“最近兩天我會考慮把手上的醫藥股都清倉，7月22日出的自查公告對大多數藥企來說都是重大噩耗，有些上市公司甚至有十多個品種進了自查清單，估計現在企業老總都睡不著覺了吧。”一位長期從事醫藥投資研究的行業人士告知《第一財經日報》記者。

在整頓完中藥飲片、銀杏提取物、生化藥等之後，國家食品藥品監督管理總局(下稱“CFDA”)又查上了排隊審批的藥品和藥物臨床試驗數據。

7月22日，CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告(2015年第117號)》(下稱“自查公告”)，這份自查公告被稱“史上最嚴的數據核查要求”。

而此次自查涉及到國內103家醫藥上市公司，占醫藥股上市公司總數將近一半。

此次自查堪稱史上最嚴

是的，從這次公告的語氣你就可以體會出有多嚴格，“為落實黨中央、國務院用‘最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾飲食用藥安全’的要求…”，四個“最”讓醫藥圈徹底“醉”了，除了公告語氣上與往常不同，此次自查涉及範圍之廣，以及自查時間之短更是讓不少藥企連夜開會研討對策。

據統計，在此次公布的1622個受理號中有309個受理號分別屬於國內103家上市公司。其中，華海藥業(600521.SH)涉及的受理號數最多，達9個。而若以藥品名稱數排名，排第一的是恒瑞醫藥(600276.SH)和國藥一致(000028.SZ)，各14個產品名需要自查。包括輝瑞、諾華、默沙東、GSK等知名跨國藥企也被涉及。

“如果把這次自查通知看成補考通知的話，以往的‘補考’可能會給你一個月的複習時間，但這次自查時間截至8月25號，對多數藥企來說，基本就是等於‘明天就補考’，完全來不及時間去做準備應對。”該業內人士告知記者。

按照此次的自查要求，企業自查的最後節點被定在了8月25日：申請人自查發現臨床試驗數據存在不真實、不完整等問題的，可以在2015年8月25日前向國家食品藥品監督管理總局提出撤回註冊申請，其後9月8日前，各省(區、市)食品藥品監督管理部門負責對行政區域內申請人的自查工作進行監督，也就是區域抽查，最終國家食藥監再進行飛行檢查。

藥企面臨囚徒困境

如果企業的藥物臨床試驗數據不存在問題，自然不必緊張，可偏偏藥物臨床試驗數據造假在國內已經長期存在，這一現象幾乎是行業內的公開秘密，並且至今沒有能夠得到解決。

“在此次公布的自查名單中的批件很多都會出現問題。”該業內人士告知記者。

據了解，國內臨床數據造假多數緣自兩個環節，其一，多數進行臨床數據試驗的醫院為各地的三甲醫院，很難抽出足夠的精力和時間參與臨床試驗。而一些執行臨床試驗的醫生，也基本都是資深的醫生。“都是最忙的一群人，這些現實問題，很大程度上決定了臨床試驗的質量。” 中國藥物臨床試驗網負責人汪金海此前在接受媒體采訪時表示。

其二則是由於中國沒有設立黑名單制度，因此對企業來說，造假成本並不高。相關業內人士表示，在得到臨床實驗結果後，為了通過藥監局審評，不少企業往往會聯合統計單位對收集到的數據進行修改。而從國內公開信息來看，很少有因臨床試驗階段數據造假而被公開處理的藥企、醫院機構或CRO公司名單和信息。

有問題的申報企業如果嘗試隱瞞自查結果，後果如何?此次通知中給出了一個頗為嚴厲的處罰：對核查中發現臨床試驗數據真實性存在問題的相關申請人，3年內不受理其申請。藥物臨床試驗機構存在弄虛作假的，吊銷藥物臨床試驗機構的資格;對臨床試驗中存在違規行為的人員通報。

“對於醫藥類的上市公司來說，自查出問題進行通告等於是不打自招，對投資者信任度造成負面影響。但如果有問題沒通告，三年內不允許進行新藥申報也是一個相當嚴厲的處罰，萬一被發現，後果會比前期‘自我認錯’更嚴重，不但信譽受損，業績也會直接受到影響。”該業內人士告知記者。

