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螺絲廠「學醫」 搶三十億植牙大餅

2011-2-14  TCW




台灣素有螺絲王國美名,但當五、六年前螺絲業者紛紛進軍「鎖進口腔的螺絲」──人工牙根,卻紛紛慘遭滑鐵盧,只有鴻君科技(由成立二十年的鴻君模具投資)轉型成功,在今年初推出第一支台灣自製的產品。

根據台灣植牙學會理事長溫世政估計,植牙手術中,與人體最密切相關的醫療材料──人工牙根,在台灣的市場產值,一年就超過三十億元。

挑戰一:標準化行不通 當成螺絲做,被醫師嫌棄

不過,這龐大產值過去乃被韓國、歐美產品分食,以前,台灣人工牙根生產是「零」。

一般工業用螺絲是秤重計價,就算航太領域所用的最頂級螺絲,也不過一支二十元,但這「鎖進口腔的螺絲」,每支要價卻高達千、萬元,超過百倍的價差,讓業者躍躍欲試。

不過,把人工牙根視為螺絲的想法,卻讓這些老廠在投資陸續到位之後,吃足苦頭。

一開始,鄭鴻君也把人工牙根定位成「醫療級的螺絲」,為達到醫療器材所要求的品質,砸下重金,打造無塵室、符合GMP等規範的工廠。

然而,把做出來的「螺絲」送到牙醫眼前,卻換回一句:「不能用。」「工程的人不了解骨頭,按照他們原本的邏輯去設計,(人工牙根植入口腔後)反而不能(讓骨頭生長)穩定,」協助鴻君科技開發人工牙根的牙醫師林志聲解釋。

因為人工牙根植入人體,會接觸到骨頭和牙齦,因此設計上必須配合口腔的神經位置、骨質、細胞生長……,等生物環境因素,舉例來說,若材料一味講求硬度,雖然能承受齒顎的咬合力,但反而會傷害齒槽骨或造成痠痛。

此外,人工牙根不像螺絲在工業中講究標準化、好讓產線製程自動化,而是全靠牙醫師人工操作,想讓市場埋單,必須更貼近牙醫師的使用習慣,連病人的嘴型、骨質等,都得考慮進去。

挑戰二:重學生醫技術 老闆當牙醫學徒帶頭研究

「鎖牆壁的和鎖嘴巴的,怎麼會一樣!不是讀醫的,外行人實在看不清這一塊。」鄭鴻君領悟。人工牙根不但需要螺絲製造技術當基礎,更須結合醫療和生技技術,而這是螺絲業必須從頭累積起的新領域。

一開始鄭鴻君在牙醫界沒有任何人脈和資源,為了學習跨領域的知識,在螺絲業當了二十年大老闆的他,彷彿小業務般,半年內拜訪超過上百位牙醫師,跑遍台北、台中、台南和高雄等地。

「不只醫學會、公會,醫學院、診所,我也通通都去,」鄭鴻君說。身為醫界門外漢,起初經常吃閉門羹。當牙醫師開始對他的開發計畫感興趣,鄭鴻君才升等為學 徒,每當醫師動手術,他就站在一旁跟刀、學習,觀察植牙的程序,了解現行產品的優缺點,蒐集醫師對人工牙根設計的要求,交由研發團隊修正設計。

挑戰三:取得產品認證 砸千萬先測試,一次通過

突破技術的問題,離成功終點還是很遙遠。不像螺絲產業,技術克服後,就可以投入量產;人工牙根因植入人體,涉及人身安全,被歸為審核標準最嚴格的第三等級醫療器材,必須送審通過認證後,才能開始生產。

想得到認證,企業必須先自行完成多項動物實驗、人體實驗,再送交報告,由衛生機關查核。而這些實驗,都是動輒上百萬元的投資!「這十年賺的,通通丟進去了,」鄭鴻君苦笑。

「門檻不在於技術,而是產品認證,需要花錢、花極大耐心克服,」輔導許多螺絲業者轉型做人工牙根的金屬工業研究發展中心醫材組經理張嘉仁分析:「這個才是他們能不能撐下去的關鍵。」

