什麽是仿制藥?
仿制藥(Generic Drug)也叫非專利藥,其與被仿制藥(專利藥)在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品;與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用;但其成本較低,相比專利藥便宜很多。@今日話題 @管我財 @茶壺商人 @Conan的投資筆記 @陳小邪要勝正 @割資本主義羊毛 @耐力投資 @美股新手 @招財資本
$梯瓦制藥(TEVA)$ $Mylan(MYL)$ $阿特維斯(ACT)$ $培瑞克(PRGO)$ $如瑞迪博士(RDY)$ $好比拉醫療保健(HSP)$ $TAROPHARMACEUTICALINDSLTD(TARO)$ $愛克龍藥業(AKRX)$ $LANNETINC(LCI)$ $Impax制藥(IPXL)$
仿制藥的起源歸功於1983年FDA通過的Waxman法案。該法案對於仿制藥和創新藥都有益處。對於仿制藥,不需要重複進行創新藥批準之前進行的多年臨床前動物研究和人體臨床研究,而是通過證明和原創藥的生物等效性即可獲得批準。對於創新藥,獲得了專利保護期之外延長的保護期。該法案對於病人受益更大,仿制藥在1983年僅占美國制藥市場的11%,而在2012年達到了約50%,大大節約了病人的藥物支出。2003-2012十年間仿制藥使用為美國節省醫療支出1.2萬億美元,預計2014-2016年美國平均每年會有400億美元的專利藥轉化為仿制藥。
一旦專利藥品到期,仿制藥品將占據市場
仿制藥作為一種非專利藥,2013-2017有860億美元專利藥到期,非專利藥品就可快速占據80%市場。
一旦某種專利藥物的專業保護期過期,仿制藥物公司便一哄而上紛紛炮制出類似的藥品。因為省去了將近8到10億美元的研發推廣成本,仿制藥物公司的經營成本要比研發公司小得多。同樣的,由於沒有專利權保護,對仿制藥物公司來說,經營公司的方式就如同日用商品行業——成本低的將贏得市場。
美國是世界上制藥業最發達的國家,也是世界上醫藥產品創制能力最強和專利保護叫得最響的國家。但是,在美國人用的處方藥中,40%~50%是非專利藥,而且仿制藥每年以15%的速度在增加。
在2013到2017年之間,將有約860億美元藥品的專利將逐漸到期,其中不乏利潤最可觀的Eli Lilly(禮來)生產的抗抑郁藥Cymbalta, Biogen Idec公司的幹擾素Avonex和Merck KGaA(默克集團)的Rebif(利比),這些藥品2012年在全球的銷量超過了100億美元。一般來說,仿制藥品要比專利藥瓶便宜30-80%,並會在第一年占據市場份額的80%。
仿制藥主題投資表現
仿制藥商在美股上市的公司不少,這些公司這一年來的股價表現非常出色,財說將關註的十家仿制藥上市公司的表現列在下表。最後讓我們看看每家公司的介紹。
全球最大仿制藥公司:梯瓦制藥(TEVA)
提起仿制藥企業不得不提全球第一大仿制藥公司:以色列的梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical),公司成立100多年,通過不斷的收購兼並發展壯大,在全球仿制藥市場占有率超20%。目前在北美洲、歐洲、拉丁美洲和亞洲都設有生產工廠,全球有17個國家設有34個生產基地,同時在16個國家設有研發中心。此外近幾年公司還大舉進軍原研藥領域。
公司成功的關鍵在於強大的並購整合能力,縱觀被Teva收購的企業,可以發現它們大都經營效率不高、產品線全面但分散、收購價格合理。而Teva優秀的管理及整合能力使得每次被收購的公司能夠從收購第二年開始增加Teva的凈利潤。
2014年第三季度財報數據顯示公司三季度營收51億美元,凈利潤為8.76億美元,同比增長23%。2013年營收203.14億美元,近兩年同比增速有放緩趨勢。
在這里別的數據不仔細分析重點提下公司仿制藥的經營狀況。2014年Q3仿制藥營收24.32億美元,占比為48.1%,毛利率44.3%,凈利潤同比增長40%達5.56億美元。仿制藥營收中來自美國的收入達11億美元,來自歐洲收入為7.57億美元。
2014年三季度營業收入構成圖
全球第三大仿制藥公司:麥蘭 Mylan(MYL)
