東曜藥業股份專區
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GS(14)@2019-04-30 08:40:26http://www.totbiopharm.cn/
website
2 :
GS(14)@2019-04-30 08:41:04https://www.centerlab.com.tw/industrial/company/10
東曜藥業有限公司於2010年7月創立，專注於治療性單克隆抗體及抗體偶聯藥物、溶瘤病毒技術及利基型化藥技術等「抗癌藥物研發技術平臺」的應用，並開發系列產品組合，目前已有多個在研項目，其中4個生物藥和3個化學藥品種遞交了臨床試驗申請，全部獲批臨床。在自主開發創新藥物的同時，東曜藉由技術平臺合作，為國內外製藥公司提供抗腫瘤藥物的技術研發、生產製造、臨床研究和商業行銷等合作，並積極推進與國際策略夥伴的共同開發與產品授權。東曜蘇州研發生產基地總面積約50,000平方米，包括2個口服製劑車間/1個針劑車間/生物藥中試車間(500升生產規模)以及用(ADC)的單抗研發生產基地，規劃抗體生產能力達16,000升，可滿足上市產品大規模商業化生產。
網站連結
http://www.totbiopharm.cn
晟德產業承諾
投資時間 2010
育成成果 晟德在東曜建構具差異化且完整的「抗癌藥物價值鏈」策略中提供必要的支持與協助。適時提供公司在經營策略與績效管理的建議，同時整合集團資源強化公司在產業中垂直與水平的合作，促進綜效效益提升，加強企業競爭地位。
里程碑
2017年 成為藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)在江蘇的首個試點企業，創下台灣廠商先例
2018年 東曜單抗藥物研發生產基地落成啟用
2018年 完成新台幣30.6億B輪募資
3 :
GS(14)@2019-04-30 08:41:16https://udn.com/news/story/7241/3297687
晟德集團旗下，設廠蘇州研發癌症藥物的東曜藥業，今日宣布完成1.02億美元的B輪融資。
東曜藥業總經理黃純瑩表示，東曜把握中國抗腫瘤藥物市場高速增長的機遇，未來也將利用自身產業鏈平台的既有優勢，拓展多方向、多層次的國際連結與合作，讓資源整合的效益更加顯著。
東曜藥業是晟德集團董事長林榮錦打造亞洲最大癌症用藥廠計劃的重要布局，東曜完成B輪融資，是全力加速產品管線商品化的重要里程碑。東曜計劃於第一個生物藥上市後，申請A股掛牌上市。
黃純瑩強調，東曜將發展為與國際標準接軌的單抗藥物研發生產基地，也將開放平台，積極與外部開展合作，成為高端抗腫瘤專業領域翹楚。
據了解，東曜B輪融資由匯添富及多家知名投資機構參與，現有投資方包括晟德集團、維梧資本（Vivo Capital）、成為資本、元大金控集團、國泰創投繼續跟投。
東曜藥業專精端抗腫瘤藥物產品研發、生產與行銷，目前包括3個生物藥與3個化學藥已獲得大陸臨床試驗審查（IND）臨床批文、另有1個抗體偶聯產品（ADC）也有望在近期獲得大陸醫藥監管方的臨床批文。
2010年落腳蘇州工業園區的東曜耀業，今年5月東曜二期工程-單抗藥物研發生產基地啟動投產，是蘇州工業園區內首座產能「萬升」級的生物藥生產廠，更代表兩岸生物醫藥深化合作發展。
基地內建設3條製劑生產線，進行預充針製劑線、凍幹製劑線、和符合OEL-5級別抗體偶聯藥物（ADC）等不同規格的藥品灌裝，滿足生物藥從上游研發、中試生產、臨床試驗用藥及商業化生產需求。
東曜藥業總經理黃純瑩。取自蘇州台協
東曜藥業總經理黃純瑩。取自蘇州台協
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GS(14)@2019-04-30 08:41:27https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a ... d-a823-175604340820
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4123)晟德-本公司之孫公司東曜藥業與李氏大藥廠簽署單抗藥物TAB014 獨家授權協議
1.事實發生日:106/01/05
2.公司名稱:東曜藥業有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司
4.相互持股比例:晟德集團持股46.54%之子公司東源國際醫藥(股)公司持有100%東曜藥業有限公司
5.發生緣由:
本公司之孫公司東曜藥業有限公司（“東曜藥業”）與李氏大藥廠控股有限公司（“李氏大藥廠”，香港聯交所股票代碼：950）今天共同宣佈，李氏大藥廠通過其全資子公司兆科（廣州）眼科藥物有限公司取得由東曜藥業研發生產的單抗藥物TAB014中國地區獨家授權。TAB014是一種新型單抗，用於治療濕性黃斑視網膜病變 (wAMD)以及其他眼科疾病。
根據協議內容，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區（包含中國大陸、香港和澳門）進行臨床及商業發展的權力，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市後的銷售提成等。同時李氏大藥廠將支付TAB014在授權區域內的臨床研發、註冊審批及產品商業化過程產生的費用。本合作案初期工作重點將集中於TAB014治療濕性黃斑視網膜病變的臨床研發活動，雙方將共用研究結果與資料。
