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在SARS疫情爆發滿十年之際，新型禽流感病毒H7N9從中國上海延燒了起來。從第一病例確診到現在，短短不到一個月，就陸續傳來北京也「淪陷」、出現家庭群聚病例等令人膽戰心驚的消息。而台灣本應由官民攜手築成的防疫防線，竟因股價而鬧內訌？ 藉口「不合法」拒與基亞合建防疫陣線 國光生技是目前台灣唯一合格的流感疫苗廠，基亞生技的流感疫苗則剛通過第一期臨床試驗。衛生署原本打算在四月中旬邀集兩家業者研商，會都還沒開，國光就在四月十一日大動作聲明拒絕參與。國光生技董事長詹啟賢強硬表示，擔憂影響疫苗品質與台灣生技信譽，不希望有不合法（尚未取得證照）廠商參與疫苗生產，更強調「國光絕對不會和不合法的廠商坐在一起談同樣（生產疫苗）的事。」雖然他澄清此舉無涉股價，但煙硝味濃厚的發言背後，直指重大疫情可能帶來的龐大利益。 面對重大疫情，詹啟賢似乎忘了當年國光生技能一躍成為流感疫苗大廠，同樣也是坐上衛生署的法令特快車而來。 時間拉回二○○九年H1N1豬流感大流行期間。當時國光生技尚未生產過流感疫苗，主要進口日本北里研究所的流感疫苗原液，分裝後在台出售。正當國光準備以北里轉移的技術投入流感疫苗試產時，正好遇上了H1N1疫情。 過去也曾「不合法」靠衛生署開三大捷徑竄起 由於台灣當時向國際藥廠採購疫苗，「搶輸」其他大國，防疫只能靠自己，政府破天荒開了三大捷徑讓國光通行。第一捷徑，讓國光沿用分裝日本北里流感疫苗的證照，將該證照的製造廠從日本原廠轉換為台灣國光疫苗廠；第二捷徑，國光疫苗廠尚未通過cGMP查廠，政府單位直接派員駐廠加快審核；第三捷徑，讓尚未生產過一般季節性流感疫苗的國光，直接「跳級」進入H1N1新型流感疫苗的人體試驗審查與生產程序。 「我們要求國光生產品質要與日本北里一模一樣，」食品藥物管理局風險管理組組長陳惠芳強調。國光在流感疫苗廠啟用的半年內，一舉通過查廠、驗證、生產出貨，連闖三關，雖然政府不斷對查核嚴謹度與國光疫苗的安全性拍胸脯保證，但包括當時的立委黃淑英等人，仍對疫苗品質大表擔憂。 最後H1N1疫情雷聲大雨點小，政府向國光採購的一千萬劑H1N1疫苗大多因沒用完而過期。過去國光營收只有一、二億元水準、虧損連連，卻在此「疫」中拿下政府約二十億元訂單，賺了近一半股本。這批政府訂單出貨完畢後，國光營收回落、又回到虧損狀態，但有了台灣大規模施打成績「掛保證」，有利開拓海外的市場，怎麼算都是最大贏家。 疾管局局長張峰義分析，疫情如出現急迫性，例如造成多人死亡，就要因時制宜加快疫苗審查速度；若對人威脅性不大，疫苗就該一步步來再上市。走正常審核路線，取得流感疫苗執照該花多久時間？據基亞財務長歐朝銓估計，不計cGMP查廠時間，光是走完第一、二、三期臨床，至少三年才能拿到疫苗證照。當年快速通關的國光，拒絕讓基亞參與疫苗會議，背後道理不言自明。 但國光發言人高聖凱強調，國光通過嚴格檢驗，並非想獨占，是怕被不合格業者拖累。 少了國光，防疫戰怎麼打？張峰義坦承，國內能製造疫苗的業者不多，國光毫無疑問是重要夥伴。國光當年受惠於H1N1，卻在H7N9肆虐時祭出不合作態度，只怕捍衛股價效果有限，反而坐實了政府防疫不把雞蛋放在一個籃子內、一定要培養第二家疫苗供應商的決心。 【延伸閱讀】疫情滾雪球，台灣防疫還在吵——禽流感疫情發展事件簿 月/日：2/19事件：上海一名87歲老翁發病，同醫院27歲男子2/27發病，兩人分別於3/4和3/10死亡 月/日：3/22事件：上海市公衛臨床中心懷疑患者可能感染新型H7型流感病毒，將標本送至中國疾控中心 月/日：3/29事件：分離出3株H7N9禽流感病毒 月/日：3/30事件：首度確診人類感染H7N9禽流感病例，病患來自上海、安徽 月/日：4/2事件：江蘇省亦通報病例確診 月/日：4/3事件：浙江省也出現病例確診 月/日：4/4事件：在上海鴿、雞樣品中檢測到H7N9禽流感病毒 月/日：4/10事件：上海4歲男童出院，為感染H7N9首例康復病例 月/日：4/13事件：北京市確診1病例，疫情由長三角地區蔓延到華北。上海通報夫妻同染H7N9，首度出現家庭群聚病患 月/日：4/14事件：河南出現確診病例，疫情往華中地區蔓延 資料來源：疾管局 【延伸閱讀】H7N9疫苗製作難度高知名感染科專家、台大醫院兒童感染科主任黃立民指出，大陸H7N9疫情已經由華東往華北、華中地區蔓延，並出現了家庭群聚感染現象，顯示病毒越來越容易由禽鳥傳染給人。現在最需要關注的，就是一旦出現同事、朋友間的非家族集體感染，就代表病毒已具有人傳人的實力。 他分析H7N9病毒經演化突變，在人傳人能力上已打通四、五成關卡。家庭成員接觸密切，縱使病毒感染力弱也易受傳染，但朋友、同事一天接觸時間不長，若出現群聚感染，恐將爆發大流行。 由於H7N9病毒不帶有人類基因，不像二○○九年的H1N1豬流感病毒具人類基因、疫苗較容易製作，黃立民指出，目前學界預測H7N9將與二○○三年的H5N1禽流感病毒類似，不容易研發出可誘發人體免疫機制的有效疫苗。他強調，現在台灣尚未出現病例，民眾不須恐慌，若有境外移入病例，就須注意。 | ||||||