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首個預期十億級新藥市場：宮頸癌概念帶動智飛生物漲停

業內人士預計，在葛蘭素史克（GSK）所產的“希瑞適®”（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）HPV（Human Papillomavirus，人乳頭瘤病毒）宮頸癌疫苗正式獲批後，包括默沙東以及國產廠家沃森生物（300142.SZ）和廈門萬泰滄海生物技術有限公司（下稱“萬泰生物”）在內的幾大正在正式申請HPV疫苗臨床試驗的廠家有望加速獲批。

在今日GSK的HPV疫苗獲批上市的消息公布後，承接默沙東四價HPV疫苗在國內供應、經銷與共同推廣協議的重慶智飛生物制品股份有限公司（300122.SZ，下稱“智飛生物”）迅速拉至漲停直至今日收盤。

根據智飛生物在2012年9月的一則公告，約定默沙東的這款四價疫苗在國內上市後，該公司將負責該產品在中國大陸地區的進口、推廣以及銷售工作。此前，雙方曾就包括五價輪狀病毒疫苗、23價肺炎多糖疫苗和甲肝滅活疫苗的國內推廣銷售進行過多次合作。

而HPV疫苗備受資本市場關註，其中一個重要原因是，該疫苗有望成為首個進入國內市場第一年市場份額估算就可以突破10億元的新藥品種。

根據這份協議中擬定的基礎采購計劃，默沙東在取得上市許可後，將向智飛生物獨家供應協議產品，並得到許可在協議區域內獨家經銷。而第一年度的采購計劃高達約11.4億元，第二年度約為14.83億元，第三年度約為18.53億元。

“這是我所看到的第一個新藥在上市的第一年銷售額能超過10億的案例。”一位接近國家藥品審批部門的業內人士向第一財經透露。據悉，默沙東的這款四價HPV疫苗有望在今年獲批，並於2018年前上市。作為國內最具潛力的疫苗市場之一，目前HPV疫苗市場在國內的規模超過百億，而是否獲得前兩年的上市先機，至少意味著高達80%~90%的市場占有以及幾十億元銷售額的進出。

在國內方面，中國目前有三家公司正式申請HPV疫苗臨床試驗，包括沃森生物旗下的潤澤生物、萬泰生物以及浙江普康生物。萬泰生物和潤澤生物進展最快，已經進入了三期臨床。“如果默沙東的疫苗獲批，那麽這兩家應該也可以加速，並且HPV疫苗價格有望再次大幅下降。”該業內人士表示。

參股公司研發出白血病治療新藥 智飛生物封漲停

今日智飛生物午後開盤直接一字漲停。

消息面，據重慶日報9日報道，重慶精準生物技術有限公司已研發出一款學術名為CD19—CART的新藥，盲測測試結果顯示，該藥物治療白血病的有效性在90%以上。目前，該藥物已進入申報、審批流程，最快將於2018年進入市場。智飛生物通過重慶智睿投資有限公司參股其中。

智飛生物：首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售

智飛生物5月23日晚公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發證明》。此次九價HPV疫苗獲得批簽發證明，標誌著首批九價HPV疫苗可正式進入市場銷售。截至目前，中國大陸區域尚無九價HPV疫苗的正式銷售，該產品的上市銷售將填補國內九價HPV疫苗的空白。

4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（即“HPV疫苗”）上市，這距離默沙東提交申請只過去了8天。

5月2日，重慶智飛生物制品股份有限公司發布公告稱，已與美國默沙東公司（Merck）簽署補充協議，確認獲得了默沙東九價HPV疫苗在內地市場的進口、經銷和推廣權。

值得註意的是，作為有條件上市的九價宮頸癌疫苗，也面臨隨時被撤市的可能。專家表示，這一疫苗到底能不能預防癌癥，臨床試驗的結果需2020年才能揭曉，需理性對待。

秀智飛香港怕走光