2015年,從2009年開始的新一輪深化醫藥衛生體制改革正式進入到了第七年,一方面,此前諸多政策相繼落地,並逐漸從藥品改革向醫院以及衛生體制改革深入;而另一方面,包括藥品招標、減少準入審批等藥業發展的核心問題始終沒有得到根本性的觸及。
年初,被業界稱為“血腥砍價”的湖南省招標辦與眾多企業的矛盾正式公開升級;而2月28日,國務院辦公廳印發的《關於完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(7號文)又在波瀾翻覆的水面投下一顆石子,並成為“兩會”上醫藥界代表委員熱烈討論的話題。
被逼的“曲線救國”
“現在像我們這樣的創新藥企很無奈,很多項目在完成臨床試驗後不得不到國外去申報,因為國內審評至少得一年,而同樣的藥品申報,在美國和澳大利亞等國家審批就是幾周的時間。”昨日,在醫藥界“兩會”代表座談會現場,全國人大代表、浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明向《第一財經日報》記者表示。
他告訴記者:“我們這種做創新藥的一般都是海歸企業,但現在海歸回來了還得出去,只能走這種繞道的路曲線救國,效果也還不一定就很好。”
作為政策高度管制的特殊行業,制藥企業嚴格實行新藥上市審批制度,拿到批文是一家藥企生存的根本一環,但由於近年來國家食品藥品監督管理總局(CFDA)不斷收緊註冊審批,審批已經成為最制約企業發展的瓶頸。
審批的嚴重滯後不僅體現在創新藥上,在中國傳統用藥項目中藥上,這一問題體現得似乎更為集中。
來自CFDA公布的年度審評報告顯示,2012年全國總計發出生產批件僅615件,其中中藥生產批件37件,占6%,中藥新藥與化藥新藥比例約為1∶5;2013年全年生產批件416件,2014年我國獲準上市的藥物507個。
“中成藥產業在我國三大成品藥市場當中的份額已經接近30%,包括中藥飲片,總規模近4000億,但是有一組數據著實令人擔憂,國家食品藥品監督總局公布的年度藥品註冊評審報告,2012、2013、2014年當中中藥獲生產批件的數量分別是37、27、24,占當年全部生產批件數的6.0%、6.5%、4.7%,且呈現逐年下降趨勢。”全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮昨日談道。
近年來中藥類產品不僅獲批數量逐年下降,甚至獲準產品的創新程度也不高——在2014年批準的24個品種當中一到四類新藥完全空缺,五類新藥只有一個,六類新藥也僅僅有十個,八類新藥是兩個,還有接近一半為補充申請,只有中藥目前市場份額的五分之一。
“從比例上來講,六類中藥在醫保部門準入的時候也很難進入目錄,比如2011年,我們花了16年時間和中國中醫科學院合作的前列腺六類新藥,直到現在也還沒進入醫保。”張伯禮認為,這樣一種現狀表明未來可以上市的創新中藥將會越來越少,長此以往必將影響中藥產業持續健康發展。
對此,全國人大代表、浙江康恩貝集團董事長胡季強分析指出,“產生這種結果有多方面因素,但主要因素是因為現行中藥評審註冊辦法及技術要求沒有充分考慮中藥的特點,建議總局盡快調整中藥註冊監管政策,根據中藥特點和現狀,既支持已有中藥產品提高標準、增加質量穩定性和產品安全性、有效性,又支持創新中藥和創新劑型。”
“解決審評快的問題不是中國一家,國外也有,美國用五年時間解決問題,我們想用幾年?三年。還不滿意,我們再加速,采取一些措施。三年當中消化存量,平衡增量,按時限完成,我們一直在想辦法。”在昨天的會議現場,CFDA副局長吳湞就這一問題公開表態。
藥價虛高的“偽命題”
而對醫藥領域來說,相比註冊審批的長線憂慮,招標限價的現實困境似乎顯得更為迫近。
“現在主流媒體還在講藥價虛高,我覺得這個不能籠統而論,要充分調研有哪類高哪類低,現在的情況是我們很多藥的價格都已經虛低了。”昨天的會議現場,談及廣被詬病的藥品招標,全國政協委員、北京普羅吉生物科技發展有限公司首席科學家羅永章認為。
他進一步指出,經過30多次的全國性降價,大部分的藥品價格已經趨於合理,有的甚至嚴重低於成本線造成“藥價虛低”——“一些耳熟能詳、價格便宜、療效好的大眾藥在市場上已經消失了,這是定價太低造成的。”他強調。
而在全國人大代表、天士力制藥股份有限公司董事長閆希軍看來,目前的招標和對待藥品價格的態度就像唐僧肉一樣。
“到哪兒都砍一刀,現在索性出現了各省一把手帶頭砍價,我這個省區域性的藥品不能低於50%,外來藥品砍到50%,再加上地方割據的政策不斷出臺,很多藥品的價格已經遠遠低於成本價。”他談道。