昨天晚上，北京通州升級樓市限購政策的消息引爆了朋友圈，更有開發商連夜開盤賣房，房價居然大幅上漲1萬元/平米。在政策措施實施之前，通州樓市試圖上演最後的瘋狂。

通州樓市1-7月份住宅網簽量及成交占比圖表

關於通州將要升級限購政策的消息一天前就有傳言。8月14日晚，北京市住房和城鄉建設委員會網站發出《關於加強通州區商品住房銷售管理的通知》，通知要求對於京籍已擁有一套住房，但沒有在通州落戶滿3年或近3年沒有在通州區繳納社保或個人所得稅的家庭、非京籍近3年沒有在通州區繳納社保或個人所得稅的家庭都不能在通州購房。

此舉被稱為通州歷史上最嚴格的樓市限購政策。此前，只剩下北上廣深以及三亞五個城市在執行限購政策，如今，北京通州單獨升級限購政策，成為一個城市內區域性加強版限購政策，此舉可謂少見。

據了解，今年二季度以來，受到京津冀協同發展以及北京市政府落戶通州等利好消息影響，通州樓市自四、五月份開始迅速升溫。相關機構的統計數據顯示，前7個月通州住宅成交量達到6200余套，超過了2014年全年通州的成交量。另外，伴隨成交量的上漲，通州房價也水漲船高，一時間，通州樓市急劇升溫。

此前針對通州樓市的過熱表現，通州區住建委已經加大了執法查處力度，嚴厲打擊捂盤惜售、虛假宣傳、惡意哄擡價格等行為，甚至對部分開發商進行約談，並對量價樓盤因宣傳漲價要求其整改。如今，通州升級限購政策，可謂動了真格，為火熱的市場潑來一盆涼水。

為此，媒體援引北京市住建委相關負責人的觀點稱，受建設北京行政副中心等利好因素影響，近期通州區商品住房市場成交偏熱，投機炒房現象頻現。上述舉措是現行限購政策的升級，在現行的北京市戶籍家庭限購2套、外地及單身限購1套的整體政策框架下，對通州采取的更高要求。

亞豪機構市場總監郭毅表示，通州限購政策升級對通州新城板塊影響不大，因為新城板塊近3年出讓的住宅用地中商品住宅的部分都被建成自住房和保障房，通州新城板塊沒有太多潛在商品住宅供應。但影響最大的可能要數通州臺湖區域，通州最近三年供應的住宅用地中，留有商品住宅的用地部分大都位於通州臺湖區域，這一政策的出臺將有利於臺湖區域住宅成交和價格的相對穩定。

值得關註的是，聽聞通州將要加碼限購政策的消息，一些開發商開始連夜賣房，房價更是離譜得每平米提高近1萬元，讓購房者望而卻步。據人民網報道，通州的合生濱江帝景項目選擇在昨晚開盤，其銷售價格根據樓棟不同定價在3.3萬元/平米到3.8萬元/平米之間，而項目在6月份的價格還在26000元/平米。

此次通州限購政策加碼後，分析稱市場將會轉而向下，逐漸降溫。來自北京我愛我家市場研究中心的分析稱，2015年4月，全北京樓市迅速回暖，通州交易上漲更為明顯，從原來的月度600-700量級，已經飛升到2000以上，成交比重也從原來不足5%上漲到7月的9.2%。此次限購升級後交易量將迅速回落，甚至低於原來600-700的量級，這需要在9月下旬以後的網簽上逐漸顯現出來，在此之前，8月成交量的集中資審會帶來網簽上的“虛高”。

中原地產市場研究總監張大偉認為，一直緊隨通州樓市發展步伐的燕郊、大廠、香河等環北京郊縣樓市，也會因為通州樓市的趨穩而逐漸降溫。“現在燕郊的房價已經超過16000元/平米，如果通州房價平穩，燕郊市場可能會有大量投資者離場。”

近日，工信部出臺“史上最嚴”手機卡實名制，規定自2015年9月1日起，電信運營商在通過各類實體營銷渠道銷售手機卡時，將要求用戶出示本人身份證，並當場在第二代身份證讀卡器上進行驗證。

“手機卡實名制”已推廣實施多年，2010年工信部就宣布實施手機用戶實名登記制度，但一直未能認真地執行，在個別代售點和網店，未經實名認證就買到手機卡並非難事。難道這次是來真的嗎?

