恆天然問題奶粉事件：雅培否認要求保密，多美滋召回範圍擴大
http://www.infzm.com/content/93183據媒體報導，8月6日晚間，恆天然證實，雅培公司正是此前受問題奶粉影響的唯一未曝光乳企。而另一方面，雅培則從始至終堅稱，雅培從未要求恆天然集團隱瞞企業受影響信息，也並未使用受污染原料生產奶粉。
據《中國證券報》8月7日報導，該報記者向恆天然集團追問唯一一家未曝光的客戶是誰，恆天然公關負責人通過短信回覆「雅培」二字，做了最終確認。
對此，雅培8月7日上午向南方週末網回應稱，雅培8月4日晚間才獲悉產品由於生產線緣故產品受到影響，8月5日即向質檢總局通報並展開產品召回，由始至終不存在隱瞞不報的行為。
據恆天然官網8月3日發佈的通告，該公司一個工廠2012年5月生產的濃縮乳清蛋白粉檢出肉毒桿菌。2013年3月，恆天然在檢測中發現存在風險，7月31日最終確認是肉毒桿菌感染，8月2日對外通報。此後，多家直接或間接使用了恆天然受污染原料的公司被捲入此次事件，包括達能、娃哈哈、可口可樂等。
網易財經發佈的8月5日恆天然新聞發佈會實錄顯示，恆天然集團首席執行官西奧•史畢根斯在發佈會上明確表示，受影響的38噸的濃縮乳清蛋白中，有20噸是直接賣給了6家客戶。其中，有3家是飲品公司，分別是Vitaco（一家澳大利亞的飲料公司）、娃哈哈以及可口可樂，另外3家是新西蘭農業商業公司和2家澳大利亞的動物飼料公司。
此外，有18噸的原料在位於澳大利亞的DARNUM工廠以及位於新西蘭的WAITOA工廠使用，主要用來生產基粉，用於嬰幼兒營養品。而達能（旗下多美滋、可瑞康、香港牛欄牌奶粉已發聲明稱部分產品存在受污染可能）和「另一家公司」由於使用DARNUM工廠生產基粉，受到問題奶粉影響。
史畢根斯沒有披露「另一家公司」的名字，「其中有一家公司，讓我們不要提他們的名字，但是我們和他們一直保持接觸，目前所有的產品都已經找到，行動也在有序的進行當中，已經得到有效的控制，這家公司也正在和當地的相關機構一道合作，很快將會採取相關的行動，我相信很快你們會得到相關的信息。」
而雅培公司召回聲明發佈於8月5日，緊跟在史畢根斯「要求保密」說明之後，由此引發媒體猜疑。
前述《中國證券報》報導稱，根據恆天然集團證實的信息，雅培公司不僅僅是借用生產線包裝那麼簡單，至少是從恆天然集團採購了基粉用於嬰幼兒營養品的生產。報導也稱，尚未明確雅培公司採購的受污染基粉數量有多少，這些基粉生產的嬰幼兒營養品是否用於供應中國市場。
而對此，雅培方面對南方週末網表示，雅培未使用受污染基粉進行生產，召回產品原因僅如其聲明中所稱使用受污染產品線進行包裝，該包裝線在使用問題原料後未經清洗便開始包裝雅培產品，因此有受污染可能。
此外，8月6日，受問題奶粉影響乳企多美滋發佈新聲明，在產品召回名錄中新增兩批次，分別為：多領加延續較大嬰幼兒配方奶粉(2階段)(2013年5月23日之後生產)1200g，批號分別為1F3199、1F3208。
聲明稱，根據恆天然8月5日新增的信息，這兩個批次的多領加2階段產品有可能受到影響。
目前，多家公司受恆天然問題奶粉影響產品仍在繼續召回中，涉及雅培、多美滋、可口可樂、可瑞康、牛欄等。
雅培FGM的影響及FELTL報告的簡單評價 HAIJINYAN
來源: http://xueqiu.com/8425332309/31370725
（本文原載於本人新浪博客。任何引用或轉載，敬請註明。）
雅培FGM的影響及FELTL報告的簡單評價
標簽： 股票 cgm dxcm分類： 公司研究
FGM的影響及FELTL報告的簡單評價
2014年9月6日日前，雅培宣布其FreeStyle Libre FGM（Flash Glucose Monitoring）產品獲得歐洲的CE標誌，並將在歐洲7個國家銷售。FreeStyle Libre FGM可以穿戴14天，（宣傳以及願景是）無需指血矯正，替代指血儀，用戶只需要用讀卡器掃描芯片即可獲得即時血糖讀數。
FreeStyle Libre FGM見下圖：