與其他制藥企業相比Mylan是一個相對年輕的企業, 1961年創辦於美國西弗吉尼亞州。公司目前在全球超過 140個國家從事藥品業務,擁有1300多種藥品。公司將以53億高價收購雅培(Abbott Laboratories)在美國以外成熟市場的仿制藥業務,並將在荷蘭註冊成立新公司,以降低稅款。並預計交易完成後將使公司在歐洲、加拿大及日本的營收增加一倍或以上。
2014年三季度營業收入構成圖
最新財報數據顯示,2014年三季度公司營收20.8億美元,同比增長18%。其中仿制藥營收16.1億元,營收占比高達77%,同比增長15%。公司毛利率為54%,去年同期為51%。凈利潤為6.593億美元,同比增長43%。
阿特維斯 Actavis Plc(ACT)
阿特維斯集團是一間總部位於美國新澤西州的制藥公司,位居全球醫藥企業50強,阿特維斯與華生合並後的新集團已成為世界第三大非專利藥品生產商,其業務遍及全球60多個國家或地區。目前在產和銷售的產品1000多種,研發中和註冊中的產品600多種,涉及中樞神經、消化、心血管、代謝、抗感染、呼吸等多個領域。2013年10月以80億美元收購了愛爾蘭制藥商Warner Chilcott PLC,取得了愛爾蘭納稅身份。
最新財報數據顯示,2014年二季度公司營業收入26.67億美元,凈利潤為4.88億美元。
Perrigo Co.(PRGO)
Perrigo公司是全球生產非處方藥最大的公司,主要生產非處方藥,仿制藥,嬰幼兒藥,公司藥產品集中在沃爾瑪,美國的藥店WAG和KR出售。公司近幾年一直在很活躍並購,主要目標是生產仿制藥和在超市賣的藥公司。最近的交易收購Sergeant的寵物產品,主要是關註動物非處方藥。2013年收購Fera醫藥,Fera生產眼藥膏和眼藥水藥品。
塔羅制藥Taro Pharmaceutical(TARO)
塔羅制藥公司是一家1951年建立的以色列制藥公司,公司主要業務集中在美國、加拿大和以色列,業務涵蓋藥品開發、制造和營銷。公司提供處方藥和非處方藥,專業領域包括皮膚病、炎癥、心血管、神經病學、抗炎癥等,產品包括局部藥膏、軟膏、液體藥、膠囊和藥片。
瑞迪博士Dr.Reddys Laboratories(RDY)
瑞迪博士公司是印度制藥業走向世界最成功的企業,1984年瑞迪開發了全球最暢銷的仿制產品--拜耳醫藥的環丙沙星和阿斯特拉的奧美拉唑,通過這些仿制藥品的生產,瑞迪奠定了其在印度制藥業的龍頭地位。1987年,瑞迪生產的布洛芬制劑獲得了美國FDA批準的美國市場通行證,同時生產設施也通過了美國FDA的認證,這標誌著印度仿制藥品開始走向世界。
好比拉醫療保健 Hospira(HSP)
好比拉醫療保健在仿制可註射藥物領域占據了約23%的市場份額,比它最主要競爭對手的兩倍還多。Hospira Inc (HSP)也是一個潛在的收購對象,因為它在特定領域具備相當的市場份額和出眾的制造與分銷能力。此外,該公司還擁有相當大的現金儲備。
愛克龍藥業(AKRX)
愛克龍藥業制造的仿制藥品在細分市場份額表現不錯,包括眼科用藥、風濕病用藥、麻醉藥和解毒藥。
Lannnett Co. Inc.(LCI)
Lannett公司主要出產和出售包括非處方藥和處方藥在內的醫藥產品,除此之外還為醫藥產品提供包裝和合同制造服務,同時也提供受控物質(Controlled Substance)產品配方與開發、制造、實驗、混合、壓片、造粒、封裝、吸塑包裝以及外包裝服務。
Impax Laboratories Inc.(IPXL)
Impax公司是一個仿制藥技術公司,公司競爭力主要體現在藥品配方和生產。公司在中樞神經系統的藥品領域有知名品牌。
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離2015年“雙十一”還有一個多月,作為母嬰行業內除奶粉外最受歡迎的分支產業之一,紙尿褲的價格戰早已在各大電商平臺上硝煙彌漫。
“二孩”政策的放開使母嬰市場增速加快。已經成為冰激淩、牙膏一樣快消產品的紙尿褲,雖然利潤有限,卻並未影響國內外各類商家對此市場的追逐。親貝研究院的數據顯示,2014年紙尿褲市場規模約290億元,相比2013年的250億元市場規模,同比增長16%。目前中國紙尿褲行業有1200個左右的品牌,從2013年初到現在,有約200個國內外新品牌進入市場。