1.3億的手機卡9月起將被停機？

目前,全國仍有超過1.3億以上的手機老用戶未完成實名登記，那麽些卡到了9月1日都要被停機?

據報道，三大運營商都表示，9月1日起，新辦手機卡用戶在購卡時需出示身份證件，核驗後並登記信息。但是未明確要求非實名的老客戶必須在9月1日之前完成實名制登記。如果不進行實名登記，將按批次停機，但停機前會發短信提醒。

運營商相關人士表示，目前確實已有部分省公司采取了“半停機”作為督促客戶進行實名登記的輔助手段。同時，尚未辦理電話卡實名登記的用戶，在辦理資費調整、信息查詢等業務時均會被要求補登身份信息。

今年5月份開始，廣東移動已開始分批要求非實名制用戶進行實名制登記，在短信通知的限期前不實名登記的用戶將被進行“半停機”處理。所謂“半停機”處理，就是手機只能接聽電話和接收短信。

中國移動表示，根據《電話用戶真實身份信息登記規定》(工信部第25號令)、《電話“黑卡”治理專項行動工作方案》(工信部聯保〔2014〕570號)等文件精神，對於非實名老客戶，必要時將根據國家法律法規和有關部委工作要求采取限制通信、業務的手段，督促用戶依法實名登記。

也就是說，9月起，非實名用戶雖然不會被強制停機，但當收到實名登記通知後仍不進行實名認證的話，就會被停機。所以請立刻馬上直奔營業廳吧!

實名制登記應該怎麽辦理?

據悉，目前市場上現存的非實名制手機卡用戶一般可分為四種：機主姓名為“臨時賬戶”，用戶名一項中顯示為“某某代辦”等臨時卡;手機卡登記信息不完整的;機主姓名與實際使用者信息不匹配;“集團卡”，機主姓名為單位、經辦人姓名的。

根據現有規定，一個身份證在全國範圍內最多可辦理5張移動手機卡。據介紹，這樣一方面是為方便用戶使用 ，同時用戶也可以把自己父母的手機卡登記在自己名下，方便辦理業務更改等服務。

如果遇到機主姓名與實際使用者信息不匹配的情況，辦理實名制登記時，除了出示本人的身份證、手機密碼外，還需要提供近3個月撥出的5個電話號碼，就可以把該號碼機主直接過戶到自己名下了。

需要註意的是，對於補辦實名需要的資料，三大運營商略有差別。

中國移動的用戶，需要攜帶好自己的二代身份證身份證、SIM卡和SIM卡密碼，前往營業廳填寫個人資料即可辦理。中國聯通則要求機主本人攜帶身份證、密碼、手機卡、卡托和最近3個月常聯系的4個號碼到聯通自辦營業廳辦理。中國電信表示，需要機主本人帶身份證到營業廳辦理。想補辦實名制的市民最好提前咨詢手機卡所屬運營商的客服。

與此同時，目前上海電信和上海聯通的用戶可致電10000或10010客服，告知身份信息，即可完成登記認證。但是上海移動不接受電話辦理，必須本人前往營業廳，如果密碼卡遺失，本人需要提供近期撥打過的10個電話號碼認證記住身份。

為什麽實行手機卡實名制？

對於為何出臺強有力的實名制政策，業內認為，主要目的是遏制電信詐騙，可以提高犯罪分子的作案難度。此外，如果是持有假身份證辦理，想要通過二代身份證識別、核驗系統十分困難，也增加了風險成本。

