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全面二胎帶來生育小高峰，兒童用藥需求提升

1.1全面二胎疊加育齡高峰，兒童群體有望擴大

關於兒童概念的法律界定，在國際上，聯合國《兒童權利公約》認為“兒童系指18歲以下的任何人，除非對其適用之法律規定成年年齡少於18歲”。在我國，目前還沒有明確的法律界定，一般意義上是指0-14周歲的兒童。由於我國人口基數龐大，2015年我國總人口數為13.75億，0-14歲人口占總人口比重近幾年穩定在16.5%左右，兒童人數約為2.27億，這一龐大群體的健康成長問題不容忽視。

之前實施多年的計劃生育政策在一定程度上控制了人口的快速膨脹，在特定的時代背景下有著自身的正面作用。但隨著時間推移，政策強力推行產生的一些“後遺癥”也正逐漸顯現：人口出生率一路下滑、老齡化人口所占比重越來越高、人口結構失衡問題嚴重等。最近幾年，我國每年新生嬰兒數大約在1650萬左右，人口出生率維持在12‰左右。

出生率的走低、老齡化現象的日益嚴重以及可能導致的社會問題也引起了管理層的重視，從13年的單獨二胎政策開始，到15年底全面二胎政策的實施，標誌著我國人口生育政策的全面放松。由官方統計的人口生育情況抽樣調查數據可以看出，13年單獨二胎放開後，14年我國總體育齡婦女的平均生育率較13年有所提高，平均生育率從35.68‰上升到37.33‰。細分來看，第二孩次生育率提高明顯：23、25和30歲育齡婦女的樣本第二孩次生育率由13年的13.8‰、24.63‰和25.05‰，分別提高至14年的25.62‰、33.77‰和33.23‰。

國家衛計委根據計劃生育、住院分娩統計和各省出生人口與孕情資料綜合研判，2016年新出生人口將比15年新增100萬，達到1750萬左右。同時，由於在上一次人口出生高峰期的人群（80年-90年）目前普遍進入適齡婚育期，我們預計，在迎來階段性育齡高峰和二胎政策下，未來3年我國每年平均新生兒數量將達到1900萬左右，到2020年我國兒童人口有望達到2.4億左右。

1.2兒童用藥需求進一步提升

由於受成長環境變化、飲食、生活習慣等多種因素影響，兒童健康問題日益突出，國內僅綜合醫院兒科門診人次就由2000年的0.55億上升到14年的2.07億，占綜合醫院門診人次的比重也由2000年的6.88%上升到14年的9.71%。

同時，通過我國居民兩周患病率數據和就診率數據的橫向比較可以發現，之前相當一段時間，兒童群體的患病率和就診率普遍高於總人群的平均水平，特別是0-4歲的嬰幼兒群體，受生理發育不成熟、自身體抗力較弱、無法及時表達自身問題等因素困擾，相關指標大幅超出平均值。近幾年由於整體醫療水平提升、兒童醫療保障程度不斷提高等因素，兒童的整體發病率和就診率出現了一定程度下降，但兒童群體尤其是0-4歲之間的低齡兒童群體依然保持了較高的發病率和就診率，兒童群體的就診率/發病率比仍然遠遠高於平均水平。

兒童群體的多發病具有一定集中性，主要集中在呼吸系統、消化系統等領域。且受到地域、環境汙染、生活習慣等因素影響，部分疾病發病率呈現不斷增高趨勢。以兒童常患疾病—支氣管肺炎為例，14年出院人數達到110萬人次，比12年同比增長21%，未來幾年兒童群體的部分多發病的發病率仍將保持快速增長。

1.3兒童用藥市場未來仍將穩步增長

近些年，由於兒童用藥需求的快速增加，我國兒童用藥市場（專門兒童用藥）已從2006年的255億，增長到2015年的688億，複合增速達到11%以上。由於很多兒童實際用藥是成人用藥酌量減少給兒童使用的，因此疊加上這部分實際需求，我國目前兒童藥市場實際規模約在1200多億。

我們認為未來幾年，在適齡生育高峰期來臨疊加全面二胎政策帶來的新生兒增加、家庭對兒童健康的重視不斷提高、人均醫療健康支出占總消費支出比重的不斷加大等因素支撐下，兒童用藥市場仍會每年保持10%以上增長空間。同時，對比中美兩國兒童用藥市場情況發現，中國兒童人均年用藥金額只占美國兒童人均12%左右，未來兒童藥市場提升空間廣闊。

