒副作用。既然有安全的治療方式，為何要冒如此大的風險？”上海某兒科專科醫院的藥劑科主任說。

食藥監總局藥品評價中心曾統計和分析了938例茵梔黃註射液的不良反應報告表，其中過敏性休克8例，呼吸系統損害13例，出現發熱和腹瀉癥狀的新生兒分別高達12.9%和35.48%。

2008年10月，4名新生兒在使用了山西太行藥業的茵梔黃註射液後，其中1名出生僅9天的嬰兒死亡。原衛生部緊急召開電話會議，要求各地立即停用該批號的註射液。事後查明，這是一起因基層醫生超劑量使用而釀成的悲劇。

“總局為什麽強調在有搶救條件的醫療機構使用，就是這個道理。”中國中醫科學院研究員周超凡說，“現在的問題是，有搶救條件的三甲醫院不用，沒有搶救條件的基層醫院卻大量使用。”

中國中藥協會“兒童中成藥研究課題組”的統計顯示，每年有近100萬兒童使用茵梔黃口服液治療黃疸。繼註射液之後，口服液和顆粒劑是否也應該禁用？

2016年5月，知名兒科醫生張思萊發文，不建議使用茵梔黃口服液給新生兒退黃。“口服液退黃療效缺乏更多的循證醫學證據，藥物不良反應和禁忌不明確，還可能影響新生兒的消化道功能，導致腸道微生態平衡失調。”這一觀點獲得多名醫生認同，原深圳市兒童醫院小兒外科副主任醫師裴洪崗、原廣州市婦女兒童醫療中心主治醫師歐茜等人紛紛轉發支持。

“寶寶喝了茵梔黃口服液，出現綠色腹瀉，一連拉了好幾天，屁股都拉破了。”多位新媽媽在張思萊的文章下留言，很是心疼，表示要“棄藥”的家長也不在少數。

不過在一些醫生看來，這恰恰是療效所在——茵梔黃出自張仲景《金匱要略》中的“茵陳蒿湯”，口服液保留了原方中的茵陳、梔子，將大黃替換為金銀花，而這幾味藥全部屬於寒涼藥。“新生兒服藥後會出現大便增多、腹瀉等情況，這是藥物正常的藥理作用，是促進腸道中的膽紅素排泄，降低體內膽紅素濃度。”廣州市第一人民醫院新生兒科主任張又祥認為。

在臨床一線工作了五十多年的中國醫科大學盛京醫院兒科教授魏克倫，同樣不贊成將茵梔黃制劑“一棍子打死”。茵梔黃口服液經腸道吸收，應用於新生兒黃疸多年，“不區分劑型，一並而論，與國家扶持中醫藥政策相違背，我不提倡”。

爭議折射兒童用藥之困

在丁香園論壇等醫生社區，關於茵梔黃的討論迅速升級為中西醫之爭。在微信公眾平臺上，甚至有人威脅張思萊，趕緊刪除文章，並聲稱“要采用法律手段維權”。

“原以為修訂註射液說明書對公司是個商機，沒想到，反倒讓我們背了口大黑鍋。”這兩周，魯南厚普制藥有限公司（以下簡稱魯南厚普）的電話幾乎快被家長“打爆”。面對南方周末記者，公司負責用藥咨詢的工作人員連聲“喊冤”。

魯南厚普是食藥監總局官網上顯示的唯一一家茵梔黃顆粒劑生產企業。2004年，茵梔黃顆粒劑正式上市，目前的年銷售額約為3億-4億元。

為了消除家長們的顧慮，公司收集和分析了從上世紀80年代至今大量有關茵梔黃的文獻，87%的不良反應都源自註射劑，“上市十多年，我們只接到極少數患兒輕微腹瀉的不良反應，顆粒劑一直用得好好的”。

不過，前述魯南厚普制藥的負責人坦言，顆粒劑在上市之前，並未專門針對小兒退黃疸做過嚴格的臨床試驗。“讓新生兒參與藥品的臨床試驗，難度很大，還涉及倫理問題，容易被家長誤會為‘拿孩子當小白鼠’，有多少家長可以接受？”

河北神威藥業副總裁陳鐘對此深有體會。作為國內最大的中藥生產企業之一，神威藥業在所有中藥註射液說明書上都標明“新生兒、嬰幼兒禁用”，包括從1995年起上市的茵梔黃註射液。

“茵梔黃制劑擁有上億元規模的市場，很多人都替我們惋惜。”陳鐘說，一般藥品研發後，需先在動物身上做試驗，隨後再在臨床上做人體試驗，“兒童試藥這塊很脆弱，誰也不敢碰，你怎麽去選擇試藥對象？”

