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中環在線惡打工仔阻中裕賣盤嫌着數少拒向買家交數簿 李華華

2010-5-25  AD







 

證監會近年雷厲 風行號稱專打大鱷,私有化、收購合併俾佢「將軍」搞煱時而有之,但世事真係何曾是絕對!中國燃氣(384)想縮沙唔用21.17億,買起中裕燃氣 (8070)單嘢,中燃因為縮沙理由唔夠充份,俾證監落order要佢「必須繼續進行」收購!呢單嘢搞成咁,竟然係由中裕幾個可能係全宇宙最強嘅打工仔引 發!

中燃收購中裕,好自然要中裕交晒啲數簿,俾中燃做盡職審查,但有三個中裕旗下中國附屬公司嘅高級管理層唔滿意呢單刁,向中裕大老闆王文 亮攞着數,王老闆得到中燃老總劉明輝嘅默許,派咗特別花紅同埋送咗新車俾佢哋。

證監迫中燃繼續收購

點知呢班職員仲未夠喉,想 再拎多啲,仲要求中裕現時嘅管理架構唔准郁,王老闆呢勻唔制,呢班管理層就嚟一招「收佢數簿」,唔幫核數師完成核數工作,核數師提出嘅問題,佢哋又唔肯 答,核數師又攞唔到燃氣錶讀數嘅資料,總之核數工作停晒,令到準新主人中燃知難而退。

點解證監仲要中燃去馬呢?簡單啲講,依家唔可以肯定中 裕因核數問題而出唔到業績,令中裕嘅上市地位受威脅,只係可能遲啲。證監又覺得中燃只假設中裕大老闆未能履行責任,所以要中燃繼續去馬,到 deadline中裕交唔到數出嚟先講喇。呢個故事教訓大家,「刁」唔好亂做。

李華華

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為什麼中裕新藥的淨值那麼低? 破解五迷思 搞懂生技葫蘆裡賣什麼藥

2012-1-2  TWM




宇昌投資案成為國、民兩黨大選攻防戰,當政治人物忙著口水戰之際,本刊幫你揭開新藥產業的神祕面紗,真正「解密」像宇昌這樣的新藥公司,到底葫蘆裡賣什麼 藥?

撰文‧楊卓翰

一件宇昌投資案,讓民眾及投資人一頭霧水。到底生技新藥是什麼神祕的產業,投資人的五大疑問,一次幫你解答。

疑問一:新藥投資和一般電子業投資有何不同?

生技新藥和傳統電子業的投資,在研發產品上最大的不同,就是時間。因為藥品需要經過縝密且冗長的時間進行研發,所以投資的新藥要上市,至少得等十年,才 「有機會」,而且因為開發新藥更加複雜,投資風險也更大。

疑問二:新藥研發過程有什麼困難?

藥物對於人體任何影響都必須經過一層又一層的測試,而各國對於藥品管制的法令也都不同。因此,製藥公司從臨床前實驗開始,就要納進各國不同的管理規範及風 險考量。例如,台灣上市的藥品若要進入美國銷售,需要符合FDA(美國食品藥物管理局)的各項規定。如果有一項不合,曠日費時的檢測過程就要重來一遍。

因為耗費這麼多時間和資金,卻不能保證新藥能通過,這也造成新藥研發產業的進入門檻高、投資風險大、投資時間長等特質。

疑問三:為何新藥研發公司的淨值總是那麼低?

新藥開發的生技與傳統科技公司最大的不同,可以從淨值上看出來。而這也曾在宇昌案中被提出質疑。國發基金投資的中裕新藥若以股票淨值計算績效,目前是虧損 二億元;但以興櫃的股價市值計算,則有八億元帳面獲利。怎麼會有這十億元的差距?就在會計認列和真實價值的差距。

根據財務會計準則第三十七號公報規定,從取得專利到進行人體臨床實驗階段,雖然不同階段會產生不同的研發進展,但在財報上卻一律認列為虧損,直到進行至第 三期臨床實驗,才能將技術等列進公司的無形資產。

也就是說,藥物研發初期到中期長達十年以上的漫長過程,研發新藥的公司都沒有帳面上的收入,許多公司的淨值也一定會跌破帳面價值。若沒有具長線投資的「天 使基金」或企業集團在背後撐腰,一旦無法再增資,公司就很容易面臨解散的命運。

由此可知,新藥研發公司的真正價值並不能用淨值來衡量。宇昌(現為中裕新藥)研發的愛滋病新藥已經完成FDA二期臨床實驗,而且結果證實有效,加上目前愛 滋病並沒有藥可以治,目前中裕已在尋求對外授權,預料將可取得大筆授權金,這也是股價還可維持在每股三十元以上的原因。

疑問四:台灣為什麼需要發展新藥研發?

