特朗普當選為新任美國總統後在接受電視采訪時說,要廢除奧巴馬醫改,並推出替換法案。但是對於奧巴馬精準醫學計劃,特朗普還未在公開場合表達觀點。很多業內人士對於新任總統對精準醫療計劃是否有影響心存疑問。
近日,在第六屆Bio4P精準醫療創新論壇期間,中科院北京基因組所研究員、華大基因創始人於軍接受第一財經記者采訪時表示,特朗普上任對於美國的精準醫學計劃不可能有影響。
但也有不同的觀點認為,特朗普上臺後,美國在科研上投入的經費預算會下降,精準醫學計劃和癌癥登月計劃都是上一任總統的計劃,到了下一任,經費數量和時間上有可能有影響。
基因濤略今天就來溯源美國的精準醫學計劃,最近一年的進展以及探討未來可能的走向。
精準醫學計劃到底是什麽?
2015年1月30日,奧巴馬在國情咨文演講中宣布的一個新計劃——精準醫學計劃。他說,這一計劃將使我們向著治愈諸如癌癥和糖尿病這些頑癥的目標邁進一步,並使我們所有人,都能獲得自己的個體化信息。我們需要這些信息,使我們自己,我們的家人更加健康。
作為科技超級大國的美國,一個多世紀來對生命科學與醫學臨床的貢獻不勝枚舉,可是奧巴馬的智囊團讓他例舉的貢獻只有兩個:小兒麻痹癥的消滅和人類基因組計劃的初步完成。而精準醫學計劃的提出正是人類基因組計劃的延續。
在奧巴馬提出精準醫學計劃後的十天,他宣布了精準醫學計劃的具體內容,第一是啟動“百萬人基因組計劃”。首先要征集100萬的誌願者並做好隊列(cohort)及對照,建立與臨床有關的“史無前例的大數據”,收集基因組數據與臨床信息。
第二是尋找引發癌癥的遺傳因素,即繼續美國已經開始的癌癥基因組研究計劃,即TCGA(The Cancer Genome Altas)計劃。第三是建立評估基因檢測的新方法,特別是對新一代測序技術的評估和審批通道,以及保護知識產權與有關版權的管理,以保證精準醫學和相關創新的需求。第四是制定一系列的相關標準和政策,從第一天開始,就要努力保護個人隱私和各種數據的安全。第五就是PPP(Public-Private-Partnership,公私合作)方式,邀請企業家和非營利組織來一起參與。
難得的是,奧巴馬的精準醫學計劃得到了民主、共和兩黨的共同支持,他還引用新選任的共和黨議員Bill Cassidy的話:精準醫學是“一個希望無限的領域”。
中科院院士、華大基因主席楊煥明對奧巴馬精準醫學計劃概括為,以DNA和HGP(人類基因組計劃)精神為主線,以小兒麻痹癥為先例旨在消滅單基因病,並以百萬人的基因組和臨床信息的大數據來支撐癌癥與其它多基因病研究,改變政府支持及監管方式,強調企業參與的重要性,發動全社會支持的大型前瞻性項目。
根據規劃,美國將從2016年財政預算中為精準醫療項目劃撥2.15億美元經費,具體分配為: 1.3億美元將撥給國家衛生研究院(NIH);7000萬美元將流向NIH下設的國家癌癥研究所(NCI);1000萬美元將提供給美國食品和藥物管理局(FDA);剩余約5百萬美元資金將給予國家衛生信息技術協調辦公室(ONC)。
在近兩年的時間里,奧巴馬精準醫學計劃取得了一系列進展。
基因組學博士,元碼基因CEO田埂對第一財經記者說,舉世矚目的NCI-MATCH試驗(美國國立衛生研究院進行的根據分子分析來進行治療決策的計劃)已於2015年7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨床試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。至今,NCI-MATCH已經進入第二階段。
另外,精準FDA已經公開測試。
“精準FDA”(precisionFDA)平臺是基因組信息學社區和共享數據平臺,這是一個為研究人員準備的開源、基於雲的工具,它將為下一代測序診斷提供依據,並且為所有開發者提供了統一的、可共享的在線基因組信息數據庫。去年12月15日,美國食品藥品監督局FDA正式開放了其在8月5日提出的“精準FDA”(PrecisionFDA)平臺,這是一個基因組信息學社區和共享數據平臺,用戶可通過登錄使用。
百萬人基因組研究也開始進展,2016年2月25日,開始在線招募百萬名誌願者,計劃在未來的5年招募100萬誌願者來測序自己的基因組。
田埂說,精準醫學計劃到2022年,會分階段的釋放結果,這些結果對臨床會有很大指導意義,遺傳病診斷、檢測的速度和質量都會大大提高,這是最直接的影響。百萬基因組數據能收集起來的話,也是有史以來最大的隊列研究人群。
特朗普上臺,精準醫學計劃如何走?
