周四，美國一專家委員會敦促監管機構批準全球首個刺激女性性欲的藥物——氟立班絲氨（flibanserin）進入市場。專家委員會投票小組最終以18:6的票數同意由Sprout制藥公司生產的氟立班絲氨上市出售。氟立班絲氨也被俗稱為女用“偉哥”。

盡管美國食品和藥物管理局（FDA）並沒有義務與投票小組意見保持一致，但通常會遵循小組的建議。在6張反對票中，問題集中於氟立班絲氨與酒精同時服用導致的低血壓、昏厥等負面效果。與此同時，該藥物的短期藥效以及長期服用的安全性仍缺乏有力的數據支持。盡管如此，否決了氟立班絲氨的專家委員會小組成員也承認女性性功能障礙是需要面對的一個問題，因為性功能障礙將導致壓力、婚姻以及伴侶關系破裂。

大多數專家表示，氟立班絲氨的準入首次為性功能障礙的女性提供了一種選擇，只需“在推廣上市前制定部分風險管理措施”以供醫生今後培訓時用做樣本參考。

曾兩度被食藥管理局否決

《華爾街日報》稱，氟立班絲氨長期爭議焦點多半圍繞女性性功能障礙是否真正屬於醫學問題、是否應該采用藥物治療、以及FDA是否對治療女性性功能藥物的批準存在性別歧視而展開。“大量的民間謠傳以及誤解使得氟立班絲氨陷入了困境。”Sprout公司首席執行官辛迪·懷特黑德（Cindy Whitehead）說。

一直存在爭議的氟立班絲氨曾兩次被FDA拒絕。2010年以及兩年前，該藥被拒的原因是藥效不強以及使用者服藥之後的性滿意度上僅為“一般”。

Sprout公司的回應方式是通過加入由制藥商以及消費團體聯盟而組織“Even the Score”的在線運動，他們試圖給FDA施壓以批準更多治療女性性功能障礙的藥物。該運動獲得了國會的部分支持，並促使他們願意和FDA進行談判。

該運動倡議提到，FDA批準了20多種藥物用以治療男性勃起功能障礙，但並沒有治療女性性功能障礙的用藥。盡管FDA已指出21種批準的用藥里有包含采用雌性激素治療性交疼痛以及陰道幹澀的藥品，但都並沒有達到預想目標。

在專家委員會投票前所進行的文件中，FDA骨骼、生殖以及泌尿產品部門主任海爾頓·約菲（Hylton Joffe）寫道，FDA拒絕性別歧視的說法是“誤導以及不正確的。”相反，FDA同意Sprout公司對氟立班絲氨進行短期實驗，並研究使用者是否服藥後降低了有害風險以及與其他藥物的相互作用。

FDA研究小組對Sprout公司提交的氟立班絲氨的用藥安全性以及有效性並未留有深刻印象。因為其適度的療效並未超過其副作用，比如服藥後的女性出現的頭暈、嗜睡、暈厥等癥狀。此外， 投票小組還表示了對氟立班絲氨與酒精相互作用的擔憂。雖然藥物顯示女性對性生活數量有顯著改善，按月衡量的性欲也在增強，但這只是在一定程度上有所改變。

專家委員會小組成員、芝加哥婦產科助理教授艾米·惠特克（Amy Whitaker）說。“我們很激動能有這樣一種藥物，但我們希望藥效更好。”

 “作為一名女性主義者，我很高興地看到人們嚴肅對待女性性問題，但建議批準這種藥物上市並不是一個正確決定。”國家婦女健康網執行主任辛迪·皮爾森（Cindy Pearson）說，“這只會降低藥物準入門檻。”

市場開發度遠落後於男用“偉哥”

雪莉·金斯伯格（Sheryl Kingsberg）是俄亥俄州克利夫蘭市大學醫學院的行為醫學系主任，她說，美國市場有著約7%至10%的女性患有性欲障礙，並強調這種障礙與女性年齡增長造成的自然性欲下降並不相同。

“我們有數據顯示性欲障礙對女性的生活質量產生著深遠的負面影響，包括身體健康以及夫妻關系，”金斯伯格說，“兩性關系的性生活和諧會提高15%至20%的生活值，但當夫妻毫無性生活或者情況很糟糕時，則會產生一定的負面影響。”

路透社稱，盡管目前還沒有獲批的女版“偉哥”進入，但部分女性已開始嘗試治療性功能障礙。FDA稱，這還是一個“尚未飽和的醫療市場”。相比之下，輝瑞公司的藍色藥丸“偉哥”從1998年被FDA獲批後，在男性性生活中已無處不在。據輝瑞發布的年報顯示，2014年“偉哥”萬艾可銷售額達16.6億美元，而另一種性功能促進藥物希愛力的銷售額甚至達到22.9億美元。

 “紅色藥丸”氟立班絲氨直接作用於女性大腦控制性愉悅區，以恢複女性逐漸衰退的性欲。同時，氟立班絲氨還降低了大腦中的血清素水平，促進多巴胺和去甲上腺素的含量，其最初被開發為一種抗抑郁藥物。