憑50多個客戶和豪華團隊，他們倆剛拿下6500萬美元

6500億基因檢測市場台灣的機會在哪裡？卡位商機》「精準醫療」風潮掀起產業革命

2016-05-30 TWM

今年全球吹起精準醫療風，帶動基因檢測產業的蓬勃發展，跟著世界浪潮，台灣基因檢測公司也緊追在後，搶食基因檢測市場大餅，頻頻發布利多消息，引起資本市場關注。

「我是不是有得到乳癌的基因？」「我的寶寶會不會有唐氏症？」這些對癌症和遺傳性疾病的疑問，如今都能透過基因檢測得到答案。加上越來越多癌症藥物針對某種特定基因才有效，治療前須先檢測，讓「基因檢測」變成一門好生意。

二○一五年一月，美國總統歐巴馬宣布當年是「精準醫療」元年，基因檢測風潮即開始增強。美國計畫募集一百萬人的基因資料，英國也宣布投入五億美元，希望在一七年前，能有十萬人完成全基因定序（基因解碼）。全世界最大的基因定序儀器商Illumina，更早在一四年，就預估基因檢測市場達二百億美元（約新台幣六千五百億元）。

基因檢測是什麼？簡單來說，它是人體基因的健康檢查，看基因是否突變、未出生的寶寶是否帶有重大的罕見疾病的遺傳基因，或是癌症治療前，看患者是否帶有特定基因，以便決定治療方案。

此外，從英美各國都由國家政策推動，積極投入基因定序，透過蒐集個人檢體，建置人類的生物資料庫，希望從中找出特定基因與疾病的關聯，使得基因定序成為一塊穩定又龐大的市場。

隨著基因定序技術的進步，○九年，做一次基因定序要價十萬美元，一四年已跌到一千美元，投入成本的大幅降低，讓大量基因定序變成可能。目前最新基因定序技術稱為次世代定序（NGS），專做市場研究的美國商業諮詢公司Grand View Research（趨勢研究）的報告認為，次世代定序市場發展潛力可觀，一四年約二十億美元市場規模，到二二年可迅速成長至三百億美元。

癌症基因檢測是未來的主戰場至於基因檢測產業市場，更具有爆發性。

根據Illumina報告分析，目前全球基因檢測市場最大宗為癌症檢驗，占五○％，其次是科研服務占二五％，產前檢測約占一○％到一五％，傳染病占五％到一○％。

這股浪潮也席捲台灣，根據初步統計，台灣至少有三十家公司業務與基因檢測相關，包括已上市櫃的創源、基亞等，興櫃的基龍米克斯、普生等，即將上興櫃的行動基因、麗寶生醫、慧智基因等，乃至於未上市，也頗受業界矚目的賽亞基因等，紛紛展開卡位戰。目前看來，癌症基因檢測、產前基因檢測、基因定序是三大市場。

其中，醫界普遍則認為，產前基因檢測技術較為成熟穩定，檢測結果很明確，沒有灰色模糊地帶，實用價值高，包括慧智基因、已上櫃的創源都瞄準這塊市場大力投入。慧智基因創辦人、婦產科醫師蘇怡寧評估，產前基因檢測因為有政府給付與自費項目，整體年產值約達四十億元。

不過，儘管產前檢測正夯，但多家基因檢測公司則認為，癌症基因檢測才是未來的主戰場。這類廠商包括行動基因、麗寶生醫、普生等，紛紛打著與醫院合作的招牌，長驅直入。

其中，一四年成立的新秀行動基因，執行長陳華鍵出身長庚大學生物醫學系，擁有分子生物學、基因體學等專業，加上太景生物科技生物處長的歷練，讓行動基因起步就受矚目。

多年在基因檢測領域打滾的陳華鍵認為，是否能把檢測結果轉換成醫師所能理解的資訊，以及是否與各大醫院進行實質的合作，能夠取得檢體豐富研究、累積檢測實力，才是未來基因檢測公司勝出的關鍵。行動基因就宣稱和十多所醫療院所簽署合作計畫，藉此掌握市場。

另一家麗寶生醫則以台北榮總醫院為後盾，雙方從一二年合作以來，已經累積五百例臨床檢測案例，與臨床合作的經驗，相對其他單純基因檢測的公司來得豐富。麗寶生醫研發總監唐建翔說，公司一直以來都似鴨子划水進軍市場，如今已進入中國市場，營運現況不錯。麗寶生醫去年台灣營收約兩千萬元，今年預估約五千萬元。公司樂觀估計，明年底前可以收支打平，已計畫申請興櫃掛牌。

而積極布局肝病市場三十多年，且已在興櫃掛牌的普生，請來中央研究院院士陳定信、萬芳醫院副院長賴基銘擔任顧問；加上從國家衛生研究院技轉B型肝炎病毒Pre-S檢測技術，今年一月迄今已有兩百多人受測，是否能貢獻明顯業績，備受矚目。

想要獲利得切入醫療市場目前台灣大多基因檢測公司仍屬於研發燒錢階段，或是代理檢測設備為主，大多數公司還沒有獲利。有法人認為，基因檢測觀念並未普及，市場推廣未必盡如人意，以定序為例，屬一次性業務，做完一次就結束，不像醫材等消耗品市場有持續性，未來即使有獲利，也難有爆發力。