在精準醫學計劃的召喚下,各國的精準醫學計劃都在相繼開展。
韓國萬人基因組計劃、澳大利亞零兒童癌癥計劃,法國基因組醫療2025 ……今年3月,中國科技部發布了“精準醫學研究”重點專項項目申報指南。2016年6月,衛計委發布了包含61個項目的“精準醫學研究”擬立項項目清單,總共6.41億元,實施周期為3到5年。
在此背景下,精準醫療領域的創業在中國也如火如荼的展開。以華大基因為龍頭的基因產業迅速發展,在基因技術涉及的不同賽道上,均有至少幾十家公司在展開角逐,而腫瘤領域競爭更加激烈。一些傳統醫療領域的上市公司也在謀劃如何將觸角深入到精準醫療領域。
作為曾代表中國參與人類基因組計劃的教授,於軍對第一財經記者說,美國的精準醫療計劃不可能受新任總統政策的影響。
於軍表示,美國對生物醫學這一新領域的確認識別是從上世紀四十年代末五十年代初開始的,那一代人推動了國會立法,建立了生物醫學研究平臺,不斷增加經費投入,一直到了尼克松時代和現在的投入是一樣多的,後來啟動了第一個向癌癥開戰的項目,這個項目建立了15個研究所。到了80年代,美國建立了四位一體的框架,包括如何教育小學生和公眾,我的老師曾參與起草人類基因組的報告,他後來領導了這個計劃,他又參與了精準醫學計劃,可以說這個大計劃一直橫跨了60年。
“對於生物醫學研究在美國這樣的體制下,是不會變的,無論總統怎麽改變,這套體系是不會變的,而且沒有失敗的跡象。所以,特朗普上任對於美國的精準醫學計劃不可能有影響”,於軍說。
於軍說,美國研發經費一半是由產業支付的,80年代美國聯邦政府通過了一項法律,要求聯邦政府對科技企業免稅,企業留下收入的15%用於研發,相當於聯邦政府給的,這是影響美國科學發展最重要的法律。
但是一直關註美國精準醫學計劃的田埂認為,特朗普上臺後,美國在科研上投入的經費預算會下降,精準醫療計劃和癌癥登月計劃都是上一任總統的計劃,到了這一任可能會有很大變化。
“經費預算的數量和到賬的時間會打折扣,畢竟特朗普政府會把大部分精力和資金放在基建領域,對科技界短期的影響肯定會有的。”田埂說。
14日據發改委網站消息,近期國家發展改革委發布了新修訂的《中央預算內投資補助和貼息項目管理辦法》(國家發展改革委第45號令),進一步改進和規範中央預算內投資項目管理。
在新修訂的管理辦法中,重點強化了以下內容:
一是嚴格用制度約束行為。按照黨中央國務院部署要求,調整投資補助和貼息支持範圍。分專項制定管理辦法或者制定工作方案,補助貼息資金不得用於已完工項目和不得重複申請。
二是更加註重發揮地方和企業在安排補助貼息工作中的作用。國家發展改革委的主要職責是制定規則、批複資金申請報告和匯總下達投資計劃,具體項目選擇將主要由項目匯總申報單位(省級發展改革委、計劃單列企業集團和中央管理企業等)負責。
三是推進改革創新的制度化。將“列入三年滾動投資計劃”和“通過在線平臺完成項目審批(核準、備案)”等作為申請資金的必備條件。同時,進一步精簡申報材料,在線審核相關要件。
四是創新計劃下達方式。對於數量多、範圍廣、單項資金少和下達年度投資計劃時無法明確到具體項目的,國家發展改革委打捆或切塊下達年度投資計劃。打捆下達的計劃由省級發展改革委負責分解到項目,切塊下達的計劃下達時不確定具體項目,由省級發展改革委根據具體要求在額度內自行安排項目。