日本花王紙尿褲是中國媽媽海淘中最火熱的產品之一,事實上,外資紙尿褲巨頭近年都在掘金中國的紙尿褲市場。2013~2014年,金佰利、尤妮佳、日本大王制紙株式會社等紛紛開設了新的工廠;寶潔公司(PG.NYSE)在廣州的新工廠開始投入生產包括幫寶適在內的多種產品;最近,日本貝親公司在常州的新工廠也開始了嬰兒紙尿褲的生產。
歐睿(Euromonitor)預計,2010~2017年間,中國這個全球最大紙尿褲市場的規模將增加近兩倍,由200億元增至570億元。而隨著紙尿褲市場的不斷增長,越來越多的本土企業也紛紛加入到紙尿褲大戰中。
一位嬰童業內人士告訴《第一財經日報》記者,雖然近年來本土品牌增長較快,但是外資企業在投資布局、市場營銷和推廣等方面更勝一籌;本土品牌產品的質量在快速提高,在研發等方面國產紙尿布在吸水量、防斷層等指標上與跨國品牌不相上下;不過,許多中國消費者在購買心理上還是認為國外產品比國內產品質量好,更有保障。
事實上,近年來,一些外資品牌通過種種方式深入到低線城市母嬰店渠道。如2011年11月,上海家化(600315.SH)正式取得花王中國獨家代理權。花王希望借助上海家化強大的渠道資源及對國內消費人群的精確把握,全方位地打開中國市場。然而,英敏特(Mintel)中國研究總監徐如一認為,跨國企業無法壟斷中國市場,因為如今的消費者面臨著比以前更多的產品選擇。
近日,“紙尿褲促銷戰”隨著“雙十一”的臨近正在多個電商平臺拉開大幕。為何各大電商平臺都使出渾身解數搶占紙尿褲市場,紙尿褲又為何總是母嬰價格戰的彈藥與炮灰呢?而中國媽媽們關心的是,便宜的進口紙尿褲是正品嗎?
(更多詳細報道請參閱9月29日《第一財經日報》A11版專題策劃)
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自明年1月1日起,中國將啟動與部分國家和地區的金融賬戶涉稅信息自動交換工作的相關程序。
在中國境外擁有海量資產的富豪們已經開始擔心:自己在瑞士銀行的巨額存款、在美國買的信托基金、在香港買的各種保險、在開曼群島開設的殼公司以及在倫敦買的某條街等信息,會否被報送至中國稅務機關?由此帶來的不僅僅是可能面臨征稅的擔憂,還有可能包括對露富、反腐敗等的擔憂。
那麽,這一引發富人群體騷動的“中國版CRS”全球征稅體系,它到底是什麽?影響會有多大?如何進行應對?
CRS來襲
CRS(Common Reporting Standard)中文翻譯為“統一報告標準”,它是2014年7月OECD(經合組織)發布的AEOI標準(金融賬戶涉稅信息自動交換標準)的一個構成部分,是用於指導參與司法管轄區定期對稅收居民金融賬戶信息進行交換的準則,旨在通過加強全球稅收合作提高稅收透明度,打擊利用跨境金融賬戶逃避稅行為。
近年來全球經濟不景氣,各國政府都缺錢,美國首當其沖在2010年就開始實施FACTA(外國賬戶稅收遵從法案),要求全世界金融機構把美國稅務人信息無條件向美國稅務機關申報。其他國家政府隨後積極效仿,一同提起全球範圍內的CRS,聯手共同打擊跨境逃稅。
中倫律師事務所高級合夥人陳芳律師表示,隨著我國承諾實施CRS,屆時中國稅收居民在其他100個參與國或地區開設的金融賬戶信息,將會自動呈報給中國稅務機關,與此同時,其他參與國或地區也將自動收到由中國提供的信息,這無疑會對基於避稅以及財富隱秘需求進行境外資產配置帶來巨大挑戰。
OECD官網顯示,截至2016年12月6日,已有101個國家和地區承諾實施CRS,涵蓋了幾乎所有的發達經濟體,還包括像BVI(英屬維爾京群島)、開曼、百慕大和瑞士等全球“離岸避稅地”和“洗錢中心”,這些國家和地區將分別在2017年和2018年實現首次金融賬戶信息交換,但也有包括美國在內的100多個國家或地區未加入CRS。
中國屬於第二批進行信息交換的管轄區,將於2018年9月後與CRS其他成員國或地區進行首次信息交換。而在這之前的2017年1月1日起,就將陸續啟動CRS各項相關程序,包括開始收集相關國家或地區稅收居民在中國境內的金融賬戶信息。
圖為2017和2018年進行首次信息交換的管轄區(來源:OECD官網)
對富人影響多大?