嬰幼兒的各器官正處於發育過程中，抵抗力遠不及成人。在成人用藥研究的基礎上，單純按體重推算兒童用量，風險很大。“這塊市場再大，我們也寧可放棄。”

在兒童用藥普遍較少的當下，通常采取的方法是：在成人用藥中不斷補充兒童的用藥規範，正如同此次，食藥監總局要求茵梔黃註射劑生產企業標註，“目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用”。

2010年，由中華醫學會新生兒學組牽頭，全國16家大型三甲醫院共同參與了一項茵梔黃口服液的臨床研究。這項多中心隨機對照研究證實：茵梔黃口服液聯合光療，效果優於單純光療，退黃更快。

“至少在這一千多例的臨床觀察中，我們並沒有發現茵梔黃口服液有明顯的副作用。”該項研究的通訊作者杜立中說。但他同時亦表示，更加龐大的樣本量，或許能更準確地反映出藥物是否有其他少見的不良反應。

不過，這項研究結論，尚未體現在2014年發布的《新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識》中。該專家共識明確指出：光療是治療黃疸最常用的、最安全有效的方法。

“共識應基於最佳臨床證據，這是我一貫堅持的原則。”該專家共識的通訊作者杜立中說，茵梔黃口服制劑尚沒有經過多個大樣本的隨機、雙盲（一種研究方法，研究對象和研究者都不了解試驗分組情況，以避免主觀因素）、對照等研究，也缺乏高質量研究的系統評價結果，“沒有獲得較強的循證醫學證據之前，專家組不會輕易將其納入共識”。

包括杜立中在內的多位兒科醫生均表示，大多數新生兒黃疸的膽紅素處於“生理性黃疸”水平，會自然消退，不需要治療，家長也不必過於擔心；黃疸值接近“生理性黃疸”的上限時，應密切隨訪觀察。對於黃疸值達到“病理性黃疸”診斷標準時，應進行治療幹預。目前，光療是常用和最佳的選擇。

上市後再評價的“中藥註射液”

爭議，質疑，茵梔黃制劑的尷尬遭遇，折射出的正是中藥安全性之困。

“中藥基礎研究薄弱，百分之八九十都沒有做過符合現行法規要求的藥理、臨床、安全性評價研究。”中國中藥協會藥物研究評價中心辦公室主任李磊說。

這是特定歷史發展階段的必然產物。以中藥註射液為例，20世紀40年代，柴胡註射液作為首例中藥註射液開始用於臨床。缺醫少藥的特殊年代，造就了中藥註射液生產的“大躍進”。到20世紀70年代，中藥註射液的品種一度超過1000種。

但在1985年藥品管理法實施之前，中藥註射液審批門檻不高，幾乎不需要開展嚴格的臨床和非臨床研究，即可獲得批準生產。本該“邊發展、邊研究、邊提高”的行業整頓發展工作，沒有得到應有的重視，為中藥註射液問題的集中爆發，埋下了安全隱患。

截至2006年6月，國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草註射液不良反應報告5488例，死亡44人，原國家藥監局由此正式叫停魚腥草等7種註射液；2008年10月，刺五加註射劑、茵梔黃註射劑等也先後造成各地多個死亡案例。

頻發的不良反應，讓中藥註射液成了“話題劑型”。2009年7月，原國家藥監局啟動了全國“中藥註射劑安全性再評價”的專項行動，對於存在嚴重安全隱患的中藥註射劑，對不能保證用藥安全、不能控制風險或處方不合理的品種，予以淘汰或撤銷其批準證明文件。

“這是‘補課式’甚至‘還債式’的研究。”李磊說，事實上，中藥註射液的不良反應並不比化藥註射劑嚴重，但基礎研究的匱乏，讓公眾心生恐懼。他建議國家在兩三年甚至更短的時間內，要求企業將“註意事項”“不良反應”“用藥禁忌”等尚不明確的內容，用大量的數據表述清楚，“中藥不該只講究辨證用藥，更應該是精準用藥”。

自中藥註射劑安全性再評價後，不少中藥大品種的上市後再評價也相繼鋪開。

根據中國中藥協會的不完全統計，中藥單品單家過億元的品種有近兩百個，但多數沒有按新藥標準開展系統的藥學基礎、安全性研究，也缺乏高級別的循證醫學證據。多數中成藥文獻的證據級別集中在“論點及評論”“病例報告”級別，相當數量是以用藥經驗、驗方、病例集形式呈現，存在設計不嚴謹等問題。