五是加強事中事後監管和責任約束。通過在線審批監管平臺對項目實現調度全覆蓋。強化項目稽察和問題整改,將問題整改結果與資金安排掛鉤,強化對相關責任主體的紀律約束和處罰措施。
發改委方面表示,該《辦法》的修訂堅持以下原則:一是資金投向與黨中央國務院的重大決策部署保持高度一致。二是堅持縱向放權,強化省級部門作用。三是銜接在線審批監管平臺等改革創新舉措。四是進一步強化事中事後監管,加大對違規行為的處罰力度。
據悉,新修訂的管理辦法將於2017年1月5日起施行,《中央預算內投資補助和貼息項目管理辦法》(國家發展改革委第3號令)將同時廢止。
經過爆發式增長之後,隨著監管政策、市場環境等內部因素的變化,並購重組市場的生態,正在發生著深刻變化。
剛剛到來的2017年,並購重組市場就已冰與火並存:今年1月初,金利科技溢價22倍的並購,由於盈利能力方面的因素,遭到監管層否決,成為2017年第一筆被否的並購重組案例。與此同時,《第一財經日報》獲悉,一些盈利較佳、尚需擴充市場份額的企業,則在積極尋求被上市公司收購。
業內人士認為,總的來看,監管對並購重組仍是積極鼓勵的,但監管重點有所轉變,而由於經濟環境變化、業績下滑或轉型需求,上市公司的並購重組將會更頻繁。2017年,並購重組市場規模可能會穩中求進,但並購方將會更加註重標的資產盈利能力。
更加註重並購資產盈利
“對於並購重組市場,我還是抱以樂觀的態度,詳細研究會發現,監管部門是鼓勵並購重組的,但監管的重點有所轉變。”東方資本董事長馮彪說,由於經濟環境變化、業績下滑或轉型需求,接下來上市公司的並購重組將會更頻繁。
1月4日,因為重組方案未能通過審核,金利科技成為2017年第一個被否決的並購重組案例。根據金利科技此前披露,該公司擬以18.41億元的價格,收購一家遊戲公司93%股權,而截至2016年6月30日,收購標的股東全部權益賬面值8400萬元,評估值則達19.8億元,增值率高達2258.46%。
雖然給出高達22倍的溢價,但標的企業業績並無太多亮點。數據顯示,2014-2015年,該公司營業收入約1.01億元、1.45億元,凈利潤分別為5829.36萬元、8564萬元。2016年上半年,營業收入、凈利潤為9669.萬元、5966萬元。在收購方案中,該公司股東卻承諾,2016年到2018年,實現凈利潤1.43億元、1.75億元、2.09億元。
上海某券商投行人士向《第一財經日報》分析,金利科技收購方案被否,並不是突然出現的特例。2016年以來,並購重組監管越來越嚴厲,內外部環境都發生了一些變化。而從目前情況來看,2017年並購重組的監管政策,可能會更加嚴格。
在馮彪看來,雖然政策收緊、外部環境變化,但並購重組空間仍然廣闊。從行業來看,跨界並購、產業鏈整合,將是接下來的並購主線。未來幾年的資本爆點,將會出現在大健康、生物科技和教育等行業。 而作為去杠桿、降成本的關鍵途徑,在產能過剩的領域,尤其是央企及大型國企不斷進行兼並,尤其是鋼鐵、煤炭、造船等行業,未來還有很大機會。
上述券商人士認為,從金利科技被否的原因來看,主要是收購溢價過高,與盈利能力不匹配。去年下半年以來,監管約束資管新規的創新,也將更考驗重組標的資產利潤。在此情況下,並購重組將會更加重視標的資產盈利能力。就在1月4日,三特索道公告稱,由於收購對象經營業績不及預期,其董事會同意終止重組蘇州楓彩生態農業科技集團有限公司資產及募集配套資金。