眼下,距此僅有半個月的時間,但顯然不少高凈值海外投資者仍對CRS將如何影響自己不明所以,或是存在誤讀。
中倫律師事務所高級合夥人王斌律師告訴記者,CRS涉及的是中國的稅收居民,就自然人而言,其包括兩類:一類是在中國境內有住所的中國公民和外國僑民,但不包括雖具有中國國籍,卻並未在中國大陸定居的自然人;另一類是在中國境內居住,且在一個納稅年度內,一次離境不超過30天,或多次離境累計不超過90天的外國人、海外僑民和香港、澳門、臺灣同胞。
王斌表示,並不是上述中國的稅收居民在所有CRS參與國或地區的金融賬戶信息都會被收集和交換至中國稅務機關。只有既是CRS參與國(或地區),且與中國達成雙邊或多邊的金融賬戶信息自動交換匹配關系的,才會進行信息互換。
王斌進一步解釋說,CRS有“自願匹配”原則,即在CRS參與國(或地區)之間,各個主體可以自由選擇與其他主體形成“匹配”,之後才進行信息互換。
例如,截至2016年11月底,開曼群島僅與32個國家或地區形成這一匹配關系,因此,在開曼群島的稅收居民信息僅在這32個國家或地區交換。截至目前,尚未有CRS參與國或地區與中國形成匹配關系。
也並非所有資產信息都會被交換,而僅限於金融資產。王斌告訴記者,海外的金融資產主要包括:在海外銀行的存款、保險公司的帶現金價值的保單、證券公司的股票、信托架構下的信托受益權或投資公司的股權等。而以個人名義持有的房產,珠寶首飾,字畫古董,飛機遊艇等並不在此之列。
一言以蔽之,明年1月1日起,如果你是中國的稅收居民,你在與中國建立了“自願匹配”關系的CRS參與國或地區的金融資產信息,對於中國國稅局來說就是透明的了。
警惕不靠譜的“解決方案”
CRS信息一出,各家移民機構便紛紛進行炒作,並提出如抓緊時間辦理稅務天堂(安提瓜、多米尼克)護照、將賬戶金額減少至100萬美元以下等解決方案。
對此,陳芳表示,首先,移民並不必然改變稅收居民身份,就算辦了CRS清單外的小國移民,但實際仍在中國境內生活工作,或在一個納稅年度內,一次離境不超過30天,或多次離境累計不超過90天,仍舊屬於中國的稅收居民。“那麽這種情況下,如果你在CRS參與國或地區(並且和中國自願匹配的國家或地區)有金融資產,相關信息仍會被送至中國稅務機關。”
將海外賬戶金額減少到100萬美元以下,對富豪來說,則不一定很經濟。海外資產配置的目的是希望財富增值,同時能夠有效運作,如果將每個賬戶的金額都降至很少,這樣必然會增加賬戶維持的各項成本。同時在有些國家,不排除金融賬戶會存在合並計算金額的情況。
針對還有人提出是否可以將資產立即轉至非CRS參與國?陳芳分析稱:“如果你的資產原本是配置在CRS國家之內,想要轉到非CRS國家,將涉及很多問題。比如資產能否轉移,如房產、股票等非現金資產的轉移、變現都會比較難,也可能涉及比較高的稅負成本;再比如資產轉移到非CRS參與國後,能否實現財產的安全及增值也會需要考慮;再有如果現在倉促地轉移資產,你的賬戶會被列為特別關註賬戶。”
至於通過設立殼公司購買在CRS參與國的金融資產來逃避信息互換,陳芳表示,這種做法同樣行不通。舉例而言,如果中國稅收居民通過設立殼公司購買英國的金融資產,此時,該等殼公司被認定為消極非金融機構,如果該消極非金融機構的實際控制人是中國稅收居民,英國金融機構會將該消極非金融機構的金融資產信息傳遞給中國的稅務機關。
想要見招拆招,也不是不可以
陳芳建議,近階段,富豪們首先要做的是對自己的資產做系統梳理,了解自己及家人及所控制的企業名下資產的情況;其次要了解資產所在國的參與和執行CRS的基本狀況。聘請律師、稅務師等專業人員針對具體情況在合法合規的前提下進行籌劃。
總體而言,並沒有一個適用所有人的所謂應對CRS的統一策略,在做資產配置籌劃時,需要考慮的因素很多,包括但不限於現有資產狀況和配置;未來資產的盈利模式;個人及家人的工作、學習、生活地域選擇;所經營企業的所在國以及法律法規監管要求、家族財富傳承等等。這是一個非常複雜的系統工程,需要個案進行設計、籌劃。
可以考慮的方向包括:利用信托、基金、保險、投資機構、房地產等多種形式的資產配置,對於房地產可以在法律、稅務等各方面可行的前提下,考慮由個人持有或設立信托持有,對於珠寶、字畫、古董、遊艇等非金融資產可以考慮個人持有等;另外,在確保資產安全的前提下,適當的資產可以考慮配置到非CRS或CRS執行力度相對寬松的國家或地區。