產品技術,靠的是企業研發團隊的努力,但產品認證的過程,卻不是企業能全盤掌握的。除了耗費鉅額資金,動物實驗和人體實驗,都必須交由醫師主導的實驗團隊 長期追蹤,每次歷時至少以半年為單位,等到實驗成果報告出爐,才能往下階段進行,一旦失敗,又得從頭開始,再丟入數百萬元的實驗費用。

「傳統產業都是速戰速決,等半年就餓死了,」鄭鴻君解釋,他習慣加工業講究速度的經營思維,等待實驗結果反而造成極大的心理煎熬:「我都是和時間賽跑的,沒有體會過這種長期抗戰。」

為了確保時間不被浪費,鄭鴻君還添購高達千萬元的檢驗設備,在產品進入實驗階段之前,先自行測試其強度、毒性等性質,若有瑕疵,就退回設計團隊反覆修正,讓費時的動物實驗和人體實驗,得以一次就通過。

一方面搶速度,一方面努力整合跨領域技術,鴻君科技終於搶在三年內,在二○一○年拿到認證,成功轉型,並在今年推出台灣第一支自產的人工牙根,開始和歐美、韓國搶食市場大餅。


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美國大麻合法化 線上商店搶三兆商機

2013-12-09  TCW
 
 

 

十二月六日起,美國華盛頓州二十一歲以上成年人可合法購買大麻,為大麻合法化開響第一槍,商機也因此浮上檯面,最樂觀的投資者高喊上看一千億美元(約合新台幣三兆元),引爆業界的大麻卡位戰。

美國視大麻為違禁品行之有年,但最近態度已漸漸改變,華盛頓州和科羅拉多州議會率先在十月通過法案,成為全美國首二承認大麻完全合法的州;被視為最大阻礙的聯邦司法部也鬆口,在遵守八項聯邦法律的前提下,不會干涉各州的決定。

其實,早在去年就有業界看準市場開放潛力,搶先完成布局。私掠船控股公司(Privateer Holdings)是全美首家投入扶植大麻新創公司的私募基金,第一筆投資標的便是藥用大麻網站葉子(Leafly)。

在這個網站上,消費者除了可以查詢五百多項大麻品種的功效、販售藥局,還能夠發表意見,或是查詢其他五萬名會員的評論。「因為,醫生會推薦病人採取藥用大麻來減緩症狀,但是通常不會指名品種,」私掠船執行長肯尼迪(Brendan Kennedy)表示,「葉子網站就是要幫大家解決這個問題。」

私掠船買下葉子一年多以來,全力商業化。第一步是先鎖定規模不一的大麻藥局或公司,推出廣告刊登方案,月費自一百九十五美元至三千美元不等;再者,葉子開發手機App,不到一年便成為每月流量二百五十萬人次、月營收十萬美元(約合新台幣三百萬美元)的人氣網站;再下一步就是推出大麻線上新聞,並提供一次購足服務的線上商店,打算進一步把月營收推升至一百萬美元(約合新台幣三千萬美元)。

商機之外還能抑制犯罪

葉子的商業化進程果然奏效,至今已經吸引超過兩百家大麻相關的初創企業爭相接觸私掠船,希望它也能夠撥一點錢投資在它們身上,好盡速填補這個「新興產業」中的行銷、銷售、通路等環節。「我們對市場成長性深具信心,」肯尼迪表示,「而政策鬆綁將加速一切進行。」

在經濟學家的眼中,政府對大麻的態度從打壓到分段開放,其實是更可能有效抑制毒品猖獗,因為,政府的取締只會增添大麻供給困難,導致市場供不應求,將近一步推升價格,癮君子因此鋌而走險犯罪買毒品。

早在二○○五年,已故諾貝爾經濟學獎得主傅利曼(Milton Friedman)就與其他五百位經濟學家連署要求大麻合法,立論基礎即是,開放市場競爭將迫使大麻跌價,降低衍生犯罪的可能性,同時還可以節省執行禁令經費,並增加稅收。

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