1.4兒童藥市場現狀：專用品種和劑型較少，主要領域集中

兒童用藥是不可忽略的居民用藥組成部分，但由於種種原因，目前其在我國整體藥品市場中所占比重並不高，這與兒童群體在我國總人口中所占比重極不相稱。截止到今年6月，我國專門從事兒童藥生產的企業只有10多家，國產藥品批文達到17.6萬條，其中專門用於兒童藥的批文數僅有3500多條，所占比重較低。這其中，中成藥品種批文約占68.5%，化藥品種批文約占31.5%。而在我國醫院中常用制劑品種有3500種，其中兒童專用品種只有約60種。

兒童的疾病譜具有相對集中性。據調查統計，受環境變化、兒童自身生理發育不健全等因素影響，目前我國兒童兩周患病構成主要集中在呼吸系統、消化系統等領域。其中，呼吸系統在兒童常見病譜中最為常見，占比達到74.68%，這當中以感冒發燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等較為常見；消化系統、皮膚和皮下組織疾病也占據了一定發病比例。

在對應的兒童用藥市場中，抗感染、呼吸系統用藥在兒童處方用藥系統中占據了主導地位，而在OTC端，同樣是感冒、流感類用藥占據了最大市場份額。據IMS統計，在兒童處方藥系統中，抗感染用藥和呼吸系統用藥合計占據64%的兒童處方份額；OTC端中，感冒/流感類用藥、消化系統用藥及咳嗽用藥合計占據33%零售端份額，由於兒童有增強體質、補充營養的迫切需求，因此礦物質補充劑、維生素類等營養品在兒童OTC消費端占據了1/3的市場份額。我們認為，未來一段時間，上述幾大類兒童用藥仍將在兒童用藥領域中占據主導地位，同時擁有一定市場增速。

在兒童用藥中西藥類別分布上，化學藥占據優勢地位，11年-13年的兒童藥市場中化藥占有率達到65%以上。同時，與成人用藥主要劑型不同，兒童類用藥考慮到兒童易服性、用藥安全性等因素，劑型上使用最多的是顆粒劑和口服液，近幾年兩種劑型合計占到約70%的市場份額，其他使用的劑型種類還包括混懸液、滴劑、片劑等。

目前在兒童用藥的醫院端和零售端，部分優勢品種占據了一定市場份額。以14年兒童用藥中的中成藥產品為例，其在兩大端口市場中的前五品種市占率約30%，前十品種合計市場占有率均在45%左右，市場占有率最高的單一品種其市占率約10%左右，未來有進一步提升的空間。在治療領域分布上，呼吸系統用藥占據主導地位，感冒、咳嗽為最常見的類型。

1.5兒科用藥重點細分市場及競爭格局

1．兒科呼吸系統用藥

近幾年，我國兒科呼吸系統用藥市場擴容較快，市場規模已由2010年的68億增長至15年的130多億，複合增速達到13.8%。其中感冒類用藥、止咳祛痰平喘藥市場占比最高，兩類用藥合計占據90%以上呼吸用藥市場。

感冒是兒童群體最為常見的呼吸系統疾病，可分為普通感冒和流行性感冒兩種，其中普通感冒是感冒病毒引起的上呼吸道炎癥，兒童群體患病具有一定季節性，以冬末春初季節居多。流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病，同時流感病毒具有變異性特征，兒童群體由於自身免疫抵抗力較弱，是易患病群體。最近幾年兒童感冒藥市場保持穩定增長，已由10年的約44億增長至15年約73億，年化增速達到11%。

目前在國內該領域兒童用藥市場中以化藥為主，中成藥份額有逐漸擴大趨勢。小兒氨酚黃那敏顆粒占據最大的感冒藥市場份額，其主要生產廠家包括華潤三九和哈藥集團，兩家合計擁有20%左右市場份額。此外，市場占有率較高的產品還包括強生制藥的布洛芬混懸液（滴劑）以及濟川藥業的小兒豉翹清熱顆粒。濟川的小兒豉翹清熱顆粒為處方類中成藥，治療效果較好、副作用小，近幾年在國內城市公立醫院兒童中成藥感冒用藥市場中保持了較快增長，14、15年均維持了25%左右增速，未來市場表現看好。