這款產品的傳感器由於不加載發射器，尺寸很小，僅相當於 2 枚 25 美分 硬幣疊加，是目前體積最小型的穿戴式血糖監測設備。手持設備掃過時，血糖讀數顯現(RFID 原理)。手持設備是彩色觸屏，屏幕上可顯示 8 小時曲線以及預測走勢箭頭。血糖數據可以下載到電腦通過軟件構建患者的 APG(Ambulatory Glucose Profile，非住院環境可視化血糖分析報告)，幫助醫生分析病情。
依據雅培公司自己的說法，FGM 產品針對 BGM(指血檢測)和 CGM(連續血糖檢測)之間的空白市場。雅培認為有一部分患者覺得BGM 疼痛麻煩容易遺忘且每檢測一次都有試紙成本，同時這部分患者又擔負不了或者不需要 CGM。這些患者如部分老人、小孩、孕婦、住院患者、部 分 II 型患者、糖尿病前期患者。FGM 是非連續監測因此無法提供預警也無法提供夜間讀數, 主要定位為 BGM Alternative。對已經依賴 CGM 的 I 型病患很難產生影響。
雅培公司定於9月15日發布FGM的詳細數據。但我們依然存疑：雅培公司的芯片技術真的實現了高精度以致於可以不再校正？由於雅培公司早先的CGM產品Navigator II在精度指標上相當突出，其FGM沿用這一芯片，我們有必要搞清楚雅培公司的技術進步。
在去年的一次會議上，雅培公司展示了FGM的MARD的一幅圖片。如下圖所示，雅培展示的數據顯示，這款FGM的MARD均實現了個位數：9.6%，8.5%。
事實真的如此嗎？我們查閱了相關信息。在一份編號為NCT02073058於今年5月22日結束的臨床中，雅培公司評估了一個長達14天使用期限的芯片的精度。該臨床僅要求每日8次指血測量和3次靜脈血糖參考數據（ During the course of the wear duration, the subject is required to test fingerstick glucose measurement at least eight (8) times a day for capillary reference glucose measurements and three in-clinic visits of a maximum 13 hours each for venous reference glucose measurements.）。這意味著該實驗規避了大量的數據點，尤其是夜晚數據和血糖急劇波動的時段。
而在另一份於2013年9月發表的文章中，研究者在臨床中評估了雅培Navigator改裝後的芯片用於14天的情形。該臨床使用了兩種不同的回溯算法，測試出的MARD分別為13.9%和12.2%。（詳見鏈接：
http://dst.sagepub.com/content/7/5/1210.short ）
基於這兩份臨床報告，我認為，雅培公司的FGM產品精度並沒有實現個位數，該產品的測試時點規避了夜間的低血糖頻發時段以及血糖劇烈波動的時段。這在雅培的該產品網站上通過附註進行了提示。該提示明確指出，在血糖波動劇烈和低血糖時段，請使用指血儀進行測量。
其實，上述情形在最新的G4算法軟件的臨床中已經有所體現。新的算法下，G4的MARD已經到個位數，9%。如下圖：
上圖顯示，新算法下G4的MARD整體實現9.0%的精度，在血糖高於180的區域，精度為8.0%，在血糖位於70-180的區域，精度為9.7%；而在血糖低於70的低血糖段，誤差的絕對數值為6.4，這意味著當血糖處於64下方時，實際的MARD將超過10%。而另一份臨床研究也指出，當血糖每分鐘變化超過3mg/dL時，G4（舊算法）的MARD超過20%。所以，血糖劇烈波動和低血糖是傳感器芯片精度兩大最難攻克的區域。
當FreeStyle Libre FGM在臨床中規避上述區域，便可以實現高精度的臨床終點數據。但據此去除指血校正，在真正的病患身上，卻沒有多少意義。按照我對美國FDA的理解，該產品是不能通過FDA授予無需指血校正的Label的。