而且，基因檢測想要有營收與獲利，還是得切入實際的醫療市場才行，標榜與各大醫學中心級醫院合作，成了一大賣點，台大醫院就是最明顯的「活廣告」之一。對此，台大醫院副院長鄭安理強調，「台大沒有外包」，目前臨床需要用到的基因檢測，都是台大醫院的實驗室自己做。

鄭安理說，隨著醫療科技的進步，基因檢測「一點神祕都沒有」，至於是否每人都要做，「我們（台大）不敢講」，會因時間和各領域的基因解碼、檢測技術被證實到什麼程度而不同。

創投、券商乃至於業者都指出，若有政策面加持，投入經費扶植，才可望全面帶動基因檢測產業。譬如把國病與各大癌症突變基因檢測納入健保，或大力推動人體生物資料庫的基因定序工程，也許有機會進一步打開市場。

儘管市場很熱，也別忘了，號稱女版賈伯斯的Holmes，成立的Theranos基因檢測公司，以低價血液檢驗方式與策略風靡市場，去年年底遭美國媒體踢爆是騙局的教訓。

基因檢測未來在精準化醫療領域所扮演的角色，會愈來越重要，究竟誰家最「精準」，大家且拭目以待。

台灣尖兵1》慧智基因獲國際大廠加持除了胎兒罕病也做癌症篩檢一名媽媽流產了九次，都查不出原因，她抱著最後一絲希望來到禾馨婦產科專業母胎醫學中心。透過基因檢測檢查發現，原來是先生染色體平衡性轉位，禾馨創辦人蘇怡寧利用胚胎著床基因診斷技術，找到正常胚胎植入子宮，成功「受孕」後，夫妻露出許久不見的笑容。「這就是我們存在的價值。」蘇怡寧說。

二十年前，蘇怡寧因看到生下裘馨氏肌肉萎縮症寶寶的媽媽，不斷被夫家指責，感受到如果預先知道胎兒的健康情況，可避免這類悲劇。這是蘇怡寧一頭栽進基因診斷領域的原因。一二年七月，他更在台灣大學育成中心，成立慧智基因公司。

不像其他基因檢測公司是生技起家，再試圖與醫院合作，慧智是從臨床走到基因檢測，一開始就建置專業醫師、醫檢師、遺傳諮詢師等團隊的營運模式。

慧智從創立之初的三十人，壯大到現在的上百人規模，目前至少與三百多家醫院合作，來自蘇怡寧經營的禾馨婦產科的業務占比僅一五％到二○％，在產前檢測占有一席之地。

去年營收超過四億元，稅後EPS（每股純益）超過三元，今年資本額將從一．三億元，增資到一．八億元。難怪有法人會說，從臨床搶攻基因檢測，客源穩定，營收也穩定。

慧智建立許多遺傳疾病及染色體微片段缺失疾病的檢測平台，以特色的全方位非侵入性產前染色體篩檢為例，可針對唐氏症、愛德華症、巴陶氏症、全染色體數目異常進行篩檢，還可以分析染色體微片段缺失，並與Illumina合作，導入技術及百萬筆臨床數據，做到精準的篩檢防護。

除了針對孕婦與新生兒檢測，現在最夯的癌症基因檢測，慧智以提供乳癌、大腸癌、遺傳性癌症等檢測為主。蘇怡寧強調，他所做的基因檢測與臨床緊密結合，有些癌症檢測還未經過證實，慧智就不做。

今年九月，慧智預計在興櫃掛牌，據了解，高達二十家法人、創投捧錢想投資。以慧智目前的表現，很可能成為檢測市場的明日之星。

台灣尖兵2》基龍米克斯打通上下游擁獨門專利拓展全球市場講到基因定序，就不能不提到基龍米克斯。

基龍米克斯（以下簡稱基米）是由中央研究院水稻基因體計畫前主持人周德源所創立，是第一家接受資本市場考驗的基因檢測公司。基米在新北市汐止打造六百坪的實驗室，建構國內基因體最大的核心實驗室，有最高端的基因定序儀器，檢測對象不只是人，還包括農產品、水產和海洋基因體服務等。

今年年初，基米合併了由中研院院士陳垣崇創辦的世基生醫，基米預估，一八年時，世基擁有的癲癇與痛風基因檢測專利保護，可望獨占全球十億元的市場。

基米總經理黃昭熹表示，整併後，市場擴展到生資軟硬體開發等；打通上下游後，未來可望拓展全球市場，與亞洲大型基因檢測公司一較高下。

基米一五年營收約四億元，已經連續三年每年成長逾二○％，九成業績來自科技研發服務，其餘為基因定序服務。

面對未來，黃昭熹樂觀預估，由於全基因定序需求倍增，加上最高端基因定序技術突破，單是台灣明年市場的需求就高達五千萬元。未來，預計基因定序將普及於臨床治療，而臨床醫學的市場又是科學研究市場的十倍大，前景可期。

基因定序是精準醫療的基礎，在越來越競爭的市場上，整併後的基米，除科研穩定收入外，將進軍醫療市場，如何從既有的基礎上往前邁進？考驗基米的經營團隊。

撰文 / 林思宇、楊明方

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