兒童止咳祛痰平喘用藥涉及細分疾病治療領域較多，主要包括鎮咳祛痰類藥物和兒童抗哮喘藥物，目前該部分市場以中成藥為主，近幾年市場保持穩定增長，由10年約25億增長至15年的51億，複合增速達到15%。具體單一品牌上，貴州健興的肺力咳合劑處於市場領導地位，市場份額為10%左右；葵花藥業旗下小兒肺熱咳喘口服液和山東魯南厚普制藥的小兒消積止咳口服液緊隨其後，分別占據了9%和8%的市場份額。此外，韓美藥品的氨溴特羅口服液和葵花藥業小兒化痰止咳顆粒均占據一定市場份額。

目前，市場上包括葵花藥業產品在內的小兒化痰止咳顆粒整體市場規模保持快速增長，已從11年的5.3億增長至14年的9.1億，平均複合增速達到19.7%，看好未來該類產品的市場表現。小兒消積止咳口服液目前在城市公立醫院的兒童止咳化痰平喘類中成藥市場中占比較高，但受該領域市場競爭日趨激烈影響，其院內銷售額呈現下降趨勢。

2.兒科消化系統用藥

兒科消化系統用藥主要包括助消化類和止瀉類用藥，是兒童用藥領域中重要的板塊部分。其中助消化類藥品市場規模國內市場規模從10年的16億元增長到15年的31億元，細分行業複合增速達到14%以上。其中市場銷量靠前幾大品種包括江中、健民的健胃消食片（兒童）、漢森制藥的四磨湯口服液、醒脾養兒顆粒、兒康寧糖漿等。其中健胃消食片占有的市場份額最高，銷售額從11年的4億元增長到14年的約9.2億，平均年增速達到20%以上，其銷售主要集中在院外OTC零售端。漢森制藥的四磨湯和貴州健興的醒脾養兒顆粒則在城市公立醫院的兒童助消化用藥市場中排名靠前，兩品種合計擁有城市公立院內一半市場份額。

腹瀉是兒童群體多發的一類癥狀，根據不同病因，一般性治療除主要考慮止瀉劑外，通常還會考慮粘膜保護劑，適當補充維生素、氨基酸等營養物質。目前，我國兒童止瀉用藥市場保持穩定增長，從10年的12億元增長到15年的約24億元，複合增速達到15%。目前，市場兒童止瀉用藥市場集中度較高，北京韓美藥品的媽咪愛和亞寶藥業的丁桂兒劑貼占據了前兩位市場份額，分別為41%和27%，同時占據較高市場份額的還包括四川百利藥業和江蘇正大豐海制藥的消旋卡多曲顆粒、上海信誼制藥的小培菲康。在品種成長性方面，上海信誼的小培菲康和小兒瀉速停顆粒（廠家包括哈藥和河南百泉制藥）增速較快，其中小培菲康近幾年複合增速達到27%，小兒瀉速停顆粒在城市公立醫院快速增長，院內市場份額已由13年的1.98%上升到15年的18.67%，由於目前其在院內市場容量基數較低，15年院內銷售額700多萬，該品種後續表現仍需關註。

抗感染類用藥是兒科系統用藥中重要分支領域，近幾年市場規模由10年的40億元增長至15年的77億元，複合增速達到14%。目前在該領域兒童用藥品種中，市場擁有率靠前的品種主要包括頭孢克肟顆粒、輝瑞阿奇黴素幹混懸劑、珠海聯邦制藥阿莫西林顆粒等。其中頭孢克肟顆粒生產企業較多，深圳致君和廣州白雲山兩家占比最高，合計約占抗兒童抗感染藥市場23%份額，同時該品種由於市場需求較高，品種成長性較好，11年-14年平均市場增速達到15%，預計未來相當一段時間內該品種仍將在這一用藥領域占主導地位。

4.兒童營養劑

兒童群體在成長期通常需要額外營養補充來促進發育成長。近幾年兒童營養補充劑市場保持穩定增長，市場規模已由10年的35億增長至15年的54億元，複合增速達到9%。未來這部分市場受兒童群體數量增多、家庭對兒童營養問題的日益重視等因素影響仍會保持一定的市場增速。在品種市場份額上，三精制藥的葡萄糖酸鈣口服液和達因藥業的維生素AD滴劑分別占據20%和12%市場份額，此外，建民集團的龍牡壯骨顆粒兼具治療和營養補充雙重功效，市場認可度較高，也占據了一定市場比例。在成長性方面，包括達因藥業產品在內的維生素AD滴劑整體增速較快，11年-14年複合增速達到15%，未來市場表現繼續看好。

