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疫苗新規細則等待期: 重慶腮腺炎地區找部委特批疫苗

來源: http://www.yicai.com/news/5016207.html

4月13日,對中國二類疫苗領域來說是一個轉折點,國務院總理李克強在這一天主持召開國務院常務會議,二類疫苗的改革也從此開始:此類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發企業經營疫苗,省級負責招標議價,縣級疾控直接對接企業簽合同,企業直接配送,不允許二次議價。

這一新規,對因為山東疫苗案而引發輿論高度關註的二類疫苗銷售、接種領域,將進行“推倒重來”式的改革,相關從業者都等待關系到其命運的實施細則。

尋找腮腺炎疫苗

5月6日,重慶市武隆縣人民政府發布了一條公開信息——《武隆縣教育委員會武隆縣衛生和計劃生育委員會關於加強我縣流行性腮腺炎防控的緊急通知》,針對今年來該縣流行性腮腺炎疫情上升趨勢非常明顯、部分學校出現流行性腮腺炎聚集疫情的情況,該通知提出多條防控措施。

重慶市一位疫苗經銷商表示,“腮腺炎疫情發生後,地方接種點向疾控部門要腮腺炎疫苗,沒有。然後又去找廠家要,但是由於廠家的經銷商被要求不能銷售,後來由政府直接向相關部委申請,才拿到了疫苗。”

而事實上,武隆縣的腮腺炎疫情並非今年才出現。從縣政府公開信息可以看出,2015年1月1日至2016年4月27日,該縣共報告流行性腮腺炎116例,其中2015年63例(臨床病例59例,疑似病例4例)、2016年報告53例(其中臨床病例32例,疑似病例21例,4月28日新增10例未統計在內);2016年較去年同期上升211.76%,有全縣暴發流行的風險。4月26日縣職教中心就發生了1起流行性腮腺炎聚集疫情,發病16例,28日新增10例。

“腮腺炎疫苗不是常規疫苗,接種的比較少,老百姓的意識也不夠高。而且在重慶,麻風腮疫苗(一類疫苗)也斷貨,這個疫苗的量比較少,也可能是暴發因素。而且麻風腮疫苗沒有腮腺炎疫苗更有針對性。所以他們就開始找腮腺炎疫苗。”上述經銷商表示。

但找疫苗並不像過去那樣,向當地疾控和經銷商尋求即可。由於新政的實施,經銷商不敢再進入渠道,只能向廠家求助。

“我們也想根據需求發幾萬支腮腺炎疫苗,用於他們的應急接種,先是請示了相關部門能不能發,從市里到省里再到國家層面,最後得到的答複是可以發貨。但接下來問題就來了:以往公司疫苗在重慶是通過經銷商來銷售的。按照新的條例,首先重慶未在統一平臺招標,發到縣疾控中民也屬違規。即使不考慮這一點,企業也需要由自己或委托有資質的物流公司全程冷鏈配送到縣疾控,中間不得再轉而委托第三方配送,但這樣的話就得用冷藏車直接送過去了,從公司到重慶,運輸成本將增加四五倍!”一位提供疫苗的企業負責人表示。

流行性腮腺炎是兒童和青少年中常見的呼吸道傳染病,由腮腺炎病毒引起。以腮腺非化膿性腫脹疼痛為主要癥狀和體征,病毒還可侵犯其他腺體組織、神經系統及肝、腎、心、關節等幾乎所有器官,甚至引起腦膜腦炎、睪丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等癥狀,嚴重者影響生育。該病潛伏期長、傳染性強,傳染期長,一旦在學校發生,極易造成流行或蔓延,影響學校教學秩序和學生身體健康。

“當地政府向上級申請獲批,所以現在開始接種了。”上述經銷商表示。

在武隆縣政府的公開信息中也能看到這一好消息。5月16日,縣政府發布消息稱:“為有效控制我縣流行性腮腺炎疫情蔓延,近日,縣衛計委啟動腮腺炎疫苗免費集中接種工作,涉及3-18歲的3.4萬名在校在托學生將接受免費接種。”

二類疫苗業者煎熬

4月13日之後,二類疫苗相關業者的經營模式發生巨變。

“經銷商開始陸續退貨了。有的地方的疾控部門讓經銷商把貨拉回去,經銷商就開始往企業退貨。過去因為有效期或損壞的問題也有退貨,但是現在退的貨都是合格的,還在有效期內;企業在接收這些退貨時,需要進行檢驗回收,而且要批批檢,只有檢驗合格了才能入庫,再銷往其他地方。”一家南方疫苗生產企業的工作人員表示。

二類疫苗經銷商中的很多人手中還握著大批存貨,這些疫苗按照最新政策無法銷售,而疫苗有效期卻在一天天逼近。

“我手頭有1萬多支,不是很多,所以沒有退貨,有的經銷商朋友手里有上千萬的貨值,40多萬件的貨,他們只能退。有的疫苗有效期很短,誰也耗不起,而且現在還看不到方向,細則也不知道什麽時候出臺。”上述重慶經銷商表示。

疫苗的回收,遠沒有其他商品那麽簡單,它需要一系列的檢驗才能入庫。“一批產品需要檢驗200支以上樣品才行,檢驗的時間需要1-2個月,很多產品在退貨時,可能經不住這個過程的折騰就過期了。”上述疫苗企業人員表示。

據某二類疫苗生產企業提供的數據,該公司5月份一共往疾控系統發出疫苗數千劑,而接受的退貨則高達20余萬劑,造成逾千萬元的損失。

退貨的損失顯而易見,而不能發貨的損失更是嚴重。“現在疫苗很難發出去,因為省市兩級二類疫苗的進貨已經暫停,而區縣的進貨又得等省級平臺的建立和招標采購。從我們5月份發貨情況就可見一斑。另外即使發貨,運輸成本也大增。而且尋找能直接覆蓋從企業到區縣疾控中心的冷鏈配送商並不容易,全國沒有哪家企業能完全做到。這樣勢必影響企業對銷售區域的選擇。一些偏遠的省市很可能會被迫放棄,這些地方以後獲得疫苗的數量會減少,比如甘肅、新疆、西藏……三是各省市對省級公共資源交易平臺的理解以及建立的進度不一,這對新上市的疫苗來說影響更大,已上市的疫苗現在至少還能消耗庫存。”上述北方疫苗企業工作人員表示。

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