FreeStyle Libre FGM目前並沒有在美國上市，甚至沒有申請FDA。如果想進入美國市場，應該是2年甚至3年後的事情。DexCom認為FGM市場如果被雅培驗證，公司將開發同類產品跟進。基於FGM與CGM定位的完全不同，以及G4在新算法下能夠獲得single MARD的事實以及G6的進展，我認為FreeStyle Libre FGM獲取CE標識導致的股價波動屬於市場誤讀。
下面我分析FELTL這家賣方分析師於昨日發布的看空DXCM報告的主要觀點。應該說，長線投資要重視不同觀點，尤其要重視完全相反的觀點。但是，不得不說，我們很多時候能夠理解的確定性，完全因人而異。有些人認為某個東西是非常確定的；而另一人則完全相反。這和知識結構有一定關系。但在我看來，確定性這個方面，更多和世界觀以及分析的方法論有關。比如我就不相信中醫。但是，迷戀中醫的，國人不在少數。至於方法論，芒格給出了很多人類大腦認知的誤區，我想，規避掉認知誤區，方法論上就不會出太大的問題。所以，這世間討論股票，有時雞同鴨講的不單是基本面與技術面以及資金面之間的差異，而卻是當聚焦所謂的基本面討論時，真正的分歧更多是世界觀價值觀的差異，以及方法論的差異。
在我看來，FELTL的這篇報告是典型的根據結論找論據，而在尋找論據時，又犯了典型的認知誤區的錯誤。FELTL看空的兩條核心邏輯：1、CGM的軌跡將遵循胰島素泵的歷史軌跡；2、以所謂的行業平均值來考察DXCM的OpM的可能情形。
下圖是FELTL列示的胰島素泵的歷史增長軌跡：
FELTL認為，CGM將按照該歷史軌跡進行成長，並且據此認為，在3年後，當年增長率將很快從40%下降到10-15%這一區間。
其實，一個很好的反駁是，為何非要選取胰島素泵的歷史增長軌跡作為CGM的增長軌跡呢？僅僅因為都是糖尿病病人的使用設備？為何不選取KEURIG的歷史成長軌跡作為參考呢？我想，熟悉我博客文章的讀者肯定會笑的。在我看來，如果CGM不是醫療設備，其成長軌跡完全可以和KEURIG增長軌跡高度擬合。現在看來，當G6發布，DXCM與KEURIG的成長曲線在速率上很可能高度擬合。讓我們回顧下KEURIG的簡單歷史：2007年，KEURIG銷售約40萬臺機器；2010年當年KEURIG大約銷售500多萬臺機器，目前年銷售機器1000多萬臺！
我認為，產品自身決定滲透率！胰島素泵的歷史成長軌跡僅僅是一個參考而已，並沒有太多實際意義。CGM的滲透速度以及最終滲透率將很可能大幅超越胰島素泵。
首先，CGM與胰島素泵的功效完全不同，客戶訴求完全不同。胰島素泵的功效，可以很大部分被其他方式攝入胰島素所替代。用戶可能並不認可胰島素泵所帶來的優勢，而堅持每日多次註射MDII，甚至最新的吸入式胰島素攝入人體。而CGM完全有別於傳統的指血儀，和指血儀是完全不同的兩種設備。指血儀只能夠完成時點的血糖測量；而CGM可以提供連續血糖測量，並提供預警以及血糖走勢預測。CGM信息量，是人體血糖的完全走勢圖的信息化再現，並且是未來的人工胰腺的不可或缺的組成部分。CGM在提供人體血糖數據的同時，通過行為矯正以及用藥配合等，已經證實為可以切實有效降低並控制A1c，實現治療功效。二者對用戶行為影響的深遠（revolutionary）完全不同。根據胰島素泵的增長歷史來判斷CGM的滲透，可能完全錯誤；
其次，二者的價格以及使用成本不同。胰島素泵硬件價格以及年度使用費用均大幅高於CGM，這可能是限制胰島素泵緩慢成長的原因之一；