大多數手機犯罪使用的都是非實名的預付費手機。目前短信息服務投訴是電信服務投訴中最多的業務,投訴的主要內容是垃圾短信和服務提供者不規範經營.實行手機實名制,旨在遏制違法短信、詐騙短信、色情短信等垃圾短信,規範經營,減少通過手機短信進行違規、違法行為。

據了解，工信部自2013年9月1日起，即要求對新入網電話用戶全面實施實名登記制度，同時還要求電信企業采取各種優惠便利措施，來鼓勵和引導未實名登記身份信息的老用戶進行補登記。然而，全國仍有超過1.3億以上的手機老用戶未完成實名登記，其中部分非實名移動電話卡(含無線上網卡)被不法分子利用，成為所謂的“黑卡”。為此，多方聯合開展了專項治理行動。

2015年1月，工信部、公安部、國家工商總局聯合印發《電話“黑卡”治理專項行動工作方案》，要求自2015年1月1日至12月31日，在全國範圍聯合開展電話“黑卡”治理專項行動，重拳整治“黑卡”。其中包括，2015年9月1日起，電信企業要求各類實體營銷渠道全面配備二代身份證識別設備，在為用戶辦理電話入網手續時，必須使用二代身份證識別設備核驗用戶本人的居民身份證件，並通過系統自動錄入用戶身份信息；不得委托未配備二代身份證識別設備的社會營銷渠道辦理電話用戶入網手續等多項實名制落實措施。

(綜合光明網、法制晚報、北京日報、人民網、北京青年報等)

8月28日下午，被業界認為是史上最嚴的食藥監《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)(以下簡稱“公告”)自查結果終於出爐：申請人提交自查資料的註冊申請為1094個，占67%；主動撤回的註冊申請317個，占20%；申請減免臨床試驗等不需要提交的註冊申請193個，占12%。申請人既未提交自查資料也未主動撤回的註冊申請10個。

食藥監、國務院在最近的半年時間里接連下重拳推進藥品審批改革，意欲給被業界詬病依舊的新藥審批“加速”，而“加速”的前提是給21000個積壓批件先“減負”，然而7月22日為“減負”量身定制的《公告》結果如今卻不太盡如人意：僅兩成註冊申請被主動撤回，這與業界及食藥監的期待似乎都相去甚遠。

在8月28日下午發布的《公告》的第五條似乎可以印證，食藥監再次放寬了原本限定的最後撤回時間：在國家食品藥品監督管理總局核查前，申請人仍可主動申請撤回，國家食品藥品監督管理總局公布申請人和品種名單，不追究其責任。

7月22日的《自查公告》無論是從發布規格還是後期處理措施上都頗為嚴格，在業界不少人看來，臨床數據造假也是常有之事，撤回數量應當至少在一半以上，那麽為何此次申請撤回的只有兩成，是什麽原因讓多數藥企如此“淡定”呢?

“原因很簡單，因為企業知道現在不可能立馬找出那麽多人來對1600多個申請批件逐個檢查，後期組織數據審查的還是在前幾年申報時審查的那些的人，如果當時沒查出問題現在查出問題了，這些檢查部門不等於自抽耳光了？所以有企業認為只要自己不主動撤回，後面的審查一定不會出現問題。”一位不願透露姓名的中外合資藥企的管理層人士告知記者。

根據食藥監7月22日發布的《數據自查公告》第五條：各省(區、市)食品藥品監督管理部門負責對行政區域內申請人的自查工作進行監督。根據監督工作需要，可以組織對臨床試驗情況進行調查，調查對象應包括臨床試驗機構、合同研究組織等相關機構。

該業內人士告知記者，根據目前得到的消息，後期組織的飛行檢查多數還是委托給各省市的檢查部門來做，這與早前藥企申報註冊時審查的實際仍是同一批人。

“除此之外，臨床數據的測算很多藥企是付錢給醫院來做的，那麽數據造假就是醫院的事情，與企業無關。而食藥監此次自查針對的還是仿制藥的低水平重複申報數量太多，並不是針對醫院，這也是很多企業不認為會查到問題的原因。”該業內人士對記者表示。