通過對上述重點領域梳理我們認為：1.兒童藥市場當前重點仍停留在常見病領域，考慮到未來兒童群體擴大、需求增多帶來的用藥市場擴容，未來兒童藥品的開發可針對現有潛力細分領域市場，同時要註重適應兒童群體的新型劑型的開發研究；2.前瞻性關註兒童疾病譜變化，積極向神經系統疾病、遺傳性疾病等兒科急需用藥且競爭格局良好領域投入開發。

破除行業壁壘，行業政策助力成長

2.1兒童藥前景看好，但問題和挑戰不容忽視：

盡管兒童藥未來市場前景看好，但目前國內兒童藥在研發、市場培育、兒童藥投資回報上仍存在一些問題和挑戰。

1.臨床招募困難、投資回報較低

如前文所提，目前國內市場上專門從事兒童藥生產的廠家只有10多家，擁有兒童藥產品和批文的廠家數也僅為30多家。兒童藥物研發缺乏足夠詳盡資料，生產工藝複雜度、新藥開發難度不亞於成人用藥，同時兒童用藥還存在市場銷售有一定季節性、利潤率低等固有問題。

此外兒童藥開發的臨床招募較難，一方面因為很多家長不願意兒童進行臨床試驗，而另一方面進入臨床的一些兒童患者在溝通、表達上存在一些問題，導致一些兒童臨床試驗進展不順，新藥研發進度緩慢。

2.不合理用藥現象普遍，不良反應率偏高，藥物中毒現象時有發生

目前兒童在實際使用藥物中，有相當一部分並非專門供兒童用藥，而是兒科醫生依據經驗在成人藥用量上酌情減少後給兒童使用。由於兒童生理發育不完善、藥物適應度和代謝情況均與成人存在較大差異，因此兒童藥物不良反應率居高不下，新生兒和兒童的藥物不良反應率分別為成人的4倍和2倍，因不良用藥導致兒童失聰等致殘事件時有發生。

3.劑型、藥物治療領域較為集中單一

目前，我國兒童藥專用的劑型、規格相對較少，在這種情況下成人用藥的減量使用則容易導致不合理用藥的現象發生。我國兒童藥市場中主要劑型以顆粒劑、口服液為主，而適合兒童服用的刻痕片、混懸劑、分散片則較為缺乏。同時兒童藥專用品種也較少，目前國內相關企業的研發方向和水平難以及時反映兒童群體的疾病譜變化（例如抑郁癥目前在兒童群體中發病率提升較快），仍然集中在傳統的多發病領域，導致部分疾病患者無藥可用。

而在美國等西方國家，由於相關政策的鼓勵支持，所推出的兒童用藥對應疾病領域較廣闊，包括陸續推出的多個針對極少數患病群體的孤兒藥。

2.2破解兒童藥困境，重磅政策接連推出

為了鼓勵醫藥企業進入兒童藥研發生產領域，解決國內兒童藥市場中種類少，規格、劑型缺乏等存在的問題，全面保障兒童用藥，相關部門密集出臺相關政策，從政策引領、相關技術指導、藥品入市鼓勵辦法等多方面形成組合拳。尤其是自14年起至今發文數已超過之前總和。未來隨著政策端的繼續發力和執行落地，將對現有兒童藥領域發展產生巨大推動作用。

根據官方公布的臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用於兒童人群品種；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿制品種。而實際政策操作層面，由於一和三類情況分別精準定位兒童人群、同時臨床更急需，因而獲批的可能性較高。同時經過比對研究發現，在16年1月份最終通過首批審評審批的兒童藥品種較15年底最初公布的10個兒童藥品種縮水一半，搶速度（首家申報）也成為能否獲批的重要原因。

此外在最近一年時間內，CDE公布了多批擬納入優先審評程序藥品註冊申請名單，這些名單將多個兒童特定病或罕見病藥物列入了優先審評品種目錄，與現有市場兒童藥主要集中在傳統常見病領域不同的是，納入優先審批的藥物對應治療領域更多涉及罕見病、腫瘤、神經系統、呼吸系統等，未來上市後能夠更好地滿足兒童群體的多樣化臨床需求。

在地方上，各個地區為了保障兒童用藥生產供應，滿足兒童臨床用藥需求，紛紛推出了地方利好政策。以廣東省為例，自15年9月起定期對已申報最新中標價格信息並符合調整要求的兒童專用藥入市價進行調整，原則上入市價的上調幅度不得超過原入市價20%，目前已經進行了5個批次的價格調整。