再次，創新趨勢不同。胰島素泵過去數年來並沒有多大創新，以美敦力為主導的公司堅持最早的設計，並沒有從用戶的角度去開發更新的科技來迎合用戶，限制了用戶的接受度。Tandem推出的仿iPhone式的設計以及更安全的註射方式，就是看到了行業的這一缺陷。Insulet的分離式胰島素泵算是另一個重大創新之一，盡管有其內在的局限。Insulet的用戶增速遠高於行業增速充分說明了這一領域的創新會迎來新的用戶群。必須提及的是，在Insulet的新增用戶中，高達50%的用戶為18歲以下的用戶。胰島素泵的這一創新低迷的格局正在被新進入者不斷打破，最新的嘗試是矽谷的新銳企業Asante。再來看DexCom在CGM的進展，就發現，創新正推動這個行業的大發展和加速滲透。G4的推出是一個非常明顯的例證。G4更說明了這樣一點，精確的CGM芯片，將受用戶的追捧，並口口相傳。同樣，更精確的芯片，意味著保險公司願意報銷，CMS願意Medicare報銷，而這些均是CGM滲透率推動的核心要素。G4應用下的長期A1c下降帶來的醫護費用的下降，將最終被保險公司所認可。風險共擔的利益分成機制，隨時可能付諸實施，這也將推動CGM的滲透。而G6將在精度、便捷性、舒適性上達到一個新的高度，勢必滿足所有上述條件。這也是我判斷G6之後，滲透率大增的核心原因。
正是上述各種原因，我認為胰島素泵的歷史增長曲線不具有任何指導意義。而應該基於產品本身以及潛在用戶群以及保險報銷情況來做出滲透率和成長率的判斷。
產品而言，G5明年年底推出，實現新算法下的個位數MARD，FDA給予的label不知道會如何，但實際使用中，首日可能會需要校正；同時，G5發射器將變小，更加隱秘，算法集成於發射器；G5芯片可能仍然獲準的是7日，但存在提價的可能性；G5可以與手機通訊，這很可能擴散於部分二型人群；G5所產生的雲平臺的用戶數據的價值也將是一個挖掘點。至於G6，2016年底或者2017年上半年推出，G6芯片完全重新設計，可能在工廠校正完畢，用戶使用中只是偶爾校正（關於這一點，無法確定，之前數次談過原因），同時，G6芯片規避了和一些化合物的反應，故而可能應用於ICU等領域；G6芯片獲批的使用期限必然更長（必須提及現在G4芯片在使用中經常2周，甚至3周），價格必然提高。
潛在用戶群方面，我依然只考慮美國國內市場。就美國而言，一型病人約150萬人，每年增長5%左右；二型病人2500萬，其中類一型病人（高度使用胰島素，行為模式類同一型）約200萬。這350萬是CGM的核心目標人群。我認為，如果足夠精確，滲透率50%是非常容易的。
保險報銷方面，能夠convince各大商業保險和CMS機構的就是精度！因此，更高的精度，就意味著更好的報銷價格，更容易的報銷流程。
FELTL談到的第二大核心邏輯便是DXCM的Operating Margin最高為35%，並給出了數種情形。其核心依據為各大醫療公司的OpM平均為21.2。必須指出的是，FELTL的統計表中的ISRG的OpM為28.6%，而這一數據是錯誤的！在過去數年，ISRG的OpM均在40%左右！如較早的觀點，我認為ISRG的利潤率指標對DXCM具有重要的參考意義：GM73%，OpM40%。
我早先提到過，DXCM的芯片毛利率遠景為80%。記得一點：這是沒有考慮漲價的情形下。而隨著G6芯片的更長使用期限獲批，價格必然提高（單日使用價格會下降），芯片毛利率走向85%甚至90%是非常合理的。如果芯片占比超過收入85%，公司整體毛利率接近80%是必然的目標區域。在這樣的毛利率前提下，我認為公司的OpM同樣將達到40%的高度！一個很容易的反證方式便是，當收入規模達到1B時，R&D如果還保持FELTL的預期，將是一番如何的情景呢？巨額的研發費用投向了何方？同樣的邏輯適用於SG&A的占比分析。要知道，全美能夠開具CGM的醫生數目大體是固定的。銷售的leverage幾乎是必然的事情。
左手建研發中心右手挖高層 雅培逆勢加碼中國
今年的嬰幼兒奶粉行業並不容樂觀，看著一批本土奶粉上市公司的財報，令人心碎。在這個關頭，外資嬰幼兒奶粉巨頭雅培卻逆勢加碼中國市場，這是何故?
9月28日，投資3000萬美金(約2億元人民幣)的雅培中國研發中心正式啟用，與研發中心一起亮相的還有雅培新上任的雅培營養業務北亞區副總裁邱肇祥，值得註意的是，邱肇祥剛剛卸任荷蘭皇家菲仕蘭公司大中華區董事長兼CEO，在乳業有豐富的經驗，雅培“重金”建研發中心又將乳業“大佬”邱肇祥挖來，加碼中國市場決心之堅定令業內汗顏，要知道，目前中國嬰幼兒奶粉市場低迷，雅培此刻加碼中國市場用意何在?