事實上,早在2011年“兩會”期間,就有多位代表委員提出招標問題,當時的調研報告顯示,2011年,在15個省市的基本藥物招標中,制藥工業100強企業中標率平均為18.89%;500強企業平均中標率為35.11%;而500強後的企業中標居多,中標率平均為64.89%。
而導致這一問題的根源在於部分省份不少品種的中標價格明顯低於品牌企業購買原料藥、包材及輔料等必需成本,這促使“大部分質量有保障的品牌企業無法中標或者被迫放棄投標”。
也因此,業界稱現行藥品招標制度為典型的“劣幣驅逐良幣”,並在多種場合呼籲廢止。
作為中國目前影響力最大的行業協會,中國醫藥企業管理協會連續數年組織行業形成聯名提案和建議,修正唯低價是舉的招標傾向。
“妖魔化藥價,制造了藥價虛高的謊言,以完全異化了的藥品集中招標變相強制降價為主要政策手段,造成了大量的劣藥驅良藥、高價藥驅低價藥的惡果,嚴重地危害了人民群眾的用藥安全,徹底走向了政策制定初衷的反面。”昨日,中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾向《第一財經日報》表示。
與此同時,醫療器械領域對於目前的招標也呼聲頻頻。
全國人大代表、山東新華醫療器械股份有限公司董事長趙毅新昨天向記者表示,現有醫療器械產業政府招標亟須規範。
“醫療器械招標繁雜,由省級市級各區縣醫院招標,各政府對醫療器械招標政策不同,導致執行的差異很大,招標單純以降價為目的,為留出‘砍價空間’,最終價格反而越招越高。”趙毅新表示。
他建議政府堅決貫徹《招投標法》和《政府采購法》等法律法規,加強執行力度,嚴格執行法律法規,政府規範流程統一管理,國家增加對重大疾病醫療保險的投入,變單純的引導價格下調式的招標為引導企業技術創新式的招標,相關部門完善和落實政府采購時優先采購民族自主創新產品的相關政策。(攝影記者/高育文)
最近一則中國遊客在美國自駕違章遭到警方持槍包圍的新聞被港媒報道。
事情大致是,8月10日,一個中國三口之家在美國加州自駕度假,突然在高速公路中央停車,其後又加速行駛,險些釀成車禍。警方覺得異常後,開車閃燈鳴笛追捕。但中國遊客不知道警方閃燈鳴笛是要求停車,於是引發了一場公路追逐。
最後,警方逼停了中國遊客,但念開車人不熟悉當地交通法規,沒有處罰,還送了警局紀念貼紙,安慰了車上被嚇得大哭的男童。
這事情我也經歷過!
等等,這跟財經有什麽關系?不要急,聽我把故事說完。
某年的秋天,我在美國中西部,晚上跟友人Queen吃飯。回酒店的路上,我提出來我來開車。當時我在美國呆了一段時間了,帶著附英文的駕照,平時觀察發現美國的馬路上車少,也沒有人闖紅燈,感覺很好開,於是就想開了。而Queen不知道那是我第一次在美國開車,就把她車借給我了。
剛上路,我感覺很好,路上沒車,就是路燈少點,不過影響不大。從市郊出發快到市中心酒店的時候,有條路Queen不是很熟悉,她說可能可以左轉,但是不確定,於是我們等前後所有的車都走完了,才打左轉燈轉彎。
這時候,我們的後面出現了一部警車,閃著頂燈,沒鳴警笛。我一楞,慢了下來,問Queen是不是我們走錯單行,要停車?Queen說不像,我們繼續慢慢開。
接下來,猶如電影般的情節出現了,正前方出現一部警車,而且左前十點鐘方向也有一部警車,兩部警車打著大照燈迎面開來!這次肯定是我們了。
我停下車,就聽見大喇叭喊:“Turn off your engine(關掉你的引擎)!”“Get off the car! Put your hands on the car(下車,雙手放到車頂上)!”
我都照做了,警車也都停了下來,車門打開。至少兩個警察用槍指著我,另外一個女警舉著槍慢慢走了上來。
“Where is your license(駕照在哪里)?” 我剛想去口袋里掏,她說”Don’t Move. Tell me where is your license? I will get it(你不要動,告訴我證件在哪里,我來拿)!”我告訴她在口袋里,她就走過來從我衣服里掏出駕照。
看了駕照沒問題後,她又檢查了車子及後備箱,大概找酒或者毒品之類的,但什麽都沒發現,就問我剛才為什麽開那麽慢,而且不聽指揮停車。為什麽慢?我要找路啊!為什麽不停車?我跟上文中的中國遊客一樣,不知道要停車啊!“你不知道!全世界都知道警車在你後面閃燈就是要停車的意思!”警察說。
看到我一臉無辜,她和同伴收起了槍,關了探燈,讓我回到車里,幾個警察湊在那里研究怎麽處置我。大概一刻鐘後,他們商量好了,給了我一張罰單!讓我走了!我問警察罰多少?要現金嗎?她說兩星期後上州政府的網站就知道了。
他們走了,我才發現自己的手在發抖。Queen說她不好,沒給我指明道路,願意跟我分一半罰款。我說沒事,回了酒店,見到同事,說看到樓下的警車沒?那是剛才抓我的!同事跟本不相信!