一個新的變化是,部分具備較好盈利能力,但市場份額相對較小的企業,也在主動尋求被並購,這可能會帶來並購標的盈利水平的提升。《第一財經日報》獲悉,某環保行業細分市場份額已居前列,且業績兌現較好的企業,目前正在尋找並購方。2015年,這家企業實現凈利潤4000多萬元,2016年預計達到7000萬元以上,而按照手持訂單股算,其2017年凈利潤可以達到1億元以上。
“從自身來看,這樣的業績當然很好了,但在整個行業快速增長的市場中,就是小機會了,光靠企業自身,占領更多的市場有一定難度。”近日,在參加東方資本年會時,招商證券研發中心副總裁朱純陽說,一些自身體量較小的企業,必須通過被並購,才能獲得更多的市場份額和發展機會。
除了註重標的資產的盈利能力,杠桿收購可能也會有所收縮。2016年,監管層多次對杠桿收購,尤其是險資杠桿收購嚴厲表態,並購政策也將隨之修訂與完善,對此類收購方式將進行嚴格限制。在此背景下,杠桿並購將會受到較大影響。
“從監管表態就可以看出,監管對利用杠桿資金進行概念性炒作已經忍無可忍。”馮彪說,去年以來,上市公司更多地利用產業並購基金進行並購,其中不乏杠桿收購,需要吸取股災的教訓,合理適度地利用杠桿。
市場規模或穩中求進
隨著並購重組否決數量增加,IPO節奏顯著提速,也在深刻影響著並購重組市場生態。
根據華興資本統計,2016年,證監會共審核275起並購重組交易,否決24起,重組委否決率從2015年的6%上升到9%。尤其在2016年第二季度和第三季度,否決率一度高達10%以上。
與此同時,進入2016年下半年之後,IPO方面明顯加速。2016年,全年審核275家IPO申請,通過247家,其中11、12月份就審核了97家,通過84家,全年證監會共核發IPO批文280家,11月份以來核發速度從每月兩批提速到每周一批,單月核發批文數量從上半年的10~20家上升到了年底的50家。
“沒有特別大的變化,但在目前的市場情況下,並購重組的要求要比以前要高很多。”上述券商人士說,眼下市場波動較大,加上監管的政策因素。但就借殼、買殼式重組並購而言,市場參與各方的態度比錢謹慎了很多。
馮彪也認為,隨著新股發行節奏加快,長久以來A股市場利用屯殼、借殼的方式,進行大肆炒作的風氣,確實是一種很大打擊,A股殼資源也將回歸到一個合理的估值,但短時間內,仍難以改變目前一殼難求的局面。
在此情況下,一些原本計劃買殼、借殼上市的企業,已經改變策略。上述券商人士稱,一些原本計劃借殼的企業,現在已經打算獨立IPO。另一方面,經濟下行的局面仍然沒有扭轉,這導致並購標的、機會都會有所減少。
“2017年並購重組市場,規模上應該是穩中求進,但監管機構嚴防死守的情況下,並購市場會更加規範。”馮彪說,但未來的並購重組市場,必然是是更加專業的市場,無論是項目的選擇,還是對趨勢的判斷,都是一種挑戰。
與此同時,一些市場規模快速增長的領域,一些企業為了獲得市場機會,也在主動尋求被並購,這將為並購重組市場帶來新的機會。朱純陽認為,如環保行業,有望在“十三五”期間迎來加速增長,而很多領域的增長,與PPP行業爆發有關系,在PPP時代,不會再有小公司的機會,因為小公司業務很難做全。