2億建中國研發中心、吸納菲仕蘭高層
據悉，雅培此次建設的中國研發中心是雅培全球唯一一個整合營養及診斷兩大業務的研發中心。其中，雅培營養研發中心是雅培的全球五大營養研發中心之一，未來將圍繞產品引進及研發、營養科學基礎研究、食品安全分析、效用臨床分析、產品包裝設計和消費者研究6大領域開展工作。
而一起亮相的邱肇祥則是幫助五大洋奶粉之一美素佳兒進入中國五大洋奶粉品牌、並主導菲仕蘭跟中國乳企輝山的戰略合作的乳業大佬，是中國嬰幼兒營養品市場上不可多得的高級人才。尼爾森中國官網的公開資料顯示，邱肇祥擁有臨床營養學的雙碩士學位，並且在美國紐約哥倫比亞大學獲得MBA學位，同時畢業於瑞士國際管理發展學院IMD的行政管理人員發展PED的課程。
上述資料顯示，邱肇祥長期在奶粉行業摸爬滾打。在領軍菲仕蘭中國前，他還曾擔任雀巢(中國)公司的高級副總裁和執行管理委員會的成員，以及雀巢營養業務部大中華區總經理。在加入雀巢之前，邱肇祥曾經在百時美施貴寶(臺灣)和美贊臣(臺灣)擔任市場和銷售管理工作超過11年。
事實上，邱肇祥在菲仕蘭一直被重用，不僅任董事長還兼任CEO，雅培要吸納邱肇祥進入必然開出了不菲的條件。不過，對於離開菲仕蘭，邱肇祥向記者表示，由於我跟菲仕蘭的三年合約期滿，雅培這里正好有不錯的機會，我就過來了。
加碼中國背後邏輯
雅培加碼中國背後是中國乳粉市場低迷。最近國內奶粉上市公司陸續公布2016年上半年財報，整體業績出現下滑。其中，貝因美陷入巨虧，銷售收入同比下降23.23%，歸屬於上市公司股東凈利潤虧損2.14億元，同比下降108.07%;雅士利銷售收入下降21.7%，毛利下降19.6%;伊利奶粉及奶制品銷售收入同比下降24.05%，合生元銷售收入下降14%。聖元、飛鶴整體業績較去年同期也有所下滑。
乳業高級分析師宋亮向記者表示，除了行業低迷外，雅培自身也承受了不小的壓力，原來的總裁離任，聘請的新的總裁也是希望扭轉目前業績低迷。
在本月早些時候，雅培首席財務官在出席一個分析師會議時曾經表示：“大家知道，我們對於中國的兒科營養品市場有一絲擔心。”他指出，中國市場從長遠而言依然非常吸引，不過這里的渠道環境快速變遷，消費者的趨勢和行為也在急速變化，包括雅培在內各大公司目前需要適應和需要作出調整。
在這種情況下，雅培亟需知道中國消費者的需求，加速本土化進程。“雅培營養中國研發中心除了對食品安全作為研發重點外，還將針對中國消費者喜好進行研究，滿足中國消費者的營養需求。”雅培營養中國研發中心總監關巖向記者表示。邱肇祥也表示，作為雅培北亞區為數不多的華人總裁，希望我的到來能夠幫助雅培更好的開拓中國市場。
事實上，早在去年我國嬰幼兒奶粉市場就出現下滑，去年市場規模約為 800 億(出廠價口徑) ，同比 2014 年繼續下滑近9%，2014 年之前行業保持較快增長，增速在 20%以上。宋亮表示，嬰幼兒奶粉行業高速增長時期已經過去，行業開始進入深度調整期，但總長遠來看，中國市場還是有很大潛力，這也是外資奶粉願意繼續加碼中國市場的原因。
伊利的相關負責人曾向記者表示，國產嬰幼兒奶粉的優勢在於更懂得中國市場，畢竟這些奶粉的主要市場在中國，研究中心的研究樣本也是以華人為主。很顯然，洋奶粉品牌需要加強對中國消費者喜好、營養需求、市場環境進一步了解，才能更好的維持中國市場的增長。
惠氏、雅培、味全、貝因美四乳企生產不規範遭食藥監局通報
11月8日傍晚，國家食藥監局總局連發四份通報，惠氏營養品(中國)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉興)營養品有限公司、杭州貝因美母嬰營養品有限公司四家乳品企業被通報。通報顯示，上述4家企業，在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。
通報顯示，為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管，查找企業生產規範體系問題，防範食品安全風險，2016年5月9日—11日，食藥監總局派出檢查工作組，對上述公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規範體系檢查。
雖然在國家監督抽檢中沒有發現不合格嬰幼兒配方乳粉，但上述四家公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況。食藥監局要求上述四家企業整改後，並在2016年11月20日前向社會公布。
惠氏食安管理落實不到位 部分檢驗能力不足
通報顯示，惠氏的檢驗能力驗證結果評價方法不規範，未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算，導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤，不符合有關規定關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。
缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合《細則》中關於使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。
同時現場檢驗能力考核顯示，惠氏公司在肌醇檢驗能力不足，不符合國家有關檢驗能力的要求。
雅培嘉興工廠部分作業區存交叉汙染隱患
通報顯示，雅培嘉興工廠中，準清潔作業區未配置專用工作服，工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區兩個區域內活動，存在交叉汙染隱患。
未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告，不符合相關規定中關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。
味全個別設備有積塵 食安管理制度落實不到位
通報顯示，部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。其中清潔作業區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況。一臺放置於清潔作業區的灌裝機頂部積塵較多。清潔作業區中的部分清洗室未安裝通風設施，易造成清潔作業區汙染。
部分食品安全管理制度落實不到位。原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收。缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法。企業制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術參數未作出規定。3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄。檢驗實驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書過期。存放報廢包裝罐的區域未進行標識，且未與合格包裝材料進行有效隔離。
與此同時，味全也存在部分項目檢驗能力不足的問題，現場檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足。
貝因美部分車間和倉庫濕度或溫度超標
通報顯示，部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件。清潔作業區配料間的現場濕度記錄為30%，品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%，相同區域的濕度監測數據不一致。清潔作業區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。
同時，部分食品安全管理制度落實不到位，倉儲區域存儲的物料DHA(20-10-2015)存儲溫度要求為15—20℃，現場溫度顯示為22℃，不符合關於物料儲存和分發制度的要求。出廠檢驗報告(ZS1911605230046)缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進行數據備份。
貝因美部分項目檢驗能力不足，現場檢驗能力考核顯示，硒元素檢驗能力不足。
對此，乳業專家王丁棉告訴第一財經記者，目前國內對於嬰幼兒配方奶粉生產環境要求非常嚴格，按照新的食品安全法的要求，已經上升到制藥等級的管理。此前他所在的專家組曾到訪過國內部分奶粉企業，目前國內大型奶粉生產企業的設施已經非常完備，安全系數大幅提升。而這次通報整改的四家乳企也是國內主要的奶粉品牌，一般來說，在生產車間中，會帶來食品安全問題的因素，主要是空氣的潔凈度，生產線的滅菌程度等方面。此次通報的情況雖然不是很嚴重的問題，但如果生產管理不註重細節，還停留在之前的水平，一旦形成慣性，依然可能帶來食品安全問題，這次也是給幾家大企業敲響了警鐘。
王丁棉表示，這次發布通報，食藥監局也是為了把問題堵死在發生之前，同時表明無論進口國產、企業大小，都會納入政府監管之中，而此舉也是為了提高國內消費者對於境內生產的奶粉的信心。
雅培等四家乳企遭食藥監點名
自上個月新希望被曝卷入重大乳制品安全案件後，國家食藥監總局近日又公布了四家乳粉企業被檢查出問題並責令整改。
食藥監總局發布通告稱，在食品安全生產規範體系檢查中，發現惠氏營養品(中國)有限公司(下稱“惠氏”)、雅培(嘉興)營養品有限公司(下稱“雅培”)、杭州貝因美母嬰營養品有限公司(下稱“貝因美”)、杭州味全生技食品有限公司(下稱“味全”)在生產許可條件、食品安全制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷，食藥監總局責令整改。