台灣早年因為科技產業偏重製造,最後只能往下游的代工發展,低毛利與高替代性的病徵現在逐一發作。新藥研發附加價值高,產品壽命長,是台灣企業不重蹈覆 轍、往產業鏈上游發展的最好機會。二十年來,台灣的醫學院都是考生第一志願,累積了優秀的人才,也有符合國際標準的品質管控與技術,為藥物開發提供絕佳的 環境。

現在國際藥廠為了降低成本,漸漸以外包或收購專利的方式尋找新藥,研發中心也逐漸移向新興國家市場。台灣位處中國、美國及日本三大醫療市場的戰略位置,也 將在這波商機中受益。例如瑞士諾華生醫在台灣設立臨床研究中心,就是對台灣研究能力的肯定。但是,研發新藥需要長期穩定的資金投入,而台灣投資人通常不願 投資這類風險高的長線標的,這也將影響台灣新藥研發能否永續的關鍵。

疑問五:台灣進入快速成長的大陸市場會有什麼障礙?

中國現為全球第三大藥品市場,根據經濟部統計二○一一年的藥品終端市場超過九千億元人民幣(三.五兆元台幣),而且每年有二○%的成長率。因此未來將是中 國藥業發展的黃金十年,成為國際藥廠爭奪的主戰場。

台灣和中國雖然同文同種,但在醫藥法規及藥證監管上卻完全不同。為了符合中國的法規要求,台灣申請藥品進口仍須經過繁鎖的程序。台灣的新藥若要突破這個困 局,必須仰賴ECFA(兩岸經濟合作協議)這個捷徑。例如太景生技的新藥在第三期的人體臨床實驗,透過醫藥協議,有八五%的合格實驗是在中國進行,因此加 速中國市場的藥證審核時間。

更重要的,如果未來兩岸在ECFA的談判,能夠簡化雙方的認證程序,台灣藥品就可以快速在中國上市。例如最近剛通過台灣藥證的中天生技癌症新藥「化療 漾」,未來只能先以食品類別在中國上市,但若要以藥品上市,還需要做進一步的臨床實驗並取得藥證才行。可見在ECFA通過前,台灣新藥在中國銷售並不簡 單,也因此,未來與中國進一步協商藥證認可,是台灣藥廠進軍中國市場非常重要的一環。

差很大!

新藥投資和一般電子業比較DRAM研發 新藥研發研發時間 1~2年 10~12年研發成本 *400億台幣(200億/年) 200~300億台幣

(30億/年)

領先時間 *領先1~2年 獨占15年年銷售額 *200億台幣 3240億台幣

全球總產值

(2010年) 7500億台幣 24兆台幣註:DRAM以三星40nm研發為例;新藥以輝瑞Lipitor為例資料來源:isuppli、經濟部,經研室整理


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中裕新藥量產計畫 通過FDA審核 一顆愛滋新藥 讓國發基金進帳42億

2014-05-05  TWM  
 

 

曾經,它被貼上政治色彩,被指控圖利特定人士,讓新藥研發的幼苗差點淹沒在政治口水裡;如今,它用研發成果證明一切,還讓股價漲破百元,這是中裕新藥的故事。

四月二十二日早上,一則 重大訊息公告貼出,立即振奮了生技產業,中裕新藥委託中國製藥外包廠藥明康德(WuXi AppTec)量產愛滋病新藥TMB-355的計畫,首批已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)審核通過,預計二○一六年應可逐步完成三期試驗、取得藥證。

消息一出,中裕股價三天大漲二五%,台灣生技業一片喝采聲。然而,這些掌聲的背後,卻是中裕研發團隊一路苦撐過來的成果。從宇昌改名成中裕,技術也從最原始的Tanox創辦人唐南珊,轉手到基因科技(Genetech),再到中裕,還一度面臨大股東退出、資金燒盡的窘境。

不畏流言 只想為台灣做事其實攤開中裕一路以來的團隊,從早期創辦團隊的中研院院長翁啟惠、羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民、中研院士陳良博、愛滋病權威何大一,到今日肩負執行長重任的張念原,他們共同的特質就是——科學家性格。

「要發展生技產業,像翁啟惠、楊育民、陳良博等,我們必須去做為台灣好的事情。」那是二○一二年總統大選剛結束,宇昌案塵埃落定後的一個月,何大一悄悄回台,圓框眼鏡的背後,雖然充斥情緒,但何大一很清楚自己該做的事,「我不是第一個,很多華人都試著做得很好。」同樣在宇昌案遭到汙衊的,還有翁啟惠。即使宇昌案的爭議已被淡忘,但每每提到宇昌案,翁啟惠都會繃緊神經,每句話都得謹慎再三。