據商務部網站消息,5月4日,商務部綜合司和國際貿易經濟合作研究院聯合發布《中國對外貿易形勢報告(2017年春季)》(以下簡稱《報告》)。報告回顧了2016年及2017年一季度中國外貿運行情況。2016年,在各方共同努力下,中國外貿實現回穩向好目標,進出口降幅收窄,結構優化,效益提升,新的發展動能不斷積聚。2017年一季度,中國外貿延續回穩向好走勢,進出口實現較快增長,結構繼續優化,積極變化增多。
報告認為,當前中國外貿發展的挑戰和壓力突出體現在:一是外部需求回升的基礎並不穩固;二是新一輪產業競爭更加激烈;三是貿易摩擦的影響進一步凸顯。但同時也要看到,中國外貿發展長期向好的基本面沒有變,進出口企業參與國際競爭具備一系列有利因素和條件。
報告指出,2017年中國外貿發展面臨的環境有望略好於過去兩年,但形勢依然嚴峻複雜。今後一段時間中國進出口有望繼續回穩向好,但不穩定不確定因素依然較多,實現全年回穩向好目標需要付出艱苦努力。面對外貿發展的新形勢,各地區、各有關部門將深化落實國家支持外貿發展的各項政策,支持外貿企業創新發展,不斷提高外貿發展的質量和效益。
“穩就業”是下半年的一項重要工作。第一經濟大省廣東日前發布的數據顯示,上半年廣東就業形勢保持穩定態勢,就業結構不斷向中高端優化。不過,在珠三角就業增加的同時,粵東西北呈現下降的態勢。
珠三角中高端化
廣東省統計局的數據顯示,2018年上半年,全省“四上”企業就業人員2193.94萬人,同比增加35.83萬人,同比增長1.7%,增幅同比回落1.4個百分點,但比一季度提高0.1個百分點。
“四上”企業是指規模以上工業企業,有資質的建築業及全部房地產開發經營企業,限額以上批發和零售業、限額以上住宿和餐飲業,部分規模以上服務業企業。
數據顯示,6月末,廣東全省納入“四上”企業統計範圍的16個行業門類中,有13個行業增員,3個行業減員。其中,建築業增員最多,同比增加19.55萬人;其次是租賃和商務服務業增加18.85萬人;第三是信息傳輸、軟件和信息技術服務業增加12.06萬人。制造業減員最多,同比減少51.91萬人。
制造業的用工量為何不斷減少?這其中最主要的原因是,在近年來用工荒的情況下,制造業也在不斷升級,絕大多數企業積極開展機器換人,以求達到減員增效的目標。
例如,在“世界工廠”東莞,密布著大量的紡織業、汽車用品、玩具以及五金用品制造企業等制造業,過去集聚了大量的外來務工人員。不過,現在,即便是很小的廠房里,五金制造行業也都用上了自動化生產設備,也有不少紡織廠使用了自動化程度較高的紡織設備。
目前東莞制造業現況是能用設備替代、且回收周期在一年半以內的工序,幾乎都采用機器人換人,當然,現在要實現整線自動化的還不多。不過從目前的趨勢來看,自動化仍是東莞制造業的基礎。
中山大學嶺南學院財稅系教授林江對第一財經記者分析,制造業人口的減少,除了與機器換人、自動化後對工人的需求減少有關外,隨著珠三角等地土地、勞動力等各種成本的不斷上升,有部分企業轉移到內地或者東南亞地區,留在珠三角的生產規模減小,也就不需要那麽多工人。
另一方面,近年來珠三角產業結構本身發生了很大變化,二產比重逐漸下降,三產逐漸成為主導,對用工的需求快速上升。數據顯示,上半年廣東三產占比達到了54%。 6月末,“四上”企業第二產業就業人員1529.64萬人,同比減少36.40萬人,下降2.3%;第三產業就業人員664.29萬人,同比增加72.23萬人,增長12.2%。
林江說,珠三角近幾年的三產比重不斷提高。尤其是珠三角地區新經濟快速發展,大量的就業人員從制造業轉向了物流配送等第三產業。三產所增加的用工需求超過二產減少的部分。