“通過這項合作，我們可以更專注於抗腫瘤領域，專長於單克隆抗體/抗體偶聯藥物、溶瘤病毒製品、以及特殊劑型抗癌藥物的研發生產。”東曜藥業總經理黃純瑩表示，“李氏大藥廠在國際鏈結的成績有目共睹，近年來在眼科方面的發展也成效卓越。
我們很高興能夠與李氏大藥廠合作，這是互利共贏的展現，我們相信很快能攜手為TAB014帶來成功，為患者帶來新的治療選擇。”李氏大藥廠行政總裁李小羿博士認為：
“很榮幸能夠與東曜合作開發治療濕性老年性退化性黃斑病變藥物TAB014。這是我司與美國Kato公司合作開發治療糖尿病性視網膜病變藥物Resolvine ER後的另一治療眼底病變藥物。這次合作進一步豐富了我司眼科藥物的產品線， 再次演示了我們研究開發眼科藥物的決心。”
由於中國有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網膜病變之苦，目前可選擇的治療有限,且價格高昂，本品未來的市場潛力可期。
關於濕性黃斑視網膜病變
濕性黃斑視網膜病變是遺傳性病變、老年性改變、炎症性病變所引起，也可受其他眼底病變累及的視網膜病變，如不治療將提前失明。最新的研究表明，老年性黃斑部病變多發生於45歲以上，發病率隨年齡增長而增高，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。
隨著我國老齡化步伐的加快與數位產品的普及，濕性黃斑視網膜病變致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢，並且年齡層下降，中國已有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網膜病變之苦。研究表明VEGF的水準在濕性年齡相關性黃斑變性 (wet-AMD) 及其他眼科疾病中會明顯升高，如糖尿病性黃斑水腫 (DME)、繼發於視網膜靜脈阻塞 (RVO) 的黃斑水腫 (ME) 等。自2005年開始，一些眼科專家採用抗VEGF用於眼科疾病的治療，證實其療效確切。目前FDA和歐盟已經批准用於濕性黃斑視網膜病變的抗VEGF藥品有雷珠單抗（商品名：Lucentis）以及阿柏西普（商品名：Eylea）。國家食品藥品監督管理總局已經批准的抗VEGF藥品有雷珠單抗以及康柏西普（商品名：朗沐）。
關於TAB014
TAB014為東曜藥業自主開發的抗血管內皮生長因數（抗VEGF）單抗注射液生物藥品，可以抑制病理性血管生成。通過阻斷由VEGF介導的信號傳遞，抑制病變新生血管的生長，具有治療多種眼底新生血管疾病的潛力，其中包括濕性黃斑視網膜病變 (wAMD)、糖尿病黃斑水腫 (DME)、視網膜靜脈阻塞 (RVO)、病理性近視 (PM) 等。TAB014已完成中國國家食品藥品監督管理局臨床申報，在抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學資料等數十項藥學品質研究結果已證實具有抗血管內皮生長因數的療效。
關於東曜藥業
東曜藥業有限公司於2010年7月創立，是一家專業從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場行銷的高新技術企業，公司產品包括單克隆抗體及抗體偶聯藥物、溶瘤病毒製品、腫瘤基因及腫瘤免疫治療藥物、以及特殊劑型抗癌藥物等。東曜藥業在蘇州工業園區擁有具國際競爭力的專業癌症藥品生產基地，第一期工程已于2012年建設完工，包括癌症口服製劑車間、癌症針劑車間以及500L生物藥中試車間等。2016年起繼續加大投資力度，新建第 二期工程單抗藥物生產基地，用於生產單抗藥物與抗體偶聯藥物，該生產基地建成後將具備5條2,000L細胞培養規模的生產線。
東曜藥業始終堅持“人文與科技平衡”的經營理念，致力於開發高技術壁壘和經濟價值的新藥產品，專注研究華人能負擔得起的抗腫瘤藥品,為病患提供最適合的，且價格合理的產品組合。“讓癌症病人身心靈得安康”是公司抗癌事業的最終價值。
欲瞭解公司詳情，請流覽公司網站：
http://www.totbiopharm.cn
關於李氏大藥廠
李氏大藥廠是一家以研究為主導的生物製藥之香港上市公司，在中國製藥行業經營超過20年。集團在藥品研發、製造、銷售及市場推廣方面已全面整合並擁有穩固的基礎。
集團已經與超過20家國際企業建立了廣泛的合作關係，目前有15種產品於市場上銷售。
李氏大藥廠的業務主要集中於以下多個疾病領域，包括眼科、心血管科、腫瘤科、婦科及皮膚科。透過內部研發及與美國、歐洲及日本公司的合作，李氏大藥廠的研發項目研製了40種包括有助於抵抗肝癌和肺動脈高血壓等疾病的產品。李氏大藥廠致力於成為亞洲成功的生物製藥集團，提供創新產品以對抗疾病，改善患者健康以及生活質素。
有關公司更多詳情，請流覽李氏大藥廠網站：
http://www.leespharm.com
6.因應措施:發布重大訊息。
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GS(14)@2019-04-30 08:42:41http://www.hkexnews.hk/app/SEHK/ ... ls-2019042901_c.htm
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