「宇昌案對這些科學家太不公平了,現在事過境遷,也沒有還給這些科學家清白。」一名生技業內人士感嘆。

然而,現在又因一則新藥開發進度訊息,重新喚起人們對中裕的記憶,這一切都得歸功於中裕研發團隊的咬牙苦撐。

打從中裕自基因科技手上技轉來TMB-355後,他們的研發腳步就沒有停過,看著前往中國雲南愛滋村的照片,何大一難以忘懷愛滋村景像帶給他的震撼,「只有治療是不夠的,你必須要預防。」身為愛滋病雞尾酒療法的發明人,何大一的研發成果曾有效延長愛滋病患者的壽命,但他不以此為滿足,所以當楊育民、陳良博邀請他加入中裕時,他二話不說就投入。即使當年宇昌案讓他一度遭名嘴、政客汙衊,他也只是輕嘆,他還有更高的志願,不只要治癒愛滋病患者,還要讓人們擺脫愛滋病毒的威脅。

依照聯合國統計,二○一二年花費在對抗愛滋病的費用高達一九○億美元(約新台幣五千七百億元),這個數字在一五年,將成長到二四○億美元(約新台幣七千二百億元)。

而目前中裕所開發的TMB-355,就是為了治療及預防愛滋病。原本中裕開發的愛滋病新藥主要以靜脈注射給藥,「相較於雞尾酒療法是以口服藥為主,每二至四周就要回醫院打針,對病人來說不太方便。」業內人士分析。

市場龐大 股價應聲大漲為瞭解決這個難題,中裕開發了皮下注射的劑型,方便病患自行注射。目前不只靜脈注射用藥已經完成二期臨床,準備進入三期臨床試驗,皮下注射用藥也已在二期臨床階段。

「新藥開發進入三期臨床試驗後,本來就會開始討論相關的量產計畫。」業內人士說,這次美國FDA審核通過的量產計畫,主要還是針對中裕的二、三期臨床試驗用,外界擴大想像,認為中裕取得藥證有望,但其實還有一段距離。

由於當年行政院國發基金投資時,曾設立投資前提,希望中裕的量產工廠能夠設在台灣,將工作機會留在台灣;但現實是,目前台灣幾乎沒有產能可達兩千公升蛋白質藥、符合國際認證的CMO(委外代工製造)廠。

至於外界擔憂,TMB-355是由基因科技技轉而來,若這個愛滋病新藥順利上市,恐怕得支付基因科技與原始開發藥廠Biogen大筆權利金。只是,隨著Biogen申請的TMB-355專利將在一六年第二季過期,屆時中裕也不再受到這份合約的束縛。

這也難怪中裕委由藥明康德的量產計畫獲美國FDA核准後,好消息立刻反映在股價上。以國發基金持有中裕達四○一一.二萬股來算,迄今每股獲利達一○五元,換算下來,已讓國發基金帳上獲利四十二億元。

七年研發路走來,點滴坎坷都在研發團隊的心頭,如今,中裕用研發成果證明實力,讓這個足以改變人類的新藥,不致夭折在台灣政治口水裡。或許,最有資格接受這些掌聲的,是那一位位曾為中裕奔走過的科學家。

七年坎坷路

走出宇昌案陰霾

—中裕新藥大事紀

2007

TaiMed成立,中文名為宇昌生技,取得基因科技旗下愛滋病新藥專利TNX-355(後改為TMB-355),由國發基金注資,邀請蔡英文出任董事長。

2008

政權輪替,國發基金承諾資金未到位,蔡英文因接任民進黨主席辭去宇昌董座,說服潤泰集團總裁尹衍樑注資1000萬美元。

2009

改名中裕新藥,獲比爾蓋茲基金會補助。

2011

爆發宇昌案爭議,波及中裕新藥。TMB-355靜脈注射新藥完成二期臨床試驗

2012

與藥明康德簽約,委託生產TMB-355。宇昌案簽結。

2014

美國FDA審核通過藥明康德量產計畫,將用於臨床試驗。

撰文‧賴筱凡

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中裕、浩鼎股價飆升 兄弟檔 撐起生技二五%市值

2015-12-14  TWM

隨著中研院前副院長陳建仁,出任民進黨副總統參選人,上市櫃生技股近日紛紛演出「大仁哥行情」;其中,研發愛滋病藥的中裕和癌症藥物的浩鼎,是最受注目的超級明星。

以近期股價高點看,中裕最高二九七•五元,市值約七百億元;浩鼎最高七四九元,市值約一二五○億元。兩檔個股的市值總計,相當於上市櫃生技股總市值的四分之一。

其實,中裕和浩鼎不僅股票代號相似(四一四七、四一七四),中裕執行長張念原(右圖)和浩鼎董事長張念慈(左圖),兩人更是親手足。

張念慈耕耘生技超過三十年,在默克(Merck)等大藥廠累積豐富經驗。張念原排行老三,在美工作達二十五年,○八年由愛力根藥廠資深研發主管轉戰中裕。此外,二哥張念中其實也是生技業名人,目前在美國生物統計公司擔任高層主管。

張念原曾經表示,當年是受哥哥張念慈鼓勵,才選擇走上生技之路;接下來,能否透過獲利實績,為台灣生技產業再寫新頁,是兩兄弟任重道遠的挑戰。

撰文 / 周岐原


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