隨著近幾年廣東尤其是珠三角產業轉型升級的成效不斷顯現,廣東就業結構也在向中高端優化。數據顯示,6月末,廣東規模以上工業企業就業人員為1328.19萬人,就業結構向中高端行業方向發展。上半年,高新技術制造業就業人員占規模以上制造業就業人員比重為29.7%,占比同比提高1.0個百分點;計算機、通信和其他電子設備制造業、電氣機械和器材制造業、汽車制造業等三大支柱行業就業人員占規模以上制造業就業人員比重為41.5%,占比同比提高1.3個百分點。
廣東外語外貿大學國際經濟貿易學院教授肖鷂飛說,廣東尤其是珠三角的轉型升級起步較早,也較早體現出成效。比如珠江西岸的裝備制造業、家電業的智能化成效明顯,以美的為代表的家電業的智能化走在全國前列。而在東岸,東莞的智能手機產業發展迅速,集中了華為、OPPO和vivo等手機巨頭,轉型成效十分明顯。
廣東省體改研究會副會長彭澎分析,現在新一輪的發展過程中,工業4.0、制造業高端化、智能化在廣東尤其是珠三角的發展空間很大。除了產業基礎之外,珠三角地區還擁有良好的氣候、生活環境、便捷的軌道交通,珠三角形成的一小時生活圈,有利於吸引高端制造業所需的高素質人才,因此,高端制造業在珠三角擁有較大的發展空間。
以廣州為例,近兩年來,廣州吸引了包括富士康、思科、GE等大項目先後落戶,發展新一代信息技術、人工智能、生物科技產業,產業發展帶動人口增長。從廣州各區的情況來看,黃埔區的去年常住人口增長最快,這是因為,黃埔區建設國家級產城融合示範區之下,聚集了大量的高新技術產業,也聚集了一批人口。
就業人口向珠三角集聚
在產業升級的同時,廣東的就業空間結構也發生了巨變。在珠三角的就業大幅增加的同時,粵東西北的就業都出現了下降的態勢,這也與近幾年人口向大都市和城市群集聚的態勢相吻合。
數據顯示,6月末,珠三角地區的“四上”企業就業人員為1869.69萬人,占全省“四上”企業就業人員的85.2%;東翼、西翼和山區分別為136.94萬、81.93萬和105.37萬人,分別占6.2%、3.7%和4.8%。從就業人員數量變化情況看,珠三角增員,同比增加73.49萬人,同比增長4.1%;東翼、西翼和山區均減員,同比分別減少23.61萬、7.74萬和6.31萬人,同比分別下降14.7%、8.6%和5.6%,東翼減幅最大。
粵東地區減幅比較大的一大原因在於,粵東地區的產業以紡織服裝、玩具等產業為主,這些產業在招工難的情況下,大幅采取機器換人,以達到減員增效的目的,用工總量也隨之下降。
另一方面,對粵東西北地區來說,2008年“雙轉移”後,珠三角部分產業轉移到粵東西北,一些重化大項目也落地於此,因此粵東西北一度出現增速高於珠三角的局面。但在第一輪的產業轉移之後,東西北後續的產業沒有跟上,面臨著後續發展動力不足的問題。
“這也說明區域之間發展的不均衡狀況仍在持續。”林江說,未來要縮小粵東西北與珠三角之間的差距,仍需要加倍努力。
專家認為,未來要通過軌道交通等基礎設施的建設、通過產業園區的共建等方式,來實現產業在珠三角和東西北的合理分工,打造珠三角總部+東西北制造業基地的模式,當前廣東提出的打造大珠三角經濟區,也就是要讓珠三角和東西北之間更加緊密協作。
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