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1.濟川藥業（600566）

濟川藥業於2013年借殼洪城股份上市。公司產品線聚焦兒科、呼吸、消化等領域，主要產品為蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等。2014年公司並購東科制藥後，產品線得到了進一步豐富，東科制藥主要產品包括婦炎舒膠囊、甘海胃康膠囊、黃龍止咳顆粒等。目前公司業務圍繞中西醫藥、中藥日化、中藥保健品三大產業，聚焦“兒科、呼吸、消化、婦（男）科、老年病”等五大領域。

目前，公司業績增長的核心驅動力來著幾個主力品種：1.蒲地藍消炎口服液具有清熱解毒、抗炎消腫療效，適用於成人和兒童群體，在目前國家限抗的大環境背景下，副作用小且為獨家劑型的蒲地藍消炎口服液明顯受益，今年底大概率調入新一輪醫保調整目錄，未來隨著中標省份增加，配合公司強大營銷能力，我們樂觀估計未來2-3年仍能保持30%以上增速，該品種有望在16年全年銷售達到20億；2.小兒豉翹清熱顆粒作為獨家品種並進入國家醫保，政策面影響較少，12年-15年保持了近30%的複合增速，16上半年增速達到40%以上，隨著公司加大對院外零售渠道的營銷力度，未來幾年仍可保持30%以上平均增速。我們預計16-18年公司EPS分別為1.08元、1.36元、1.65元，對應當前股價PE分別為28.5、22.6和18.6倍。給予“增持”評級。

2.山大華特（0000915）

公司以醫藥、環保業務為主營，同時涉足教育、電子信息、新材料等領域。其中核心子公司達因藥業主要從事兒童藥品的生產銷售，兒童產品主要有伊可新(維生素A/D膠丸)、伊甘欣(甘草鋅顆粒)、蓋笛欣(複方碳酸鈣泡騰顆粒)等。其中，伊可新為國家馳名商標，多年來一直居同類產品市場占有率第一，達60%以上。

16年上半年,公司整體營收和歸母凈利分別為7.16億和1.06億，同比大幅增長34%和66%，其中達因藥業貢獻歸母凈利0.8億；而今年前三季度歸母凈利達到1.6億元，我們測算達因Q3單季度貢獻歸母凈利約0.44億元；而自去年底全面二胎放開以來，今年的新生兒出生高峰將在第四季度出現，假設按照衛計委評估今年新生兒保守增加100萬，在理想情況下我們預計達因第四季度凈利將環比提升25-30%，全年將為公司貢獻凈利1.8億-2億。我們預計公司16-18年EPS分別為1.3元、1.8元、2.4元；對應當前股價PE分別為36、26、19倍。強烈看好，予以“增持”評級。

3.長春高新（0000661）

公司主營業務以生物制藥、中成藥生產及銷售為主，輔以房地產開發、物業管理等，產品涉及內分泌、生殖、心腦血管、外科、兒科、泌尿科、中醫科等疾病類型。子公司金賽藥業主要涉及兒童及輔助生殖用藥，主營產品為生長激素、重組促卵泡激素，是公司主要收入利潤來源。15年公司實現營收24.04億，凈利潤3.84億；金賽藥業同期實現營收10.82億、凈利3.82億。

目前，金賽藥業的生長激素占據國內同類市場50%以上份額，擁有水針和粉針兩種劑型，水針為獨家劑型,短期內無同劑型替代產品出現。與此同時，金賽今年營銷隊伍進行了擴充，目前公司針對粉針、水針、長效生長激素分別組建銷售隊伍，保障生長激素市場覆蓋面擴大，同時長效生長激素正在進行四期臨床，未來將成為公司主導品種。目前，國內矮小癥發病率約3%，4-15歲兒童群體有600-700萬患病，而目前實際規範就診比例偏低，未來該類產品市場滲透率仍有較大提升空間。促卵泡激素目前在各地的招標工作進展順利，由於自身產品的高性價比以及銷售渠道逐漸發力（采用自營+代理），未來幾年有望實現放量。我們預計，明年在水針、長效以及促卵泡激素等重磅品種推動下，金賽有望實現35%-40%收入增長，未來三年複合增速不低於30%。我們預計16-17年EPS分別為2.71、3.50元，對應當前股價的PE分別為42倍、33倍，予以“增持”評級。

（完）