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複星凱特CEO王立群:細胞治療要走得快做得好

CAR-T細胞在癌癥免疫治療中顯示出顯著的功效,特別是在治療血液癌癥中。業內推測,國內CAR-T療法將在2020年左右正式上市。根據藥品研發程序,CAR-T療法在中國仍需進行臨床研究申請(IND)、臨床研究、新藥申請、批準上市等步驟。

上海複星醫藥(集團)股份有限公司旗下合資公司複星凱特生物科技有限公司去年底在上海張江啟動了細胞治療基地。複星凱特CEO王立群在第一財經技術與創新大會中接受記者專訪時表示,細胞治療要走得快做得好,目前複星凱特正在CAR-T療法的IND(臨床研究申請)階段,未來上市的進度由臨床的數據和審批的時間決定,兩三年內有望落地。

據了解,CAR-T全稱嵌合抗原受體T細胞,是一種個性化腫瘤治療方法,原理是從患者的供血中分離T細胞,運用基因工程技術在體外給T細胞加入一個嵌合抗原受體基因,使其可以特異性識別和殺傷癌細胞,在體外擴增後再次註入患者體內。

由於此過程十分複雜,耗資巨大,大部分病人的經濟能力無法承受高昂的費用或者不願意承受,這些都將會限制此類精準醫療的發展及市場規模。

根據王立群的介紹,今年4月份,美國已經將CAR-T療法納入醫保。去年,吉利德公司的YescartaCAR-T療法和諾華公司的KymriahCAR-T獲得了美國FDA的批準,兩者的費用分別為37.3萬美元和47.5萬美元。

盡管如此,實際臨床效果來看,CAR-T療法,例如已經獲批的Kymriah為例,其二期研究中,83%的患者接受輸註後3個月內腫瘤病情完全緩解。

王立群告訴第一財經記者,目前複星凱特旗下CAR-T治療的定價尚未出臺。不過,王立群也指出,藥企實際上也在想盡一切辦法讓患者具有支付能力。例如降低治療成本,將一些進口的耗材用國產的取代,一邊做取代的嘗試,一邊也驗證。與此同時,國內相對應的商業保險在今後的幾年間也一定會快速發展。不久前複星聯合健康險推出了一款”百萬醫療險”——保德信,該商業保險可以很大的程度上幫助病患解決支付問題。

實際上,中國本土CAR-T研發企業也早已進入加速競爭階段。“國內企業對CAR-T熱情很高,不斷有新的創業公司成立,也很快就進入IND(臨床研究申請)階段,這樣的熱情會把CAR-T的研究推向高潮。”王立群表示。

同時他也認為,複星凱特具有先天獨特的優勢,已有海外數據,有望後來居上,已具備商業化生產能力,並且在專利方面形成競爭優勢,中國市場目標患者1萬人,靜態潛在市場銷售額超過10億,新適應癥拓展空間有望擴大5-8倍。

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