兩星期後我在國內,打開網站,看到罰金150美國大洋,罪名是Do not yield to police car(沒有聽從警察指揮)!不服,還可以申訴!誰有空申訴啊!因為怕以後入境有問題,我痛快地交了罰款了事!
後來我在美國開車,就小心多了,學習了很多美國開車的規矩。比如:不按喇叭,按喇叭在美國相當於問候別人母親;看到停車牌Stop Sign,就全停,而不是像國內的司機師傅教的那樣慢慢溜過去;在沒有紅綠燈的路口,遵循先到先行的原則,而不是轉彎讓直行這樣的國內規矩。後來我沒有再招惹警察,但即使沒看到這則新聞報道,我也不會忘記自己頭被槍指著這檔子事。
那次昂貴的“學費”讓我從此學會一個簡單的道理,在什麽地方,就要學習什麽地方的規矩,否則,嚴重的就是有人用槍指著你!
這個道理不限於開車,公司經營也一樣。
說個大家都知道的公司,華為。華為的當家人任正非以前不接受媒體采訪,是出了名的。我去過國內知名報業集團的一家人物周刊的總部,該周刊十年接近500張封面人物,密密麻麻排在大樓一面墻上。但該刊物的負責人之一當年跟我說過,這里面沒有任正非。為了采訪他,什麽方法,什麽人脈都用過了,沒用。
不接受采訪不曾影響華為的生意。我認識的一名華為前員工告訴我,在國內,華為、中興兩家公司把外國在華競爭對手根本不放在眼里,“他們跟我們沒法玩!”
但是任正非在2015年就改變了套路,主動走出來接受采訪了,還都是國際場合比如達沃斯論壇。為什麽?他自己說:“我見媒體,都是公共關系部逼的。我見國外媒體,是因為國外的商業生態環境需要!”原來華為在國內的玩法,到了國外沒人跟他們玩。華為要走向世界,必然要遵守國際的玩法了。
此前華為的不接受采訪,所謂保持低調,在國外人看來就是背景神秘。傳言中,華為被套上了很多帽子——說他紅頂商人也有,說他們軍方背景也有,導致美國商務部就曾要求華為提供過去五年向朝鮮、伊朗、敘利亞、古巴和蘇丹出口的全部信息,否則沒有生意做!
所以,當你想在家門口走街串巷做小商小販可以,但當走向全球舞臺時,必須保持一定的公開透明。商業機密可以不說,但是要像其他的五百強企業一樣,接受股東、社會和公眾的監督。這不是美國單邊的貿易壁壘那麽簡單。試想,如果你連一家企業做什麽,怎麽做都不知道,你願意他出現在你自己的家門口嗎?
這也是為什麽,任正非不僅接受采訪,今年6月,華為還在歐洲舉辦了創新日活動,宣布在法國設立數學研究中心,口號是“在歐洲,為歐洲!”
多麽熟悉的聲音!“根植中國,服務中國!”是不是無數外資五百強企業在國內也喊過?
沒辦法,華為學習國外企業融入中國的方法融入歐洲,不然就沒辦法做生意了。2015年,華為在歐洲的研發投入達3億美元,因為其2015年歐洲中東非洲銷售收入為197億美元,2016年,對歐洲采購的金額預計將達42億美元。
這麽多錢來來往往,如果不在歐洲投入,不遵循歐洲的體系,等到歐盟像美國那樣要求公司公布這樣那樣信息,就晚了。相當於在美國開車不知道交規,而被槍指著頭。美國警察可能偶爾法外開恩一次,但是幾十億上百億的生意,是沒人敢當兒戲的。
也許你說我的公司不大,跟世界玩法不搭界。我不認同。從1986年中國向關貿總協定遞交複關申請,到2001年加入世界貿易組織,花了十五年。這是開弓就沒有回頭的箭,到了今天,我們的經濟跟世界已經融為一體,全世界都在坐美國的飛機去看巴西的奧運村里睡的中國蚊帳!今天,我們無法再回頭閉關鎖國,也不能寄希望於獨善其身,只有像華為那樣,接收世界規則挑戰,直到有一天自己主導規則。
(作者為五百強公司管理人士,文章不代表本報觀點,歡迎來信[email protected]與作者交流)