此次曝光的問題都是非常細致的企業生產問題，終端產品並未發現不合格。第一財經采訪多家企業發現，目前這些企業對食藥監總局檢查出來的問題進行了整改。
對於此次檢測，乳業高級分析師宋亮認為，從監管角度看，從過去單一結果監管向加強過程監管，能夠防微杜漸確保產品質量萬無一失，是監管水平的提升，實現食品安全逐步向不危及產品質量的小問題轉化。
貝因美公司清潔作業區配料間濕度監測數據不一致，部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況。倉儲區域存儲的物料DHA存儲溫度過高，同時，現場檢驗能力考核顯示，該公司硒元素檢驗能力不足。
雅培公司工作人員穿著一般作業區工作服在準清潔作業區與一般作業區活動，且未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告。惠氏公司則缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。
此外，味全公司存在部分食品安全管理制度落實不到位的情況，如原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、牛磺酸未按相關食品營養強化劑要求進行原料驗收，缺少因設備故障等特殊原因造成生產中斷情況的處置辦法，3名檢驗人員在未經授權或無上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合檢驗人員資質的要求。
由於此次幾家企業都屬於極度敏感的嬰幼兒乳粉行業，按照以往經驗，該行業一有風吹草動就會對企業乃至整個產業產生巨大影響，2013年新西蘭恒天然集團“肉毒桿菌”烏龍事件導致數家奶粉品牌銷量大幅下滑，其中，彼時中國銷量排名前三的奶粉品牌多美滋直接跌出銷量前五位，最終導致達能集團不得不將該品牌轉賣給一家中國乳企。
對於食藥監方面檢查出來的問題，各家企業都非常緊張，雅培中國區公關經理李寧源向記者表示：“今年5月，國家食品藥品監督管理總局對公司嘉興工廠進行常規檢查。我們積極配合國家食品藥品監督管理總局的相關檢查，並根據專家提出的相關建議，對檢查中發現的個別需要改進項目迅速完成整改，並將最終結果向浙江省和嘉興市食藥監局及時匯報。”
惠氏方面則向第一財經記者發來回複稱：“今年5月，國家食品藥品監督管理局對我司蘇州工廠進行了常規性檢查，以排查隱患，防範食品安全風險。我們向消費者承諾，個別輕微需改進項不會對我司產品的品質和安全產生影響。”
味全對記者回複稱：此次食藥監總局檢查出的問題不涉及產品質量問題，發現的問題也已經整改完畢並獲得相關專家組的複核驗收確認。
宋亮表示，此次公告雖然公布出來的都是小問題，但也說明了食藥監檢測重點已經開始從產品端向生產端轉移，檢測出來的問題對於督促企業整改是有幫助的。
不過，宋亮表示：“加強對於技術生產環節的監管，目前很多企業還是很重視的，惠氏這類企業在檢測技術要求上都挺高的，惠氏蘇州工廠整個技術水平在國內算是排在前列的，若是這樣的工廠也存在一些小問題，其他企業的問題是否也很大，確實讓人擔憂。”
近期，乳制品行業問題頻發。今年3月，上海市檢察院第三分院披露了一起仿冒品牌嬰兒奶粉案：在該案件中，犯罪嫌疑人仿制多個品牌奶粉罐，並收購低檔、廉價或非嬰兒奶粉灌裝生產假冒著名品牌奶粉銷往全國多個省市。今年9月，上海市食藥監局發布公告稱，上海一家企業將已過期的276噸新西蘭“恒天然”烘焙用乳制品違法加工成小包裝……
宋亮表示，在乳制品行業發展低谷期，企業尤其要重視食品安全，嚴格防止問題產生，共同營造良好環境推動市場健康發展。
商務部附條件批準雅培公司收購聖猶達醫療公司股權案
從商務部網站獲悉，2016年12月30日，商務部根據《中華人民共和國反壟斷法》，附加限制性條件批準了雅培公司（以下簡稱雅培）收購聖猶達醫療公司（以下簡稱聖猶達）股權案。
商務部於2016年7月4日收到雅培收購聖猶達股權的經營者集中申報，2016年9月6日立案審查，進一步審查階段截止日為2017年1月4日。雅培和聖猶達在醫療器械領域占據領先地位，在中國小腔血管閉合器市場，雅培和聖猶達的市場份額分別為71.3%、23.9%，合計市場份額超過95%。經審查，商務部認為本項集中具有排除、限制競爭的效果，決定以剝離聖猶達的全球小腔血管閉合器業務為附加限制性條件批準此項集中，並同意日本泰爾茂株式會社購買此剝離業務。
在審查過程中，中國商務部與美國、歐盟等反壟斷執法機構多次就審查進展、競爭關註等交換意見。
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