仿制藥一致性評價之後，中藥註射劑也將啟動再評價工作。
“在中國的市場上仿制藥還是臨床用藥的主體，我們要擴大臨床試驗的資源，探索註射劑質量和療效一致性評價的方法，要啟動中藥註射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。”國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在2月27日國新辦發布會上表示。
2015年，我國啟動了仿制藥一致性評價，目前仿制藥一致性評價辦公室已經接到參比制劑備案申請4000多件，備案品種700多個。
已經啟動的仿制藥一致性評價的臨床試驗還僅限於口服固體制劑，那麽註射劑的一致性評價的臨床試驗如何做，將是註射液一致性評價的關鍵。
據2015年《國家藥品不良反應監測年度報告》中描述，按藥品劑型統計，2015年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中，註射劑占61.3%、口服制劑占34.7%、其他制劑占4.0%。註射劑所占比例較2014年增加3.5%，口服制劑比例降低1.5%。
2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥註射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9,798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應/事件報告中，註射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。
其中，中藥註射劑嚴重報告主要涉及全身性損害、呼吸系統損害、皮膚及其附件損害等，包括過敏樣反應、過敏性休克、寒戰、發熱、呼吸困難、胸悶、心悸、瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等表現，與往年監測情況基本一致。
2015年中藥註射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥註射劑報告的97.0%。報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈註射劑、參麥註射劑、血塞通註射劑、雙黃連註射劑、舒血寧註射劑。
此外，2015年中藥註射劑總體報告排名前20位藥品（占全年中藥註射劑報告87.6%）合並用藥情況進行分析，其總體報告涉及合並用藥占43.4%，嚴重報告涉及合並用藥占56.5%
透過這些數字分析，可見啟動註射劑的質量和療效一致性評價，存在其必要性。
畢井泉表示，“過去我們批準上市的藥品沒有與原研藥質量療效一致性的要求，不是強制性的要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在差距。開展仿制藥質量療效一致性評價的目的，就是要使我們生產的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代。好處是可以減輕社會的醫藥費負擔，可以提高中國藥品企業的國際競爭力，這也是促進醫藥產業供給側結構性的改革。”
此外，畢井泉表示，要建立藥品電子通用技術文檔系統（eCTD系統），爭取今年年底能夠實現按新系統實行電子申報和審評，這樣就可以減輕企業，特別是在境外申報的企業，到中國來申報基本上技術要求是一樣的，格式是一樣的，減輕大家的負擔。