據了解，按照目前的慣例，多數企業都會將臨床數據的測算外包給醫院等臨床試驗機構，而在外包合同上往往也會註明相關的承擔職責：若試驗運行不符合法規要求，乙方(醫院等臨床試驗機構)須賠償藥企由此帶來的一切損失。這也意味著，倘若真的後期檢查發現臨床數據不對，那也是臨床試驗機構的事，而且企業還可以獲得由此帶來的損失賠償。

藥企對數據審查的僥幸心理還來源於另一個歷史原因。

此前國家於2001年發布《中華人民共和國藥品管理法》，其中規定，若發現臨床數據造假，申請藥品會被“槍斃”，相關機構被處理。然而，從最近十年國內公開信息來看，幾乎查不到因臨床試驗階段數據造假而被公開處理的藥企、醫院機構或CRO公司名單和信息，可以說，飛行檢查臨床數據不會查出問題已經被一些藥企當成了自然。

不過這一情況正在被改變。2015年以來，藥監局開始整改中藥飲片、銀杏提取物、生化藥，中藥飲片及制劑成為飛行檢查中首個淪陷對象，相關企業接連被爆GMP認證被撤回，此後，飛行檢查也變得越來越普遍。據了解，此次臨床數據飛行檢查，也將遠遠嚴格於以往。“是不是來真的，等首批飛行檢查結果出來自然就見分曉，現在看來前面的公告更多是對藥企的心理震懾，真正的王牌應該還在飛行檢查。”上述業內人士告知記者。

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中化國際全資子公司擬收購HALCYON主要股東30.07%股份，所有交易完成後，中化國際占HALCYON公司的股比不少於60%，公司將於3月28日起複牌。

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金馬股份擬以5.44元/股發行股份作價96億元，並支付現金20億元，收購眾泰汽車100%股權。

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熱股家得寶(代碼：HD)家居裝修

美國房地產在次貸危機後下跌，但伴隨著低利率及QE，房產市場迅速回升，一些城市的房價已經超過當時低點60%，美國商業地產已經越過次貸危機前高位。今年美國房產市場依舊向好，房產的興旺，帶動家裝市場走強。家得寶成立於1978年，是美國家裝材料方面的龍頭企業，1200億美元市值，過去一年上漲18%，過去三年漲幅104%，為客戶提供DIY的裝修材料，企業的“血橙文化”，亦為巨無霸的公司帶來每年近20%的增長。

A股相關股票：

熱股lending club (代碼： LC) 互聯網金融

四季度業績靚麗，完成借貸款25億美元，同比增加82%，平臺歷史成交總額達160億美元，美國P2P平臺，這一家發展最快，主要原因是：美國次貸危機後接近零的低利率環境，以及美國民眾儲蓄率低，消費欲高的國情，另外，美國的信用卡利率偏高，因此lending club實際上成為美國人將高息貸款轉成低息貸款的平臺。LC上70%的交易都是因為這個原因。目前美國P2P對個人借貸的滲透率僅為1.3%，未來將達到8.4%，所以空間巨大。摩根斯坦利的研報顯示，到 2020年前，每年P2P的增長率達51%，這是非常驚人的一個發展速度。

A股相關股票：

隔夜市場

美股因公共假期暫停交易一天

嘉賓視點

英國脫歐公決將於6月23日舉行，這可能影響英國經濟及歐洲穩定，對金融市場也有較大的影響，英國脫歐事件由來已久，但沒有一次像今年這樣逼近真實脫歐，一旦脫離歐盟，英國GDP可能受損14%，而且金融中心的地位也將受到影響，並且可能會驅動市場避險情緒，利空歐元和歐洲股票，同時令英鎊受壓。英鎊匯率已經接近近三十年的低位，若英國脫離歐盟，英鎊匯率可能進一步下滑。總結來說，這個事件無論結果如何，在6月前，對英鎊、歐元以及兩國股市都是一個潛在的利空因素。