“很多中成藥說明書的‘功能主治’寬泛，無法根據病種‘對號入座’，或將導致以後無法進行醫保報銷。”廣東一家中藥企業負責人直言擔憂，但他亦承認，如今花大力氣進行中藥上市後再評價的，依然是像康緣藥業、神威藥業、步長制藥這樣的品牌企業。

“小企業、小品種，尤其是多家企業生產的品種，往往進展緩慢甚至毫無進展。”他說，上市後再評價需要投入千萬甚至上億元的資金，還要求企業具備較強的科研實力。

在李磊看來，再評價研究如果僅僅是重複驗證中藥是否有不良反應、不良反應到什麽程度，並無太大意義。他更期待，企業重新審視產品臨床精準定位，聚焦中醫優勢病種，解決臨床急危重問題，謹防臨床不辨證、多藥並用、超說明書使用所帶來的安全事件對中藥註射劑產業的誤傷。

對於投入的巨額資金、物力和人力，他打趣，“在江湖上混，遲早是要還的嘛。”

奶粉新政之後 嬰幼兒配方食品將迎新監管

奶粉新政——嬰幼兒配方奶粉實施之後，國家食藥監總局又將目光投向嬰幼兒配方食品行業。昨天在2016中國國際乳制品行業大會上，國家食藥監總局食監一司副司長王平表示，目前國家食藥監總局正在制定《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》。在業內看來，新食品安全法中對於嬰幼兒配方食品的備案管理或將順勢落地。

據王平介紹，目前食藥監總局正在制定《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》，其中對於嬰幼兒配方奶粉的考慮是將奶粉的原料、輔料等備案管理，納入到監管範圍之內;但會上他並未透露對於其他嬰兒食品方面的計劃。

事實上在本周公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊申請材料項目與要求(試行)》(下稱“試行稿”)中，已經有所體現。在試行稿中，原輔料的質量安全標準中，生產企業要對食品原料、食品添加劑的質量安全負責。

王平解釋稱，目前嬰兒配方乳粉是國內監管最為嚴格的食品，而且是全產業鏈監管。此前曾發現部分國內生產企業對來廠的原料檢驗不足，盲目地信任檢驗報告。在2015年的檢查中，就曾發現類似的問題，4家工廠產品檢驗不合格。因此在這次配方註冊制中，入廠時原材料有沒有檢驗，也將是註冊核查工作的重點之一。

資深乳業分析師宋亮告訴第一財經記者，這樣一來，嬰幼兒配方奶粉的監管將從產品端延伸到原料端，將實現全程備案監管。

值得註意的是，食藥監總局在制訂的《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》，借著奶粉新政的實施，或有意將嬰幼兒配方食品行業也同步納入新的監管範圍。

在2015年新修訂的《食品安全法》第八十一條中規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊。註冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。

目前，嬰幼兒配方奶粉註冊制已實施，業內認為，在制訂的《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》或就是食品安全法相關要求的落地，這對於嬰幼兒配方食品行業來說是件好事。

目前嬰幼兒配方食品除奶粉之外，還有配方米粉、食品等輔食產品，而嬰幼兒輔食也是食藥監部門通報的“常客”，近3個月來就有多地多家企業被通報產品不合格。

11月10日，福建省食藥監部門通報漳州市某企業多款嬰幼兒米粉維生素A不合格;10月份，通報了2家企業的嬰幼兒米粉菌落總數或水分不合格;9月食藥監總局通報美素力兩款配方奶米粉檢出礦物質營養成分不達標，遠低於國家標準規定。

中國品牌研究院食品分析師朱丹蓬告訴第一財經記者，嬰幼兒輔食產業門檻不高，除了巨頭企業外也有大量中小型企業進入，整個產業集中度過於分散，這也導致輔食產業落後於奶粉產業。目前嬰幼兒輔食作為奶粉補充品的邊緣行業，行業在規範性各方面存在監管脫節的問題。

宋亮告訴第一財經記者，現階段奶粉已經納入嚴格的監管體系;如果再將嬰幼兒配方食品的原輔料和配方等都納入備案監管範圍，國內的嬰幼兒食品行業監管將進一步強化。

除此之外，記者了解到，對於奶粉新政，食藥監總局也還有一些想法。

​王平表示，食藥監總局還在制定《食品標識標簽管理辦法》，下一步將對嬰幼兒配方奶粉的標簽進行管理，目前奶粉標簽還存在一些誤導的問題。之前從各方反饋中發現，現有的標簽即使是非常專業的人士，也很難辨認清楚到底選擇哪款嬰幼兒配方奶粉比較合適。

在此前的試行稿中，食藥監總局對於標簽已經提出了6點要求，包括不能使用“虛假、誇大、違反科學原則或者絕對化的內容”;“涉及疾病預防、治療功能”;“明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述”等內容。

王平強調，對於標簽的事情，相關申報企業要高度重視，如果想要聲稱有什麽功能，那麽企業也必須要拿出實驗結果來證實。

食藥監總局：嬰幼兒乳粉標簽標識禁用“進口奶源”等模糊信息

12月9日消息，從國家食品藥品監管總局網站獲悉，食品藥品監管總局辦公廳近日發布《關於開展嬰幼兒配方乳粉標簽標識規範和監督檢查工作的通知》，要求嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應真實、準確，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”等模糊信息;不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述等。

《通知》稱，嬰幼兒配方乳粉生產企業要對照法律法規及食品安全國家標準，對本企業的嬰幼兒配方乳粉標簽標識開展自查。

主要檢查以下幾個方面，一是產品名稱方面，嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應真實、準確，不得利用字號大小或色差誤導消費者;二是原輔料來源方面，不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”等模糊信息;三是配料表和營養成分表方面，其標註方式應按照GB 28050—2011中營養成分的表達方式進行標示;四是標示內容方面，嬰幼兒配方乳粉的標簽標識應當標註食品生產許可證編號等應當載明的事項;五是含量聲稱方面，對按照食品安全標準不應在產品配方中含有的物質，不得以“零添加”、“不含有”等字樣強調;六是功能聲稱方面，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;七是標簽中存在的誇大、誤導或未經證實的其他方面問題，以及標簽上不得使用“人乳化”、“母乳化”或近似術語表達。

《通知》表示，自本通知下發之日起3個月內，嬰幼兒配方乳粉生產經營者要嚴格按照有關要求開展自查自糾，自查過程中發現生產經營的嬰幼兒配方乳粉標簽標識明顯不符合相關法律法規和食品安全國家標準規定的，要立即停止生產經營，做好相關記錄，並及時向生產經營所在地食品藥品監管部門報告。

對於嬰幼兒配方乳粉標簽標識不符合《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》等有關規定和要求的，食品生產經營者應當提出整改計劃和方案。嬰幼兒配方乳粉生產經營者要在自查整改結束後15日內將相關情況向所在地食品藥品監管部門報告。向中國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業亦應遵照上述有關規定，通過在中國的銷售代理商將自查整改情況報代理商所在地食品藥品監管部門。

乳制品、嬰幼兒配方乳粉在食品抽檢中合格率最高

據新華社報道，1月9日，2016中國乳制品行業質量工作會議在北京召開，中國乳制品工業協會名譽理事長宋昆岡會上表示，在2016年國家監管部門抽檢的34大類食品中，乳制品、嬰幼兒配方乳粉合格率已達最高水平。

宋昆岡介紹，雖然2016年上半年，乳制品行業由於消費信心不足，市場銷售增長乏力，國際市場乳制品價格低迷，國內生產處於較低水平的增長。但2016年下半年，伴隨著國內市場的複蘇，國際市場乳制品價格的提升，國內乳制品生產消費出現了平穩發展的好形勢。特別是2016年前三季度，全國乳制品監督抽檢共計24581批次，不合格批次62個，合格率99.8%。2016年1—11月份，嬰幼兒配方乳粉國家級抽檢2402批次，合格2378批次，合格率達99.0%。

國家食品藥品監督管理總局監管一司二處負責人李祥章在會議中表示，乳制品是食品重要的組成部分，在一定程度上已經成為食品安全的行業指向標，其中嬰幼兒配方乳粉更是重中之重。“嬰幼兒配方乳粉註冊制、針對嬰幼兒配方乳粉生產企業展開的食品安全生產規範體系檢查，以及近期啟動的嬰幼兒配方乳粉標簽標識規範問題的監督檢查工作，都是將乳制品質量監管納入到國家部門監管的工作中。”

根據收集到的國家監督抽檢結果顯示，2016年1—11月份，嬰幼兒配方乳粉抽檢不合格產品24批次。其中，標簽不合格、微量營養素不達標，微生物不合格是主要原因，除去標簽不合格樣品，產品合格率達99.4%。

“2016年國家抽檢不合格產品都屬於偶發性的質量問題，沒有系統性、普遍性或區域性、局部性的風險。” 宋昆岡表示，這些問題發生的原因，既不是工藝問題，更不是技術問題，而是管理問題。加強食品安全生產規範體系制度的重視和尊重，才是保障產品質量安全的基礎。

國內市場銷售增長的乏力並沒有影響進口乳制品的湧入。國家質檢總局進出口食品安全局副處長韓奕介紹，2016年1～11月，乳制品進口量首次突破200萬噸，乳制品進口數量和貨值分別達到211.57萬噸和60.89億美元，同比分別增長22.81%和11.56%;液態奶進口58.23萬噸，貨值5.89億美元，同比分別增長46.48%和37.79%，產品主要來源於歐盟、新西蘭、澳大利亞;此期間被退貨銷毀的不合格產品共144批次，共計330噸，主要為液態奶和奶酪。

在進口大幅增長的同時，乳制品出口停滯不前，2016年1～11月，共出口乳制品3.04萬噸，貨值7464萬美元，同比分別增長-5.71%和29.61%。其中，液體乳出口2.06萬噸，同比減少-7.29%;乳粉出口0.3萬噸，同比增長-35.34%。

會上，中國乳制品工業協會為伊利、蒙牛、光明、三元等24家獲得“質量金獎”和產品質量優秀獎的企業頒獎，表彰以上企業在2016年國家監督抽檢和協會“主流品牌月月抽檢”中獲得的優異成績。

點睛丨奶業發展五年規劃出爐 關註嬰幼兒乳粉

事件：農業部、國家發改委等5部委9日聯合印發《全國奶業發展規劃(2016-2020年)》，其中明確提出，嚴格行業準入，推動嬰幼兒配方乳粉企業兼並重組。

CBN點評：自2008年三聚氰胺事件後，多年來我國國內乳業一直飽受進口乳業沖擊，乳業本土品牌市場份額逐年下降，消費者對國內奶業發展信心一直不足，讓國內乳業發展倍感壓力。此次，《全國奶業發展規劃(2016-2020年)》發布將有助於推動國內奶業發展，重振消費信心;特別是規劃中重點提及嬰幼兒配方奶粉，頗受市場關註。上市公司中，貝因美(002570.SZ)、伊利股份(600887.SH)、光明乳業(600597.SH)、三元股份(600429.SH)等個股有望受益。

規劃提出，適時修訂《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》和《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》，嚴格行業準入。加大嬰幼兒配方乳粉質量安全監管力度，實施嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理制度。2016年10月，被稱為史上最嚴奶粉新政的《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》發布。按照新政規定，在中國市場銷售嬰幼兒配方奶粉的工廠需申請配方註冊，各產品配方之間應當具有明顯差異，且每個企業不得超過3個配方系列。

在奶業發展目標方面，規劃指出，奶類產量由2015年的3870.3萬噸提升至2020年的4100萬噸，奶源自給率達到70%以上，乳制品產量由2015年的2782.5萬噸提升至2020年的3550萬噸;生鮮乳抽檢合格率、乳制品監督抽檢合格率、嬰幼兒配方乳粉監督抽檢合格率均超過99%;同時，奶牛100頭以上規模養殖比重達到70%以上、機械化擠奶率達到99%以上，泌乳奶牛年均單產達到7.5噸、嬰幼兒配方乳粉行業收入超過50億元的大型企業集團數量達到3-5家等，嬰幼兒配方乳粉行業前10家國產品牌企業行業集中度達到80%以上。

乳業專家宋亮認為，此次乳業“十三五”規劃的出臺，對乳業發展的意義重大。這意味從國家層面重新認識到乳業行業的重要性，並提升到新的戰略高度;近幾年來，乳業面臨進口沖擊、業績不振等市場困境。為此，規劃提出發展適度規模化養殖，培養一批有國際競爭力的企業;此次規劃出臺，有利於加強食品安全和市場供應保障。

市場認為，此次奶業“十三五”規劃發布有助於推動乳業供給側結構性改革，重振國內乳制品品牌，提升市場消費信心。上市公司中，貝因美、伊利股份、光明乳業、三元股份等個股值得關註。東方證券認為，《全國奶業發展規劃(2016-2020年)》印發將提升乳業戰略地位。以市場需求為導向，推進奶業供給側改革，以綠色發展為導向，加強乳品生產能力、質量安全水平，監管進一步規範將推動乳業再上新臺階。散養逐漸讓渡規模化養殖，乳業上遊單產及產品質量有望在政策指引下持續提升。同時，政策也支持下遊產業向上遊延伸，支持加工企業自建、收購、參股、托管養殖場，提升自有奶源占比。《規劃》特別指出，支持乳品企業建設自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，培育具有國際影響力和競爭力的國產嬰幼兒配方乳粉品牌。

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